Application of Xiao’er Kechuanling Oral Liquid Combined with Tulobuterol Patch in Children with Bronchiolitis

[Objectives]To explore the use of Xiao’er Kechuanling Oral Liquid combined with Tulobuterol Patch on the basis of comprehensive treatment,compare it with the combined aerosol inhalation of terbutaline,ipratropium bromide and budesonide which are commonly used in clinic,and observe the curative effect in the treatment of acute bronchiolitis and the effect on serum IL-4 and IL-8.[Methods]80 children with acute bronchiolitis were randomly divided into observation group(n=40)and control group(n=40),and both groups were given routine comprehensive treatment.The observation group was treated with Xiao’er Kechuanling Oral Liquid combined with Tulobuterol Patch and budesonide,while the control group was treated with combined aerosol inhalation of terbutaline,ipratropium bromide and budesonide.The curative effect of the two groups was observed;the remission duration of cough,wheezing,dyspnea and nocturnal wheezing,and the disappearance time of wheezing rales and moist rales were observed in the two groups;the treatment course of intravenous infusion of methylprednisolone sodium succinate,oxygen inhalation time,sputum suction times and hospitalization time were observed in the two groups;the changes of serum IL-4 and IL-8 were observed before and after treatment in the two groups;the adverse drug reactions were observed.[Results](i)The total effective rate of the two groups was 100%(P>0.05),but the cure rate of the observation group(72.5%)was significantly higher than that of the control group(42.5%)(P<0.01).(ii)The disappearance time of cough,wheezing rales and moist rales and hospitalization time in the observation group were significantly shorter than those in the control group(P<0.01),the remission duration of nocturnal wheezing in the observation group was shorter than that in the control group(P<0.05),and the remission duration of wheezing and dyspnea in the control group was slightly longer than that in the control group(P>0.05).(iii)There was no significant difference(P>0.05)in serum IL-4 and serum IL-8 between the two groups before and after treatment.After treatment,the levels of serum IL-4 and IL-8 in the observation group and the control group were significantly lower than those before treatment in the observation group and the control group.[Conclusions]On the basis of comprehensive treatment,the use of Xiao’er Kechuanling Oral Liquid combined with Tulobuterol Patch in the treatment of acute bronchiolitis could reduce the effect of nocturnal wheezing on sleep,reduce the levels of serum IL-4 and IL-8,and significantly improve adverse symptoms.

小儿热速清口服液防治柯萨奇A16型手足口病体内外作用研究

目的:评价小儿热速清口服液对柯萨奇病毒A16株(Cox A16)体内外感染模型的抗病毒作用。方法:采用3日龄BALB/c乳鼠腹腔注射Cox A16,构建BALB/c乳鼠手足口病模型,设计了大、中、小3个剂量分别为62 mL/(kg·d)、31 mL/(kg·d)、15.5 mL/(kg·d),进行预防性给药和治疗性给药评价。预防性给药实验中,观察记录乳鼠感染程度,存活天数,计算死亡率、生命延长率。治疗性给药实验中,采用实时聚合酶链反应(Real-time PCR)检测后肢肌肉病毒载量,苏木精-伊红染色(HE)观察后肢肌肉组织、脑组织病理病变情况。体外实验采用细胞病变效应法(CPE),其对Cox A16、Cox B4、Cox B5病毒的抑制作用。Real-time PCR法检测Cox A16体外病毒载量。结果:小儿热速清口服液高、中、小剂量组均可显著性延长存活天数(P<0.01或P<0.05),高、中剂量组可以显著降低死亡率和临床感染评分(P<0.01)。中、小剂量组均可以显著降低后肢肌肉病毒载量(P<0.01或P<0.05)。大、中显著改善后肢肌肉病理学改变及病理学评分(P<0.01或P<0.05),中剂量组显著改善脑组织病理学变化及病理学评分(P<0.05)。体外实验表明,小儿热速清口服液对肠道病毒Cox B5株、Cox A16株、Cox B4株具有明显的抑制作用。结论:小儿热速清口服液对肠道病毒COX A16感染BALB/c乳鼠模型具有良好的预防和治疗作用,可能通过抑制病毒复制发挥作用。

小儿解表口服液体外抗流感病毒作用的研究

目的:研究小儿解表口服液对感染H1N1的A549细胞的疗效及可能的药效机制。方法:通过不同浓度的小儿解表口服液对A549细胞的毒性实验及抗病毒实验,并采用MTT法结合CPE法得出药物的半数细胞毒性浓度(TC_(50))、半数细胞抑制浓度(IC_(50))及治疗指数(TI)。应用间接免疫荧光法检测小儿解表口服液作用于感染H1N1的A549细胞神经氨酸酶的变化。利用酶联免疫吸附试验检测小儿解表口服液对A549病毒模型干扰素-α(IFN-α)、IFN-β表达的影响。结果:小儿解表口服液TC_(50)=2.31 g/L,IC_(50)=0.49 g/L,TI=4.71。与模型组比较,小儿解表口服液组在24 h、48 h、72 h均减少流感病毒神经氨酸酶的表达。在24 h、48 h、72 h3个时间点中,与模型组比较,小儿解表口服液组均减少A549 IFN-α、IFN-β的释放,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论:小儿解表口服液对感染H1N1的A549有疗效,并且其降低IFN-α、IFN-β的表达,可能是产生疗效的作用机制。

小儿七星茶口服液与保和口服液对照治疗小儿积滞乳食内积证的临床研究

目的:评价小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)的有效性与安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、双侧差异性检验临床研究方法。结果:小儿七星茶口服液治疗小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症),对主症不思饮食、大便不畅、夜寐不安的总有效率,优效性检验结果,试验药物组不劣于阳性药对照组,对中医证候的总有效率,试验药物组为96.23%,阳性药对照组为88.68%,差异有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组;两组在脘腹胀痛、舌质舌苔改善方面治疗前后有显著统计学意义,试验药物组优于阳性药对照组。试验中,试验药物组出现不良事件3例,阳性药对照组出现不良事件4例,不良事件/反应发生率比较,差异无统计学意义。结论:小儿七星茶口服液对小儿积滞乳食内积证(消化功能紊乱症)治疗效果优于对照药保和口服液,且临床应用较为安全。

高效液相色谱法测定小儿热速清口服液中绿原酸、黄芩苷和葛根素

用高效液相色谱法测定一种中成药"小儿热速清"口服液中的绿原酸、黄芩苷和葛根素含量。采用Zorbax SB-C18色谱柱分离,以不同比例混合的甲醇和乙酸-水(1+99)溶液为流动相,进行梯度洗脱,在327nm波长处测定绿原酸、黄芩苷的含量,在250nm波长处测定葛根素的含量。绿原酸质量浓度在3.0～30.0mg.L-1范围内呈线性关系;黄芩苷质量浓度在2.7～27.0mg.L-1范围内呈线性关系;葛根素质量浓度在3.1～31.0mg.L-1范围内呈线性关系。方法的平均回收率为99.5%,99.8%,99.3%,相对标准偏差(n=6)分别为0.88%,0.84%,1.0%。

高效液相色谱测定小儿肺热咳喘口服液中绿原酸与木犀草苷的含量

目的高效液相色谱法(HPLC)测定小儿肺热咳喘口服液中绿原酸与木犀草苷含量。方法采用ODS色谱柱,室温下,以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相直线梯度洗脱:0 min(A:10%;B:90%),30 min(A:30%;B:70%),流速0.9 mL/min,检测波长为327 nm。结果绿原酸和木犀草苷浓度分别在4.0～40.0μg/mL和0.46～4.6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.6%和98.2%。结论本方法简便可行,结果准确可靠,可用于小儿肺热咳口服液的质量控制。

薄层扫描法测定小儿解热宁口服液中柴胡皂苷b_2的含量

目的 :建立小儿解热宁口服液的含量测定方法。方法 :采用薄层扫描法对小儿解热宁口服液中柴胡皂苷b2 进行定量。结果 :柴胡皂苷b2 在 0 .6～ 2 .8μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,平均回收率为 97.0 9% ,RSD =1.2 4 % (n =5 )。结论 :本法简便、快速、准确 ,可作为小儿解热宁口服液质量控制的方法。

小儿润肺止咳口服液质量标准研究

目的改进小儿润肺止咳口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的甘草、橘红进行定性鉴别,对其中甘草的薄层色谱方法进行了改进;增加了高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中黄芩苷在9.82~49.10μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为99.84%,RSD为1.17%（n=6）。结论定性、定量方法简便、准确,能有效控制小儿润肺止咳口服液的质量。

小儿咳喘灵口服液治疗小儿支气管肺炎的临床与实验研究

运用自拟方小儿咳喘灵口服液治疗小儿支气管肺炎、急性支气管炎3O例,临床与实验研究并与青霉素、氨茶碱作为对照(30例)。结果:观察组治愈率26.6%,显效率93.33%;对照组治愈率30%,显效率96.67%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。动物实验结果提示,咳喘灵具有较强的平喘、镇咳、抗菌、退热作用。临床与实验的资料均证实,本方不失为治疗小儿支气管肺炎、急性支气管炎的有效方剂。

小儿退热口服液薄层鉴别研究

目的建立小儿退热口服液的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的大青叶、金银花、栀子、牡丹皮进行定性鉴别。结果薄层色谱中能明显地检出大青叶、金银花、栀子、牡丹皮。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好。可用于小儿退热口服液的质量控制。

HPLC-DAD法同时测定小儿肺热咳喘口服液中9个成分

目的建立HPLC-DAD法同时测定小儿肺热咳喘口服液(麻黄、甘草、金银花、连翘、黄芩、苦杏仁等)中9个成分(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、绿原酸、连翘酯苷B、甘草苷、木犀草苷、黄芩苷、连翘苷、甘草酸)。方法采用HPLC-DAD方法,ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、连翘酯苷B、甘草苷、连翘苷),253 nm(甘草酸),278 nm(黄芩苷),327 nm(绿原酸),350 nm(木犀草苷)。结果 9个成分的峰面积与质量浓度的线性关系良好,加样回收率为95.6%～99.6%。结论该方法简便、准确、灵敏,重复性好,可用于小儿肺热咳喘口服液中多种指标性成分的质量控制。

基于电子舌评价的小儿消积止咳口服液矫味技术研究

目的:研究小儿消积止咳口服液制剂矫味方法,以提高小儿患者用药的顺应性。方法:以β-环糊精包合技术为研究切入点,结合矫味剂协同作用,采用电子舌智能评价技术对制剂矫味效果进行表征,优选最佳矫味工艺。结果:优化无糖型制剂矫味工艺,确定β-环糊精∶木糖醇∶三氯蔗糖∶薄荷脑的配比为3∶10∶0.05∶0.05。结论:本研究建立的矫味方法操作简单、效果明显,有效地改善了小儿消积止咳口服液制剂口感,显著提高了患者用药的依从性。

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰。结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。

HPLC法测定小儿清肺化痰口服液中黄芩苷的含量

目的 采用高效液相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中黄芩苷的含量。方法 色谱柱为Hypersil ODS（5μm;4.6×150mm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（43∶57）;检测波长为278nm,流速为0.8mL·min^-1,柱温：25℃。结果 黄芩苷在0.1211-2.4220μg范围内线性关系良好,相关系数r=0.9997,平均回收率为98.4%,RSD=0.85%。结论 该方法简便、准确,可为标准的修订提供可行的依据。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春的含量

目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0%;平均加样回收率为98.90%,RSD=1.06%(n=6)。结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制。