ADVIA2120i与XN-1000全自动血细胞分析仪结果对比研究

目的：为探讨两种不同型号的ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪对同一批临床标本的检测结果的差异，比较两台仪器的检测性能，从而为临床检验工作提供指导性意义。方法：用ADVIA2120i和XN-1000两种仪器对从，临床上收集的标本做同种项目（全血细胞计数及白细胞分类计数）的检测，收集两种仪器实验所得的各项实验数据，并整理、比较、分析。结果：两台全自动血细胞分析仪在红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白浓度及血小板等检验项目上都有很好的一致性，两台仪器的批间、批内精密度及总精密度的变异系数均在各自的设定范围内；两台仪器在白细胞分类方面的检测结果除嗜碱性粒细胞外，其它各项分类差异无统计学意义。结论：ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪的检测性能良好，在做红细胞、血红蛋白、血小板等项目上，两台仪器可交叉使用，但是在做单核细胞、嗜碱性粒细胞项目上两台仪器的检测结果有差别，须与其他仪器或用人工镜检法加以佐证。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC重复性的评价

目的评价我院检验科使用Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪测定RBC的重复性方面的性能。方法按照血液学国际标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件的有关规定对血液RBC进行重复性检测,应用统计学对其进行分析。结果我院检验科用的Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪的重复性CV约为0.607%,在此仪器的设计参考范围内。结论Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC的重复性符合实验要求,结果准确、可靠,适宜临床应用。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。

XN-9000血细胞分析仪3种计数血小板方法结果差异分析

目的:用日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪分析临床标本,探讨电阻抗法,光学法,荧光法计数血小板的准确性以及影响血小板计数准确性的相关因素。方法:采用电阻抗法、光学法,荧光法和手工法计数血小板分别为PLT-I,PLT-O,PLT-F和PLT-M,分别用PLT-I,PLT-O,PLT-F对PLT-M作Bland-Altman图。结合CLIA188室间评估指标(血小板的允许误差限值为T±25%),分析2种方法的一致性;并统计分析对照组及血小板直方图异常标本的红细胞碎片计数(FRC%)、小红细胞百分率(MicroR%)、网织血小板比率(IPF%)的95%可信区间,观察其对仪器法检测结果的影响。结果:正常对照组60例PLT计数电阻抗法、光学法,荧光法和手工法比较都具有较好的一致性。小红细胞组60例PLT计数电阻抗法计数血小板最高,偏差随着FRC%和或MicroR%的增多而变大,血小板直方图异常越明显,而光学法、荧光法和手工法之间具有较好的一致性,此时FRC%和MicroR%明显高于正常对照组,IPF%无明显差别。幼稚(大)血小板组60例PLT计数电阻抗法和光学法结果可信度低,且光学法最低,而荧光法与手工法一致性较好,此时IPF%明显升高。结论:XN-9000分析仪计数血小板在正常血液标本中,3种方法与手工法一致性好,结果均可靠。在小红细胞和或红细胞碎片干扰标本及血小板形态异常标本中,电阻抗法结果不可靠,可用荧光法或手工法进行复查。而光学法抗小红细胞和红细胞碎片能力较强,对幼稚血小板会漏检。

未成熟血小板的性能评价及在血小板减少性疾病中的应用

目的应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测外周血中的未成熟血小板分数(IPF%)和未成熟血小板绝对值(IPF#),对其进行性能评价和建立参考区间,探讨其在血小板减少性疾病中的应用价值。方法对该分析仪检测IPF%和IPF#进行性能评价包括精密度、稳定性、携带污染和线性范围,并与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#进行相关性研究。检测240例健康人建立参考区间,设立为健康对照组;选择111例血小板减少性疾病患者作为疾病组;特发性血小板减少性紫癜(ITP)组与健康对照组绘制IPF%的受试者工作特征曲线。结果该血细胞分析仪检测IPF%和IPF#的批内精密度正常、高值的变异系数(CV)分别是2.52%、2.32%和3.60%、1.93%,批间CV为1.8%和3.7%;正常值、高值的IPF%和IPF#在24h内CV分别为8.4%、8.8%和4.4%、4.5%;IPF%携带污染率为0.16%,IPF#携带污染率为0.27%;IPF#在(0~94.8)×109/L成线性,与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#无相关性(P>0.05);不同性别组之间差异无统计学意义(P>0.05),参考范围IPF%:0.9%~4.5%,IPF#:(3.7~9.7)×109/L;ITP组、骨髓增生异常综合征(MDS)组与健康对照组相比较,IPF%差异均有统计学意义(P<0.05);再生障碍性贫血(AA)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性非淋巴细胞白血病(AML)与健康对照组相比较,IPF#差异有统计学意义(P<0.05);IPF%最佳临界值为11.6%,该点灵敏度100%,特异度100%。结论应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测IPF%和IPF#精密度高、稳定性好、携带污染率极低、IPF#线性范围宽广,满足临床检测需求,对血小板减少性疾病临床诊断、鉴别诊断和预后有一定临床应用价值。

MCV对不同方法血小板计数结果的影响

目的探讨红细胞平均体积(MCV)对XN-2000血液分析仪电阻抗法(PLT-I)和荧光染色法(PLT-F)计数患者血小板结果的影响。方法采用Sysmex XN-2000血液分析仪对286例患者抗凝血分别用PLT-I和PLT-F进行血小板计数,计数结果根据MCV大小分为3组,A组:MCV<72 fL,B组:72 fL≤MCV≤82 fL,C组:MCV>82 fL;将两种方法检测的血小板结果进行统计学分析。结果A组PLT-I和PLT-F两种方法计数结果差异有统计学意义(P<0.05),B组和C组这两种方法计数结果差异均无统计学意义(P<0.05)。结论临床进行血常规血小板计数检测时,MCV越大,PLT-I和PLT-F二者计数结果差异越不明显,MCV<72 fL时,PLT-I和PLT-F血小板计数结果有明显差异,提示MCV<72 fL时采用PLT-F对血小板计数结果进行复检,可有效避免小红细胞导致的血小板计数假性增高。