基于电子舌、GC-IMS技术和人工感官评价对小儿感冒颗粒的气味分析及口感改善研究

目的:改善小儿感冒颗粒的口感,提高患者用药依从性。方法:采用气相色谱-离子迁移谱法(GCIMS)分析小儿感冒颗粒气味并确定气味来源,采用电子舌分析评价热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等参数对小儿感冒颗粒口感的影响,并结合排序+评分法(ISEM)综合评价矫味剂对小儿感冒颗粒的矫味效果。结果:通过GC-IMS分析在小儿感冒颗粒中共检测出57个挥发性物质,气味主要来自挥发油、挥发油滤液和热浸液中的有机酸类及部分醛类;电子舌分析结果表明,生产工艺中不同参数各中间产品口感上的差别并不影响颗粒的最终口感,结合ISEM评价体系进行人工感官评价,最终得出添加2‰氯化钠矫味可以明显改善小儿感冒颗粒的口感,其口感会随贮存期发生变化。结论:通过GC-IMS分析、电子舌智能感官评定与人工口尝评价相结合的方法可以科学合理地筛选出小儿感冒颗粒的最佳矫味剂组合,显著地改善其口感,优化制剂配方。

小儿化痰止咳颗粒HPLC指纹图谱建立及5种成分含量研究

目的建立小儿化痰止咳颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,同时测定盐酸麻黄碱、桑皮苷A、盐酸吐根酚碱、盐酸吐根碱、吐根苷5种成分的含量,结合化学计量学分析多企业样品的质量差异。方法采用高效液相色谱法和多波长切换,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);柱温35℃;采用相似度、聚类分析和主成分分析进行评价。结果21批次小儿化痰止咳颗粒指纹图谱相似度大于0.897,确定11个共有峰,含量测定中5种成分线性关系良好(r≥0.9990),加样回收率范围为96.68%~101.90%,RSD均小于2%。结论所建立的小儿化痰止咳颗粒指纹图谱和5种成分的含量测定方法可用于其质量控制和质量评价。

小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染疗效的Meta分析

目的采用Meta分析法对小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效进行评价。方法通过计算机检索谷歌、SCI-HUB、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库上公开发表的采用小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2022年12月31日。试验组单用或联合应用小儿热速清糖浆,对照组采用其他药物治疗。采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果最终纳入9篇RCTs,共包含1628例患者,其中对照组580例、试验组1048例,均属高质量文献。Meta分析结果显示,试验组总有效率高于对照组[RR=0.82,95%CI(0.77,0.87),P<0.001],退热时间短于对照组[SMD=-1.30,95%CI(-2.25,-0.35),P=0.007],CD4^(+)高于对照组[SMD=1.95,95%CI(0.74,3.16),P=0.002]。结论基于现有证据表明,小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染有显著疗效,能够缩短发热时间,改善免疫功能。

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

火焰原子吸收光谱法测定小儿感冒颗粒中钙含量研究

目的测定小儿感冒颗粒中钙的含量。方法采用微波消解法消解样品,火焰原子吸收光谱法测定钙的含量。结果钙元素的线性关系良好,相关系数r为0.999,仪器精密度和重复性的RSD分别为1.57%、1.16%,加样回收率为92.5%~101%,78批小儿感冒颗粒中钙含量参照拟定的限度,12批样品不合格,不合格率为15.4%。结论该方法可以准确的测定小儿感冒颗粒中钙的含量,为完善该药品的质量标准提供参考。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的Meta分析

目的 观察评价孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对中英文数据库(中文学术期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library、PubMed和Web of Science)进行文献检索,收集建库至2023年5月22日的临床随机对照试验文献。双人独立进行文献筛选、资料提取、分析数据。结果 共纳入9个试验,912例患儿。孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒组对比对照组的Meta分析结果:症状消失时间[MD=4.04,95%CI(4.49,3.60),P<0.000 01]、总有效率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P<0.000 01]、FEV1%[MD=7.99,95%CI(7.30,8.69),P<0.000 01]、复发率[RR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.000 01],其差异均有统计学意义;不良反应率[RR=1.00,95%CI(0.30,3.37),P=1.00],差异无统计学意义。结论 联合组和对照组的安全性相近,但鉴于联合组的疗效更佳,因此临床治疗儿童咳嗽变异性哮喘可选择孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒。

小儿热速清口服液防治柯萨奇A16型手足口病体内外作用研究

目的:评价小儿热速清口服液对柯萨奇病毒A16株(Cox A16)体内外感染模型的抗病毒作用。方法:采用3日龄BALB/c乳鼠腹腔注射Cox A16,构建BALB/c乳鼠手足口病模型,设计了大、中、小3个剂量分别为62 mL/(kg·d)、31 mL/(kg·d)、15.5 mL/(kg·d),进行预防性给药和治疗性给药评价。预防性给药实验中,观察记录乳鼠感染程度,存活天数,计算死亡率、生命延长率。治疗性给药实验中,采用实时聚合酶链反应(Real-time PCR)检测后肢肌肉病毒载量,苏木精-伊红染色(HE)观察后肢肌肉组织、脑组织病理病变情况。体外实验采用细胞病变效应法(CPE),其对Cox A16、Cox B4、Cox B5病毒的抑制作用。Real-time PCR法检测Cox A16体外病毒载量。结果:小儿热速清口服液高、中、小剂量组均可显著性延长存活天数(P<0.01或P<0.05),高、中剂量组可以显著降低死亡率和临床感染评分(P<0.01)。中、小剂量组均可以显著降低后肢肌肉病毒载量(P<0.01或P<0.05)。大、中显著改善后肢肌肉病理学改变及病理学评分(P<0.01或P<0.05),中剂量组显著改善脑组织病理学变化及病理学评分(P<0.05)。体外实验表明,小儿热速清口服液对肠道病毒Cox B5株、Cox A16株、Cox B4株具有明显的抑制作用。结论:小儿热速清口服液对肠道病毒COX A16感染BALB/c乳鼠模型具有良好的预防和治疗作用,可能通过抑制病毒复制发挥作用。

高效液相色谱法测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量

目的 建立测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为Scientific Acclaim^(TM)120 C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸溶液(88∶6∶6,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为450 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 胆红素进样量在33.47~133.89 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于6%;平均提取回收率为98.77%,RSD为7.79%(n=9)。结论 该方法操作简便,结果准确,专属性强,可用于制剂中体外培育牛黄的含量测定。

小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染对FEV_(1)、FVC、MEF及睡眠质量的影响

目的:探讨小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染的应用效果。方法:选取2020年6月至2022年12月福建省福清市妇幼保健院儿科收治的小儿呼吸道感染患儿60例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组30例。观察组给予热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗,对照组给予异丙托溴铵雾化治疗,对2组患儿的临床效果进行比较。结果:临床治疗总有效率比较,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组中患儿肺功能第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、最大呼气流量(MEF)测定值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组中患儿PSQI睡眠质量指数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:将小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗方案融入小儿呼吸道感染患儿中,具有安全、有效的应用优势,值得参考实施。

小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论发微

小儿急性支气管炎以咳嗽为主要症状,中医学将之归于"外感咳嗽",小儿宣肺止咳颗粒以宣肺解表、疏风散邪为先,清热解毒、化痰止咳为要,培土生金、消食化痰为辅,清心泻火、火降金平为佐,补肺健脾、益气固表为本,本文旨在探讨小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论依据。

高效液相色谱法测定小儿热速清口服液中绿原酸、黄芩苷和葛根素

用高效液相色谱法测定一种中成药"小儿热速清"口服液中的绿原酸、黄芩苷和葛根素含量。采用Zorbax SB-C18色谱柱分离,以不同比例混合的甲醇和乙酸-水(1+99)溶液为流动相,进行梯度洗脱,在327nm波长处测定绿原酸、黄芩苷的含量,在250nm波长处测定葛根素的含量。绿原酸质量浓度在3.0～30.0mg.L-1范围内呈线性关系;黄芩苷质量浓度在2.7～27.0mg.L-1范围内呈线性关系;葛根素质量浓度在3.1～31.0mg.L-1范围内呈线性关系。方法的平均回收率为99.5%,99.8%,99.3%,相对标准偏差(n=6)分别为0.88%,0.84%,1.0%。

HPLC法测定小儿健脾颗粒中尿囊素的含量

目的:采用HPLC法测定小儿健脾颗粒中尿囊素的含量。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.005 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(0.8:100)作为流动相,流速为0.8 ml·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:224 nm。结果:尿囊素在21.5～430.0μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为97.92%,RSD=1.12%。结论:本方法快速简便,结果准确,可用于该制剂中尿囊素的定量分析。

小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的探讨小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(AURI)的疗效和安全性。方法将门诊收治的240例AURI患儿采用随机数字表法均分为2组:治疗组120例给予小儿金翘颗粒,对照组120例给予复方双花口服液。比较2组患者的临床疗效、主要临床症状改善情况及不良反应发生率,同时比较治疗前后2组血清炎性因子水平及免疫学指标。结果治疗组和对照组的总有效率分别为98.3%和87.5%,治疗组显著高于对照组(P<0.05)。治疗组咽部疼痛、扁桃体充血、发热和全身症状总有效率均显著高于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)及半胱氨酰白三烯(Cysl Ts)水平均显著低于对照组,治疗组CD4+水平及CD4+/CD8+值显著高于对照组,CD8+水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗期间2组均出现腹泻、呕吐及恶心,且2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论小儿金翘颗粒可明显改善AURI患儿的发热和咽喉肿痛等症状,降低AURI患儿的炎症反应及调节免疫功能,且不良反应较少,值得临床推广使用。

一测多评法同时测定小儿麻甘颗粒中5种成分含量

目的:建立小儿麻甘颗粒中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵5种成分的含量一测多评法。方法:以苦杏仁苷为内参照物,建立盐酸麻黄碱、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵与苦杏仁苷的相对校正因子,分别采用一测多评法与外标法测定5种成分的含量,比较两种方法测得结果的差异,验证一测多评法的可行性。结果:苦杏仁苷与盐酸麻黄碱、甘草苷、黄芩苷、甘草酸铵的相对校正因子分别为1.237,1.318,1.327,0.884,一测多评法与外标法测得结果无显著差异,相对误差小于0.3%。结论:一测多评法运用于小儿麻甘颗粒的含量测定准确可行。

小儿伤科方与小儿伤科颗粒对肱骨髁上骨折患儿依从性的影响对比

目的观察肱骨髁上骨折患儿分别使用小儿伤科方与小儿伤科颗粒的依从性,旨在优化后续肱骨髁上骨折治疗方案。方法选取2018年2月至2019年7月收治的84例肱骨髁上骨折患儿,随机分为对照组和观察组,每组42例。两组均予以常规治疗,在此基础上对照组使用小儿伤科方治疗,观察组使用小儿伤科颗粒治疗。两组均连续治疗1个月,评估并对比两组治疗前、治疗3 d、治疗15 d及治疗1个月时的疼痛程度,治疗1个月时骨折愈合情况、肘关节功能;采用自制问卷评估两组患儿治疗依从性;治疗期间,记录两组不良反应。结果两组治疗3 d、15 d及1个月时的VAS评分较治疗前逐渐降低,且观察组各时点VAS评分均低于对照组(P<0.05);观察组骨折愈合时间短于对照组,且观察组治疗1个月时的骨痂X线评分高于对照组(P<0.05);观察组肘关节功能优良率高于对照组(P<0.05),总依从率高于对照组(P<0.05),不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论相比于小儿伤科方,肱骨髁上骨折患儿使用小儿伤科颗粒治疗的依从性更好,更利于提高治疗整体疗效、促进患儿骨折愈合,且服用颗粒制剂的不良反应少,更为安全可靠。

HPLC法测定小儿消食颗粒中熊果酸的含量

目的:采用高效液相色谱法测定小儿消食颗粒中熊果酸的含量。方法:色谱柱:Zorbax Extend C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸-二乙胺(83:17:0.04:0.01);检测波长:220nm。结果:熊果酸进样量在1.03～5.17μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.9%,RSD=1.2%(n=5)结论:本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的质量控制方法。

小儿肝炎颗粒多成分含量测定

目的:建立小儿肝炎颗粒中7种特征成分的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。方法:采用Agilent-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,绿原酸、滨蒿内酯检测波长为330 nm,栀子苷、大豆苷、盐酸小檗碱检测波长为250 nm,盐酸黄柏碱、黄芩苷检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:绿原酸、滨蒿内酯、大豆苷、栀子苷、盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、黄芩苷进样量分别在4.342~86.848、1.361~27.216、2.082~41.644、4.666~93.328、6.025~120.504、1.971~39.420、8.243~164.856μg·mL^(-1)与峰面积呈良好线性关系(r为0.9995~0.9999);平均加样回收率分别为101.2%、99.2%、99.5%、99.8%、99.5%、99.6%、99.6%(RSD<1.5%,n=6);精密度、重复性、稳定性(48 h)试验的RSD均小于2.0%(n=6)。6批小儿肝炎颗粒中7种成分均有检出,但含量存在差异。结论:建立的HPLC准确可靠、专属性好,可用于小儿肝炎颗粒中绿原酸等7种活性成分含量的同时测定。

小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素对喘息性支气管炎患儿肺功能及炎性因子的影响

目的:观察小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素对喘息性支气管炎患儿肺功能及炎性因子的影响。方法:将我院收治的90例喘息性支气管炎患儿随机分为对照组和观察组,各45例。分别口服阿奇霉素,小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素,疗程均为5 d。观察治疗前后患儿的临床症状,肺功能及炎性因子,比较两组临床疗效及不良反应。结果:观察组患儿总有效率97.7%(43/44),高于对照组的80.5%(33/41)(P<0.05)。观察组患儿临床症状消失时间较对照组缩短(P<0.05)。与对照组治疗后比较,观察组患儿肺功能提高(P<0.05),炎性因子降低(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿肺咳颗粒联合阿奇霉素可有效改善喘息性支气管炎患儿的肺功能及炎性因子水平。

一测多评法同时测定小儿扶脾颗粒中党参炔苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ

目的:建立一测多评法同时测定小儿扶脾颗粒中党参炔苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8ml·min^(-1),柱温30℃,检测波长分别为269 nm(检测党参炔苷)、300 nm(检测柚皮芸香苷和橙皮苷)和220 nm(检测白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ)。以橙皮苷为内标物,建立党参炔苷、柚皮芸香苷、白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ的相对校正因子,测定其含量。结果:党参炔苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ分别在4.36~87.20μg·ml^(-1),3.92~78.40μg·ml^(-1),6.56~131.20μg·ml^(-1),2.18~43.60μg·ml^(-1),1.74~34.80μg·ml^(-1)范围内线性关系良好;平均加样回收率(RSD)分别为98.78%(1.05%),97.79%(0.99%),99.62%(0.85%),97.26%(1.43%)和96.85%(1.17%);一测多评法计算值与外标法实测值差异无统计学意义(P>0.05)。结论:一测多评法可以用于小儿扶脾颗粒中5个成分的含量测定及质量控制。

高效液相色谱法测定小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷含量

目的建立小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷的含量测定方法。方法采用ODS-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(24∶76,pH=2.8)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长275nm,进样量10μL。结果黄芩苷质量浓度在30.6～153.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.93%,RSD=0.61%。结论高效液相色谱法准确、可靠、简便、迅速,适用于测定小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷的含量。