消骨增贴质量标准研究

目的:探讨消骨增贴的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别消骨增贴中的马钱子、川黄柏和大黄;检查乌头碱含量;用双波长薄层扫描法对制剂中士的宁进行定量分析。结果:薄层色谱鉴别专属性强,分离度好。乌头碱限量检查不超过0.4 mg/贴,定量分析中士的宁点样量线性范围为0.61～3.05μg(r=0.998 0,n=5),平均回收率为100.73%,RSD=1.90%(n=6)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量。

消骨增贴的薄层色谱鉴别研究

目的:提高消骨增贴质量标准,建立消骨增贴中四味中药的鉴别方法。方法:采用薄层色谱鉴别法对消骨增贴中制川乌、附子、三七和血竭等中药进行了定性鉴别。结果:处方中制川乌、附子、三七和血竭的薄层色谱具有鉴别特征。结论:薄层方法简便、可靠、专属性强,可作为消骨增贴质量控制方法。

消骨增贴基质配方工艺

目的:优选消骨增贴基质配方工艺。方法:通过L18(37)正交设计试验,以配方中NP700,甘油,EDTA,PVPPXL-10,甘氨酸铝,PVPK90,药液为因素,其用量为水平,以黏着力、膜残留性、综合指标为考察指标。结果:对黏着力影响最大的是NP700,甘油次之,且他们对黏着力均有显著影响。对膜残留性和综合指标影响最大的是PVPPXL-10。巴布剂基质的最优配方为NP700-甘油-EDTA-PVPPXL-10-甘氨酸铝-PVPK90-药液(6∶30∶0.025∶1∶0.05∶1∶20)。结论:该工艺条件简便易于产业化,按优化后的基质处方制备的凝胶膏剂基质黏性优良,膜残留性低,外观平整光滑,符合药用标准。