Preparation Technology of Wuwei Xiaoke Granules

[Objectives]To optimize the extraction and preparation technology of Wuwei Xiaoke granules.[Methods]Taking the extraction rate of extract as the scoring standard,the water extraction technology was optimized by orthogonal test.The influence of the proportion of pharmaceutical excipients on the molding conditions of Wuwei Xiaoke granules was investigated using granule molding rate,solubility,moisture,granularity,water-soluble extract and microorganism examination as evaluation indicators,and the optimal molding technology was optimized.[Results]The extraction technology was soaking in water for 0.5 h and heat extraction twice for 1 h each time:adding 10 times the amount of water in the first time,and adding 8 times the amount of water in the second time.The best molding technology was:extract density 1.13-1.16(55-60℃),extract:soluble starch=1:2,and 0.15%stevioside.[Conclusions]The water extraction technology and granule molding technology optimized by orthogonal test are reliable and stable,with good granular characteristics,easy oral administration and good solubility,which can maximize the comprehensive quality of Wuwei Xiaoke granules,and provide an effective reference for the preparation and production of Wuwei Xiaoke granules.

三十九味骨愈贴凝胶基质配方及其制备工艺的探索研究

目的探索三十九味骨愈贴的凝胶基质配方及制备工艺,为其深入研究和应用奠定实践基础。方法采用模糊数学感官评分和黏附力测定结果作为考察指标,先通过预实验和单因素实验确定空白凝胶基质的辅料种类和用量范围,再应用正交试验法优化辅料用量,最后考察药材入药方式。结果最优凝胶基质配方为:相对密度1.10(25~30℃)的药材提取清膏210.0 g、甘油100.0 g、聚丙烯酸钠NP-70030.0 g、聚维酮K903.0 g、酒石酸1.2 g、甘羟铝0.9 g、依地酸二钠0.8 g、山梨酸钾2.0 g及月桂氮䓬酮6.0 g。结论本研究成功确立了三十九味骨愈贴凝胶基质配方和制备工艺的基础框架,为其后续研究开发和产品优化提供了重要参考依据。

加味葛根颗粒制备工艺研究

目的:优选加味葛根颗粒最佳制备工艺。方法:以出膏量和葛根素含量为考察指标,采用正交试验,优选出加味葛根颗粒的最佳提取工艺。对辅料种类及其用量、润湿剂浓度、干燥温度等成型工艺条件进行考察,确定成型工艺。结果:加味葛根颗粒的最佳制备工艺为第一次加10倍量水,浸泡1 h,煎煮1.5 h,滤过,第二次加9倍量水,煎煮1.5 h,滤过,合并滤液,浓缩,干燥;成型工艺为干膏粉加1倍量可溶性淀粉,加适量70%的乙醇作为润湿剂,混匀,过14目筛制颗粒,60~70℃干燥,整粒,即得。结论:优选出的提取工艺和成型工艺稳定可行,为后期加味葛根颗粒的制备和生产提供理论依据。

天麻钩藤饮缓释颗粒制备工艺研究

目的:优选天麻钩藤饮缓释颗粒的最佳制备工艺。方法:采用传统水煎煮法提取有效成分,以天麻素为考察指标,液料比、天麻钩藤质量比、提取温度为考察因素,正交试验法优选天麻钩藤饮的提取工艺。以体外释放度为评价指标,筛选缓释辅料的种类和用量,确定颗粒剂的制备工艺。结果:天麻钩藤饮的最佳提取工艺参数为料液比为1∶10(g/mL)、提取温度95℃、天麻钩藤质量比为3∶4,干浸膏与乙基纤维素质量比为1∶2。天麻钩藤饮缓释颗粒剂在12 h的累积释放量为93.60%,天麻素的含量为7.33 mg/g。结论:该制备工艺能够为天麻钩藤饮缓释颗粒剂的研制提供有效参考价值。

鱼糜酸奶制备工艺的优化及其质量评价

为了增加鲜鱼精深加工的新途径,以感官评价为指标,通过单因素和正交试验确定鱼糜酸奶的最佳制备工艺,并通过测定酸度、乳清析出率、粘度和质构等来评价普通酸奶和鱼糜酸奶的理化性质。结果表明,鱼糜酸奶的最佳制备工艺为加入金鲳鱼糜、鱼糜添加量10.0%、发酵温度43℃和发酵时间8 h。此工艺条件下,其感官评分为93.68分;添加鱼糜可降低酸奶的乳清析出率,提高酸奶的粘度、酸度,增加酸奶的咀嚼性、胶着性、硬度和弹性,不仅有望解决酸奶乳清析出和凝胶性差等问题,还提高了鲜鱼的附加价值,为研制新型水产品复合酸奶提供了理论依据,为鲜鱼精深加工提供了新途径。

硝矾洗剂的制备工艺研究

目的筛选制备硝矾洗剂的最佳方法。方法根据单因素实验结果,以加水倍数、提取时间和提取次数作为考察因素,将测得总蒽醌量和干浸膏得率作为考察指标,选用L9(34)正交实验优化硝矾洗剂的提取制备工艺。结果优选硝矾洗剂制备工艺的最佳条件为加入10倍量水,煎煮3次,每次1h。结论该实验结果合理、可行,可为硝矾洗剂实现工业化生产提供实验依据。

正交试验法优选伤科洁肤液的制备工艺

目的:优选伤科洁肤液的制备工艺。方法:利用正交试验法,考察加水量、提取次数、提取时间对提取工艺的影响;考察醇沉浓度、时间及浓缩液比重对醇沉工艺的影响。每个因素设计3个水平,以苦参碱含量和干浸膏得率为考察指标。用高效液相色谱法测定苦参碱含量,烘干法测定干浸膏得率。结果:最佳提取工艺为:10倍量水,煎煮3次,每次2 h;最佳醇沉工艺为:醇沉浓度为50%,时间为15 h,浓缩液比重为1.05 g/mL。结论:该制备工艺稳定、可行,操作简便,为伤科洁肤液规范化生产提供了理论依据。

疗筋涂膜剂的制备工艺及其含量测定

目的:优选影响疗筋涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺和含量测定方法。方法:采用正交实验法优选最佳制备工艺,并用HPLC测定涂膜剂中芍药苷的含量。结果:涂膜剂中最佳基质配比是PVA-124∶乙醇∶丙酮∶蒸馏水=1∶4∶2∶10;涂膜剂中芍药苷平均回收率为98.56%,RSD为1.66%(n=9),6批样品的平均含量为0.6817 mg/g,RSD为1.44%。结论:制得的涂膜剂外观质量和成膜时间均符合质量要求,含量测定方法简便易行。

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的优选益心脑滴丸的最佳制备工艺。方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺。结果优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10℃。结论选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备。

泡沫混凝土的正交试验研究

本文采用正交试验法研究了泡沫混凝土的主要制备工艺参数对其吸水率的影响。研究结果表明影响泡沫混凝土吸水率的主要因素为泡沫加入量,本试验较优的组合为A3B1C1,其吸水率达0.4;泡沫混凝土的吸水率随着泡沫加入量的增加而增大,随水灰比的增大而减小,采取自然养护时吸水率最小。

正交试验优选水基磁流体制备工艺

目的:优选水基磁流体制备工艺。方法:采用正交试验,考察NaOH浓度、反应温度、反应时间及分散剂与铁含量重量比4种因素对水基磁流体制备的影响,并通过测定灭菌前、后磁流体的粒径分布来考察其稳定性。结果:以磁流体的粒度和稳定性为考察指标,优选出最佳制备工艺为NaOH浓度2mol/L、反应温度60℃、反应时间30min、分散剂与铁含量重量比5∶1;灭菌前、后粒径和磁性均无显著性差异(P>0.05)。结论:用优选工艺制备的磁流体粒径分布均匀,稳定性好,磁性强。

正交试验法优选咪喹莫特壳聚糖纳米粒的制备工艺

目的:优选简便且重现性好的咪喹莫特壳聚糖纳米粒的制备工艺条件。方法:采用壳聚糖交联法制备;用正交试验法对影响制备的三个因素进行优选;用紫外分光光度法测定载药量。结果:制备工艺中采用搅拌时间1h,滴注速度5滴·S^(-1),药物/材料比为1:2,所得咪喹莫特壳聚糖纳米粒载药量最高为5.81％,粒径为543nm,跨距为0.96。结论:优选的制备工艺简便,重现性好,可制得载药量高、形态圆整、分布均匀的咪喹莫特壳聚糖纳米粒。

竹叶制备叶绿素铜钠盐的工艺优化研究

以竹叶为原料,石油醚与95%乙醇复合溶剂为提取溶剂提取叶绿素,叶绿素提取液直接经过皂化、酸化、铜代、净化和成盐等步骤制备叶绿素铜钠盐。对影响产品得率和质量指标的提取、铜代两个关键工艺过程,利用L9(34)正交实验进行工艺条件优化。结果表明,竹叶叶绿素的最佳提取条件为复合溶剂中95%乙醇体积分数为15%、液固比8:1(v:w)、提取温度55℃、提取时间2h;铜代过程最佳条件为乙醇体积分数85%、加铜量为理论值的2倍、反应温度60℃、pH2.5。叶绿素铜钠盐得率0.38%,检验结果主要指标符合食品添加剂国家标准。

高乌甲素脂质体凝胶的制备及体外释药特性研究

目的:优化高乌甲素脂质体的处方与工艺,制备高乌甲素脂质体凝胶并考察其体外释药特性。方法:采用薄膜分散法制备高乌甲素脂质体,以包封率为评价指标,卵磷脂-胆固醇质量比、药脂质量比、水化温度为考察因素设计L_9(3~4)正交试验,优化高乌甲素脂质体的处方工艺并验证。以最优处方工艺制备高乌甲素脂质体,观察其形态并测其粒径分布和Zeta电位;以1.0%卡波姆940为凝胶基质,制备高乌甲素脂质体凝胶并采用透析袋扩散法考察其体外释药特性,并与高乌甲素凝胶比较。结果:高乌甲素脂质体最优处方工艺为卵磷脂-胆固醇质量比8∶1,药脂质量比1∶10,水化温度55℃。最优处方所制乌甲素脂质体外观呈球状,结构完整,平均粒径为(379.6±0.71)nm(RSD=0.18%,n=3);多分散系数为(0.171±0.003)(RSD=1.58%,n=3);Zeta电位为(-23.1±0.02)m V(RSD=0.85%,n=3);包封率为(63.84±0.36)%(RSD=0.57%,n=3)。所制高乌甲素脂质体凝胶呈黏稠状乳白色半固体;体外释放试验结果显示,高乌甲素凝胶与高乌甲素脂质体凝胶分别在9、15 h左右药物释放达到平衡,其累积释放率分别为70.2%、63.9%,两者释药均符合Higuchi方程。结论:采用优化后的高乌甲素脂质体的处方及工艺所制高乌甲素脂质体凝胶质量较好,可有效延缓药物的释放。

正交设计法优选莲子心微囊的制备工艺

目的:优选莲子心微囊的制备工艺。方法:采用正交设计法对莲子心微囊的制备工艺进行研究,以微囊得率、包封率和载药量为指标,考察药液与明胶溶液的比例、液体石蜡与明胶溶液的比例、80℃时的搅拌时间、明胶浓度等因素对微囊制备工艺的影响。结果:最佳的制备工艺为采用30%的明胶溶液,80℃时搅拌20min,药液与明胶溶液的比例4∶10,液体石蜡与明胶溶液的比例6∶1。结论:优选出的制备工艺经验证可行、可靠。

复方疮疡凝胶剂的制备工艺优选

目的优选复方疮疡凝胶剂的制备工艺。方法采用L9(34)正交实验法,以卡波姆-940基质量、酸碱度、甘油及乙醇浓度为考察因素,以黏度、p H值、外观性状、耐温性等为指标进行综合评价,比较静置法、离心法、超声法对去除凝胶剂中的气泡的效果,最终确定最佳制备工艺。结果复方疮疡凝胶剂的最佳基质配比为:卡波姆1.4%,10%氢氧化钠溶液3.3%,甘油2.3%,乙醇6%;去除制剂中气泡的方法为离心法,转速3 000 r·min-1,10 min。结论所选基质处方简单可行,制备工艺稳定可靠,重复性好,可用于制备复方疮疡凝胶剂。

用正交试验法优选排石合剂的提取工艺

目的 :优选排石合剂的水提工艺 ,以确保疗效。方法 :以总黄酮的含量和浸膏得率为指标 ,应用 L9( 3 4 )表设计筛选排石合剂的最佳水煎工艺条件。 结果 :最优条件为 :A3 B1 C1 D3 ,即加 12倍量的水 ,不浸泡 ,煎煮 3次 ,每次 1.5 h。结论 :按最优条件生产的排石合剂的总黄酮和浸膏得率高 ,工艺稳定。

复方退热栓的制备及质量控制

目的：优选复方退热栓的制备工艺并建立其质量控制方法。方法：以聚山梨酯80用量、羊毛脂与混合脂肪酸甘油酯质量比、制备时水浴温度及脱模时间为考察因素,以外观质量、异欧前胡素1 h体外溶出度的综合评分为考察指标,采用L9（34）正交试验优化复方退热栓的制备工艺;对优选后制备工艺所制栓剂的pH、硬度、重量差异、融变时限及异欧前胡素的含量及体外释放度进行考察以建立其质量控制方法。结果：最优制备工艺为聚山梨酯80用量1.5%、羊毛脂与混合脂肪酸甘油酯质量比1∶15、水浴温度50℃、脱模时间15 min;验证试验中平均综合评分为98.52（RSD=1.86%,n=3）。所制栓剂的pH为7.12,硬度为10.5-12.5N,重量差异为1.7%-5.6%,融变时限为10-15 min,异欧前胡素的平均含量为98.93%,24 h内可释放完全。结论：优选出的制备工艺合理、可行,所制制剂符合栓剂的质量要求。

黄芩苷单层渗透泵片的制备工艺及体外释药行为研究

目的:制备黄芩苷单层渗透泵片并考察其体外释药行为。方法:以体外累积释放度为评价指标,在将黄芩苷制备成固体分散体以提高其溶解度的基础上,通过单因素及正交试验优化以黄芩苷固体分散体为中间体制备单层渗透泵片的处方制备工艺条件(促渗剂、致孔剂用量及包衣膜增质量);另考察优化工艺所制样品在3种不同释放介质(水、0.1 mol/L盐酸溶液、人工胃液)中的释放速率及释放机制。结果:最优处方制备工艺为促渗剂氯化钠的用量为30 mg、致孔剂聚乙二醇400的用量为辅料醋酸纤维素质量的20%、包衣膜增质量为2%;优化工艺所制3批黄芩苷单层渗透泵片在12 h时的累积释放度的RSD为1.06%(n=3)。其在3种介质中12 h内的累积释放度相似,均达80%以上;释药方程符合零级释药模型(r=0.998 5)。结论:经优化后的工艺制备的黄芩苷单层渗透泵片可在12 h内恒速释药。

复方野菊花降压颗粒提取工艺及制剂工艺研究

[目的]优选复方野菊花降压颗粒提取工艺和制剂工艺。[方法]以总多糖、总黄酮和浸膏收率为综合指标,采用多指标正交试验法,得出复方野菊花降压颗粒的最佳提取工艺。以成型率、吸湿率和溶化率的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选制剂工艺。[结果]药液比(P<0.01)和提取次数(P<0.05)对提取得率有显著影响,提取时间对提取得率的影响不显著;复方野菊花降压颗粒最优提取工艺为药液比1:15,提取3次,每次加热回流提取1.5h;制剂工艺采用湿法制粒,以95%乙醇作润湿剂,干浸膏粉与糊精的配比为1:0.5,矫味剂用量为干浸膏粉的1.0%。[结论]按照合适的工艺参数,可以最大限度地提取复方野菊花中的主要成分,表明该颗粒的提取和制剂工艺合理可行,可为工业化生产提供依据。