小儿肺咳颗粒辅助阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎临床研究

目的:观察小儿肺咳颗粒辅助阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎的临床疗效及对患儿肺功能、血清炎症因子的影响。方法:回顾性分析100例支原体肺炎患儿的临床资料,按治疗方法的不同分为观察组与对照组各50例。对照组以阿奇霉素序贯疗法治疗,观察组在对照组基础上给予小儿肺咳颗粒治疗。比较2组临床疗效、症状改善时间,比较2组治疗前后肺功能及血清炎症因子水平。结果:观察组临床总有效率98.00%,高于对照组84.00%(P<0.05)。观察组气促消失时间、咳嗽消失时间及肺部啰音消失时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,2组第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、呼吸气流量分值(PEF)及用力肺活量(FVC)水平均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:小儿肺咳颗粒辅助阿奇霉素序贯疗法治疗小儿支原体肺炎临床疗效确切,能促进患儿症状缓解,改善患儿肺功能,减轻炎症反应。

基于电子舌、GC-IMS技术和人工感官评价对小儿感冒颗粒的气味分析及口感改善研究

目的:改善小儿感冒颗粒的口感,提高患者用药依从性。方法:采用气相色谱-离子迁移谱法(GCIMS)分析小儿感冒颗粒气味并确定气味来源,采用电子舌分析评价热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等参数对小儿感冒颗粒口感的影响,并结合排序+评分法(ISEM)综合评价矫味剂对小儿感冒颗粒的矫味效果。结果:通过GC-IMS分析在小儿感冒颗粒中共检测出57个挥发性物质,气味主要来自挥发油、挥发油滤液和热浸液中的有机酸类及部分醛类;电子舌分析结果表明,生产工艺中不同参数各中间产品口感上的差别并不影响颗粒的最终口感,结合ISEM评价体系进行人工感官评价,最终得出添加2‰氯化钠矫味可以明显改善小儿感冒颗粒的口感,其口感会随贮存期发生变化。结论:通过GC-IMS分析、电子舌智能感官评定与人工口尝评价相结合的方法可以科学合理地筛选出小儿感冒颗粒的最佳矫味剂组合,显著地改善其口感,优化制剂配方。

小儿豉翘清热颗粒联合复方鱼腥草糖浆治疗儿童上呼吸道感染临床研究

目的:观察小儿豉翘清热颗粒联合复方鱼腥草糖浆治疗儿童上呼吸道感染对症状控制、炎性细胞因子、免疫功能的影响。方法:选取116例儿童上呼吸道感染患儿为研究对象,按随机数字表法分为对照组及观察组各58例。对照组给予氨酚麻美干混悬剂、复方鱼腥草糖浆、布洛芬混悬液治疗,观察组在对照组基础上联合小儿豉翘清热颗粒治疗。比较2组临床疗效、症状控制时间及不良反应发生情况。比较2组治疗前、治疗3 d、5 d炎性细胞因子[白细胞介素-6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1 (IL-1)]、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白M (IgM)、免疫球蛋白G (IgG)、T细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平。结果:观察组总有效率98.28%,高于对照组84.48%(P<0.05)。治疗后,观察组体温恢复正常时间、鼻塞与流涕消失时间、咳嗽消失时间、咽喉红肿消失时间均短于对照组(P<0.05)。治疗3 d、5 d后,2组血清IL-6、TNF-α、CRP、IL-1水平均逐渐降低(P<0.05);治疗3 d后观察组血清IL-6、TNF-α、CRP、IL-1水平均低于对照组(P<0.05);治疗5 d后,2组血清IL-6、TNF-α、CRP、IL-1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d、5 d后,2组血清IgA、IgM、IgG水平均逐渐升高(P<0.05),且观察组高于同期对照组(P<0.05)。治疗3 d、5 d后,2组血清CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均逐渐升高(P<0.05),且观察组高于同期对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿豉翘清热颗粒联合复方鱼腥草糖浆治疗儿童上呼吸道感染,能加快症状缓解,促进患儿恢复,增强机体细胞和体液免疫功能。

基于谱效关系的小儿肺热咳喘颗粒抑菌作用研究

目的 建立小儿肺热咳喘颗粒高效液相色谱(HPLC)特征图谱,研究小儿肺热咳喘颗粒对肺炎链球菌的抑菌活性并建立谱效关系模型。方法 以HPLC法测定15批小儿肺热咳喘颗粒特征图谱;牛津杯法研究抑菌活性。采用《中药指纹图谱相似度评价系统》(2012A版)建立15小儿肺热咳喘颗粒特征图谱并进行相似度评价和特征峰指认。以相对抑菌活性为抑菌作用指标,进行灰色关联度分析,利用SPSS 21.0软件进行Pearson相关性分析,建立谱效关系模型并验证。结果 共得到13个特征峰,相似度不低于0.936;指认2、9、11号峰为绿原酸、黄芩苷、木犀草素,13个特征峰均与相对抑菌活性呈正相关,灰色关联度值为0.743~0.924,2、9、11、12号峰为抑菌主要活性成分;验证3批小儿肺热咳喘颗粒样品相对抑菌活性的预测值与测量值相对误差均小于6%。结论 小儿肺热咳喘颗粒抑制肺炎链球菌主要成分包括绿原酸、黄芩苷、木犀草素,且抑菌作用可能由多种成分协同作用产生,与多味药材的配伍有关,验证了中成药具有多成分协同作用的特点;初步确定建立的谱效关系模型可用于小儿肺热咳喘颗粒抗菌作用的预测与评价。

小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素对小儿肺炎的治疗作用及对患者炎性因子水平的影响

目的分析小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素在小儿肺炎中疗效及对炎性因子水平的影响。方法将南阳市中心医院在2022年2月至2023年2月期间收治的肺炎患儿(72例)作为研究对象,依据区间随机法将其分为对照组、研究组,各纳入36例,对照组药物治疗方案为单纯阿奇霉素,研究组药物治疗方案为阿奇霉素联合小儿肺咳颗粒。比较两组治疗有效率、基础症状消失时间、治疗前后炎性因子指标[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]变化情况及治疗前后肺部感染评分(CPIS)变化情况。结果研究组治疗有效率(97.22%)高于对照组(80.56%),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组发热、咳嗽、气促、湿啰音消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组间各炎症因子水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CRP、PCT、TNF-α、IL-6较治疗前均有明显降低,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组间CPIS评分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CPIS评分较治疗前均有明显降低,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素在小儿肺炎中疗效理想,可有效控制肺部感染、炎性因子水平,值得应用。

HPLC法同时测定小儿感冒颗粒中10种成分的含量

目的建立HPLC法同时测定小儿感冒颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷、(R,S)-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、木犀草苷、3,5-二咖啡酰奎宁酸,4,5-二咖啡酰奎宁酸、连翘苷的含量。方法分析采用Welchrom C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.2%冰醋酸,梯度洗脱;体积流量0.8、1.0 mL/min;柱温40℃;检测波长230、254、327 nm。结果10种成分在各自范围线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率93.68%~98.08%,RSD 0.90%~1.86%。结论该方法稳定可靠,可用于小儿感冒颗粒的质量控制。

小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿炎症指标的影响

目的:观察小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿炎症指标的影响。方法:随机将2022年1—10月赣州市南康区第一人民医院收治78例支气管肺炎患儿分为两组,各39例。对照组给予孟鲁司特钠治疗,在此基础上,观察组联合小儿麻甘颗粒治疗,连续治疗7 d。比较两组临床疗效、炎症指标、症状改善时间、住院时间、不良反应。结果:观察组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均降低,且观察组均降低更显著(P<0.05);与对照组相比,观察组咳嗽、啰音、气喘消失时间及住院时间均更短(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿麻甘颗粒联合孟鲁司特钠治疗支气管肺炎患儿效果较佳,可降低炎症指标,促进临床症状的改善,且联合治疗安全性较高。

小儿麻甘颗粒中农药残留筛查与风险评估

目的筛查小儿麻甘颗粒中的农药残留品种,评估其农药残留安全风险。方法结合高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法和气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法,采用乙腈匀浆提取/分散固相萃取(dSPE)/HLB小柱净化的前处理方式,测定小儿麻甘颗粒制剂及其原料药材中33种禁用农药和17种限用农药的残留量。结果小儿麻甘颗粒中未检出禁用农药残留;4家生产厂家的8批样品中均检出限用农药吡虫啉残留,含量在0.002~0.019 mg/kg之间,远低于安全限量60 mg/kg。结论小儿麻甘颗粒制剂安全性较好,但需控制农药吡虫啉的残留风险。

穴位贴敷联合小儿热速清颗粒治疗儿童流行性感冒

目的探讨穴位贴敷联合小儿热速清颗粒治疗儿童流行性感冒的疗效及对血清巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)、淀粉样蛋白A(SAA)、高迁移率族蛋白B1(HMGB-1)的影响。方法选择流行性感冒患儿99例,按随机数表法分为对照组、观察1组、观察2组,各33例。对照组静脉滴注帕拉米韦氯化钠注射液,观察1组在对照组基础上口服小儿热速清颗粒,观察2组在观察1组基础上行穴位贴敷。3组均治疗1周。比较治疗1周后3组临床疗效,症状消失时间,治疗前和治疗1周后的血清MIF、SAA、HMGB-1水平及治疗期间的不良反应发生情况。结果治疗1周后,观察2组总有效率(93.94%,31/33)高于观察1组(75.76%,25/33)、对照组(51.52%,17/33)(P<0.05),观察1组高于对照组(P<0.05)。对照组、观察1组、观察2组咽痛消失、发热消失、体温恢复正常、咳嗽消失、鼻卡他/鼻塞消失及流涕消失时间呈逐渐缩短趋势(P<0.05)。治疗1周后,3组血清MIF、SAA、HMGB-1水平与治疗前比较均降低,对照组、观察1组、观察2组血清MIF、SAA、HMGB-1水平呈逐渐降低趋势(P<0.05)。3组治疗期间的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿热速清颗粒可有效促进流感患儿相关症状缓解,减轻患儿机体炎症反应,提高治疗效果;小儿热速清颗粒基础上联用穴位贴敷治疗效果更佳,且安全性良好。

小儿益气颗粒治疗气虚型儿童便秘的临床疗效研究

目的分析小儿益气颗粒治疗气虚型儿童便秘的临床疗效。方法选择气虚型便秘患儿70例,信封法随机分为对照组和治疗组,每组35例。对照组患儿给予复方嗜酸乳杆菌片治疗,治疗组患儿给予小儿益气颗粒治疗。比较两组治疗效果、便秘程度、中医证候积分、血清P物质、血管活性肠肽及不良反应发生情况。结果治疗2周后,两组便秘程度评分、中医证候积分、血清P物质、血管活性肠肽均较治疗前改善,且治疗组便秘程度评分(3.56±0.46)分、中医证候积分(18.19±2.35)分、血清P物质(63.56±10.46)ng/L、血管活性肠肽(11.12±2.35)ng/L均显著优于对照组的(2.52±0.45)分、(21.14±2.12)分、(38.21±6.48)ng/L、(14.67±2.88)ng/L(P<0.05)。治疗组总有效率(94.29%)高于对照组(74.29%)(P<0.05)。治疗组不良反应发生率0低于对照组的17.14%(P<0.05)。结论小儿益气颗粒治疗儿童便秘对比西医治疗方法的疗效更优,安全有效。

高效液相色谱法同时测定清热感冒颗粒中的6种黄酮类成分

目的 建立高效液相色谱法同时检测清热感冒颗粒中6种黄酮类成分的含量。方法 采用Agilent TC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以0.4%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为360 nm,柱温为30℃。结果 6种黄酮类成分在各自相应浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r≥0.9997),加样回收率为95.4%~101.1%之间,相对标准偏差(RSD)≤3.01%。结论 该方法操作简单、准确可靠,可用于清热感冒颗粒中6种黄酮类成分的含量测定,并为清热感冒颗粒质量评价提供参考。

小儿肺咳颗粒辅助治疗小儿支原体感染伴CVA的疗效及对炎症因子的影响

目的探讨小儿肺咳颗粒辅助治疗小儿支原体感染伴咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效及对患儿白细胞介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)水平的影响。方法将92例小儿支原体感染伴CVA患儿按简单随机分组法分为观察组(46例)与对照组(46例)。对照组患儿予以常规西药(阿奇霉素+特布他林)治疗,观察组患儿在对照组基础上联合小儿肺咳颗粒治疗,持续治疗14 d。比较两组患儿临床疗效、不良反应发生率,治疗前后中医证候积分、哮喘控制测试(ACT)、莱斯特咳嗽问卷(LCQ)、心理弹性量表(CD-RISC)评分及炎症因子(IL-4、IFN-γ、CRP)水平。结果观察组患儿治疗总有效率较对照组明显升高(P<0.05)。与对照组相比,观察组患儿治疗后中医证候积分更低(P<0.01),ACT、LCQ及CD-RISC评分更高(P<0.01)。与对照组相比,治疗后观察组患儿IL-4、CRP水平更低(P<0.01),IFN-γ水平更高(P<0.01)。两组患儿不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿肺咳颗粒辅助治疗小儿肺炎支原体感染伴CVA疗效较好,可缓解临床症状,控制哮喘进展,减轻炎症反应,提高患儿心理韧性和生活质量。

板蓝根颗粒和感冒清热颗粒微生物限度试验方法的适用性研究

目的:试验板蓝根颗粒和感冒清热颗粒微生物限度检查法的适用性。方法:根据《中国药典》2020版微生物限度试验方法进行试验,从平皿法、稀释法、薄膜过滤法中选出适用于板蓝根颗粒和感冒清热颗粒的方法,并粗略判断两种药品的抑菌能力。结果:感冒清热颗粒需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数回收率均高于0.5,符合方法适用性试验要求;板蓝根颗粒采用平皿法回收率(除黑曲霉外)均低于0.5,采用稀释法和薄膜过滤法均可以满足回收率在0.5~2范围内的要求,符合方法适用性试验要求。结论:本研究表明,板蓝根颗粒和感冒清热颗粒微生物限度检验时,感冒清热颗粒可采用平皿法,板蓝根颗粒可采用稀释法和薄膜过滤法进行试验,板蓝根颗粒和感冒清热颗粒的控制菌检查均可以选择常规法进行。

HPLC法同时测定风热感冒颗粒中5种成分

目的:建立能同时测定风热感冒颗粒中5种成分含量的方法。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃;1.0 mL/min乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱;多波长转换法测定,检测波长327 nm、278 nm;对绿原酸、牛蒡苷、异绿原酸A、连翘苷、芸香苷的含量测定方法进行方法学验证,将实验结果运用聚类分析(CA)进行评价。结果:在其各自相对应的浓度范围内,风热感冒颗粒中的5种成分均呈现出良好的线性关系(n≥0.9991),平均加样回收率分别为98.67%、97.44%、97.94%、98.44%、100.03%,RSD分别为1.61%、1.38%、1.70%、1.55%、0.96%;10批次样品中绿原酸、芸香苷、异绿原酸A、连翘苷、牛蒡苷成分含量分别为0.091 mg/g~0.227 mg/g、0.094 mg/g~0.258 mg/g、0.084 mg/g~0.274 mg/g、0.080 mg/g~0.217 mg/g、0.809 mg/g~2.584 mg/g;10批样品明显聚为两类,聚类情况为:s3、s10、s4、s2、s5、s9为一类,s1、s8、s6、s7为一类。结论:所建立的方法科学准确,可用于风热感冒颗粒的含量测定。

感冒清热颗粒挥发油暂存期间稳定性研究

目的考察感冒清热颗粒挥发油暂存期间质量稳定性。方法将存储感冒清热颗粒挥发油的棕色磨口瓶暂存于工作温度为0~4℃的装配式冷库,以胡薄荷酮为关键质量属性,通过气相色谱法(GC)测定不同存储时间点的感冒清热颗粒挥发油,考察其稳定性。结果通过对感冒清热颗粒挥发油开展为期20 d的稳定性考察,结果表明两批次挥发油中胡薄荷酮含量10 d之内变化幅度在5%以内,从有效成分含量变化角度来说,在0~4℃条件下存储,挥发油质量稳定。结论合适的暂存条件能够保证挥发油质量稳定。

小儿肺咳颗粒联合丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘的效果及对炎症指标的影响

目的探究小儿肺咳颗粒联合丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘的效果。方法选取2021年1月至2022年1月我院收治的200例小儿支气管哮喘患儿,以随机数字表法将其分为对照组和观察组,各100例。对照组采用丙酸氟替卡松治疗,观察组在对照组基础上联合小儿肺咳颗粒治疗。比较两组的临床疗效、症状消失时间、肺功能指标[最大呼气流速(PEF)、第1秒用力呼吸容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)及FEV_(1)/FVC]、炎症指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)与C反应蛋白(CRP)]、S100钙结合蛋白A4(S100A4)、可溶性白细胞分化抗原86(sCD86)水平及不良反应发生情况。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。观察组的发热消退时间、咳嗽消失时间及啰音消失时间短于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的PEF、FEV_(1)、FVC及FEV_(1)/FVC高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的TNF-α、IL-6及CRP水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的S100A4、sCD86水平低于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿肺咳颗粒联合丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘患儿的效果确切,可缓解临床症状,改善肺功能,降低炎症反应。

HPLC法测定银柴感冒颗粒中木犀草苷的含量

目的:建立银柴感冒颗粒中木犀草苷含量的高效液相色谱测定方法。方法:参照《中国药典》2020年版四部通则0512方法对银柴感冒颗粒中木犀草苷的含量进行测定。以SHISEIDO CAPCELL PAK Ph UG120 S5(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈(A)-0.5%冰醋酸(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),测定波长为350 nm,柱温为30℃。结果:木犀草苷在6.475~103.6μg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.9952),精密度、稳定性和重复性的RSD分别为1.39%、1.25%和1.12%,平均回收率为99.1%,RSD为0.9%(n=9)。结论:该法测定结果准确可靠、操作简便易行、专属性和灵敏度好、成本低,可作为银柴感冒颗粒中木犀草苷的含量测定方法。

小儿肺热咳喘颗粒治疗肺炎支原体肺炎患儿的效果观察

目的探讨小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿肺炎支原体肺炎的效果。方法选取2022年8月至2023年8月我院收治的200例小儿肺炎支原体肺炎患儿,随机分为两组各100例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予小儿肺热咳喘颗粒治疗,比较两组的临床疗效、症状消失时间、不良反应。结果观察组的治疗总有效率为97.00%,高于对照组的90.00%(P<0.05)。观察组的发热、咳嗽、憋喘、肺部湿啰音消失时间均短于对照组(P<0.05)。两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿肺热咳喘颗粒治疗肺炎支原体肺炎患儿的效果较好,可快速改善患儿症状,不良反应少。

火焰原子吸收光谱法测定小儿感冒颗粒中钙含量研究

目的测定小儿感冒颗粒中钙的含量。方法采用微波消解法消解样品,火焰原子吸收光谱法测定钙的含量。结果钙元素的线性关系良好,相关系数r为0.999,仪器精密度和重复性的RSD分别为1.57%、1.16%,加样回收率为92.5%~101%,78批小儿感冒颗粒中钙含量参照拟定的限度,12批样品不合格,不合格率为15.4%。结论该方法可以准确的测定小儿感冒颗粒中钙的含量,为完善该药品的质量标准提供参考。

小儿豉翘清热颗粒联合喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果分析

目的深入探讨小儿豉翘清热颗粒联合喜炎平注射液治疗儿童疱疹性咽峡炎的效果。方法方便选取单县东大医院于2022年6月—2023年12月接诊的116例小儿疱疹性咽峡炎患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(58例)和研究组(58例)。对照组接受传统的喜炎平注射液治疗,而研究组则采用小儿豉翘清热颗粒联合喜炎平注射液治疗。对比两组患儿的治疗效果、炎性因子水平以及免疫球蛋白水平。结果研究组治疗总治疗率高达98.28%,低于对照组的86.21%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.336,P<0.05)。治疗后,研究组C反应蛋白、白细胞介素-6、白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-α以及降钙素原均明显低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,研究组的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M水平均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论小儿豉翘清热颗粒联合喜炎平注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎,不仅能够显著提高治疗效果,还能有效降低炎性因子水平和调节免疫功能。