Xpert®Xpress Flu/RSV Assay用于临床呼吸道感染病原学诊断的价值

目的评估体外诊断试剂Xpert®Xpress Flu/RSV Assay(Xpress Flu/RSV)对临床甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)和呼吸道合胞病毒(RSV)标本的检测性能。方法选择2018年1月11日至5月9日于南方医科大学珠江医院就诊的420例具有呼吸道感染症状的患者为研究对象,采集鼻咽拭子标本,分别采用Xpress Flu/RSV和普通聚合酶链反应(PCR)测序进行检测,结果不一致标本采用自建反转录实时荧光定量聚合酶链反应(RT-qPCR)确认,以任意两种方法结果一致为标准,分析Xpress Flu/RSV的诊断性能。结果420例患者标本中Xpress Flu/RSV检出阳性213例(50.7%),灵敏度(FluA:100.0%;FluB:100.0%;RSV:100.0%)和特异度(FluA:100.0%;FluB:99.4%;RSV:99.7%)均较高;对其他呼吸道病原体(除FluA、FluB、RSV)感染标本检测结果均为阴性;95例患者标本Xpress Flu/RSV检测结果与自建RT-qPCR相比,一致性较高(Kappa值为0.949)。结论Xpress Flu/RSV检测性能较好,适用于病毒流行期的大规模筛查。