SYSMEX XN-2000血液分析仪自动化检测末梢血常规的性能评估

目的:评估SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进样模式批量检测末梢血标本的检测性能。方法:用EDTA-K2抗凝的静脉血标本按150μL的量分装于13×75mm人体末梢血样采集容器内,采用SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进样模式批量检测。按照卫生行业标准《WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求》对此模式下批量检测血常规的批内精密度、日间精密度、正确度及混匀效果进行评估。结果:SYSMEX XN-2000血液分析仪自动化批量检测末梢血常规的批内精密度、日间精密度、正确度及末梢血混匀效果均符合卫生行业标准要求。结论:使用13×75mm人体末梢血样采集容器采集末梢血,通过SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进样模式批量检测末梢血常规的方式检测结果可靠,可用于临床检测。

SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用

目的 分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用效果。方法 选取我院检验科2021年3月至8月80份胸腹腔积液样本为研究对象,分别采用SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪以及镜检法对有核细胞计数、红细胞计数进行测定和比较,分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的精密度、线性范围、可接受性能评价。结果 SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数与镜检法比较,差异无统计学意义(P>0.05);SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数的变异系数均处于仪器设定标准(<10%)以下;SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测胸腹腔积液有核细胞计数与红细胞计数的线性范围分别为(101~1 000)×10^(6)/L和(150~10 000)×10^(6)/L;可接受性能评价提示:SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测结果可被临床接受。结论 在胸腹腔积液常规计数检验中SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪能够取得与镜检法相当的结果,且具备良好的重复性和线性范围,检验结果可被临床接受。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

SYSMEX XN-350血液分析仪检测儿童全血样本白细胞分类和Q-Flag标识准确性评估

目的评估sysmex XN-350血液分析仪白细胞分类和Q-Flag标识在儿童全血标本检测中的准确性。方法收集2020年10月~2021年3月华中科技大学同济医学院附属同济医院124例0~12岁儿童静脉抗凝全血样本,分别进行仪器检测和涂片染色人工镜检分类。对XN-350白细胞分类及Q-Flag标识结果与镜检结果进行比较分析,评价仪器的准确性。结果两种方法的中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.992,0.986,0.893,0.798和0.754(均P<0.001)。仪器各Q-Flag标识特异度较好(均>90%);除Left Shift(90.91%)较高外,其余参数敏感度较低。Left Shift,PLT Clump,NRBC,Aty Lymph和Blast/Abn Lymph的阴性预测值较好(均>85%)。Aty Lymph,PLT Clump和Blast/Abn Lymph的阳性预测值相对较佳,分别为79.41%,80.00%和75.33%。结论应用XN-350血液分析仪检测儿童样本时,白细胞分类结果可靠,是儿科门急诊首选的小型血液分析仪。而仪器Q-Flag的假阳性率较高,需对标识报警的样本进行必要的人工复检。

XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血的临床价值分析

目的探究XN-1000全自动血液分析仪对于缺铁性贫血(IDA)的临床诊断价值。方法选取60例缺铁性贫血患者作为观察组,另选取同期健康体检者60例作为对照组,两组受检者均接受XN-1000全自动血液分析仪检查。比较两组检测准确度及血液检测结果[红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)]。结果观察组检出阳性59例、阳性率为98.33%,阴性1例、阴性率为1.67%,检测准确度为98.33%(59/60);对照组检出阳性3例、阳性率为5.00%,阴性57例、阴性率为95.00%,检测准确度为95.00%(57/60);两组的检测准确度比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的RDW-CV(21.37±1.46)%显著高于对照组的(12.21±1.04)%,RBC(3.20±0.41)×10^(12)/L、Hb(67.47±5.35)g/L、MCV(68.30±4.77)fl、MCH(16.59±2.24)pg、MCHC(274.92±10.72)g/L均显著低于对照组的(4.51±0.31)×10^(12)/L、(135.35±5.93)g/L、(91.85±3.99)fl、(30.70±1.42)pg、(334.58±9.36)g/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血准确且快速,临床价值较高。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XN-3000血液分析仪WDF和WPC通道报警阈值的验证及调整策略

目的评价Sysmex XN-3000血液分析仪白细胞分类(WDF)通道和白细胞前体细胞(WPC)通道报警信息的可信性,验证并调整其报警阈值。方法用WDF和WPC通道同时检测61例无异常报警及521例有异常报警的EDTA-K2抗凝血液标本,仪器自动制作血涂片标本后人工镜检。以显微镜镜检结果为金标准,判断仪器报警信息的可靠性,验证厂商提供的初始报警阈值是否合理,结合实际工作要求,调整其阈值。结果 WDF通道异型淋巴细胞(atypical lymph)、原始细胞/异常淋巴细胞(blasts/abn lymph)报警信息的敏感性较高(分别为95.8%、100%),特异性较低(分别为34.7%、23.5%),WPC通道的atypical lymph、blasts、abn lymph报警信息的敏感性较低(分别为81.3%、66.7%、76.5%),特异性较高(分别为61.9%、55.5%、88.3%)。经ROC曲线分析,除WPC通道的abn lymph报警信息镜检判断价值较差外,其他报警信息镜检判断价值均为中等。结合实际复检规则要求,WDF通道atypical lymph、blasts/abn lymph,WPC通道atypical lymph最佳临界阈值调整为120,WPC通道的blasts、abn lymph最佳临界阈值调整为140。结论采用敏感性较高的WDF通道筛查时出现报警信息后再用特异性较高的WPC通道复检可缩短检验结果回报时间,提高工作效率。厂商提供的初始报警阈值需验证并调整为最佳临界阈值以保证检测结果的准确性。

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的：对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证，核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS／T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求；线性验证 WBC，RBC，HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求；仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围，临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

XN-3000血液分析仪三种方法检测低值血小板结果比较

目的观察XN-3000血液分析仪电阻抗法(PLT-I)和激光染色法(使用荧光染料PLT-O法和使用核酸荧光染料PLT-F法)检测低值血小板(PLT)的准确性。方法采用PLT-I、PLT-O、PLT-F和手工法检测2015年12月至2016年5月铜陵市人民医院住院患者118例低值PLT样本,按手工法结果分为四组:PLT≤15×109·L-1组21例、15×109·L-1<PLT≤30×109·L-1组29例、30×109·L-1<PLT≤45×109·L-1组40例、45×109·L-1<PLT≤60×109·L-1组28例,每组样本仪器3种方法结果分别与手工法计数结果进行比较和相关性分析。结果各组样本采用PLT-I、PLT-O、PLT-F检测的结果与手工法相比较,均差异无统计学意义(P>0.05);相关性分析比较,PLT-F与手工法结果相关系数(r=0.995 7)高于PLT-I与手工法相关系数(r=0.940 9)、PLT-O与手工法相关系数(r=0.962 3)。结论 XN-3000血液分析仪的3种方法检测低值PLT相比较,PLT-F与手工法结果最接近,方法准确性最高。

XN-3000全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的:评价Sysmex XN-3000全自动血液分析仪检测全血中网织红细胞(Ret)的性能。方法:随机收集临床检测网织红细胞的血标本96份,分别使用XN-3000全自动血液分析仪和人工显微镜法进行检测,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN-3000全自动血液分析仪检测血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率等,并与人工显微镜法做相关性分析。结果:XN-3000测定Ret的精密度、线性范围及敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃下48 h内Ret分析无显著变化,变异系数(CV)<1%,携带污染率为0.14%;XN-3000测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.979)。结论:XN-3000测定Ret准确度高,重复性好,线性范围能满足临床需求,携带污染率极低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,结果可靠,尤其适用于临床大批量标本的检测,是临床测定Ret的理想分析装置。

METBC-2000血液细胞分析仪评价试验报告

目的 :对METBC - 2 0 0 0血液细胞分析仪进行评价分析。方法 :用手工方法和库尔特JT -IR血液细胞分析仪测定与BC - 2 0 0 0血液细胞分析仪测定进行比较分析。结果 :批内、日间精密度 :变异系数 (CV)值WBC <2 6 % ,RBC <3 3 % ,Hb <2 7% ,Plt<5 7% ,其他各参数均 <3 4% ,其中红细胞平均体积 (MCV)在0 97%以下 ;线性实验 :WBC在 (4 9～ 75 9)× 10 9/L ,RBC在 (0 5 3～ 8 91)× 10 12 /L ,Hb在 (13～ 2 17)g/L ,Plt在(4 5～ 80 8)× 10 9/L之间的范围内有较好的线性 ;携带污染率 <1 7% ;血液对比实验各参数与CoulterJT -IR进行对照 ,结果有良好的相关性 ;对白细胞分类进行评价 ,中性粒细胞、淋巴细胞r均 >0 93,单核细胞r为0 44 7。结论 :METBC - 2 0 0

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

XT-2000i血液分析仪采样故障维修四例

XT-2000i血液分析仪是由日本希森美康公司生产的全自动五分类血球计数仪。XT 2000i自动化程度高、操作简单、结果准确且保养简单。现对使用过程中遇到的4例采样故障进行总结,供同行参考。1故障1故障现象：自动进样未采样错误、手动采样正常。分析：手动采样正常,说明管道、反应池、流动细胞池等部件正常。打开前方棕色盖板,观察自动进样发现穿刺针穿刺未在样本管中心位置。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

XT-2000i血液分析仪故障维修二例

目的:熟悉Sysmex XT 2000i的工作原理,具备对常见故障处理的技能,保障仪器的正常运行。方法:检查设备基本的运行情况,快速发现故障所在位置并进行相应处置。结果:XT-2000i血液分析仪操作简便,分析系统先进独特,结果准确、可靠。现就其运行过程中经常出现的2个故障报警,以及根据其结构原理得出的解决方案。结论:XT-2000i结构复杂、功能较多、感应灵敏、报警频繁,但只要使用者执行好仪器的日常及月保养和必要保养,掌握好以上故障的原因分析及排除方法,操作人员就可以得心应手地进行操作,既能准确快速地发出报告,又可延长仪器的使用寿命。

全自动血液分析仪Sysmex XT-2000i与HORIBA ABX的比较

在检验技术不断发展的今天，为了满足日益增加的临床需要，我院购人了多台全血细胞分析仪。由于各仪器的测定原理、试剂、质控等不同，造成了一份标本经多台仪器检测后，结果存在一定的差异，这样就给临床医生带来了许多困惑，

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。

Sysmex XN-2000血细胞分析仪hsA模式在脑脊液细胞计数及分类中的应用评价

目的研究Sysmex XN-2000血细胞分析仪高灵敏分析(XN hsA)模式对脑脊液(cerebrospinal fluid,CSF)细胞计数及分类的应用。方法收集本院患者CSF标本268例。在XN hsA模式下,对红/白细胞计数的精密度、携带污染率、线性范围等进行性能验证,比较XN hsA模式与手工计数法的红/白细胞计数及分类结果两种方法间的差异,建立并验证XN hsA模式CSF细胞检测的复检规则。结果红细胞计数精密度低、中、高值变异系数分别为9.59%、4.44%、1.60%;白细胞计数精密度低、中、高值变异系数分别为4.81%、2.17%、1.16%;红、白细胞计数携带污染率分别为0.029%、0.002%;检测范围分别为0.5~29760×10^(6)/L、0.1~8352×10^(6)/L。当15×10^(6)/L<RBC≤15000×10^(6)/L时,两种方法红细胞计数差异无统计学意义(P>0.05);当WBC>8×10^(6)/L时,两种方法白细胞计数差异无统计学意义(P>0.05);WBC≥9×10^(6)/L时,两种方法白细胞分类差异无统计学意义(P>0.05);复检规则验证结果假阴性率为4.48%。结论hsA模式具有较好的CSF细胞计数和分类功能,可以为临床提供快速准确的CSF细胞计数和分类结果。通过建立合理可行的复检规则,hsA模式检测脑脊液可以满足临床需求。