仙灵骨葆胶囊针对膝骨关节炎疗效及安全性系统评价与荟萃分析

目的评估中成药仙灵骨葆胶囊(XLGBC)与常规药物相比的益处和危害,为临床膝骨关节炎的治疗提供循证依据。方法通过检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、PubMed数据库、Cochrane图书馆和中国生物医学数据库(sinoMed)有关仙灵骨葆胶囊与非甾体抗炎药、透明质酸、葡萄糖胺或中医治疗膝关节骨关节炎的前瞻性随机对照试验(RCTS)。检索时间均从建库至2023年4月。由2名研究员采用“Cochrane偏倚风险评估工具”独立进行文献筛选、数据提取及文献质量评估,并使用RevMan 5.4.1软件对结局指标进行分析。结果最终共纳入39项研究,共计4236例患者。仙灵骨葆胶囊联合常规药物或中医治疗的治愈率[RR:1.48;95%置信区间(95%Cl):1.36,1.61;P=0.02,I 2=38%]、有效率(RR:1.18;95%Cl:1.14,1.21;P=0.07,I 2=28%)、Lequesne评分(MD:-2.22,95%CI:-2.38,-2.05;P<0.0001,I 2=91%)、JOA评分(MD:5.63,95%CI:0.92,10.33;P<0.0001,I 2=97%)均显著高于单纯常规治疗,并且能降低VAS评分(MD:-1.41,95%CI:-1.78,-1.05;P<0.00001,I 2=98%)、WOMAC评分(MD:-10.46,95%CI:-16.54,-4.37;P<0.0001,I 2=97%)以及Lysholm评分(MD:16.07,95%CI:11.58,20.57;P<0.0001,I 2=98%),提高患者生活质量SF-36评分(MD:8.66,95%CI:4.11,13.20;P=0.13,I 2=57%),下调血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平(SMD:-2.00,95%CI:-3.31,-0.70;P<0.00001,I 2=98%),且不良反应发生率低(RR:0.52;95%Cl:0.38,0.72;P=0.01,I 2=49%)。结论仙灵骨葆胶囊单独使用或联合其他疗法均能有效缓解膝骨关节炎患者疼痛,改善关节功能,极大提高患者生活质量,为临床膝骨关节炎综合治疗提供了新思路。

仙灵骨葆对犬种植体周围炎龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量的影响

目的探讨仙灵骨葆对犬种植体周围炎龈沟液中白细胞介素-1α(interleukin-1α,IL-1α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)含量的影响。方法将30只犬分为实验组(20只)和对照组(10只),实验组进行种植体周围炎造模,再分为A组与B组(各10只),A组仙灵骨葆胶囊灌胃(基点),观察并且记录4周以后对犬种植体的菌斑指数(plaque index,PI)、探诊深度(probing depth,PD)、牙龈指数(gingival index,GI)及龈沟液量情况,检测基点、1周、4周、8周、12周时检测种植体龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量。结果实验组种植体的PI、PD、GI、龈沟液量均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组、A组、B组基点时龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组、A组、B组龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量在1周、4周、8周、12周等不同时点时在组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量在基点、1周、4周、8周、12周等不同时点时组内比较差异无统计学意义(P>0.05),A组、B组龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量在基点、1周、4周、8周、12周等不同时点时在组内比较差异均有统计学意义(P<0.05),A组龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量在4周时最高,随后逐渐下降,到12周基本与对照组水平接近,B组龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17含量在8周时最高、随后逐渐下降,到12周时仍然高于A组及对照组。结论仙灵骨葆可有助于降低犬种植体龈沟液中IL-1α、IL-1β、IL-10、IL-17水平的表达,对炎性反应有一定抑制效果。

基于网络药理学及分子对接探究复方“仙灵骨葆”治疗骨质疏松分子机制

目的通过构建仙灵骨葆成分与靶点网络和蛋白相互作用网络,从而进行富集分析确定涉及的生物过程和通路,研究复方仙灵骨葆治疗骨质疏松(osteoporosis,OP)的潜在作用机制。方法通过检索TCMSP数据库筛选出仙灵骨葆的活性成分,并预测其靶点,并与TTD数据库、Genecards数据库、OMIM数据库以及PharmGKB数据库获得的OP相关靶点取交集,进而得到仙灵骨葆治疗OP的潜在靶点。将对比结果处理后输入Cytoscape软件中构建"仙灵骨葆-化合物-骨质疏松靶点"网络,利用String数据库和Cytoscape构建蛋白相互作用网。后利用Bioconductor数据库进行GO生物功能和KEGG通路富集分析。最后对关键化合物及靶点进行分子对接。结果分析结果得到仙灵骨葆89个活性成分,预测靶点1525个,3938个已知的OP发病相关的靶点基因。取疾病基因与药物靶点的交集得到153个基因靶点,经蛋白相互作用网络及拓扑分析后得到36个核心靶点,125个相互作用关系。富集分析显示主要通路集中在成骨破骨相关通路、免疫炎症通路,也有癌症、病毒感染等其他通路富集其中。进一步筛选核心靶点及化合物进行分子对接结果显示STAT3、MPAPK14、JUN、IL2以及EGFR作为核心靶点蛋白可与Cryptotanshinone(隐丹参酮)、Chryseriol(金圣草黄素)、Anhydroicaritin(淫羊藿苷元)、Quercetin(五羟黄酮)以及Luteolin(木犀草素)等小分子稳定结合。结论该研究通过网络药理学及分子对接的方法,找到了仙灵骨葆中的可能活性成分以及骨质疏松疾病潜在靶点并预测了仙灵骨葆影响骨质疏松的关键通路:促进成骨细胞的增殖并且抑制破骨细胞的相关通路从而达到骨量的增加,此外,还作用于免疫及血管生成相关通路改善骨的微环境,从而达到治疗骨质疏松的目的。为说明仙灵骨葆治疗骨质疏松的作用机制提供了理论依据,为进一步研究相关药物治疗骨质疏松的分子作用机制、新药开发、疾病的治疗等提供了新的思路和方法。

仙灵骨葆胶囊治疗早期股骨头缺血性坏死的疗效观察

目的探讨仙灵骨葆胶囊联合冲击波对早期股骨头缺血性坏死患者血清细胞因子水平和骨密度的影响。方法采用随机数字表法将2020年6月—2022年6月河北中医学院附属医院收治的100例早期股骨头缺血性坏死患者分为A组和B组,各50例。两组均给予冲击波治疗,B组在此基础上给予仙灵骨葆胶囊。两组持续治疗1个月。比较两组治疗1个月后的临床疗效,治疗前、治疗1个月后的髋关节活动度、髋关节功能、疼痛程度、骨密度、影像学指标及血清细胞因子水平。结果治疗1个月后,B组总有效率高于A组[96.00%(48/50)vs 70.00(35/50),P<0.05]。与治疗前比较,治疗1个月后,两组髋关节屈曲、外展、外旋活动度、Harris评分、髋关节股骨粗隆、股骨颈、Ward′s三角骨密度、骨坏死区灰度、股骨头灰度及血清转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein,BMP)、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BAP)水平均升高,且B组高于A组;视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、骨坏死区体积及血清N-端骨钙素(N-terminal osteocalcin,N-MID)、总Ⅰ型前胶原氨基端前肽(total type I procollagen amino terminal peptide,P1NP)水平均降低,且B组低于A组(P<0.05)。结论仙灵骨葆胶囊联合冲击波治疗可有效调节早期股骨头缺血性坏死患者相关血清因子水平,改善患者骨密度,进一步可提高患者髋关节功能及活动度,改善影像学指标,并有效缓解患者疼痛度,进而可提高临床疗效。

补肾壮骨膏方治疗肝肾亏虚型股骨颈骨折临床研究

目的:观察补肾壮骨膏方治疗肝肾亏虚型股骨颈骨折的临床疗效。方法:选取2016年5月至2020年5月在日照市中医医院创伤骨科行手术治疗的46例肝肾亏虚型股骨颈骨折患者为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各23例。治疗组给予补肾壮骨膏方服用,对照组给予仙灵骨葆胶囊口服。比较两组患者的临床疗效、骨折愈合时间、髋关节Harris评分、视觉模拟疼痛(visual analogue scale, VAS)评分、生活质量评分变化情况。结果:治疗组骨折愈合时间短于对照组(P<0.05)。术后6个月、术后12个月治疗组Harris评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组术后12个月与术后6个月比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,且治疗后治疗组低于对照组(P<0.05)。治疗组显效率为82.61%,对照组显效率为56.52%,两组患者显效率比较,具有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后6个月、术后12个月VAS评分低于本组手术前,且治疗组低于对照组,治疗组术后12个月评分低于术后6个月(P<0.05)。治疗组在术后6个月、术后12个月生活质量评分明显优于对照组,且治疗组术后12个月PCS评分高于术后6个月,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:补肾壮骨膏方治疗肝肾亏虚型股骨颈骨折,可加快骨折愈合速度,减轻患者疼痛程度,促进肢体功能恢复,提高生活质量。

骨蚀宁Ⅰ号治疗股骨头缺血性坏死瘀血期90例临床观察

目的观察骨蚀宁Ⅰ号治疗股骨头缺血性坏死(INFH)瘀血期的临床疗效。方法将120例INFH瘀血期患者随机分为对照组(30例)和治疗组(90例)。对照组采用仙灵骨葆胶囊治疗,治疗组采用骨蚀宁Ⅰ号治疗。1年为1个疗程,2个疗程后比较2组的临床疗效,6月后比较2组治疗前后低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)含量。结果对照组总有效率为92.9%,治疗组为94.3%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组LDL、TC、TG含量均明显降低,与同组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组TG水平明显低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨蚀宁Ⅰ号治疗INFH瘀血期疗效确切,可明显降低患者LDL、TC、TG含量,值得临床推广应用。