荆杏止咳颗粒联合盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的效果观察

目的:观察荆杏止咳颗粒联合盐酸丙卡特罗治疗小儿肺炎的临床效果。方法:选取本院2023年5月—2024年6月广州市从化区妇幼保健院收治的肺炎患儿94例作为研究对象,随机分为对照组(n=47,给予盐酸丙卡特罗口服液治疗)和观察组(n=47,在对照组基础上给予荆杏止咳颗粒治疗)。比较两组临床疗效、临床症状消退时间、炎症指标、安全性。结果:相比对照组,观察组总有效率更高(P=0.049);相比对照组,观察组咳痰、发热、喘息、肺部啰音消退时间均更短(P<0.001);治疗后,两组血清C反应蛋白、降钙素原水平均较治疗前降低,且相比对照组,观察组各指标水平更低(P<0.05);两组治疗期间均未出现严重不良反应。结论:荆杏止咳颗粒联合盐酸丙卡特罗口服液治疗小儿肺炎的临床效果显著,可有效减轻体内炎性反应,缓解临床症状,且安全性较高。

小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗支气管肺炎患儿效果观察

目的:研究小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿症状消失时间、肺功能的影响。方法:选择2020年1月—2022年2月本院收治的60例支气管肺炎患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组于睡前用温水送服4 mg孟鲁司特钠治疗,观察组根据患儿年龄用温水冲服不同剂量的小儿荆杏止咳颗粒联合4 mg孟鲁司特钠治疗,均治疗7 d。比较两组患者临床疗效、症状消失时间、肺功能[用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、一秒率(FEV1/FVC)]、免疫功能[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]及炎性因子[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]。结果:观察组治疗总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30),有统计学差异(P<0.05)。观察组咳嗽消失时间和肺部阳性体征消失时间均较对照组短(P<0.05)。治疗前两组肺功能指标、免疫功能及炎性因子水平比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后两组FVC、FEV1、FEV1/FVC指标及IgA、IgG、IgM指标平均较治疗前升高,且观察组较对照组更高(P<0.05);两组CRP和PCT水平均较治疗前降低,且观察组较对照组更低,有统计学差异(P<0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿疗效确切,可缩短患儿咳嗽及肺部阳性体征消失时间,改善患儿炎症反应及肺功能,提高患儿免疫力。

小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的Ⅱ期临床试验

目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中剂量试验组及高剂量试验组各78例,观察疗程为5 d。以咳嗽、肺部听诊、咳痰和疗效综合评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,中剂量组(88.46%)和高剂量组(83.33%)均优于极低剂量组(29.87%)(P<0.05)。本次Ⅱ期临床试验共发生1例次不良事件,确定为高剂量组受试者的不良反应,其发生率为1.28%。结论Ⅱ期临床试验结果证明小儿荆杏止咳颗粒中剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

目的进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计入选7家研究中心479例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,分为试验组和对照组。疗程为5 d。以症状体征和综合疗效评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组27.12%(32/118);在中医证候疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组28.81%(34/118)。对于疾病疗效和中医证候疗效总有效率的评价,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。安全性方面,试验组有1例发生不良反应(轻度过敏),发生率为0.28%。结论Ⅲ期临床试验结果进一步证明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证是安全有效。

荆杏止咳颗粒联合穴位贴敷对小儿急性支气管炎的临床效果及对CysLTs、MCP-4水平的影响

目的:分析荆杏止咳颗粒联合穴位贴敷对小儿急性支气管炎的临床效果及对半胱氨酰白三烯(Cysteinyl leukotrienes,CysLTs)及单核细胞趋化蛋白4(Monocyte chemoattractant protein 4,MCP-4)水平的影响。方法:选取我院儿科2021年3月至2022年3月间收治的急性支气管炎患儿146例,按照盲法分为对照组和研究组(n=73),分别给予穴位贴敷以及荆杏止咳颗粒联合穴位贴敷治疗。治疗后3 d分析两组患儿临床症状消失时间;采用酶联免疫吸附法测定炎症相关指标,包括肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、超敏C-反应蛋白(Hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、CysLTs、MCP-4水平;采用肺功能检测仪监测肺功能指标,如潮气量(Tidal volume,VT)、达峰时间/呼气时间(Peak time/expiratory time,tPTEF/tE)、呼吸时间比(Respiratory time ratio,Ti/Te)以及治疗有效率。结果:治疗后研究组患儿临床症状消失时间低于对照组(P<0.05);血清TNF-α、hs-CRP、Ti/Te、CysLTs、MCP-4水平明显低于对照组,VT、tPTEF/tE水平高于对照组(P<0.05);研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:使用荆杏止咳颗粒联合穴位贴敷对小儿急性支气管炎治疗,能够缓解肺功能,抑制CysLTs、MCP-4水平,临床效果较好。

小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠发育毒性的研究

目的评价小儿荆杏止咳颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用240只出生后第8日的幼龄SD大鼠,分为4 组,即空白对照组和小儿荆杏止咳颗粒3个不同剂量给药组(6.3、12.7和25.4 g生药·kg^(-1) ),每日灌胃给予小儿荆杏止咳颗粒浸膏,连续3个月,评价药物对动物体质量、身体发育、性发育、神经行为学、骨密度、胫骨长度、免疫系统等指标的影响。结果与空白对照组比较,仅小儿荆杏止咳颗粒高剂量组(25.4 g生药·kg^(-1) )动物体质量增长较缓慢(P<0.01),其他发育指标差异均无统计学意义。结论小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠无发育毒性剂量为25.4 g生药·kg^(-1) ,为临床剂量(按体质量计)的 10.2倍。

小儿肺炎止咳冲剂中麻黄碱的含量测定

目的：测定小儿肺炎止咳冲剂中麻黄碱的含量。方法：采用比色法，波长为 ４３８ ｎｍ。线性范围４．００～３４．０ｍｇ／Ｌ。结果：样品中麻黄碱平均回收率为９６．３％，ＲＳＤ为１．６８％。结论：该方法灵敏、准确，专属性强。可用于小儿肺炎止咳冲剂的质量控制。

小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠的慢性毒理学研究

目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒(JXZK)对幼龄大鼠长期毒性的影响,为其提供临床安全性用药评价。方法 检疫合格幼龄SD大鼠240只分为4组,空白对照组、JXZK(低、中和高)剂量组,每组60只。JXZK(低、中和高)剂量组分别以6.3 g生药/kg、12.7 g生药/kg和25.4 g生药/kg给药。给药前期(给药期第4周末)、给药中期(给药期第9周末)、给药末期(给药期第14周末)和恢复期(恢复期第4周末)各组随机处理动物(给药前期、给药末期各20只,给药中期、恢复期各10只)。检测给药(前、中、末)期、恢复期体质量、摄食量、摄水量、血液学指标、血液生化指标、血凝指标、尿液、脏器系数、肝药酶、血清免疫球蛋白及激素情况,多组间比较用单因素方差分析,两两比较采用SNK-9检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果 实验期间动物健康状况良好,未观察到明显中毒症状,无动物死亡。恢复期与空白对照组相比,JXZK中剂量组血液学指标白细胞计数(WBC)(t=2.913,P=0.009)、淋巴细胞(Lym)水平降低(t=3.413,P=0.003),嗜中性粒细胞(Neu)(t=2.256,P=0.037)、单核细胞比率(Mon)水平升高(t=5.245,P<0.001);高剂量组血液学指标Lym水平降低(t=3.214,P=0.005),Neu水平升高(t=2.635,P=0.017)。JXZK(低、中、高)剂量组血液生化指标葡萄糖(GLU)水平、JXZK高剂量组总胆红素(TBIL)降低(P均<0.05)。JXZK高剂量组活化部分凝血活酶时间(APTT)降低(P<0.05),JXZK(低、中、高)剂量组尿液中PH、比重(SG),JXZK(中、高)剂量组尿蛋白(PRO)赋值、PH升高(P均<0.05)。JXZK高剂量组肾脏系数,肝药酶细胞色素P4502E1(CPY2E1)、PRO水平升高(P<0.05、0.01)。结论 出生后第8 d(PND8)的幼龄SD大鼠经口灌服JXZK 14周,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为25.4 g生药/kg。

苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的长期毒性试验研究

目的对苏苏小儿止咳颗粒进行幼龄SD大鼠长期毒性试验研究,为其提供临床前安全性评价。方法苏苏小儿止咳颗粒高、中、低剂量(以生药计30、15、5 g/kg)连续ig给药30 d。观察指标包括一般观察、体质量、摄食量、行为学测试、雌二醇、睾酮、胫骨长度、尿液、血液学、凝血指标、血液生化、电解质、脏器质量、脏器系数及组织病理学检查等。结果 30 g/kg剂量组雄鼠给药期间出现体质量增长缓慢,恢复期可恢复正常。其余动物未见明显药物相关毒性反应,停药后未见迟缓毒性发生。结论在本试验条件下,苏苏小儿止咳颗粒对幼龄大鼠的无毒反应剂量为15 g/kg,相当于临床拟用剂量的22倍。

小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素1b治疗小儿毛细支气管炎的临床评价

目的 研究小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法 选取本院2020年3月—2021年6月入院诊疗的118例毛细支气管炎婴幼儿,按照治疗方法不同分为对照组与中西组,每组各59例。对照组采用重组人干扰素α1b雾化吸入治疗,中西组在对照组基础上联用小儿荆杏止咳颗粒,对比两组临床疗效、症状消失时间、治疗前后血气分析结果、炎症因子水平、免疫功能指标及不良反应。结果 中西组的总有效率高于对照组,组间比较差异有统计学意义(χ^(2)=7.002,P<0.05);中西组气促缓解、喘憋消失、咳嗽消失、肺啰音消失、哮鸣音消失时间均短于对照组,治疗后的氧分压(PaO_(2))、二氧化碳分压(PaCO_(2))、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)水平均优于对照组,组间比较差异均有统计学意义(t=5.291、4.432、6.575、4.824、5.115、9.562、12.363、11.514、6.251、4.627、9.235、6.674、5.378,均P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.100,P>0.05)。结论 小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎能够提高治疗效果,缓解临床症状,改善肺功能,控制炎症反应,改善免疫状态,且安全性高。

小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2022年5月—2024年5月承德市中心医院收治的急性上呼吸道感染患儿84例,依据用药情况将患儿分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组患儿口服利巴韦林颗粒,50 mg/次,2次/d。在对照组的基础上,治疗组口服小儿荆杏止咳颗粒,3~5岁半袋/次;6岁以上1袋/次,3次/d。两组用药7 d观察治疗情况。观察两组患儿临床疗效,比较治疗前后两组患儿症状消失时间,睡眠质量,及血清淀粉样蛋白(SAA)、血清腺普脱氨酶(ADA)、前白蛋白(PA)和γ干扰素(IFN-γ)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为95.24%,明显高于对照组的78.57%(P<0.05)。治疗后,与对照组比较,治疗组发热、头痛、咽痛、鼻塞等症状消失时间均明显缩短(P<0.05)。治疗后,两组患儿睡眠质量评分明显降低(P<0.05),且治疗组儿童睡眠习惯问卷表(CSHQ)评分降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组SAA和ADA水平明显降低,而PA和IFN-γ水平明显升高(P<0.05),且治疗组SAA、ADA、PA和IFN-γ水平明显好于对照组(P<0.05)。结论 小儿荆杏止咳颗粒联合利巴韦林治疗小儿急性上呼吸道感染,能明显改善患儿的呼吸道感染症状及体征,减弱局部炎症反应,增强机体免疫能力,有效提升睡眠质量。