李东垣消痞丸治疗难治性功能性消化不良餐后不适综合征33例

目的评价消痞丸方治疗难治性功能性消化不良餐后不适综合征的临床疗效。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,把难治性功能性消化不良餐后不是综合征患者随机分为消痞丸组和安慰剂组,分别予消痞丸免煎颗粒和安慰剂颗粒,疗程均为4周。观察指标为临床症状总积分和单项临床症状积分。主要疗效指标为临床症状总有效率,次要疗效指标为单项临床症状消失率和症状积分改善率。结果共纳入66名患者,消痞丸组和安慰剂组各33例,两组各脱落3例,各实际完成30例。消痞丸组和安慰剂组的临床症状总有效率的FAS和PPS分析分别为66.7%vs 36.7%(P=0.02)和60.61%vs 33.33%(P=0.014)。消痞丸组餐后饱胀、早饱感和中上腹不适症状的消失率和改善率的FAS和PPS分析均高于安慰剂组(P<0.05)。消痞丸组无不良事件发生,安慰剂组有3例不良事件,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论消痞丸方能有效改善难治性功能性消化不良餐后不适综合征的临床症状且安全性较好。