高效液相色谱法测定小儿热速清口服液中绿原酸、黄芩苷和葛根素

用高效液相色谱法测定一种中成药"小儿热速清"口服液中的绿原酸、黄芩苷和葛根素含量。采用Zorbax SB-C18色谱柱分离,以不同比例混合的甲醇和乙酸-水(1+99)溶液为流动相,进行梯度洗脱,在327nm波长处测定绿原酸、黄芩苷的含量,在250nm波长处测定葛根素的含量。绿原酸质量浓度在3.0～30.0mg.L-1范围内呈线性关系;黄芩苷质量浓度在2.7～27.0mg.L-1范围内呈线性关系;葛根素质量浓度在3.1～31.0mg.L-1范围内呈线性关系。方法的平均回收率为99.5%,99.8%,99.3%,相对标准偏差(n=6)分别为0.88%,0.84%,1.0%。

小儿热速清口服液防治柯萨奇A16型手足口病体内外作用研究

目的:评价小儿热速清口服液对柯萨奇病毒A16株(Cox A16)体内外感染模型的抗病毒作用。方法:采用3日龄BALB/c乳鼠腹腔注射Cox A16,构建BALB/c乳鼠手足口病模型,设计了大、中、小3个剂量分别为62 mL/(kg·d)、31 mL/(kg·d)、15.5 mL/(kg·d),进行预防性给药和治疗性给药评价。预防性给药实验中,观察记录乳鼠感染程度,存活天数,计算死亡率、生命延长率。治疗性给药实验中,采用实时聚合酶链反应(Real-time PCR)检测后肢肌肉病毒载量,苏木精-伊红染色(HE)观察后肢肌肉组织、脑组织病理病变情况。体外实验采用细胞病变效应法(CPE),其对Cox A16、Cox B4、Cox B5病毒的抑制作用。Real-time PCR法检测Cox A16体外病毒载量。结果:小儿热速清口服液高、中、小剂量组均可显著性延长存活天数(P<0.01或P<0.05),高、中剂量组可以显著降低死亡率和临床感染评分(P<0.01)。中、小剂量组均可以显著降低后肢肌肉病毒载量(P<0.01或P<0.05)。大、中显著改善后肢肌肉病理学改变及病理学评分(P<0.01或P<0.05),中剂量组显著改善脑组织病理学变化及病理学评分(P<0.05)。体外实验表明,小儿热速清口服液对肠道病毒Cox B5株、Cox A16株、Cox B4株具有明显的抑制作用。结论:小儿热速清口服液对肠道病毒COX A16感染BALB/c乳鼠模型具有良好的预防和治疗作用,可能通过抑制病毒复制发挥作用。

小儿肺炎口服液的质量标准研究

目的：建立小儿肺炎口服液主要成分的含量测定方法，为该制剂的质量控制提供参考。方法：采用高效液相色谱．二极管阵列检测器（HPLC—DAD）法分别对小儿肺炎口服液中的主要成分盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素、大黄酚、紫菀酮进行定量分析。结果：所测定的主要成分在其最大吸收波长下均达到基线分离，线性范围较宽，盐酸麻黄碱在0．1013—0．5065mg／mL（r=0．9998）、盐酸伪麻黄碱在0．1040～0．5200mg／mL（r=0，9999）、盐酸小檗碱在O．1852—0．9260m/mL（r=0．9999）、黄芩苷在1．0500～5．2500mg／mL（r=0．9999）、大黄素在0．0028～0．0142mg／mL（r=0．9997）、大黄酚在0．0023—0．0114mg／mL（r=0．9996）、紫菀酮在0．0392—0．3136mg／mL（r=0．9996）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率在95．0％以上。结论：HPLC—DAD法测定小儿肺炎口服液主要成分含量方法简便、准确、重复性好，可用于小儿肺炎口服液的质量控制。

小儿清热止咳口服液澄清工艺比较

目的:优选小儿清热止咳口服液的澄清工艺。方法:比较高速离心法、乙醇沉淀法、ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂法3种澄清工艺对小儿清热止咳口服液中收膏率、麻黄碱和黄芩苷相对含量的影响。结果:乙醇沉淀法为最佳澄清工艺,其工艺条件为药液浓度比1∶1,加95%乙醇调至含醇量60%,冷藏放置6 h。结论:优选的澄清工艺稳定,可行。