HPLC法测定西瓜霜润喉片中胭脂红的含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定西瓜霜润喉片中胭脂红的含量。方法:采用HPLC法测定胭脂红,色谱柱为Agilent 5 TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm,588925-902);乙腈-0.05 mol·L-1乙酸铵溶液(20∶80)为流动相;检测波长为508 nm;流速1.0 m L·min-1;检测器:紫外;柱温:20℃;进样量:10μL。结果:胭脂红在6.44~644 ng的范围内,线性关系良好(r=1.0000);平均回收率为99.17%(RSD=0.9%)。结论:该方法简单、准确、重现性好,可用于控制西瓜霜润喉片中辅料胭脂红的含量。

西瓜霜润喉片微生物限度检查方法的建立

目的:建立西瓜霜润喉片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部要求,采用平皿倾注法(1∶10,1∶50,1∶100)、中和法进行微生物计数方法适用性试验,通过计算回收比值筛选检查方法。结果:西瓜霜润喉片的需氧菌总数计数采用中和法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查中除沙门菌采用培养基稀释法外,其他检查项目均采用常规培养基体积。结论:本研究确定的方法准确可行,重现性好,可用于西瓜霜润喉片的微生物限度检查。