消风止痒颗粒质量标准研究

目的建立消风止痒颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对消风止痒颗粒方中的荆芥、防风、苦参、白茅根、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定该方中5-O-甲基维斯阿米醇苷、橙皮苷的含量,并建立消风止痒颗粒的HPLC指纹图谱。结果TLC斑点清晰,阴性无干扰;5-O-甲基维斯阿米醇苷和橙皮苷的回归方程分别为Y=6568037.86X+2207.56(r=1.0000)、Y=36797094.53X-6789.79(r=0.9999),分别在0.008~0.320,0.002~0.080 mg范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.09%,98.78%,RSD分别为2.88%,2.53%;消风止痒颗粒HPLC指纹图谱相似度均大于0.99,10批样品中确定了27个共有峰,并指认了其中6个共有峰。结论本法简便可行、重现性好、专属性强,可用于消风止痒颗粒的质量控制。