五妙水仙膏的质量标准研究

目的建立五妙水仙膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄柏、五倍子、紫草3味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中小檗碱的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾（用磷酸调节pH值为3.0）-0.025 mol/L十二烷基硫酸钠（48∶30∶25）,流速1.0 ml/min,柱温30℃;检测波长345 nm;进样量20μl。用高效液相法对所建立的小檗碱含量测定方法进行方法学验证,证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求。验证内容有：线性关系考察,精密度实验,稳定性实验,专属性实验,重复性实验,以及加样回收率实验。结果薄层色谱专属性强;小檗碱的线性范围是0.07-0.28μg,r=0.999 5,平均加样回收率为98.11%,RSD为1.34%（n=6）。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为五妙水仙膏质量控制的标准。

五妙水仙膏凝胶剂基质处方优选及体外透皮性能考察

目的:优选五妙水仙膏凝胶剂的基质处方并研究其体外透皮性能。方法:以凝胶剂基质在室温下的黏度和屈服值、在体表温度下的黏度和屈服值、触变性的综合评分为指标,通过正交试验优化处方中丙二醇、卡波姆、三乙醇胺和甘油的用量。采用改良的Franz扩散池,运用HPLC测定处方中没食子酸、盐酸小檗碱和β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,以有效成分的24 h内单位面积累积透过量为指标,考察促渗剂冰片、薄荷脑、氮酮对该凝胶体外透皮性能的影响。结果:五妙水仙膏凝胶剂基质处方最佳配比为丙二醇15 g,卡波姆-940 4 g,三乙醇胺3 g,甘油20 g和薄荷脑6 g。结论:按优选处方制备的五妙水仙膏凝胶剂外观均匀细腻、黏度适中、涂展性好,呈现出良好的体外透皮性能。