SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血的临床价值分析

目的探究XN-1000全自动血液分析仪对于缺铁性贫血(IDA)的临床诊断价值。方法选取60例缺铁性贫血患者作为观察组,另选取同期健康体检者60例作为对照组,两组受检者均接受XN-1000全自动血液分析仪检查。比较两组检测准确度及血液检测结果[红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)]。结果观察组检出阳性59例、阳性率为98.33%,阴性1例、阴性率为1.67%,检测准确度为98.33%(59/60);对照组检出阳性3例、阳性率为5.00%,阴性57例、阴性率为95.00%,检测准确度为95.00%(57/60);两组的检测准确度比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的RDW-CV(21.37±1.46)%显著高于对照组的(12.21±1.04)%,RBC(3.20±0.41)×10^(12)/L、Hb(67.47±5.35)g/L、MCV(68.30±4.77)fl、MCH(16.59±2.24)pg、MCHC(274.92±10.72)g/L均显著低于对照组的(4.51±0.31)×10^(12)/L、(135.35±5.93)g/L、(91.85±3.99)fl、(30.70±1.42)pg、(334.58±9.36)g/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血准确且快速,临床价值较高。

SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用

目的 分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用效果。方法 选取我院检验科2021年3月至8月80份胸腹腔积液样本为研究对象,分别采用SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪以及镜检法对有核细胞计数、红细胞计数进行测定和比较,分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的精密度、线性范围、可接受性能评价。结果 SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数与镜检法比较,差异无统计学意义(P>0.05);SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数的变异系数均处于仪器设定标准(<10%)以下;SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测胸腹腔积液有核细胞计数与红细胞计数的线性范围分别为(101~1 000)×10^(6)/L和(150~10 000)×10^(6)/L;可接受性能评价提示:SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测结果可被临床接受。结论 在胸腹腔积液常规计数检验中SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪能够取得与镜检法相当的结果,且具备良好的重复性和线性范围,检验结果可被临床接受。

Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能指标评价

目的:对Sysmex XN-9000全自动血液分析仪进行性能评价。方法:按照WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求及WS/T 408-2012临床化学设备线性评价指南等制定的有关文件对此仪器的各种性能进行验证,包括仪器的精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等各项指标进行验证。结果:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的批内精密度、日间精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等方面指标均符合相关质量管理要求。结论:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的各项待验证指标均良好,可以为临床提供准确的检验结果,并可满足疾病诊治的需要。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

XN-3000全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的:评价Sysmex XN-3000全自动血液分析仪检测全血中网织红细胞(Ret)的性能。方法:随机收集临床检测网织红细胞的血标本96份,分别使用XN-3000全自动血液分析仪和人工显微镜法进行检测,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN-3000全自动血液分析仪检测血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率等,并与人工显微镜法做相关性分析。结果:XN-3000测定Ret的精密度、线性范围及敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃下48 h内Ret分析无显著变化,变异系数(CV)<1%,携带污染率为0.14%;XN-3000测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.979)。结论:XN-3000测定Ret准确度高,重复性好,线性范围能满足临床需求,携带污染率极低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,结果可靠,尤其适用于临床大批量标本的检测,是临床测定Ret的理想分析装置。

Sysmex SE-9000全自动五分类血液细胞分析仪评价试验报告

目的 对SysmexSE - 90 0 0全自动五分类血液细胞分析仪进行评价并报告。方法 用手工方法和库尔特JT -IR血液细胞分析仪测定与SysmexSE - 90 0 0血液细胞分析仪测定进行比较分析。结果 批内日间精密度 :CV(% )WBC <2 .4% ,RBC <0 .7% ,Hb<0 .7% ,Plt<2 .2 % ,其他各参数均 <1 % ;线性试验 :WBC在 (2 .35～ 1 79.87)× 1 0 9/L ,RBC在 (0 .2 6～ 1 2 .68)× 1 0 1 2 /L ,Hb在 (6～ 375g/L) ,Plt在 (1 0～ 962 )× 1 0 9/L之间 ,有较好的线性 ;携带污染率 <0 .1 % ;血液参数对比实验 ,各CBC参数与CoulterJT -IR进行对照 ,结果有较好的相关性 ;白细胞分类评价 ,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞及嗜碱粒细胞相关系数 (r)分别为 0 .966 6,0 .955 6 ,0 .750 9,0 .743 8及 0 .61 6 1。结论 SysmexSE -90 0 0全自动五分类血液细胞分析仪是一种性能较为优良 。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的建立与验证

目的通过日本希森美康公司的XN-9000血液分析流水线,对患者的外周血进行血细胞分析,参考国际血液学复检专家组建议的41条规则与国内专家提出的27条复检规则,制定适合中国医学科学院血液病医院临床检验室住院患者外周血的血细胞分析复检规则。方法随机收取采用Sysmex XN-9000全自动血细胞分析流水线检测的该院住院患者标本484例,制备血涂片进行镜下检查,对自行拟定的初版复检规则的性能进行评估,计算真阳性、假阳性、假阴性、真阴性和复检率等参数,并结合实际情况修改复检规则,最终制定出适合该院的复检规则,并采用360例标本进行验证。结果将显微镜镜下检查的结果用作衡量性能的金标准,使用初步拟定的复检规则进行分析假阳性率为3.72%,假阴性率为6.40%,阳性预测值为91.82%,阴性预测值为88.26%,复检率45.45%。因漏检率不合标准,且复检率较高。因此通过与金标准分析比对并结合仪器性能,对该规则进行修改,并另收取360例标本用于验证新规则,其中假阳性率为1.94%,假阴性率为3.06%,阳性预测值为95.39%,阴性预测值为94.71%,复检率42.22%,并无恶性血液病漏诊,验证结果表明此版规则合理,适用于中国医学科学院血液病医院。结论通过制定适合于该院的血细胞分析复检规则,既可提高血常规检测的效率,又能保证结果的可靠性,降低漏诊率的发生,且提高了检测的质量。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。

XN 9000型全自动血液分析仪试管处理系统的性能评测分析及维修案例

血细胞分析仪是医院临床检验应用的设备之一,也是诊断的基础设备,能对血液中的白细胞、红细胞和血小板进行分类计数,其同时可得到血红蛋白浓度、红细胞压积等与血液有关的数据。血细胞分析仪提供各种异常报警信息,有效的帮助医生筛查异常样本,提供可靠的诊断依据。XN 9000血细胞分析仪（日本希森美康株式会社）性能优越设计人性化,在临床使用中占有率较高。

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价，以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证，以Backman LH750比对结果作为评估依据，结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%，批间CV%为0.12%-2.46%，线性相关性分析r为0.99990-0.99997，携带污染率为0-0.37%，对比相关性分析，各项指标r均〉0.999，准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求，检测结果可用于临床。

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪在儿童脑脊液白细胞计数中的应用

目的 评价Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液模式对儿童脑脊液白细胞分类计数的效果。方法 回顾性分析2021年至2022年我院135名住院儿童患者的脑脊液样本,根据每份样本的白细胞含量,将其分为低、中、高值三组。分别采用Sysmex XN-1000的体液模式(仪器法)和改良Neubauer计数板(手工法)对样本的白细胞进行计数和分类,对比两种方法检查结果。结果 低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液白细胞总数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液多个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。低值组、中值组和高值组三组中仪器法和手工法计数脑脊液单个核白细胞数比较,差异无统计学意义(P>0.05),两种方法具有较好的相关性。结论 Sysmex XN-1000的体液模式在儿童脑脊液白细胞计数中的应用价值良好。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

XN 1000全自动血液分析仪故障处理及排除

血细胞分析是医学实验室最常采用的检验项目之一,不仅对疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后分析有重要的临床意义,而且对健康状态的评估也有一定价值。血细胞分析技术已经进入自动化时代,随着科学技术日新月异的发展,血细胞分析的技术也从几年前的三分类转向现在的五分类,全自动五分类血液细胞分析仪目前普遍应用于国内各级医院,为临床诊断和治疗服务。1全自动血液分析仪的临床价值Sysmex XN1000血细胞分析仪以半导体激光流式细胞术、

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。