缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛的临床研究

[目的]对缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的疗效及安全性作出评价。[方法]根据患者的病情及一般情况,采用随机分组、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,治疗组145例口服缬丹心泰片,分为小剂量组72例(3片/次,2次/d)和大剂量组73例(3片/次,3次/d),对照组75例口服复方丹参片,3片/次,3次/d。4周后进行心绞痛、心电图、中医证候等方面的疗效及安全性评估。[结果]心绞痛疗效、中医证候疗效治疗组与对照组间无显著性差异,小剂量治疗组的心电图有效率为66.67%,大剂量治疗组为68.49%,显著优于对照组49.33%(P<0.05)。[结论]缬丹心泰片治疗冠心病心绞痛具有一定的疗效,且未见毒副作用。