Sysmex XN-1000血液分析仪复检规则的制定

目的采用XN-1000血细胞分析仪自身的报警系统对白细胞、红细胞、血小板数量异常及形态学异常的提示,并参照"国际41条复检标准",制定出XN-1000分析仪的血细胞计数和白细胞分类的初步复检规则。方法随机抽取检测的1,610份患者样本,同时涂片做显微镜检查。按照国际血细胞复检规则、自行拟定的筛选方案和涂片镜检阳性标准进行评估,计算出真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率。结果 1,610例患者中触发"41条"的为315例;真阳性率11.6%,假阳性率7.8%,真阴性率80.2%,假阴性率0.4%。1,610例患者中触发"18条复检规则"的阳性标本289例。真阳性率9.6%;假阳性率6.6%;真阴性率82.0%;假阴性率1.8%。246例潜在阳性或假阳性样本对"18条复检规则"的有效性进行验证。真阳性率32.5%(80/246);假阳性率8.5%(21/246);真阴性率58.2%(143/246);假阴性率0.8%(2/246)(其间无血液病患者),符合率为32.5%(80/246)。结论制定合理适用的血细胞计数和白细胞分类的涂片复检规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率。

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的：对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证，核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS／T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求；线性验证 WBC，RBC，HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求；仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围，临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

血常规主要指标检测中脂血对Sysmex XN-1000血液分析仪测定结果的影响

目的:采用Sysmex XN-1000血液分析仪对血常规主要指标进行测定,分析脂血对其结果所产生的影响。方法:选取没有溶血、脂血与黄疸的标本20份(当作对照组),对其实施离心操作,将上层血浆成分给予去除,将Sysmex XN-1000血液分析仪原装配套稀释液(同体积)加入,对血常规进行测定(试验组),把最终结果对比于对照组;选取没有脂血、黄疸、溶血且已经测定的血常规标本66份,将其随机分成三组,用贝克曼AU5800全自动生化分析仪对甘油三酯(TG)进行测定,依据TG含量的差异对脂血程度实施分级:轻度脂血组(没有加脂肪乳剂的测定结果当作对照1组)、中度脂血组(没有加脂肪乳剂的测定结果当作对照2组)与重度脂肪组(没有加脂肪乳剂的测定结果当作对照3组);把测定结果均对比于没有加脂肪乳剂者的测定结果。结果:对照1组较之轻度脂血组,13项参数结果对比并无显著差异(P>0.05);中度脂血组较之对照2组,以及重度脂血组相比对照3组,白细胞(WBC)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)与血红蛋白(Hb)都有明显升高(P<0.05)。结论:在采用Sysmex XN-1000血液分析仪对血常规指标进行检测时,中、重度脂血对WBC、MCH、Hb、MCHC参数有着较大影响,且伴随脂血程度的加重,其影响也随之加大。

脂血对Sysmex XN-1000血液分析仪检测血常规的影响

目的:研究脂血对Sysmex XN-1000血液分析仪进行血常规检测过程中所产生的影响情况。方法:选择2020年1月~2021年12月在本院就诊且采用SysmexXN-1000血液分析仪进行血常规检测的健康人资料100例,通过制作血液标本,制备轻、中、重度脂血标本各25例,完全无脂血问题血液标本25例,将其分别定义为研究1组、研究2组、研究3组、对照组。对比各组研究对象血液分析的检测结果和阳性率。结果:研究3组研究对象血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度水平检测结果均高于研究2组(P<0.05);研究2组研究对象上述四项指标水平检测结果均高于研究1组(P<0.05);研究1组研究对象上述四项指标水平检测结果略高于对照组,组间数据比较无统计学意义(P>0.05)。研究3组研究对象白细胞计数、红细胞计数、血小板计数水平检测结果均低于研究2组(P<0.05);研究2组研究对象上述三项指标水平检测结果均低于研究1组(P<0.05);研究1组检测结果略低于对照组,组间数据比较无统计学意义(P>0.05)。研究3组研究对象血红蛋白含量、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数水平检测结果阳性率高于研究2组(P<0.05);研究2组研究对象上述七项指标水平检测结果阳性率高于研究1组(P<0.05);研究1组阳性率略高于对照组,组间数据比较无统计学意义(P>0.05)。结论:脂血问题的存在会对Sysmex XN-1000血液分析仪的血常规检测结果产生一定的影响,应引起人们的重视。

XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血的临床价值分析

目的探究XN-1000全自动血液分析仪对于缺铁性贫血(IDA)的临床诊断价值。方法选取60例缺铁性贫血患者作为观察组,另选取同期健康体检者60例作为对照组,两组受检者均接受XN-1000全自动血液分析仪检查。比较两组检测准确度及血液检测结果[红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)]。结果观察组检出阳性59例、阳性率为98.33%,阴性1例、阴性率为1.67%,检测准确度为98.33%(59/60);对照组检出阳性3例、阳性率为5.00%,阴性57例、阴性率为95.00%,检测准确度为95.00%(57/60);两组的检测准确度比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的RDW-CV(21.37±1.46)%显著高于对照组的(12.21±1.04)%,RBC(3.20±0.41)×10^(12)/L、Hb(67.47±5.35)g/L、MCV(68.30±4.77)fl、MCH(16.59±2.24)pg、MCHC(274.92±10.72)g/L均显著低于对照组的(4.51±0.31)×10^(12)/L、(135.35±5.93)g/L、(91.85±3.99)fl、(30.70±1.42)pg、(334.58±9.36)g/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血准确且快速,临床价值较高。

Sysmex XN-3000血液分析仪WDF和WPC通道报警阈值的验证及调整策略

目的评价Sysmex XN-3000血液分析仪白细胞分类(WDF)通道和白细胞前体细胞(WPC)通道报警信息的可信性,验证并调整其报警阈值。方法用WDF和WPC通道同时检测61例无异常报警及521例有异常报警的EDTA-K2抗凝血液标本,仪器自动制作血涂片标本后人工镜检。以显微镜镜检结果为金标准,判断仪器报警信息的可靠性,验证厂商提供的初始报警阈值是否合理,结合实际工作要求,调整其阈值。结果 WDF通道异型淋巴细胞(atypical lymph)、原始细胞/异常淋巴细胞(blasts/abn lymph)报警信息的敏感性较高(分别为95.8%、100%),特异性较低(分别为34.7%、23.5%),WPC通道的atypical lymph、blasts、abn lymph报警信息的敏感性较低(分别为81.3%、66.7%、76.5%),特异性较高(分别为61.9%、55.5%、88.3%)。经ROC曲线分析,除WPC通道的abn lymph报警信息镜检判断价值较差外,其他报警信息镜检判断价值均为中等。结合实际复检规则要求,WDF通道atypical lymph、blasts/abn lymph,WPC通道atypical lymph最佳临界阈值调整为120,WPC通道的blasts、abn lymph最佳临界阈值调整为140。结论采用敏感性较高的WDF通道筛查时出现报警信息后再用特异性较高的WPC通道复检可缩短检验结果回报时间,提高工作效率。厂商提供的初始报警阈值需验证并调整为最佳临界阈值以保证检测结果的准确性。

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪在儿童脑脊液白细胞计数中的应用

目的 评价Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液模式对儿童脑脊液白细胞分类计数的效果。方法 回顾性分析2021年至2022年我院135名住院儿童患者的脑脊液样本,根据每份样本的白细胞含量,将其分为低、中、高值三组。分别采用Sysmex XN-1000的体液模式(仪器法)和改良Neubauer计数板(手工法)对样本的白细胞进行计数和分类,对比两种方法检查结果。结果 低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液白细胞总数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液多个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液单个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。结论 Sysmex XN-1000的体液模式在儿童脑脊液白细胞计数中的应用价值良好。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

XN-3000血液分析仪三种方法检测低值血小板结果比较

目的观察XN-3000血液分析仪电阻抗法(PLT-I)和激光染色法(使用荧光染料PLT-O法和使用核酸荧光染料PLT-F法)检测低值血小板(PLT)的准确性。方法采用PLT-I、PLT-O、PLT-F和手工法检测2015年12月至2016年5月铜陵市人民医院住院患者118例低值PLT样本,按手工法结果分为四组:PLT≤15×109·L-1组21例、15×109·L-1<PLT≤30×109·L-1组29例、30×109·L-1<PLT≤45×109·L-1组40例、45×109·L-1<PLT≤60×109·L-1组28例,每组样本仪器3种方法结果分别与手工法计数结果进行比较和相关性分析。结果各组样本采用PLT-I、PLT-O、PLT-F检测的结果与手工法相比较,均差异无统计学意义(P>0.05);相关性分析比较,PLT-F与手工法结果相关系数(r=0.995 7)高于PLT-I与手工法相关系数(r=0.940 9)、PLT-O与手工法相关系数(r=0.962 3)。结论 XN-3000血液分析仪的3种方法检测低值PLT相比较,PLT-F与手工法结果最接近,方法准确性最高。

XN-3000全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的:评价Sysmex XN-3000全自动血液分析仪检测全血中网织红细胞(Ret)的性能。方法:随机收集临床检测网织红细胞的血标本96份,分别使用XN-3000全自动血液分析仪和人工显微镜法进行检测,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN-3000全自动血液分析仪检测血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率等,并与人工显微镜法做相关性分析。结果:XN-3000测定Ret的精密度、线性范围及敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃下48 h内Ret分析无显著变化,变异系数(CV)<1%,携带污染率为0.14%;XN-3000测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.979)。结论:XN-3000测定Ret准确度高,重复性好,线性范围能满足临床需求,携带污染率极低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,结果可靠,尤其适用于临床大批量标本的检测,是临床测定Ret的理想分析装置。

基于Sysmex XS-1000i血液分析仪故障维修论预防性维护的价值

目的比较分析Sysmex XS-1000i型血液分析仪故障维修方法,探讨预防性维护的价值。方法选择2011年1月至2013年12月三年中我院使用该血液分析仪的故障维修案例为研究组,2010年至2013年国内参考文献对同型号血液分析仪的故障维修案例作为对照组,比较分析两组故障发生的频次。结果主要故障发生频次依次为PLT采样错误,废液不排出,测量杯口溢液,白细胞不分类,等。结论该设备的多数故障都是由于设备长期使用,水路管路通道清理不干净引起。制定完善可行的预防性维护内容并严格规范执行,对延长血液分析仪寿命,减少故障发生率,为临床提供准确可靠的数据具有重要作用。

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞分类与人工涂片分类结果的比较分析

目的评价希森美康XN-1000血细胞分析仪(仪器法)对静脉血白细胞分类计数的准确性,为临床标本检查的规范化提供依据。方法选择120份用仪器法检测血常规结果出现白细胞分类计数有报警提示的标本,同时进行人工涂片分类(镜检法)复检,比较仪器法和金标准镜检法的结果。结果仪器法与镜检法比较,白细胞计数分类中,中性粒细胞与单核细胞分类两组存在显著性差异(P=0.000),仪器法检测存在单核细胞假性升高,中性粒细胞假性减低;仪器法和镜检法符合率是69.17%(阳性标本83份),仪器法假阳性率是30.83%(37份假阳性)。结论希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞出现报警提示可以有效筛选阳性标本,但同时对阳性标本需要进行人工镜检复核,以避免假阳性结果。

ADVIA2120i与XN-1000全自动血细胞分析仪结果对比研究

目的：为探讨两种不同型号的ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪对同一批临床标本的检测结果的差异，比较两台仪器的检测性能，从而为临床检验工作提供指导性意义。方法：用ADVIA2120i和XN-1000两种仪器对从，临床上收集的标本做同种项目（全血细胞计数及白细胞分类计数）的检测，收集两种仪器实验所得的各项实验数据，并整理、比较、分析。结果：两台全自动血细胞分析仪在红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白浓度及血小板等检验项目上都有很好的一致性，两台仪器的批间、批内精密度及总精密度的变异系数均在各自的设定范围内；两台仪器在白细胞分类方面的检测结果除嗜碱性粒细胞外，其它各项分类差异无统计学意义。结论：ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪的检测性能良好，在做红细胞、血红蛋白、血小板等项目上，两台仪器可交叉使用，但是在做单核细胞、嗜碱性粒细胞项目上两台仪器的检测结果有差别，须与其他仪器或用人工镜检法加以佐证。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

XN 1000全自动血液分析仪故障处理及排除

血细胞分析是医学实验室最常采用的检验项目之一,不仅对疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后分析有重要的临床意义,而且对健康状态的评估也有一定价值。血细胞分析技术已经进入自动化时代,随着科学技术日新月异的发展,血细胞分析的技术也从几年前的三分类转向现在的五分类,全自动五分类血液细胞分析仪目前普遍应用于国内各级医院,为临床诊断和治疗服务。1全自动血液分析仪的临床价值Sysmex XN1000血细胞分析仪以半导体激光流式细胞术、

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。