Waveflex半刚性内固定治疗腰椎间盘突出症的生物力学优势

背景:腰椎动态固定多为早期临床研究,但其中期疗效及力学机制分析研究较少。目的:评价Waveflex内固定系统的临床疗效,分析其生物力学优势,为临床应用及动态固定理论研究奠定基础。方法:回顾性分析2015年9月至2018年10月于山东中医药大学附属医院骨科行髓核摘除Waveflex半刚性内固定治疗并随访的腰椎间盘突出症患者,所有患者对治疗方案均知情同意,且得到医院伦理委员会批准。统计分析患者术前、术后及末次随访的目测类比评分和Oswestry功能障碍指数、腰椎前凸角、椎间隙高度、椎间孔高度和椎间隙退变UCLA分级,评价置入半刚性内固定的临床疗效。构建完整及置入Waveflex半刚性内固定腰椎模型,进行有限元分析,评价Waveflex半刚性内固定模型的生物力学性能,结合临床统计观察验证其安全、有效性。结果与结论:①Waveflex半刚性固定可有效改善患者临床症状,维持腰椎稳定性和活动度,临床疗效肯定;②Waveflex系统可承担较大应力,有效减轻手术节段椎间盘应力,延缓腰椎退变;③总的来说,Waveflex半刚性内固定既可维持固定节段的稳定性,又有一定的活动度,可有效减缓固定节段退变。

改良TLIF联合Waveflex半刚性内固定治疗下腰椎退变性疾病的疗效观察

目的探讨改良腰椎后路减压椎间植骨融合内固定术(TLIF)联合Waveflex半刚性内固定治疗下腰椎退变性疾病的临床疗效。方法回顾性分析自2013-01—2015-01采用改良TLIF联合Waveflex半刚性系统内固定治疗的24例下腰椎退行性疾病。结果 24例均完成至少2年的随访,末次随访时疗效按Stauffer-Coventry标准评定:优20例,良2例,可1例,差1例,优良率91.7%。术后疼痛VAS评分、ODI指数、JOA评分均较术前明显改善,且术后1年各指标较术后1周明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);但术后2年各观察指标与术后1年差异无统计学意义(P>0.05)。术后L3、4及L4、5活动度与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论改良TLIF联合Waveflex半刚性系统内固定治疗下腰椎退行性疾病安全、有效,保留邻近节段的运动功能,可延缓邻近节段退变,但是需要严格掌握手术适应证。

Wavelex内固定系统治疗多节段腰椎退变疾病的中期疗效

目的探讨Waveflex内固定系统治疗多节段腰椎退变性疾病的中期疗效。方法回顾性分析2010年5月-2012年7月收治并符合纳入标准的26例多节段腰椎退变性疾病患者临床资料。男15例,女11例;年龄23～65岁,平均34.2岁。病变节段为L3～S1。病程9个月～8年,中位病程3年3个月。患者均行后路减压、椎间孔入路椎间融合、邻近退变节段Waveflex内固定术。采用疼痛视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）、简明健康调查量表（SF-36）评分评价患者症状改善情况,Stauffer-Coventry评价标准进行临床疗效评价。摄腰椎正侧位及过伸、过屈位X线片测量椎间隙高度（disc space height,DSH）、椎间角（intervertebral angle,IVA）、活动范围（range of motion,ROM）,CT三维重建评价椎间融合情况,腰椎MRI对邻近节段椎间盘退变进行Pfirrmann分级。结果术后切口均Ⅰ期愈合。26例均获随访,随访时间31～50个月,平均40.6个月。术后6个月及末次随访时,VAS、ODI、SF-36评分均较术前明显改善（P〈0.05）,术后6个月及末次随访时比较差异无统计学意义（P〉0.05）。末次随访时,根据Stauffer-Coventry评价标准进行临床疗效评价：优21例,良2例,中2例,差1例,优良率为88.5%。X线片复查示,术后无螺钉拔出及固定棒断裂、移位等内固定相关并发症发生。手术前后邻近节段IVA比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;术后7 d、6个月及末次随访时,ROM显著低于术前、DSH高于术前（P〈0.05）,而术后各时间点间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。术后6个月,参照Brantigan等椎间融合分级标准：E级19例,D级6例,C级1例,植骨融合率为96%。末次随访时,腰椎MRI显示邻近节段椎间盘退变Pfirrmann分级与术前比较,差异无统计学意义（Z=0.000,P=1.000）。结论 Waveflex内固定系统治疗腰椎退变性疾病中期疗效满意。