Waveflex弹性固定与髓核摘除纤维环修复重建腰椎间盘突出患者脊柱稳定性

背景:青壮年腰椎间盘突出症患者因其病理的特殊性,对治疗要求更高,传统的髓核摘除及刚性固定融合存在相应的并发症,临床满意率不高。Waveflex是一种非融合椎弓根螺钉半刚性固定系统,结合纤维环修复技术,可维持节段间正常运动,提高临床满意率。目的:对后路Waveflex非融合椎弓根螺钉弹性固定小开窗髓核摘除结合纤维环修复治疗青壮年腰椎间盘突出症进行短期疗效评价。方法:纳入青壮年腰椎间盘突出症患者38例,其中弹性固定组18例行腰椎后路小开窗髓核摘除纤维环修复结合Waveflex弹性固定,髓核摘除组20例行单纯髓核摘除。随访分析患者疗效和并发症,定期进行腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分(JOA)、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并复查腰椎正侧位X射线片测量相关指标。结果与结论:患者治疗后随访12-20个月。两组末次随访时腰痛目测类比评分、下腰痛JOA评分、腰痛ODI均优于治疗前(P<0.05);动态固定组末次随访腰痛目测类比评分、下腰痛JOA评分、腰痛ODI评分优于髓核摘除组(P<0.05)。末次随访中,弹性固定组手术节段的椎间隙高度大于治疗前,而手术节段活动范围较治疗前减小(P<0.05)。提示与传统髓核摘除相比,Waveflex系统结合髓核摘除纤维环修复治疗青壮年腰椎间盘突出症的早期腰椎功能恢复更为满意,且对手术节段稳定性有积极作用。

WavefleX动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的早期临床观察

背景:长期以来,脊柱融合术一直是治疗腰椎间盘退变疾病的"金标准",但是坚强的后路固定器械和椎间融合牺牲了腰椎的活动度,并造成应力集中,往往导致固定相邻节段椎间盘的退变,并且一部分相邻节段的退行性变可引起临床症状,影响预后,成为脊柱内固定术后一个潜在的长期并发症。目的:探讨WavefleX动态稳定系统治疗腰椎间盘退变性疾病的初步临床疗效。方法:回顾分析2009年11月至2011年12月,我院应用WavefleX系统治疗腰椎间盘退变性疾病34例,男16例,女18例,年龄35～72岁,平均(54.8±7.9)岁。根据椎间盘退变程度,采用椎管减压、椎间融合或不融合、植入WavefleX系统固定。观察手术前后简化McGill疼痛评分(SF-MPQ)、疼痛视觉类比(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI),整个腰椎以及动态固定节段的活动范围(ROM),节段融合情况。结果:术后随访4～32个月,平均(17.0±1.6)个月。手术时间80～210min,平均(160.0±7.4)min,术中出血量150～700ml,平均(300.0±8.3)ml。术后SF-MPQ、VAS评分、ODI明显改善,与术前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。手术前后腰椎及动态固定节段ROM无明显减低(P>0.05)。结论:WavefleX系统是治疗腰椎间盘退变性疾病的一种安全、有效的外科方法,对病变节段能提供稳定力学环境,同时保留部分活动度,利于缓解椎间盘退变,对邻近节段活动度影响不大,可能延缓邻近椎间盘退变。

Waveflex弹性系统结合髓核摘除修复腰椎间盘突出症:近期相邻节段无退变

背景:脊柱的刚性固定融合是修复腰椎退变和不稳的传统方法,但是还存在相应的并发症,临床满意率不高。Waveflex是一种非融合椎弓根螺钉半刚性固定系统,它能适当的维持节段间正常运动,保留及恢复受损髓核的功能,而且对临近节段无不利影响。目的:对后路Waveflex非融合椎弓根螺钉弹性固定结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症进行短期疗效评价。方法:纳入腰椎间盘突出症患者64例,其中弹性固定组34例行腰椎后路小开窗髓核摘除结合Waveflex弹性固定,髓核摘除组30例行单纯髓核摘除。随访分析患者疗效和并发症,定期进行腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分、Oswestry功能障碍指数评估,并复查腰椎正侧位X射线片及MRI,测量相关指标。结果与结论:患者术后随访12-22个月。两组末次随访腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分、Oswestry功能障碍指数均较治疗前明显改善(P<0.05),动态固定组末次随访腰痛的缓解率优于较髓核摘除组(P<0.05)。末次随访弹性固定组手术节段的活动范围小于治疗前,而椎间盘高度及MRI T1值大于治疗前(P<0.05)。髓核摘除组末次随访和治疗前相比未发生明显变化。末次随访两组间比较,弹性固定组在控制手术节段过度随意移动、椎间高度及髓核修复上要优于髓核摘除组,而对邻近节段的影响与髓核摘除组无明显差异。提示与单纯髓核摘除相比,Waveflex系统结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症具有满意的近期疗效,且对手术节段稳定性及髓核修复有积极作用,近期不会导致邻近节段退变。

后路经椎弓根动态稳定Waveflex系统治疗腰椎间盘突出症的早期临床观察

目的：评估后路经椎弓根动态稳定系统（Waveflex）固定治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法：对21例单节段腰椎间盘突出症患者行髓核摘除Waveflex椎弓根动态稳定系统内固定术,术后使用视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）和日本矫形外科学会（Japanese orthopaedic association,JOA）评分评估临床疗效,同时行影像学观察椎间隙高度、手术节段的活动度,手术及相邻节段椎间隙的退变情况。结果：所有患者术后随访20∽42个月,平均32.8个月。末次随访时临床疗效评价优良率为90.5%。术后患者VAS、JOA评分均明显改善,术前与术后各时间点的评分差异有统计学意义（P〈0.05）,术后各时间点间评分差异无统计学意义（P〉0.05）。对L4/5和L5/S1间隙分别统计比较,两者术后椎间隙腹侧及背侧高度均较术前显著增加（P〈0.05）。手术节段活动度与术前比较明显减少（P〈0.05）,术后各时间点间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。患者手术及相邻节段无继发性椎间隙狭窄、椎体增生及终板硬化表现。结论：椎弓根动态稳定Waveflex系统能增加并维持手术节段椎间隙高度,保留一定的活动性,是手术治疗腰椎间盘突出症的可行方法。

Waveflex半刚性内固定治疗腰椎间盘突出症的生物力学优势

背景:腰椎动态固定多为早期临床研究,但其中期疗效及力学机制分析研究较少。目的:评价Waveflex内固定系统的临床疗效,分析其生物力学优势,为临床应用及动态固定理论研究奠定基础。方法:回顾性分析2015年9月至2018年10月于山东中医药大学附属医院骨科行髓核摘除Waveflex半刚性内固定治疗并随访的腰椎间盘突出症患者,所有患者对治疗方案均知情同意,且得到医院伦理委员会批准。统计分析患者术前、术后及末次随访的目测类比评分和Oswestry功能障碍指数、腰椎前凸角、椎间隙高度、椎间孔高度和椎间隙退变UCLA分级,评价置入半刚性内固定的临床疗效。构建完整及置入Waveflex半刚性内固定腰椎模型,进行有限元分析,评价Waveflex半刚性内固定模型的生物力学性能,结合临床统计观察验证其安全、有效性。结果与结论:①Waveflex半刚性固定可有效改善患者临床症状,维持腰椎稳定性和活动度,临床疗效肯定;②Waveflex系统可承担较大应力,有效减轻手术节段椎间盘应力,延缓腰椎退变;③总的来说,Waveflex半刚性内固定既可维持固定节段的稳定性,又有一定的活动度,可有效减缓固定节段退变。

后路Waveflex非融合椎弓根螺钉弹性固定小开窗髓核摘除结合纤维环修复治疗青壮年腰椎间盘突出症的短期疗效

目的探讨腰椎后路Waveflex弹性固定小开窗髓核摘除联合纤维环缝合技术对青壮年腰椎间盘突出症(LDH)的短期疗效。方法采用回顾性研究,收集潍坊市人民医院和解放军第八十九医院2015年1月至2017年12月56例青壮年LDH患者的临床资料。根据治疗方法的不同,分为单一组(单一行髓核摘除治疗) 25例和联合组(腰椎后路Waveflex弹性固定小开窗髓核摘除联合纤维环修复技术) 31例。比较两组治疗前和治疗后6、12、18个月视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、日本骨科协会(JOA)下腰痛评分的变化情况。比较两组治疗前和末次随访(治疗后18个月)病变节段活动范围和椎间盘高度的改善情况,并随访并发症的发生情况。结果联合组治疗前和治疗后6个月VAS、ODI、JOA评分与单一组比较,均无显著差异(P>0.05);联合组治疗后12个月VAS明显低于单一组,JOA评分明显高于单一组(P<0.05);两组治疗后12个月ODI比较,并无显著差异(P>0.05);联合组治疗后18个月VAS和ODI评分均明显低于单一组,JOA评分明显高于单一组(P<0.05)。直至末次随访时,单一组治疗后18个月病变节段椎间盘高度低于治疗前(P<0.01),治疗前后病变节段活动范围比较,并无明显改变(P>0.05);联合组治疗后18个月病变节段椎间盘高度明显高于治疗前,病变节段活动范围低于治疗前(P<0.01);联合组治疗后18个月病变节段椎间盘高度明显高于单一组,病变节段活动范围明显低于单一组(P<0.01)。两组随访期间均未出现内固定松动、断裂或切口感染等不良情况。结论相比单一常规髓核摘除治疗,腰椎后路Waveflex弹性固定小开窗髓核摘除联合纤维环缝合技术可有效恢复青壮年LDH患者早期腰椎功能,改善病变节段的椎间盘高度和活动范围,提高脊柱稳定性,因此值得临床应用。

运用WavefleX动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的近期临床疗效分析

目的探讨WavefleX动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的临床疗效。方法对9例具有临床腰腿痛症状的腰椎退变性疾病患者使用WavefleX动态稳定系统治疗观察、治疗记录。结果与术前测量值相比,ODI指数在术后(18.7±0.9)和末次随访(19.3±0.6)及VAS评分在术后(2.6±0.3)和末次随访(1.1±0.4)皆有统计学意义的改善。该系统针对腰椎退变性疾病的治疗显示临床早期症状改善明显,这种疗效还需中远期的随访。

Waveflex内固定系统在多节段腰椎退行性疾病术中的应用

目的评价Waveflex内固定系统联合后路腰椎椎体间融合术(PLIF)治疗多节段腰椎退行性疾病的早期疗效。方法回顾性分析自2013-01—2015-12采用Waveflex内固定系统联合PLIF治疗的25例多节段腰椎退行性疾病。记录术前、术后3个月及末次随访时VAS评分、ODI指数,术前、术后2 d及末次随访测量腰椎前凸角(LA)、动态固定节段椎间隙高度(DSH)、椎间孔高度(HIF)。结果 25例获得随访8~29个月,平均17个月。术后3个月、末次随访时VAS评分、ODI指数明显低于术前,差异有统计学意义(P<0.05);但末次随访时与术后3个月比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后2 d、末次随访时LA、DSH、HIF优于术前,但末次随访与术后2 d比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Waveflex内固定系统联合PLIF能有效改善患者临床症状,维持脊柱稳定性,保留一定腰椎活动度,延缓融合相邻节段退变。

改良TLIF联合Waveflex半刚性内固定治疗下腰椎退变性疾病的疗效观察

目的探讨改良腰椎后路减压椎间植骨融合内固定术(TLIF)联合Waveflex半刚性内固定治疗下腰椎退变性疾病的临床疗效。方法回顾性分析自2013-01—2015-01采用改良TLIF联合Waveflex半刚性系统内固定治疗的24例下腰椎退行性疾病。结果 24例均完成至少2年的随访,末次随访时疗效按Stauffer-Coventry标准评定:优20例,良2例,可1例,差1例,优良率91.7%。术后疼痛VAS评分、ODI指数、JOA评分均较术前明显改善,且术后1年各指标较术后1周明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);但术后2年各观察指标与术后1年差异无统计学意义(P>0.05)。术后L3、4及L4、5活动度与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论改良TLIF联合Waveflex半刚性系统内固定治疗下腰椎退行性疾病安全、有效,保留邻近节段的运动功能,可延缓邻近节段退变,但是需要严格掌握手术适应证。

青少年腰椎间盘突出症Waveflex动态固定

[目的]评估Waveflex动态固定系统治疗青少年腰椎间盘突出症短期疗效。[方法]回顾性分析2017年6月-2020年12月采用Waveflex动态固定系统结合椎板间扩大开窗髓核摘除治疗青少年椎间盘突出23例患者的临床资料,评估其临床与影像结果。[结果]23例患者均顺利完成手术,无严重并发症,手术时间(73.8±5.5)min,术中出血量(131.7±22.4)ml,随访时间12~36个月。随时间推移(术前、术后6个月和末次随访),腰痛VAS评分[(5.4±1.0),(2.3±0.6),(1.5±0.6),P<0.001]、腿疼VAS评分[(6.5±0.9),(2.4±0.6),(1.4±0.5),P<0.001]和ODI评分[(59.0±4.8),(19.7±2.9),(13.0±3.0),P<0.001]均显著减少。影像方面,术后椎间隙高度[(8.6±1.6)mm,(10.4±1.4)mm,(10.1±1.5)mm,P<0.001]、腰椎前凸角[(18.3±8.6)°,(24.7±7.4)°,(23.9±6.4)°,P<0.001]和患椎间隙Pfirrmann分级(I/II/III/IV/V)[(0/6/15/2/0),(1/10/9/3/0),(2/13/4/4/0),P=0.009]较术前显著改善。[结论]Waveflex动态固定治疗青少年腰椎间盘突出症短期临床疗效良好,有利于维持椎间隙高度,延缓椎间盘退变。

Waveflex动态固定系统治疗腰椎间盘突出症的疗效

目的探讨Waveflex动态固定系统治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床效果。方法LDH患者70例分为两组,分别采用Waveflex动态固定系统治疗(A组,35例)和腰椎后路融合内固定治疗(B组,35例)。比较两组手术时间、术中出血量以及腰椎整体活动度。结果 A组手术时间和术中出血量较B组减少[(104.03±10.49) min vs.(116.31±12.10)min和(133.96±29.70) ml vs.(222.05±40.20) ml](P<0.05)。A组末次随访时腰椎整体活动度高于B组[(7.16±0.34)度vs.(5.68±0.55)度](P<0.05)。结论与腰椎后路融合内固定术比较,Waveflex动态固定系统治疗LDH具有手术时间短、术中出血量少和术后恢复好等优势。

腰椎椎间融合联合邻近节段半刚性固定的有限元分析

背景:临床中腰椎退行性疾病的发生多伴有多节段病变,为减缓腰椎融合后邻近节段退变,腰椎杂交手术成为一种较好的选择。以往临床观察中WavefleX系统单节段应用取得一定的效果,其在腰椎杂交手术中的应用缺乏生物力学研究结果支持。目的:应用有限元方法分析腰椎融合联合上一位椎体置入WavefleX系统对邻近节段的生物力学影响。方法:利用64排西门子螺旋CT机对静止仰卧志愿者行腰椎薄层扫描,扫描范围为T11-S1,志愿者对实验过程完全知情同意,且得到医院伦理委员会批准。将L3-5水平CT扫描数据依次导入到Mimics医学图像处理软件及Geomagic Studio逆向工程软件中进行处理,于CAD软件SCDM中构建L3-5的腰椎实体模型。在已通过验证的L3-5腰椎模型基础上,分别构建后路椎体间融合模型与Hybrid模型,对3种模型进行赋值和负荷加载,在前屈、后伸、左右侧屈、左右旋转工况下进行有限元分析研究。结果与结论:①在前屈、后伸、侧屈、旋转状态下,相较后路椎体间融合模型,Hybrid模型L3-4椎间盘应力值均有明显减小,后伸状态降幅最大,最大值减少约46%;②各状态下,相较后路椎体间融合模型,Hybrid模型L3-4节段活动度均有明显减小,平均减小约26%,并小于完整模型;③各负荷下,应力云图显示WavefleX系统的连接棒上均有明显的应力集中,双侧的弹性系统的U形开槽凹面处应力明显增大;④位移云图显示,Hybrid模型中WavefleX系统的置入使得其前屈中心后移至弹性结构处;⑤上述结果说明,后路椎体间融合+WavefleX半刚性固定可有效降低上一位邻近节段的椎间盘应力并限其制过度活动,一定程度上维持了腰椎的正常运动特点。

两种方法治疗多节段腰椎退变的中期疗效对比

目的探讨经椎间孔腰椎椎体间融合术(transforaminal lumbar imerbody fusion,TLIF)结合Waveflex内固定治疗多节段腰椎间盘退变性疾病的中期临床疗效。方法 2009年3月至2012年8月手术治疗53例多节段腰椎退变性疾病。A组28例行突出节段TLIF结合坚强内固定术,B组25例行突出节段TLIF结合邻近退变节段Waveflex内固定术。临床评价包括疼痛视觉模拟评分(visual analog scale,VAS)、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36),末次随访采用Stauffer-Coventry标准进行疗效评价。影像学检查包括X线片、三维CT及MRI,评价椎间融合、椎间高度、椎间角变化以及邻近节段退变情况等。结果所有患者均获随访,两组术后VAS、ODI评分及SF-36均较术前显著改善(P<0.05),Stauffer-Coventry疗效评价:A组优良率78.6%,B组84.0%,差异有统计学意义(P<0.05);椎间植骨融合率A组96.4%,B组96%;末次随访邻近节段MRI椎间盘Pfirrmann分级显示B组优于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TLIF结合坚强内固定或Waveflex半坚强内固定均能获得满意的临床效果,Waveflex内固定能够延缓邻近节段退变,但远期疗效仍需进一步随访观察。

Wavelex内固定系统治疗多节段腰椎退变疾病的中期疗效

目的探讨Waveflex内固定系统治疗多节段腰椎退变性疾病的中期疗效。方法回顾性分析2010年5月-2012年7月收治并符合纳入标准的26例多节段腰椎退变性疾病患者临床资料。男15例,女11例;年龄23～65岁,平均34.2岁。病变节段为L3～S1。病程9个月～8年,中位病程3年3个月。患者均行后路减压、椎间孔入路椎间融合、邻近退变节段Waveflex内固定术。采用疼痛视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）、简明健康调查量表（SF-36）评分评价患者症状改善情况,Stauffer-Coventry评价标准进行临床疗效评价。摄腰椎正侧位及过伸、过屈位X线片测量椎间隙高度（disc space height,DSH）、椎间角（intervertebral angle,IVA）、活动范围（range of motion,ROM）,CT三维重建评价椎间融合情况,腰椎MRI对邻近节段椎间盘退变进行Pfirrmann分级。结果术后切口均Ⅰ期愈合。26例均获随访,随访时间31～50个月,平均40.6个月。术后6个月及末次随访时,VAS、ODI、SF-36评分均较术前明显改善（P〈0.05）,术后6个月及末次随访时比较差异无统计学意义（P〉0.05）。末次随访时,根据Stauffer-Coventry评价标准进行临床疗效评价：优21例,良2例,中2例,差1例,优良率为88.5%。X线片复查示,术后无螺钉拔出及固定棒断裂、移位等内固定相关并发症发生。手术前后邻近节段IVA比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;术后7 d、6个月及末次随访时,ROM显著低于术前、DSH高于术前（P〈0.05）,而术后各时间点间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。术后6个月,参照Brantigan等椎间融合分级标准：E级19例,D级6例,C级1例,植骨融合率为96%。末次随访时,腰椎MRI显示邻近节段椎间盘退变Pfirrmann分级与术前比较,差异无统计学意义（Z=0.000,P=1.000）。结论 Waveflex内固定系统治疗腰椎退变性疾病中期疗效满意。

动态稳定系统治疗腰椎退变性疾病的节段运动分析

目的：探讨动态稳定系统对腰椎运动功能影响的变化规律和趋势。方法对2011年10月至2012年11月浙江大学医学院附属第一医院骨科接受WavefleX动态稳定系统固定的9例腰椎退变性疾病患者进行了12个月5个时间点的腰椎运动范围（ ROM）随访测定，观察动态稳定系统固定节段、邻近节段和全腰段的ROM变化。同期随机选取的单一节段L5/SI融合和单一节段L4/5融合各5例（共计10例）进行对比分析。结果与术前ROM相比，腰椎非融合WavefleX动态固定的不同节段术后及多时点随访测定值明显减低（P＜0.05，P＜0.01）；而邻近节段的ROM有不同程度的增加（仅L3/4节段在12个月时点测定差异有统计学意义，P＜0.05），与接受单纯融合术的同时点对照组相比，术后6个月和12个月的ROM测定值在L3/4、L4/5和L5/S1降低（P＜0.05，P＜0.01）；全腰段的ROM连续时间点测定显示，单纯使用WavefleX非融合动态固定或是混杂有融合固定技术，与术前比较，全腰段ROM有明显减低（P＜0.01），但随着随访时间的延续，ROM有连续增加的趋势，与接受单纯融合术的同时点对照组相比，术后4个时间点的测量显示全腰段活动度增加（ P＜0.01）。结论 WavefleX动态稳定系统可以限制腰椎目标节段过度曲伸同时保留一定的运动功能，使邻近运动节段保持一定的腰椎生理前凸并减轻分散椎间盘载荷，起到力学的传承作用，进而减缓邻近节段退变的过早发生；全腰段的运动范围有连续增加的趋势。