基于HPLC-QAMS多指标成分定量测定联合化学计量学的甘露消渴胶囊质量评价

目的建立高效液相一测多评法(high performance liquid chromatography-quantitative analysis of multi-components by single marker,HPLC-QAMS)定量测定甘露消渴胶囊中毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B_(1)、东莨菪素、东莨菪苷、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B的含量,并结合化学计量学对3个厂家的产品质量进行评价。方法采用高效液相色谱仪,流动相选择乙腈-0.2%磷酸,色谱柱为Ultimate XB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)进行梯度洗脱。检测波长分别为330 nm(检测毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B_(1)、东莨菪素、东莨菪苷)、240 nm(检测莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷)和208 nm(检测泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B)。以马钱苷为内参物,建立其他10种成分的相对校正因子,并计算各成分含量。采用SPSS 26.0统计软件对甘露消渴胶囊中11种成分含量测定结果进行聚类分析和主成分分析。结果毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B_(1)、东莨菪素、东莨菪苷、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷、泽泻醇F、泽泻醇A、24-乙酰泽泻醇A、23-乙酰泽泻醇B分别在7.51~375.50、3.37~168.50、0.46~23.00、1.08~54.00、9.60~480.00、4.77~238.50、1.64~82.00、0.76~38.00、1.95~97.50、0.93~46.50和6.69~334.50μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.9991~0.9995),加样回收率及相应的RSD依次为99.11%(1.24%)、98.66%(1.45%)、97.71%(1.60%)、96.98%(0.93%)、100.20%(0.65%)、98.54%(1.18%)、97.90%(1.34%)、96.95%(1.07%)、98.47%(0.94%)、99.10%(0.89%)和100.08%(0.59%)。15批甘露消渴胶囊聚为3类,经主成分分析得4个主成分的累积贡献率达到85.338%。结论所建立的HPLC-QAMS法结合化学计量学可综合评价甘露消渴胶囊的质量。

消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准研究

目的研究消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准。方法在单因素试验基础上,以提取时间、加水量、提取次数为影响因素,落新妇苷、栀子苷、水浸出物含量为评价指标,正交试验优化制备工艺。TLC法鉴别栀子、葛根、丹参、大黄,HPLC法同时测定绿原酸、葛根素、毛蕊花糖苷、大豆苷、落新妇苷、丹酚酸B、大豆苷元的含量。结果最佳条件为提取时间1 h,加水量10倍,提取次数2次。TLC斑点清晰,阴性无干扰。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率96.9%~100.5%,RSD 0.82%~2.62%。结论该方法简便准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制。

消渴肾宝汤联合西药治疗糖尿病肾病气阴两虚血瘀证的效果

目的观察消渴肾宝汤联合西药治疗对糖尿病肾病气阴两虚血瘀证的临床效果。方法选取2021年8月—2023年1月到福州市中医院和福建省福能集团总医院治疗的104例糖尿病肾病气阴两虚血瘀证患者,以随机数字表法分为观察组(消渴肾宝汤联合西药治疗)和对照组(常规西药治疗),各52例。比较两组中医症候单项指标评分、肾功能指标、血糖水平、炎症因子水平、不良反应发生情况和治疗效果。结果观察组中医症候单项指标评分、肾功能指标、血糖水平、炎症因子水平均低于对照组,治疗效果高于对照组(P<0.05)。两组无不良反应发生。结论消渴肾宝汤联合西药治疗能够有效缓解糖尿病肾病气阴两虚血瘀证患者的临床症状、促进肾功能恢复、降低血糖水平、减轻炎症反应,具有较好的治疗效果。

消渴肾安胶囊联合西药治疗糖尿病肾病的临床观察

目的观察消渴肾安胶囊治疗糖尿病肾病的疗效。方法将90例患者随机分为两组,分别用西医常规治疗(30例)和消渴肾安胶囊联合西药治疗(60例),疗程8周,并对治疗前后的有关指标进行观察。结果总有效率治疗组为85.0%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组(P<0.05)。空腹血糖、血压、24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、肾功能、血脂、血液流变学等治疗组治疗前后比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01),且有些指标优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论消渴肾安胶囊联合西药能有效治疗糖尿病肾病。

芪药消渴胶囊干预2型糖尿病前期患者76例的临床观察

目的观察芪药消渴胶囊对2型糖尿病前期患者临床疗效。方法糖尿病前期患者116例,按2∶1比例分为中药组、对照组,其中中药组76例,对照组40例,两组患者均给予适当控制饮食、健康教育、运动等一般治疗。中药组在此基础上口服芪药消渴胶囊(0.4g/粒)每次6粒,每日3次,对照组以单纯生活方式干预,观察两组患者干预前后空腹血糖(FBG)及餐后2h血糖(PBG)、胰岛素(FINS、2hINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)及中医证候疗效,并观察疗程结束及随访转归情况。结果两组患者FBG、PBG、HbA1c治疗后均较治疗前下降(P<0.05,P<0.01),尤以2hPBG下降显著,但两组间比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);两种方法皆能改善FINS分泌,尤以中药组2hINS较治疗前下降明显,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);两种方法皆能改善患者血脂代谢,中药组TG显著降低,HDL-C升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);中药组中医证候较治疗前明显改善,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);疗程结束及随访中药组复常率优于对照组(P<0.05)。结论中药芪药消渴胶囊结合生活方式干预,能改善糖尿病前期患者空腹及餐后胰岛素分泌、调节糖脂代谢,纠正胰岛素抵抗状态,改善气阴两虚症状,有一定延缓或阻止2型糖尿病的发生发展作用,较单纯生活方式持久有效。

薄层扫描法测定消渴降糖胶囊中槲皮素的含量

目的:建立消渴降糖胶囊的含量测定方法。方法:采用单波长薄层色谱扫描法在λ_s=380nm处测定消渴降糖胶囊中槲皮素的含量。结果:槲皮素在0.6～1.8μg范围内呈良好线性关系,平均加样回收率为99.30％,RSD=1.30％(n=6)。结论:本法简便、准确、重现性良好,可用于该制剂的质量控制。

梅连消渴胶囊对实验性Ⅱ型糖尿病大鼠糖代谢的影响

目的研究梅连消渴胶囊对Ⅱ型糖尿病大鼠糖代谢的影响。方法高脂饲料喂养雄性SD大鼠5周后,腹腔注射小剂量链脲佐菌素(30 mg.kg-1),建立类似人类Ⅱ型糖尿病大鼠模型。动物随机分为模型对照组,盐酸二甲双胍组,梅连消渴胶囊高、中、低剂量组及空白对照组,连续灌胃给药4周。给药期间每周测定体重,每天记录动物的饮水量和摄食量;实验结束后测定空腹血糖水平(FBG)、口服糖耐量(OGTT)。末次给药后禁食12 h,腹主动脉采血测血清胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbAlc)。结果与模型组相比,梅连消渴胶囊高、中剂量组能显著降低糖尿病大鼠的FBG和FINS含量,同时改善动物摄食量、饮水量(P<0.01),降低HbAlc、胰岛抵抗指数(HOMA-IR)及OGTT曲线下面积(P<0.05),能明显提高胰岛敏感指数(ISI),高剂量组与二甲双胍组比较无显著性差异。结论梅连消渴胶囊对实验性Ⅱ型糖尿病大鼠糖代谢具有较好的调节作用,同时改善大鼠饮水及进食状况,降低大鼠胰岛素抵抗指数。

梅连消渴胶囊联合二甲双胍对糖尿病大鼠胰岛细胞及血糖水平的影响

目的观察中药复方梅连消渴胶囊联合二甲双胍对实验性糖尿病大鼠血糖水平及胰岛细胞的保护作用。方法以高脂高糖联合链脲佐菌素(STZ)复制大鼠Ⅱ型糖尿病模型,分别以低剂量二甲双胍和梅连消渴胶囊及二者联合用药灌胃给药4周,测定实验性糖尿病大鼠血糖水平;以HE染色观察胰岛病理改变;以醛复红染色计算胰岛β细胞数量。结果大鼠分别给予低剂量二甲双胍及梅连消渴胶囊2、4周后,空腹血糖水平及葡萄糖耐量无显著变化;二者联合给药2、4周后,大鼠血糖水平、糖化血红蛋白水平显著降低,葡萄糖耐量显著改善。同时,胰岛β细胞数量增加,胰岛组织病理改变减轻。结论梅连消渴胶囊与二甲双胍联合用药后,糖尿病大鼠血糖水平显著降低,对损伤的胰岛细胞有保护和修复作用。

RP-HPLC法测定消渴通络胶囊中芍药苷的含量

目的建立消渴通络胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定消渴通络胶囊中芍药苷含量。色谱柱:Phenomenex Luna C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱;柱温30℃;检测波长:230nm;进样量:10μL。结果芍药苷在0.298～2.984μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;芍药苷平均回收率为100.45%,RSD=1.80%(n=9)。结论该定量方法简便可行、重复性好,可用于消渴通络胶囊的质量控制。

芪药消渴胶嚢对高脂饮食诱导追赶生长大鼠肝脏及骨骼肌糖脂代谢的影响

目的观察益气滋阴中药芪药消渴胶囊对高脂饮食诱导追赶生长大鼠肝脏及骨骼肌糖脂代谢的影响。方法采用限食及开放高脂膳食法复制追赶生长大鼠模型,用不同剂量的芪药消渴胶囊[1.8g/(kg.d),0.6g/(kg.d)]干预,并与吡格列酮组比较,8周后观察各组大鼠血糖、血清游离脂肪酸(FFA)、血清胰岛素(Fins)、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index,IRI)、血浆脂联素、附睾及肾周脂肪重量及与体重相对比值,肝脏及骨骼肌脂质总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)含量及葡萄糖摄取率。结果高脂饮食可诱导追赶生长大鼠胰岛素抵抗,与模型组比较,芪药消渴胶囊可降低高脂饮食诱导追赶生长大鼠血清Fins及IRI(P<0.01,P<0.05);芪药消渴胶囊还能明显降低高脂饮食诱导追赶生长大鼠血中FFA水平,升高血浆脂联素含量,与模型组比较差异有统计学意义(Р<0.01,P<0.05);大剂量芪药消渴胶囊组还能降低肝脏及骨骼肌TG含量,促进骨骼肌葡萄糖摄取率,其疗效与吡格列酮组相似(P>0.05)。结论芪药消渴胶囊可通过不同的干预途径改善高脂饮食诱导追赶生长大鼠的葡萄糖代谢水平和(或)脂代谢以减轻或延缓肝脏尤其是骨骼肌胰岛素抵抗的发生和发展。

高效液相色谱法测定消渴胶囊中葛根素的含量

目的用高效液相色谱法测定消渴胶囊中葛根素的含量。方法依利特C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%柠檬酸(12:88),检测波长:250nm,流速:1.0mL/min;结果葛根素在20.72￣124.32μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为97.08%。结论此法分离度高,重现性好,简便,准确,可用于消渴胶囊的质量控制。

HPLC测定番石榴叶及其消渴降糖胶囊中槲皮素的含量

目的 采用 HPLC 测定番石榴叶及其制剂消渴降糖胶囊中槲皮素的含量。方法 Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(55∶45);检测波长:372 nm。结果 槲皮素在 0.1～1.0 μg范围内具有良好的线性关系,相关系数 r=0.9999,平均加样回收率 101.07%,RSD=1.37%(n=5)。结论 方法简便、准确、重现性好,可作为番石榴叶及其制剂消渴降糖胶囊中槲皮素的含量测定方法。

慢性疲劳综合症的药物治疗临床观察

目的 :研究乌灵胶囊对慢性疲劳综合症的临床疗效。方法 :两组病例均给予适时的心理辅导及对症支持疗法等。同时 ,乌灵组 5 6例用乌灵胶囊治疗 ,七叶神安组 5 5例用七叶神安片治疗。结果 :乌灵组总有效率为 80 .3 6% ,七叶神安组总有效率为 60 %。两组总有效率间的差别经统计学处理有显著性意义 (P <0 .0 1 )。结论 :乌灵胶囊对慢性疲劳综合症有较好的辅佐治疗作用 ,且起效快 。

高效液相色谱法测定消渴降糖胶囊中槲皮素的含量

目的建立消渴降糖胶囊中槲皮素含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(4.6mm×250mm,粒径5μm),甲醇-0.2%磷酸溶液(48:52)为流动相,检测波长360nm,流速1.2ml/min,柱温40℃。结果槲皮素在26.24～131.2μg/ml范围内,浓度与峰面积呈线性关系(r=0.9989)。平均加样回收率为100.0%(RSD=3.10%)。结论该方法简单、准确、可靠、专属性强、重现性好,可作为消渴降糖胶囊的质量控制方法。

三黄消渴胶囊对2型糖尿病模型大鼠胰岛素抵抗的影响

目的:验证三黄消渴胶囊对2型糖尿病模型大鼠的降血糖作用和对胰岛素抵抗相关指标的改善作用,并探讨其作用机制。方法:以链脲佐菌素加高脂饮食造成2型糖尿病胰岛素抵抗大鼠模型,观察三黄消渴胶囊对大鼠血糖、糖化血红蛋白、胰岛素含量及胰岛素敏感指数的影响。结果:三黄消渴胶囊不仅可明显降低糖尿病大鼠血糖,还可以降低其胰岛素水平,使胰岛素敏感指数升高。与用药前相比,有显著性差异(P<0.01),与对照组相比,也有显著性差异(P<0.05)。结论:三黄消渴胶囊具有较好的降血糖、改善胰岛素抵抗、防治糖尿病并发症的作用。

洋参果消渴胶囊对高血糖大耳白家兔的影响

目的 观察洋参果消渴胶囊不同剂量组对高血糖家兔血糖、体重、血液生化指标、血常规、血液流变学、血清中胰岛素浓度的影响。方法 将大耳白家兔用四氧嘧啶按 80 0mg kg的剂量进行耳缘静脉给药 ,造高血糖动物模型 ,并随机分为 :模型组、消渴丸组、洋参果消渴胶囊大剂量组 [0 4 0g (kg·d) ]、中剂量组 [0 2 0g (kg·d) ]、小剂量组 [0 10g (kg·d) ](分别相当于成人临床等效用量的 8、4、2倍 )。每日灌胃给药 1次 ,连续给药 4周 ,每周测血糖、称体重各 1次。于给药第 4周后于家兔颈总动脉取血 ,测血常规、血液生化指标、血液流变学和血清中胰岛素含量 ,并取胰腺进行病理组织学检查。结果 与模型组比较 ,洋参果消渴胶囊大、中剂量组均可使高血糖家兔血糖水平下降 ,具有明显的统计学意义 (P <0 0 5 ) ,大、中剂量组家兔血液流变学全血高切比粘度、全血低切比粘度及红细胞压积均有明显下降 ,具有明显的统计学意义 (P <0 0 5、P <0 0 1、P <0 0 0 1) ,各给药组对高血糖家兔体重、血常规、其他血液生化指标、胰岛素浓度无明显影响 ;其药效学与消渴丸组具有相似的作用。结论 洋参果消渴胶囊大、中剂量可使高血糖家兔的血糖水平下降 ,并可以改善高血糖家兔的血液流变学指标。

益气化浊胶囊治疗糖尿病合并冠心病的临床研究

目的探讨益气化浊胶囊治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效。方法将70例符合入组标准的糖尿病合并冠心病病人,按随机数字表法分为对照组、观察组,各35例。对照组予常规治疗,观察组在对照组基础上加用益气化浊胶囊,每次4粒,3次/日。1个月为1个疗程,连续治疗3个疗程。比较两组病人中医证候、心电图疗效及治疗前后空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数(IRI)水平。结果疾病疗效比较,观察组总有效率为88.6%,对照组总有效率为65.7%,观察组优于对照组(P<0.05);中医证候疗效,观察组总有效率为91.4%,对照组总有效率为65.7%,观察组优于对照组(P<0.05);治疗后,两组空腹血糖、糖化血红蛋白、IRI均明显下降,观察组优于对照组(P<0.05)。结论益气化浊胶囊治疗糖尿病冠心病病人,不但能够改善病人临床症状、中医证候,并且能改善病人空腹血糖、糖化血红蛋白、IRI。

消渴痹通胶囊含量测定

目的建立高效液相色谱法测定消渴痹通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的分析方法。方法对不同批号样品采用加热回流提取,提取溶液采用反相色谱柱岛津Inertsil ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)检测,以乙腈:0.2%甲酸水梯度为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长260 nm。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.050 5~0.505 0 mg范围内与峰面积积分值成良好的线性关系(r=0.999 5),毛蕊异黄酮葡萄糖苷平均加样回收率为99.16%,RSD为2.35%。根据本品3批样品含量测定结果,暂定本品每个胶囊含黄芪以毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)计,不得少于0.038 0 mg。结论该方法简单、灵敏、稳定、可靠,可用于不同批次样品中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定,并以此作为其质量控制标准。

芪药消渴胶囊对高脂膳食诱导追赶生长模型大鼠胰岛素抵抗及血清瘦素的影响

目的:观察芪药消渴胶囊对高脂膳食诱导追赶生长模型大鼠胰岛素抵抗及血清瘦素的影响。方法:采用限食后开放高脂膳食法复制追赶生长大鼠模型,观察芪药消渴胶囊灌胃给药8周后大鼠血糖、血脂、血清游离脂肪酸、胰岛素、胰岛素抵抗指数、血清瘦素的变化。结果:芪药消渴胶囊能改善追赶生长大鼠胰岛素抵抗、降低血中游离脂肪酸含量,降低追赶生长大鼠血清瘦素水平(P<0.05,P<0.01)。结论:芪药消渴胶囊能改善高脂膳食致追赶生长模型大鼠胰岛素抵抗及血清瘦素抵抗,对减轻或延缓糖尿病的发生和发展具有一定的作用。

消渴痹通胶囊联合常规疗法治疗糖尿病周围神经病变临床观察

目的:观察消渴痹通胶囊联合常规疗法治疗糖尿病周围神经病变(DPN)气虚血瘀证的临床疗效。方法:将123例DPN气虚血瘀证患者随机分为治疗组和对照组,2组均接受基础治疗,治疗组给予消渴痹通胶囊治疗,对照组给予甲钴胺片治疗。2组均连续治疗12周。观察临床症状变化,检测2组患者治疗前后的腓总神经运动神经传导速度(MCV)、腓肠神经感觉神经传导速度(SCV)与内皮素(E T)、一氧化氮(NO)水平。结果:治疗后,治疗组总有效率7 8.3 3%,对照组总有效率为52.4 6%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组MCV、SCV均较治疗前改善(P<0.05),治疗组MCV、SCV均较对照组改善(P<0.05)。2组NO水平均较治疗前升高,E T水平均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组NO水平高于对照组,E T水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规疗法基础上加用消渴痹通胶囊可明显缓解DPN气虚血瘀证患者肢端疼痛、麻木、乏力等临床症状,并可显著改善患者的神经传导速度,可能通过改善血管内皮功能来发挥治疗作用。