质控图联合Westgard多规则法评价两套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案

目的 联合应用质控图和Westgard多规则法,对所建立的2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果进行评价。方法 使用2套生化检测系统对人基质定值生化质控血清水平2、水平3进行连续20 d的精密度和准确度检测,统计人基质定值生化质控血清水平2、水平3实测值与靶值的相对偏差,比较2套检测系统的精密度结果的差异,分别绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,联合Westgard多规则法评价2套生化检测系统测定尿酸的室内质控方案及结果。结果 人基质定值生化质控血清水平2、水平3在2套生化检测系统的精密度和准确度结果均符合行业标准YY/T 1207-2013要求;日立7180生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3均合格,AU680生化分析仪检测水平2提示警告1次,水平3提示警告1次、失控1次。结论 Westgard多规则法和质控图联合应用进行室内质量控制,可有效提高生化检测项目性能,对检验质量的持续改进具有重要指导意义。

违背Westgard质控规则的实验观察

目的了解并分析违背Westgard质控规则的情况。方法用正常浓度值及高浓度值两种质控物,通过对常用8项临床化学检验共480次的质量控制实验的数据进行分析。结果违背下列质控规则的有12S27次、13S1次、22S1次、R4S1次和41S3次。结论8项临床化学检验480次实验性质控中,出现“警告”27次(5.63%),提示随机误差和系统误差分别为0.42%和0.83%。如用多规则质控法,可提高误差的检出率,有利于提高常规检验质量。

应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。

质控图联合Westgard多规则法在他克莫司治疗药物监测质量控制及药学服务中的应用

目的:探讨质控图和Westgard多规则法在他克莫司治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)室内质量控制中的作用,以及在TDM相关药学服务中的应用。方法:收集2018年6-8月海军军医大学长海医院他克莫司TDM的室内质控结果,分别绘制Levey-Jennings质控图和Z分数质控图,运用Westgard多规则法对质控图进行评价,并应用质控图对特殊案例的TDM结果进行解读。结果:基于绘制Levey-Jennings和Z分数质控图,以及应用Westgard多规则法,发现本院2018年6-8月他克莫司TDM室内质控合格,他克莫司TDM结果准确、可靠。结论:合理应用室内质控图及Westgard多规则法有利于减少他克莫司TDM的误差,保证结果的准确性和可靠性,提高医师和患者对TDM结果的信任度,为临床合理用药提供依据。

Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用

目的比较分析BC5500，Sysmex kx-21N，CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验，为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据。方法采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能，在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmex kx-21N作为参考仪器，用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪。每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血，以Sysmex kx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果（RBC，WBC，Hb，HCT，PLT）的一致性。结果Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良，以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内，比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmex kx-21N各指标相关性均较好（r〉0．975），差异百分率均〈5％。结论应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。

多规则质量控制在提高临床生化检验质量中的应用探讨

目的探讨Westgard多规则质量控制在提高临床生化分析质量方面的应用价值。方法不同浓度值的3个质控物,通过对8个临床化学常用项目近千次的质控数据进行分析。结果多规则质控能较好地对误差作出分析,有利于提高检验项目的精密度和准确度,在判断检验结果的可接受方面,具有简便易行的特点,适合临床实验室应用。结论保证全程的质量是检验科管理中的重中之重,检验科应建立一个长效持续改进机制,有效地保证检验的全程质量。

方法评价决策图判定血气分析仪测定项目的性能

目的应用W estgard方法评价决策图工具,结合分析质量要求对B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2、PO2的不精密度和不准确度作图,客观评价分析项目性能的可接受性。方法pH、PCO2、PO2测定分析方法的不精密度来自于室内质控数据,不准确度来自于CAP的能力验证。利用W estgard方法评价决策图判断各项目方法性能的可接受性。结果B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2的分析性能为优良,PO2的分析性能为良好。结论利用W estgard方法评价决策图可简单、准确、客观地判断分析方法性能,从而为质量改进提供依据。

质控工具在荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控中的应用

目的探讨质控工具在荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控中的应用价值。方法以国家卫生健康委员会临检中心室间质量评价计划(EQA)HBV DNA项目评价界限(0.4 LOG)作为允许总误差(TEa),并与根据文献报道设定的 TEa (0.95 LOG)比较。以该实验室高、低两个水平室内质控品累积变异系数(CV)作为不精密度的估计值,以参加EQA的百分差值作为实验室的偏倚(Bias)估计,应用标准化方法决定图、Westgard质控选择表格、标准化操作过程规范(OPSpecs)图及标准化σ性能验证图的质控工具来评价方法的性能及选择质控规则,并计算质量目标指数(QGI)。结果 TEa 为0.40 LOG,高水平室内质控评价方法性能为临界水平;低水平为方法不可接受,高、低两个水平在保证90%分析质量,质控物测定数为2时无合适的质控规则,需增加质控物测定数和检测批次。 TEa 为0.95 LOG,高、低水平评价方法性能均为优秀,高水平可选择质控规则为13s(N=2,R=1),低水平可选择13s/22s/R4s(N=2,R=1)。QGI提示高水平需改进正确度与精密度;低水平需改进精密度。结论质控工具可评价HBV DNA检测系统的性能,结合QGI分析方法性能较差的原因,可指导实验室进行持续质量改进。

水样亚硝酸盐标准曲线斜率质控图的应用分析

目的利用质控图对水样亚硝酸盐标准曲线的斜率准确性进行判断。方法运用X-S控制图,即平均值-标准偏差控制图对曲线的斜率加以监控,运用Westgard多质控规则对各个点或相邻点进行独立或联合的数据分析,确定曲线斜率的有效性。结果通过回收率和相对偏差的对比,质控图直接观察法能够弥补加标回收法的不足。曲线斜率为0.2249时,位于警告限与失控限之间,说明此数据无效,重新制作曲线。结论运用质控规则对曲线斜率数据的准确性进行监控,能起到有效的指导作用。