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人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用
被引量:
2
1
作者
郭长福
张囡
+4 位作者
李茜
黎维勇
孙可芳
胡豫
张爱华
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2009年第7期716-718,共3页
目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA...
目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA的最佳试验条件为:抗原包被浓度0.313μg/ml,血清稀释度1∶160,酶标抗体稀释度1∶80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验间变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清无交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10~14 d产生。结论已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求。
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关键词
人抗鼠抗体
wutac
间接ELISA
原文传递
题名
人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用
被引量:
2
1
作者
郭长福
张囡
李茜
黎维勇
孙可芳
胡豫
张爱华
机构
武汉生物制品研究所免疫学研究室
华中科技大学同济医学院附属协和医院
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2009年第7期716-718,共3页
文摘
目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA的最佳试验条件为:抗原包被浓度0.313μg/ml,血清稀释度1∶160,酶标抗体稀释度1∶80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验间变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清无交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10~14 d产生。结论已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求。
关键词
人抗鼠抗体
wutac
间接ELISA
Keywords
Human anti-mouse antibody (HAMA)
wutac
Indirect ELISA
分类号
R392.7 [医药卫生—免疫学]
Q819 [生物学—生物工程]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用
郭长福
张囡
李茜
黎维勇
孙可芳
胡豫
张爱华
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2009
2
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