CoaguChek XS凝血监测系统的适用性评价

目的评价CoaguChekXS凝血监测系统的分析性能。方法根据文献资料,对CoaguChekXS的参考范围、不精密度、携带率、生物安全等进行评价。对108例标本进行CoaguChekXS和SysmexCA-7000两种方法的结果比对,其中18例标本进行了CoaguChekXS、SysmexCA-7000、StagoSTA三种方法的结果比对。结果根据文献资料和实验结果显示,CoaguChekXS检测PT和INR的参考范围分别是11.07～13.35S、0.90～1.14;INR结果在正常范围内的CV【1%,在治疗范围(2.0～4.5)内为4.0%;每个测试一张PT卡,不存在携带率;符合生物安全要求;标本周转时间是4±3分钟,常规实验室方法118±54分钟。108例病人CoaguChekXS和SysmexCA7000两种方法INR结果分别是1.86±0.79和1.68±0.67,经线性回归分析,两种方法高度相关(r=0.9734,y=1.1471x-0.06498),Bland-Altman比较一致性良好,两种方法INR差的平均值为0.18±0.21。18例标本CoaguChekXS、SysmexCA-700、StagoSTA三种方法INR的结果可比。结论 CoaguChekXS法检测PT/INR简单快速,结果准确、可比,适合床旁检验和病人的INR自我监测,极大缩短标本周转时间,提高病人的治疗效率。