RP-HPLC梯度法测定血塞通滴丸中三七皂苷R_1、人参皂苷Rb_1及人参皂苷Rg_1的含量

目的 :用高效液相色谱梯度洗脱法同时检测血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg13种皂苷含量的方法 ,为制定质量标准中含量测定方法及含量限度提供了依据。方法 :用大连SpherisorbC18分析柱 ,乙腈 水线性梯度洗脱 ,0～ 15min(2 0∶80 - 4 0∶6 0 ) ,流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 0 3nm。结果 :R1,Rf1和Rb1线性范围分别为 1.0 2～ 9.18μg ,4 .8～ 4 3.4 μg和 4 .6～ 4 1.6 μg。该方法回收率R1为 10 1.0 % (RSD =3.18% ) ,Rb1为 10 0 .0 % (RSD =1.19% ) ,Rg1为 99.5 % (RSD =3.0 2 % )。结论 :HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测 ,提高了时效 ,减少了误差 ,结果表明该方法准确可靠 ,重现性好 。

复方血塞通滴丸对血管内皮细胞增殖作用的研究

目的:研究复方血塞通滴丸对体外培养的人脐静脉内皮细胞(human umbilical vein endothelialcells,HUVEC)增殖的影响。方法:制备含不同浓度的复方血塞通滴丸药液的细胞培养液(30mg·L-1,100mg·L-1,300mg·L-1)分别作用于培养的HUVEC细胞24h,48h。通过细胞形态学、MTT法检测复方血塞通滴丸对HUVEC的增殖的影响。结果:复方血塞通滴丸组光密度(OD)值明显高于对照组;48h的OD值明显高于24h的OD值。结论:复方血塞通滴丸能够明显地促进HUVEC细胞增殖,且对浓度和时间有一定的依赖性。提示复方血塞通滴丸能够有效地改善血液循环,起到活血化瘀的作用。

贝那普利联合血栓通胶囊对老年2型糖尿病合并高血压患者血管内皮功能的影响

目的探讨贝那普利联合血栓通胶囊对老年2型糖尿病合并高血压患者血管内皮功能的影响。方法选取该院老年病科2016年10月—2018年10月选取老年2型糖尿病合并高血压患者86例作为研究对象,随机均分为对照组和治疗组。对照组给予贝那普利10 mg/d,治疗组在对照组基础上加服血栓通胶囊1粒/次,3次/d。治疗8周后,观察并比较两组患者血清内皮素1(ET-1)和一氧化氮(NO)等方面的变化。结果治疗后,两组患者的SBP与DBP水平均有明显下降,治疗组在下降幅度上高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后ET-1水平均有显著降低,治疗组在降低幅度上高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后NO水平均有显著升高,治疗组在升高幅度上高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论贝那普利联合血栓通胶囊治疗老年2型糖尿病合并高血压患者,可以有效地降低患者血压水平,有助于改善患者血管内皮功能,值得在临床上推广使用。

血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征的效果观察

目的观察血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征的临床效果。方法选择2008年10月～2011年10月本院收治的原发性肾病综合征患者120例,按入院时间随机分为观察组和对照组,各60例。对照组患者给予常规泼尼松口服治疗,观察组在对照组的基础上给予血塞通滴丸口服治疗,两组治疗2个月后,分别采用中医及西医标准评价两组治疗效果。结果西医疗效评价:观察组治疗总有效率(86.67%)明显高于对照组(60.0%),差异有统计学意义(P<0.05);中医疗效评价:观察组治疗总有效率(90.0%)显著高于对照组(63.3%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组总胆固醇(GHOL)、三酰甘油(TG)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、总蛋白(TP)、血清清蛋白(ALB)、24h尿蛋白(24hUPQ)均较治疗前改善,但观察组明显优于对照组(P<0.05)。结论血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征有效率高,可有效降低尿蛋白,改善血脂水平,值得应用。

血塞通滴丸联合达比加群酯对非瓣膜性心房颤动患者认知功能的影响

目的探讨血塞通滴丸联合达比加群酯对非瓣膜性心房颤动患者认知功能的影响。方法200例非瓣膜性心房颤动患者,根据治疗方式不同分为对照组和观察组,每组100例。对照组患者采用达比加群酯抗凝治疗,观察组患者在对照组基础上采用血塞通滴丸治疗。对比两组患者治疗前及治疗6个月后认知功能、脑卒中发生率、死亡率。结果治疗前,两组患者蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,观察组患者MoCA评分为(21.53±3.07)分,明显高于对照组的(19.47±2.56)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者脑卒中发生率、死亡率分别为3.00%、1.00%,均低于对照组的11.00%、7.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用血塞通滴丸联合达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动患者能取得较好的效果,有助于改善患者的认知功能,降低患者发生脑卒中、死亡的风险,值得临床应用。

HPLC测定血塞通肠溶滴丸人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R_1的含量

目的:研究血塞通肠溶滴丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者的平均加样回收率分别为100.35%、102.01%、100.13%;RSD分别为1.34%、1.48%、1.78%,n=6。结论:该方法简便,灵敏,重现性好,可作为血塞通肠溶滴丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量测定方法。

星点设计-响应面法优化血塞通滴丸成型工艺及冷凝液指纹图谱研究

目的:优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法:以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考察指标,分别采用单因素和星点设计-响应面法优化滴头口径、滴距、滴制药液温度、冷凝上/下层温度等各因素的水平;以三七总皂苷为对照,收集并比对连续滴制15批(每批50万丸)血塞通滴丸后的冷凝液的指纹图谱,考察冷凝液的可使用批次数。结果:滴丸最优成型工艺为滴头口径3.9/5.1(内/外,mm/mm)、滴距6cm、滴制药液温度80℃、冷凝上层温度40℃、冷凝下层温度10℃。所制3批样品的综合评分与预测值的相对误差分别为-1.37%、-1.71%、-1.51%;与三七总皂苷图谱对应的各成分的保留时间位置上,15批次的冷凝液图谱上均未见相应成分峰。结论:优化得到的血塞通滴丸成型工艺稳定可行;使用液状石蜡冷凝液至少可滴制15批血塞通滴丸。

血塞通滴丸整合溶出度测定方法的建立

目的建立基于质量分数权重系数法的血塞通滴丸整合溶出度检验方法。方法参照《中国药典》2020年版四部溶出度测定法第三法(小杯法);采用高效液相色谱法测定不同时间点血塞通滴丸中三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd5种指标成分的溶出度,以质量分数加权后计算整合溶出度;对整合溶出度进行相似分析及模型拟合,计算溶出参数T_(50),T_(d),T_(85)。结果采用试验确定的溶出条件,15 min时血塞通滴丸整合溶出度均大于85%。整合溶出度与5种指标成分溶出曲线均相似(f_(2)>50)。溶出模型以Weibull模型最好,溶出参数T_(50),T_(d),T_(85)分别为3.87 min、5.19 min、12.33 min。结论该溶出度检查方法准确可靠、方法简便;以质量分数加权后的整合溶出度能较好地表征血塞通滴丸的体外溶出行为。

口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的网状Meta分析

目的运用网状Meta分析方法,评价临床常用口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的有效性及安全性。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中有关中成药干预糖尿病周围神经病变的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),时间跨度为建库至2022年11月10日;采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价;运用R 4.2.1进行网状Meta分析。结果共纳入57项RCTs,总样本量5200例,涵盖10种口服中成药(木丹颗粒、银丹心脑通软胶囊、通心络胶囊、津力达颗粒、糖脉康颗粒、复方血栓通胶囊、复方丹参滴丸、通脉降糖胶囊、脑心通胶囊、血塞通胶囊)。在改善感觉神经传导速度方面,木丹颗粒+常规治疗(conventional treatment,CT)相对较优;在改善运动神经传导速度方面,通心络胶囊+CT相对较优;在改善氧化应激反应方面,木丹颗粒+CT、复方血栓通胶囊+CT相对较优;在安全性方面,17项研究报道了共计17例不良反应发生,且试验组与对照组间无统计学差异(P>0.05)。结论相比于常规治疗,在其基础上联用中成药治疗2型糖尿病周围神经病变在改善周围神经功能和氧化应激反应方面均有优势,其中木丹颗粒+CT各项疗效结局指标均优于对照组(P<0.05),排名相对靠前,且安全性较高,可能为最佳治疗方案,但由于不同干预措施纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论尚需进一步验证。

胶束电动色谱法测定血塞通滴丸5种皂苷类成分及其批次质量一致性评价方法研究

采用胶束电动色谱(MEKC)法对血塞通滴丸中5种皂苷类成分进行含量测定,建立MEKC指纹图谱并结合相似度分析对产品进行批次质量一致性评价。以20 mmol·L^(-1)硼砂-20 mmol·L^(-1)硼酸(pH 8.5)、55 mmol·L^(-1)十二烷基硫酸钠(SDS)、23 mmol·L^(-1)β-环糊精、13%异丙醇作为运行缓冲液,分离电压20 kV,检测波长203 nm,采用75μm×50.2 cm(有效长度40.0 cm)的毛细管柱,在25℃下进行分析。对三七皂苷R1和人参皂苷Rg_(1)、Re、Rb_(1)、Rd进行含量测定,设定各成分质量控制范围;并建立血塞通滴丸的指纹图谱,通过相似度分析评价血塞通滴丸的批次一致性。19批血塞通滴丸中5种皂苷类成分在一定范围内保持稳定,对多批次样品分析数据进行统计分析,建议其质量控制范围设定为三七皂苷R121.92~34.16 mg·g^(-1),人参皂苷Rg183.54~131.78 mg·g^(-1),人参皂苷Re 13.58~19.82 mg·g^(-1),人参皂苷Rb189.40~129.90 mg·g^(-1),人参皂苷Rd 22.34~35.67 mg·g^(-1)。建立的指纹图谱共标定11个共有峰,通过标准对照品比对鉴定出三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rb1和Rd等5个共有峰;所有批次样品的相似度在0.988以上,质量批次一致性较好。该方法绿色环保、快捷方便,可用于血塞通滴丸含量测定及质量评价,并可为其他中药滴丸制剂的质量控制提供参考。