基于电子舌、GC-IMS技术和人工感官评价对小儿感冒颗粒的气味分析及口感改善研究

目的:改善小儿感冒颗粒的口感,提高患者用药依从性。方法:采用气相色谱-离子迁移谱法(GCIMS)分析小儿感冒颗粒气味并确定气味来源,采用电子舌分析评价热浸温度、加水量、矫味剂、贮存期等参数对小儿感冒颗粒口感的影响,并结合排序+评分法(ISEM)综合评价矫味剂对小儿感冒颗粒的矫味效果。结果:通过GC-IMS分析在小儿感冒颗粒中共检测出57个挥发性物质,气味主要来自挥发油、挥发油滤液和热浸液中的有机酸类及部分醛类;电子舌分析结果表明,生产工艺中不同参数各中间产品口感上的差别并不影响颗粒的最终口感,结合ISEM评价体系进行人工感官评价,最终得出添加2‰氯化钠矫味可以明显改善小儿感冒颗粒的口感,其口感会随贮存期发生变化。结论:通过GC-IMS分析、电子舌智能感官评定与人工口尝评价相结合的方法可以科学合理地筛选出小儿感冒颗粒的最佳矫味剂组合,显著地改善其口感,优化制剂配方。

小儿化痰止咳颗粒HPLC指纹图谱建立及5种成分含量研究

目的建立小儿化痰止咳颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,同时测定盐酸麻黄碱、桑皮苷A、盐酸吐根酚碱、盐酸吐根碱、吐根苷5种成分的含量,结合化学计量学分析多企业样品的质量差异。方法采用高效液相色谱法和多波长切换,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);柱温35℃;采用相似度、聚类分析和主成分分析进行评价。结果21批次小儿化痰止咳颗粒指纹图谱相似度大于0.897,确定11个共有峰,含量测定中5种成分线性关系良好(r≥0.9990),加样回收率范围为96.68%~101.90%,RSD均小于2%。结论所建立的小儿化痰止咳颗粒指纹图谱和5种成分的含量测定方法可用于其质量控制和质量评价。

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

火焰原子吸收光谱法测定小儿感冒颗粒中钙含量研究

目的测定小儿感冒颗粒中钙的含量。方法采用微波消解法消解样品,火焰原子吸收光谱法测定钙的含量。结果钙元素的线性关系良好,相关系数r为0.999,仪器精密度和重复性的RSD分别为1.57%、1.16%,加样回收率为92.5%~101%,78批小儿感冒颗粒中钙含量参照拟定的限度,12批样品不合格,不合格率为15.4%。结论该方法可以准确的测定小儿感冒颗粒中钙的含量,为完善该药品的质量标准提供参考。

小儿咳喘灵颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的Meta分析

目的 观察评价孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性。方法 使用计算机对中英文数据库(中文学术期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、The Cochrane Library、PubMed和Web of Science)进行文献检索,收集建库至2023年5月22日的临床随机对照试验文献。双人独立进行文献筛选、资料提取、分析数据。结果 共纳入9个试验,912例患儿。孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒组对比对照组的Meta分析结果:症状消失时间[MD=4.04,95%CI(4.49,3.60),P<0.000 01]、总有效率[RR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P<0.000 01]、FEV1%[MD=7.99,95%CI(7.30,8.69),P<0.000 01]、复发率[RR=0.29,95%CI(0.16,0.54),P<0.000 01],其差异均有统计学意义;不良反应率[RR=1.00,95%CI(0.30,3.37),P=1.00],差异无统计学意义。结论 联合组和对照组的安全性相近,但鉴于联合组的疗效更佳,因此临床治疗儿童咳嗽变异性哮喘可选择孟鲁司特钠联合小儿咳喘灵颗粒。

高效液相色谱法测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量

目的 建立测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为Scientific Acclaim^(TM)120 C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸溶液(88∶6∶6,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为450 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 胆红素进样量在33.47~133.89 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于6%;平均提取回收率为98.77%,RSD为7.79%(n=9)。结论 该方法操作简便,结果准确,专属性强,可用于制剂中体外培育牛黄的含量测定。

小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染对FEV_(1)、FVC、MEF及睡眠质量的影响

目的:探讨小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗小儿呼吸道感染的应用效果。方法:选取2020年6月至2022年12月福建省福清市妇幼保健院儿科收治的小儿呼吸道感染患儿60例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组30例。观察组给予热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗,对照组给予异丙托溴铵雾化治疗,对2组患儿的临床效果进行比较。结果:临床治疗总有效率比较,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组中患儿肺功能第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、最大呼气流量(MEF)测定值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组中患儿PSQI睡眠质量指数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:将小儿热速清颗粒联合异丙托溴铵雾化治疗方案融入小儿呼吸道感染患儿中,具有安全、有效的应用优势,值得参考实施。

消风散颗粒抗过敏作用及其机制研究

为了观察消风散颗粒抗过敏作用和作用特点 ,并探讨其机制 ,分别观察了消风散颗粒对小鼠迟发型变态反应 (DTH)胸腺、脾脏 ,豚鼠过敏性皮炎皮损组织病理学变化 ,血浆中白细胞介素 2 (IL 2 )含量以及小鼠全身性瘙痒的影响。结果表明消风散颗粒可抑制DTH小鼠耳肿及脾指数、胸腺指数增高 ;对豚鼠过敏性皮炎皮损组织有明显治疗作用 ,并降低异常增高的血清IL 2活性 ;

小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论发微

小儿急性支气管炎以咳嗽为主要症状,中医学将之归于"外感咳嗽",小儿宣肺止咳颗粒以宣肺解表、疏风散邪为先,清热解毒、化痰止咳为要,培土生金、消食化痰为辅,清心泻火、火降金平为佐,补肺健脾、益气固表为本,本文旨在探讨小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论依据。

哮喘宁颗粒剂对哮喘大鼠糖皮质激素受体的影响

目的观察哮喘大鼠肺组织中糖皮质激素受体(GCR)、血清皮质醇的变化情况以及哮喘宁颗粒剂对其的影响,从而探讨调肝理肺法治疗哮喘的疗效机制。方法采用放射配基结合试验法测定各组大鼠肺组织中GCR的含量,用放射免疫法测定血清中内源性皮质醇的含量,将结果予以比较分析。结果哮喘模型组大鼠肺组织GCR最大结合容量和血清内源性皮质醇含量显著降低(P<0.05),经哮喘宁颗粒剂治疗后,GCR最大结合容量和内源性皮质醇含量均明显上调(P<0.05),与正常组无显著性差异。通过对照实验表明,哮喘宁颗粒剂对GCR和内源性皮质醇的良性调节作用与阳性对照药补肾防喘片相似。结论哮喘宁颗粒剂能够上调哮喘大鼠肺组织GCR和血清皮质醇水平,调肝理肺法治疗哮喘的疗效机理可能与此有关。

小四五颗粒对糖尿病大鼠肾保护作用研究

目的 观察小四五颗粒对链脲佐菌素(STZ)诱导糖尿病大鼠模型的肾功能影响。方法 用STZ腹腔注射法诱导糖尿病肾病大鼠模型,设立正常组、模型组、依那普利治疗组、小四五颗粒治疗组,治疗12周。观察治疗期间及治疗后大鼠一般状况、血糖、尿糖、24 h尿蛋白、24 h尿白蛋白排泄率、肌酐、尿素氮、肾重、相对肾重,并作透射电镜及光镜检查。结果造模3组均出现糖尿痛及肾脏损害,依那普利和小四五颗粒对血糖和尿糖无影响,但可以改善基本状况、肾功能、减少尿蛋白及尿白蛋白排泄,对肾脏形态学损害也有一定保护作用。结论 小四五颗粒无降糖作用,但具有确切的肾脏保护作用。

消胀冲剂治疗动力障碍型非溃疡性消化不良临床观察

用消胀冲剂治疗动力障碍型非溃疡性消化不良，显效率２９．２３％，总有效率８９．２３％，与吗丁啉对照，两组临床总有效率比较差异无显著性意义（Ｐ＞０．０５），两者均能有效调节胃电活动并改善临床症状，但治疗组能更有效地缓解上腹疼痛和厌食，治疗肝郁脾虚证的显效率亦高于对照组。尤其是治疗４周后复发率低于对照组，Ｐ＜０．０５。提示消胀冲剂能有效地调整非溃疡性消化不良患者的胃肠运动功能，改善临床症状，并能有效防止复发。

HPLC法测定小儿健脾颗粒中尿囊素的含量

目的:采用HPLC法测定小儿健脾颗粒中尿囊素的含量。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.005 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(0.8:100)作为流动相,流速为0.8 ml·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:224 nm。结果:尿囊素在21.5～430.0μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为97.92%,RSD=1.12%。结论:本方法快速简便,结果准确,可用于该制剂中尿囊素的定量分析。

小青龙颗粒中麻黄碱的胶束薄层扫描测定

以３．５％ＳＤＳ－０．１ｍｏｌ／Ｌ酒石酸－甲醇（１∶３）作流动相，硅胶Ｇ－ＣＭＣ－Ｎａ板作固定相，采用胶束薄层扫描法测定小青龙冲剂中麻黄碱的含量。在λＳ＝５２８ｎｍ测定平均回收率为９９．８４％，ＲＳＤ为１．３９％。

消风散颗粒免疫调节作用机理研究

目的 :研究消风散颗粒免疫调节作用和机制。方法 :分别观察了消风散颗粒对小鼠迟发型变态反应 (DTH)耳肿胀度、胸腺指数、脾指数 ;丝裂原诱导的脾T、B淋巴细胞增殖和炎症组织细胞因子的影响。结果 :消风散颗粒可降低DTH小鼠异常增高的耳肿胀度、脾指数和胸腺指数 ;抑制丝裂原诱导的脾T、B淋巴细胞增殖 ;抑制炎症组织细胞因子白介素 1 (IL 1 )、白介素 2 (IL 2 )和白介素 4 (IL 4 )的活性。结论 :消风散颗粒的免疫抑制作用与其调节T、B淋巴细胞功能和抑制炎性细胞因子的活性有关。

RP-HPLC法同时测定小儿肺热咳喘泡腾颗粒中盐酸麻黄碱和苦杏仁苷的含量

目的建立测定小儿肺热咳喘泡腾颗粒中盐酸麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法 ,为该制剂的质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为Kromasil ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-40 mmol.L-1磷酸-三乙胺（体积比10∶90∶0.1）,检测波长206 nm。结果盐酸麻黄碱质量在25-300 ng内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.7%,RSD=1.72%;苦杏仁苷质量在0.5-10μg内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为99.8%,RSD=1.09%;制剂中每袋含盐酸麻黄碱1.70-1.74 mg、含苦杏仁苷32.1-32.3 mg。结论建立的方法简便、灵敏、准确,可以用于小儿肺热咳喘泡腾颗粒的质量控制。

小柴胡汤颗粒剂中柴胡皂苷的高效液相色谱分析

对新药小柴胡汤颗粒剂中柴胡皂苷的高效液相色谱分析方法进行了研究,考察了流动相对分离的影响,以柴胡皂苷b_2(C_(42)H_(68)O_(13))计算本品中柴胡总皂苷含量。其检测波长为250nm,在所测范围内,峰面积与被测物浓度的线性关系良好。柴胡皂苷b_2的平均回收率为98.18％。RSD<2.4％(n=5)

小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究

目的探讨小儿金翘颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(AURI)的疗效和安全性。方法将门诊收治的240例AURI患儿采用随机数字表法均分为2组:治疗组120例给予小儿金翘颗粒,对照组120例给予复方双花口服液。比较2组患者的临床疗效、主要临床症状改善情况及不良反应发生率,同时比较治疗前后2组血清炎性因子水平及免疫学指标。结果治疗组和对照组的总有效率分别为98.3%和87.5%,治疗组显著高于对照组(P<0.05)。治疗组咽部疼痛、扁桃体充血、发热和全身症状总有效率均显著高于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)及半胱氨酰白三烯(Cysl Ts)水平均显著低于对照组,治疗组CD4+水平及CD4+/CD8+值显著高于对照组,CD8+水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗期间2组均出现腹泻、呕吐及恶心,且2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论小儿金翘颗粒可明显改善AURI患儿的发热和咽喉肿痛等症状,降低AURI患儿的炎症反应及调节免疫功能,且不良反应较少,值得临床推广使用。

中药调节Th1/Th2免疫平衡在下肢深静脉血栓形成治疗中的作用

目的:探讨Th1/Th2亚群在DVT发病中的变化规律及中药复方消栓通脉颗粒调节Th1/Th2亚群平衡的作用机制。方法:60例急性DVT患者分为中西医结合组(结合组)和西药组,并设30例健康查体者为正常组,采用流式细胞术及ELISA法观察DVT患者外周血Th1、Th2细胞比例变化及血浆中TNF-α、IFN-γ、IL-4和IL-10水平。结果:消栓通脉颗粒作用后,结合组TNF-α、IFN-γ水平低于西药组(P<0.05);结合组IL-4和IL-10水平高于西药组(P<0.05);结合组治疗后肢围改善优于西药组(P<0.05)。结论:消栓通脉颗粒可以抑制TNF-α、IFN-γ转录,促进IL-4、IL-10表达,升高Th2亚群比例,优势诱导T细胞向Th2亚群偏移,减轻炎症反应,保护血管内皮细胞,促进血栓再通,改善肢体肿胀。

小四五颗粒对糖尿病大鼠肾脏肾素-血管紧张素系统的影响

[目的]观察中药复方小四五颗粒对糖尿病(DM)模型大鼠肾脏肾素-血管紧张素系统(RAS)的影响。[方法] Wistar大鼠24只,随机分为正常组、模型组和小四五颗粒组(中药组);除正常组外,其他大鼠均腹腔一次性注射链脲佐菌素(STZ)65 mg/kg复制DM模型;中药组灌胃小四五颗粒1.8 g·kg-1·d-1,其他2组给予等客积生理盐水,连续12周;采用放射免疫法检测肾脏血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)浓度,紫外分光光度法检测大鼠肾皮质血管紧张素转化酶(ACE)活性,逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测大鼠肾皮质血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)mRNA含量。[结果]模型组肾脏AngⅡ浓度、肾皮质ACE活性均升高,肾皮质AT1 mRNA含量降低,与正常组比较均有显著性差异(P<0.01);中药组肾脏AngⅡ浓度、肾皮质ACE活性均降低,与模型组比较均具有显著性差异(P<0.05),AT1 mRNA含量与模型组比较无显著性差异。[结论]小四五颗粒治疗DM肾损伤的机制可能与其对DM肾脏内RAS活化具有一定调节作用有关。