Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

本研究根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会（the clinical and laboratory standards institute,CLSI,原NCCLS）的仪器性能验证方法,以及WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求,对本实验室XN-9000血细胞分析仪的精密度、正确度、线性范围、携带污染率和参考区间进行了评价,现报告如下。

ADVIA2120i与XN-1000全自动血细胞分析仪结果对比研究

目的：为探讨两种不同型号的ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪对同一批临床标本的检测结果的差异，比较两台仪器的检测性能，从而为临床检验工作提供指导性意义。方法：用ADVIA2120i和XN-1000两种仪器对从，临床上收集的标本做同种项目（全血细胞计数及白细胞分类计数）的检测，收集两种仪器实验所得的各项实验数据，并整理、比较、分析。结果：两台全自动血细胞分析仪在红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白浓度及血小板等检验项目上都有很好的一致性，两台仪器的批间、批内精密度及总精密度的变异系数均在各自的设定范围内；两台仪器在白细胞分类方面的检测结果除嗜碱性粒细胞外，其它各项分类差异无统计学意义。结论：ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪的检测性能良好，在做红细胞、血红蛋白、血小板等项目上，两台仪器可交叉使用，但是在做单核细胞、嗜碱性粒细胞项目上两台仪器的检测结果有差别，须与其他仪器或用人工镜检法加以佐证。

Sysmex SE-9000全自动血细胞分析仪评价的研究

目的 :对SysmexSE - 90 0 0 +HPC (简称SE - 90 0 0 +HPC)全自动血细胞分析仪进行系统评价。方法 :以国际血液学标准化委员会 (ICSH)和美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)制定的评价标准对SE - 90 0 0 +HPC的各种性能进行评价 ,并将其结果与ICSH推荐的参考方法包括HGB (HiCN法 )、HCT (微量离心法 )和PLT(手工法与流式细胞分析 )及CD - 16 0 0血细胞分析仪所得结果进行比较 ;同时对SE - 90 0 0 +HPC全血细胞计数(CBC)的参考范围进行测定。结果 :各项指标的线性良好 (r>0 995 ) ,在室温或 4℃条件下至少可稳定 4 8小时 ;不精密度除低值PLT (<15× 10 9/L)、单核细胞 (MONO)、嗜酸性粒细胞 (EO)及嗜碱性粒细胞 (BASO)外各项指标的批内、批间和总重复性的CV均 <5 % ;各参数的携带污染率非常低 (<0 0 1% ) ;SE - 95 0 0 +HPC测定结果与ICSH推荐的参考方法及CD - 16 0 0血细胞分析仪所得结果间相关性均较好 (r >0 97) ;高胆红素 (BIL =2 2 0 4 (mol/L)及高血脂 (TG =7 78mmol/L)对各参数基本无干扰 (P >0 0 5 ) ;SE - 90 0 0 +HPC与手工法对 94 3例DC结果比较 ,二者嗜中性粒细胞 (NEUT)、淋巴细胞 (LYPHO)、EO、MONO及BASO的r分别为 0 92 2、0 92 3、 0 85 3、 0 5 6 5和 0 182 ;SE - 95 0 0

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC重复性的评价

目的评价我院检验科使用Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪测定RBC的重复性方面的性能。方法按照血液学国际标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件的有关规定对血液RBC进行重复性检测,应用统计学对其进行分析。结果我院检验科用的Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪的重复性CV约为0.607%,在此仪器的设计参考范围内。结论Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC的重复性符合实验要求,结果准确、可靠,适宜临床应用。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的建立与验证

目的通过日本希森美康公司的XN-9000血液分析流水线,对患者的外周血进行血细胞分析,参考国际血液学复检专家组建议的41条规则与国内专家提出的27条复检规则,制定适合中国医学科学院血液病医院临床检验室住院患者外周血的血细胞分析复检规则。方法随机收取采用Sysmex XN-9000全自动血细胞分析流水线检测的该院住院患者标本484例,制备血涂片进行镜下检查,对自行拟定的初版复检规则的性能进行评估,计算真阳性、假阳性、假阴性、真阴性和复检率等参数,并结合实际情况修改复检规则,最终制定出适合该院的复检规则,并采用360例标本进行验证。结果将显微镜镜下检查的结果用作衡量性能的金标准,使用初步拟定的复检规则进行分析假阳性率为3.72%,假阴性率为6.40%,阳性预测值为91.82%,阴性预测值为88.26%,复检率45.45%。因漏检率不合标准,且复检率较高。因此通过与金标准分析比对并结合仪器性能,对该规则进行修改,并另收取360例标本用于验证新规则,其中假阳性率为1.94%,假阴性率为3.06%,阳性预测值为95.39%,阴性预测值为94.71%,复检率42.22%,并无恶性血液病漏诊,验证结果表明此版规则合理,适用于中国医学科学院血液病医院。结论通过制定适合于该院的血细胞分析复检规则,既可提高血常规检测的效率,又能保证结果的可靠性,降低漏诊率的发生,且提高了检测的质量。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

XN-9000血细胞分析仪3种计数血小板方法结果差异分析

目的:用日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪分析临床标本,探讨电阻抗法,光学法,荧光法计数血小板的准确性以及影响血小板计数准确性的相关因素。方法:采用电阻抗法、光学法,荧光法和手工法计数血小板分别为PLT-I,PLT-O,PLT-F和PLT-M,分别用PLT-I,PLT-O,PLT-F对PLT-M作Bland-Altman图。结合CLIA188室间评估指标(血小板的允许误差限值为T±25%),分析2种方法的一致性;并统计分析对照组及血小板直方图异常标本的红细胞碎片计数(FRC%)、小红细胞百分率(MicroR%)、网织血小板比率(IPF%)的95%可信区间,观察其对仪器法检测结果的影响。结果:正常对照组60例PLT计数电阻抗法、光学法,荧光法和手工法比较都具有较好的一致性。小红细胞组60例PLT计数电阻抗法计数血小板最高,偏差随着FRC%和或MicroR%的增多而变大,血小板直方图异常越明显,而光学法、荧光法和手工法之间具有较好的一致性,此时FRC%和MicroR%明显高于正常对照组,IPF%无明显差别。幼稚(大)血小板组60例PLT计数电阻抗法和光学法结果可信度低,且光学法最低,而荧光法与手工法一致性较好,此时IPF%明显升高。结论:XN-9000分析仪计数血小板在正常血液标本中,3种方法与手工法一致性好,结果均可靠。在小红细胞和或红细胞碎片干扰标本及血小板形态异常标本中,电阻抗法结果不可靠,可用荧光法或手工法进行复查。而光学法抗小红细胞和红细胞碎片能力较强,对幼稚血小板会漏检。

Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能指标评价

目的:对Sysmex XN-9000全自动血液分析仪进行性能评价。方法:按照WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求及WS/T 408-2012临床化学设备线性评价指南等制定的有关文件对此仪器的各种性能进行验证,包括仪器的精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等各项指标进行验证。结果:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的批内精密度、日间精密度、正确度、线性范围、本底计数和标本携带污染率等方面指标均符合相关质量管理要求。结论:Sysmex XN-9000全自动血液分析仪的各项待验证指标均良好,可以为临床提供准确的检验结果,并可满足疾病诊治的需要。

乳糜血致血小板结果假性增高1例分析

目的观察乳糜血标本用Sysmex XN9000全自动血细胞分析仪检测血常规时血小板的检测结果,探讨乳糜血标本用Sysmex XN9000全自动血细胞分析仪电阻抗法(PLT-I)通道检测血小板假性增高的原因和纠正方法。方法选取2021年4月19日临床工作中发现的1例乳糜血致血小板结果假性增高患者作为观察对象,用Sysmex XN9000全自动血细胞分析仪电阻抗法(PLT-I)和荧光法(PLT-F)进行血小板计数,用奥林巴斯(Olympus)BX41显微镜对血涂片进行镜检复核,比较分析血小板计数结果的差异。结果乳糜血标本用Sysmex XN9000全自动血细胞分析仪电阻抗法(PLT-I)通道检测时,患者血小板(PLT)结果明显高于参考值范围上限,用荧光法(PLT-F)通道检测结果与用显微镜对血涂片镜检复核结果基本相近,血小板(PLT)结果在参考值范围内。结论乳糜血标本可引起Sysmex XN9000全自动血细胞分析仪电阻抗法(PLT-I)通道血小板结果假性增高,建议用荧光法(PLT-F)通道检测,用显微镜血涂片镜检法复核,以确保血小板计数的准确性。

未成熟血小板的性能评价及在血小板减少性疾病中的应用

目的应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测外周血中的未成熟血小板分数(IPF%)和未成熟血小板绝对值(IPF#),对其进行性能评价和建立参考区间,探讨其在血小板减少性疾病中的应用价值。方法对该分析仪检测IPF%和IPF#进行性能评价包括精密度、稳定性、携带污染和线性范围,并与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#进行相关性研究。检测240例健康人建立参考区间,设立为健康对照组;选择111例血小板减少性疾病患者作为疾病组;特发性血小板减少性紫癜(ITP)组与健康对照组绘制IPF%的受试者工作特征曲线。结果该血细胞分析仪检测IPF%和IPF#的批内精密度正常、高值的变异系数(CV)分别是2.52%、2.32%和3.60%、1.93%,批间CV为1.8%和3.7%;正常值、高值的IPF%和IPF#在24h内CV分别为8.4%、8.8%和4.4%、4.5%;IPF%携带污染率为0.16%,IPF#携带污染率为0.27%;IPF#在(0~94.8)×109/L成线性,与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#无相关性(P>0.05);不同性别组之间差异无统计学意义(P>0.05),参考范围IPF%:0.9%~4.5%,IPF#:(3.7~9.7)×109/L;ITP组、骨髓增生异常综合征(MDS)组与健康对照组相比较,IPF%差异均有统计学意义(P<0.05);再生障碍性贫血(AA)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性非淋巴细胞白血病(AML)与健康对照组相比较,IPF#差异有统计学意义(P<0.05);IPF%最佳临界值为11.6%,该点灵敏度100%,特异度100%。结论应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测IPF%和IPF#精密度高、稳定性好、携带污染率极低、IPF#线性范围宽广,满足临床检测需求,对血小板减少性疾病临床诊断、鉴别诊断和预后有一定临床应用价值。

206例各类贫血患者网织红细胞参数结果分析

针对贫血性疾病鉴别诊断中网织红细胞参数的诊断价值进行研究。方法:选择医院在2019年1月至2020年8月收治的206例七类贫血患者及50例健康体检者,作为本次的研究对象,对其进行网织红细胞参数检测,然后对比分析贫血患者与健康体检患者的网织红细胞参数的检测结果。结果:在本次研究中,RET%、RET#、IRF%、LFR%、MFR%、HFR%及RET-He网织红细胞参数的比较中,肾性贫血患者的IRF%、MFR%、HFR%升高与健康体检者的比较,有显著的差异(P<0.05);溶血性贫血和失血性贫血患者的RET%、RET#、IRF%、MFR%、HFR%高于健康体检者,而LFR%低于健康体检者,且均有统计学意义(P<0.05);巨幼细胞遗传性贫血和缺铁性贫血患者的IRF%、MFR%及HFR%明显的高于健康体检者,LFR%降低健康体检者,且差异具有统计学意义(P<0.05);再生障碍性贫血RET%、RET#明显低于健康体检者(P<0.05);白血病性贫血患者的RET%、RET#、LFR%低于健康体检者,IRF%、MFR%及HFR%高于健康体检者,且均有统计学意义(P<0.05);RET-He比较中,肾性贫血、溶血性贫血和白血病贫血与健康组比较,无统计学意义( P>0.05);缺铁性贫血和失血性贫血RET-He低于健康体检组,巨幼细胞性贫血和再生障碍性贫血RET-He高于健康体检组,具有统计学意义(P<0.05)。结论::网织红细胞参数检测在贫血性疾病的诊断、鉴别诊断等方面具有重要价值。

MCV对不同方法血小板计数结果的影响

目的探讨红细胞平均体积(MCV)对XN-2000血液分析仪电阻抗法(PLT-I)和荧光染色法(PLT-F)计数患者血小板结果的影响。方法采用Sysmex XN-2000血液分析仪对286例患者抗凝血分别用PLT-I和PLT-F进行血小板计数,计数结果根据MCV大小分为3组,A组:MCV<72 fL,B组:72 fL≤MCV≤82 fL,C组:MCV>82 fL;将两种方法检测的血小板结果进行统计学分析。结果A组PLT-I和PLT-F两种方法计数结果差异有统计学意义(P<0.05),B组和C组这两种方法计数结果差异均无统计学意义(P<0.05)。结论临床进行血常规血小板计数检测时,MCV越大,PLT-I和PLT-F二者计数结果差异越不明显,MCV<72 fL时,PLT-I和PLT-F血小板计数结果有明显差异,提示MCV<72 fL时采用PLT-F对血小板计数结果进行复检,可有效避免小红细胞导致的血小板计数假性增高。