迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估

目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好，其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%，其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好，并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。

XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

本研究根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会（the clinical and laboratory standards institute,CLSI,原NCCLS）的仪器性能验证方法,以及WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求,对本实验室XN-9000血细胞分析仪的精密度、正确度、线性范围、携带污染率和参考区间进行了评价,现报告如下。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

SYSMEX XN-350血液分析仪检测儿童全血样本白细胞分类和Q-Flag标识准确性评估

目的评估sysmex XN-350血液分析仪白细胞分类和Q-Flag标识在儿童全血标本检测中的准确性。方法收集2020年10月~2021年3月华中科技大学同济医学院附属同济医院124例0~12岁儿童静脉抗凝全血样本,分别进行仪器检测和涂片染色人工镜检分类。对XN-350白细胞分类及Q-Flag标识结果与镜检结果进行比较分析,评价仪器的准确性。结果两种方法的中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数分别为0.992,0.986,0.893,0.798和0.754(均P<0.001)。仪器各Q-Flag标识特异度较好(均>90%);除Left Shift(90.91%)较高外,其余参数敏感度较低。Left Shift,PLT Clump,NRBC,Aty Lymph和Blast/Abn Lymph的阴性预测值较好(均>85%)。Aty Lymph,PLT Clump和Blast/Abn Lymph的阳性预测值相对较佳,分别为79.41%,80.00%和75.33%。结论应用XN-350血液分析仪检测儿童样本时,白细胞分类结果可靠,是儿科门急诊首选的小型血液分析仪。而仪器Q-Flag的假阳性率较高,需对标识报警的样本进行必要的人工复检。

全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证

目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R2≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。

XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血的临床价值分析

目的探究XN-1000全自动血液分析仪对于缺铁性贫血(IDA)的临床诊断价值。方法选取60例缺铁性贫血患者作为观察组,另选取同期健康体检者60例作为对照组,两组受检者均接受XN-1000全自动血液分析仪检查。比较两组检测准确度及血液检测结果[红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)]。结果观察组检出阳性59例、阳性率为98.33%,阴性1例、阴性率为1.67%,检测准确度为98.33%(59/60);对照组检出阳性3例、阳性率为5.00%,阴性57例、阴性率为95.00%,检测准确度为95.00%(57/60);两组的检测准确度比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的RDW-CV(21.37±1.46)%显著高于对照组的(12.21±1.04)%,RBC(3.20±0.41)×10^(12)/L、Hb(67.47±5.35)g/L、MCV(68.30±4.77)fl、MCH(16.59±2.24)pg、MCHC(274.92±10.72)g/L均显著低于对照组的(4.51±0.31)×10^(12)/L、(135.35±5.93)g/L、(91.85±3.99)fl、(30.70±1.42)pg、(334.58±9.36)g/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论XN-1000全自动血液分析仪诊断缺铁性贫血准确且快速,临床价值较高。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用

目的分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则。方法选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC)。以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则。结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83%和98.61%,特异性分别为56.10%和90.24%。相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974)。Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95%一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95%一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC。在同样满足假阴性率≤5%的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56%和22.20%。结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本,每份标本检测2次,计算20次结果的均值,与靶机(Sysmex XE-2100D血液分析仪)分析结果比对,计算偏倚。线性范围验证:分别选取1份白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)接近预期上限的高值血标本,按100%、80%、60%、40%、20%、10%、0%的比例进行稀释,将实测值与理论值作比较,计算相关系数(r)。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好,批内、批间精密度检测结果均小于参考值,仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示,二者WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积(MCV)及PLT的偏差分别为0.88%、1.84%、1.26%、0.04%、1.39%、3.76%,均低于要求值,两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0.36%,远低于厂家要求的小于或等于1%,不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围,各检测指标a值均在1.00±0.05范围之内,r均大于0.975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好,基本符合其技术指标,是一款较理想的全自动血细胞分析仪,满足各大中型医院需要。

SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用

目的 分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪在胸腹腔积液常规计数中的应用效果。方法 选取我院检验科2021年3月至8月80份胸腹腔积液样本为研究对象,分别采用SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪以及镜检法对有核细胞计数、红细胞计数进行测定和比较,分析SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的精密度、线性范围、可接受性能评价。结果 SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数与镜检法比较,差异无统计学意义(P>0.05);SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪的低浓度、中浓度、高浓度有核细胞计数、红细胞计数的变异系数均处于仪器设定标准(<10%)以下;SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测胸腹腔积液有核细胞计数与红细胞计数的线性范围分别为(101~1 000)×10^(6)/L和(150~10 000)×10^(6)/L;可接受性能评价提示:SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪检测结果可被临床接受。结论 在胸腹腔积液常规计数检验中SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪能够取得与镜检法相当的结果,且具备良好的重复性和线性范围,检验结果可被临床接受。

Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式胸腹水检测的性能评价

目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床。方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN%)、单个核细胞分类计数(MN%)、中性粒细胞计数(N%)、淋巴细胞计数(L%)、单核细胞计数(M%)和嗜酸性粒细胞计数(E%)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度。结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00。RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00%和0.07%,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96%~17.89%和2.19%~10.33%,批间精密度CV分别为3.34%~4.73%和8.33%~10.75%,线性范围分别为(0~5)×1012/L和(0~20)×109/L。Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN%、MN%、N%、L%、M%、E%结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义。Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6%、5.6%;MN%的一致性好于PMN%,偏倚分别为-2.0%、4.2%;其余参数中,L%的一致性最好(偏倚为-0.5%),N%、M%、E%的偏倚(分别为4.4%、-5.9%、-1.6%)也均小于生产厂商的正确度要求。结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测低值血小板的性能评价

目的：评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪检测全血中低值血小板（PLT）的性能。方法：随机收集XN-9000检测全血PLT计数〈70×109/L的临床标本48份,分别用XN-9000和显微镜计数,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN-9000检测全血中低值PLT的精密度、相关性、准确度、携带污染率、线性范围以及临床可报告范围。结果：XN-9000检测全血中低值PLT的批内和批间CV%分别为1.13%和1.29%;XN-9000与显微镜PLT计数结果具有高度相关性,回归方程为Y=0.917X＋3.217,相关系数r=0.964;XN-9000检测全血中低值PLT的携带污染率为0.12%;检测PLT的正确度（Bias%）为-1.25%~1.80%;线性范围为（0~1206）×109/L;临床可报告范围为（0~6030）×109/L。结论：XN-9000血液分析仪检测全血中低值PLT具有很高的精密度和准确度,携带污染率极低,结果具有可靠性,可直接应用于临床。

XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价，以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证，以Backman LH750比对结果作为评估依据，结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%-2.32%，批间CV%为0.12%-2.46%，线性相关性分析r为0.99990-0.99997，携带污染率为0-0.37%，对比相关性分析，各项指标r均〉0.999，准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求，检测结果可用于临床。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

Sysmex XN-1000血液分析仪性能验证

目的：对 Sysmex XN-1000血液分析仪的主要性能指标进行实验室验证，核实其性能是否符合血液分析的质量要求。方法参考 WS／T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求，对 XN-1000血液分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、线性与可报告范围、正确度、不同吸样模式的可比性进行验证。结果各检测项目的本底测试、携带污染率、批内精密度和日间精密度均满足仪器要求；线性验证 WBC，RBC，HGB 和 PLT 均满足 a 值在1±0.05范围内、相关系数 r≥0.975的要求；仪器实测可报告范围均大于厂家申明的可报告范围，临床采用的可报告范围为厂家申明的可报告范围；正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求；不同吸样模式各检测项目的相对差异亦满足可比性要求。结论XN-1000血液分析仪的使用性能经验证符合分析质量要求。

Sysmex XN-3000血液分析仪WDF和WPC通道报警阈值的验证及调整策略

目的评价Sysmex XN-3000血液分析仪白细胞分类(WDF)通道和白细胞前体细胞(WPC)通道报警信息的可信性,验证并调整其报警阈值。方法用WDF和WPC通道同时检测61例无异常报警及521例有异常报警的EDTA-K2抗凝血液标本,仪器自动制作血涂片标本后人工镜检。以显微镜镜检结果为金标准,判断仪器报警信息的可靠性,验证厂商提供的初始报警阈值是否合理,结合实际工作要求,调整其阈值。结果 WDF通道异型淋巴细胞(atypical lymph)、原始细胞/异常淋巴细胞(blasts/abn lymph)报警信息的敏感性较高(分别为95.8%、100%),特异性较低(分别为34.7%、23.5%),WPC通道的atypical lymph、blasts、abn lymph报警信息的敏感性较低(分别为81.3%、66.7%、76.5%),特异性较高(分别为61.9%、55.5%、88.3%)。经ROC曲线分析,除WPC通道的abn lymph报警信息镜检判断价值较差外,其他报警信息镜检判断价值均为中等。结合实际复检规则要求,WDF通道atypical lymph、blasts/abn lymph,WPC通道atypical lymph最佳临界阈值调整为120,WPC通道的blasts、abn lymph最佳临界阈值调整为140。结论采用敏感性较高的WDF通道筛查时出现报警信息后再用特异性较高的WPC通道复检可缩短检验结果回报时间,提高工作效率。厂商提供的初始报警阈值需验证并调整为最佳临界阈值以保证检测结果的准确性。