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A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究 被引量:23
1
作者 伍传宏 王跃进 +5 位作者 杭纪红 徐建芳 袁卫建 马福宝 陶红 荀鹏程 《实用预防医学》 CAS 2007年第6期1768-1770,共3页
目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产... 目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义。两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均>90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率>90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义。各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1:351、1:384、1:170和1:280,均达到人群保护水平。结论A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用。 展开更多
关键词 A、C、w135y脑膜炎球菌多糖疫苗 A+C脑膜炎球菌多糖疫苗 临床安全性 血清学免疫效果 杀菌抗体
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NMR法测定A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基含量 被引量:8
2
作者 李阿妮 袁菲 +3 位作者 马钰 王晶 孔素娟 谢贵林 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第20期2417-2423,共7页
目的:采用核磁共振(nuclear magnetic resonance,NMR)技术检测A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖(groups A,C,Y,W135 Neisseria meningococcal capsular polysaccharides,GAMP,GCMP,GYMP,GWMP)氧乙酰基含量。方法:对A,C,Y和W135群脑膜炎... 目的:采用核磁共振(nuclear magnetic resonance,NMR)技术检测A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖(groups A,C,Y,W135 Neisseria meningococcal capsular polysaccharides,GAMP,GCMP,GYMP,GWMP)氧乙酰基含量。方法:对A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖样品进行溶解,离心,转移等处理步骤,采用核磁共振谱仪检测,并对检测参数D1,NS和计算标准进行优化使其满足定量检测要求。结果:确定的检测条件:D1值GAMP为18,GCMP,GYMP和GWMP为20;NS值均为128次,计算标准GAMP采用H-3和H-4与H1积分面积之比,GCMP采用H-7和H-8与H-3e积分面积之比,GYMP和GWMP采用H-7和H-9与H-3e积分面积之比。结论:NMR法简便、快速、准确,可用于检测A,C,Y和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基含量。 展开更多
关键词 A C y和w135群脑膜炎球菌 荚膜多糖 氧乙酰基含量 核磁共振(NMR)
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2~59岁健康人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性观察 被引量:13
3
作者 李亚南 乔瑞洁 +7 位作者 梁丽 赵志强 唐静 王浩 史晓玲 李凤祥 谢贵林 叶强 《微生物学免疫学进展》 2012年第5期15-19,共5页
目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中的免疫原性。方法 2~59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检... 目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中的免疫原性。方法 2~59岁健康人群接种者随机抽样(n=60),接种一剂四价脑膜炎球菌多糖疫苗。采集接种前和接种后1个月血清,采用体外杀菌试验(Serum bactericidal assay,SBA)检测血清中抗A、C、Y、W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度。结果免疫前、后血清抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为1241(736,2091)和7559(5520,10351)(P<0.05);抗C群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为4(9,21)和4787(2947,7775)(P<0.05);抗W135群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为16(9,28)和368(162,883)(P<0.05);抗Y群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度GMTs(95%CI)分别为120(58,246)和1373(687,2745)(P<0.05)。免疫前和免疫后血清抗A群脑膜炎球菌的杀菌滴度≥128的比例分别为87(77.4,95.1)%和100(83.2,100)%;抗C群脑膜炎球菌的比例分别为17(8.3,28.5)%和97(88.5,99.6)%;抗W135群脑膜炎球菌的比例分别为13(5.9,24.6)%和68(55.0,79.7)%;抗Y群脑膜炎球菌的比例分别为57(43.2,69.4)%和85(73.4,92.9)%。免疫后较免疫前抗A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌杀菌抗体滴度≥4倍升高的比例分别为50(27.2,72.8)%、97(88.5,99.6)%、62(43.2,73.9)%和55(41.6,67.9)%。结论虽然免疫前人群由于地方和国家免疫计划的实施已具有较高水平的抗A群脑膜炎球菌的血清杀菌滴度,但接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗后可以使其保护水平进一步提高,并使人群对C群、W135群和Y群脑膜炎球菌的低水平杀菌抗体滴度均显著升高达到保护水平,证明ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~59岁健康人群中具有比较好的免疫原性。 展开更多
关键词 ACyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 体外杀菌试验
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W_(135)和Y群脑膜炎球菌培养和多糖纯化 被引量:6
4
作者 李文春 戴晓畅 +5 位作者 杨美峰 钱雯 施競 陈兰萍 陈燕 黄镇 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2005年第3期236-237,243,共3页
目的培养W135和Y群脑膜炎球菌及荚膜多糖的纯化。方法采用综合培养基代替半综合培养基在75L生物反应器中对两群脑膜炎球菌进行培养,研究培养基处方、发酵、多糖提取及纯化工艺。结果综合培养基可代替半综合培养基对两群脑膜炎球菌进行... 目的培养W135和Y群脑膜炎球菌及荚膜多糖的纯化。方法采用综合培养基代替半综合培养基在75L生物反应器中对两群脑膜炎球菌进行培养,研究培养基处方、发酵、多糖提取及纯化工艺。结果综合培养基可代替半综合培养基对两群脑膜炎球菌进行培养。在培养过程中补加葡萄糖溶液、优化搅拌速度及通气量均有利于两菌群生长;在多糖纯化过程中,通过对比试验选择25%乙醇沉淀核酸,2~8℃的酚溶液,萃取蛋白的次数控制在3~4次为好。结论所研制的综合培养基及多糖纯化的工艺具有较好的可行性,为四价脑膜炎球菌多糖疫苗的研制提供了试验基础。 展开更多
关键词 脑膜炎 球菌 y 培养基 生物反应器 葡萄糖溶液 荚膜多糖 纯化工艺 多糖提取 培养过程 搅拌速度 纯化过程 乙醇沉淀 试验选择 通气量 菌多糖 研制
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫原性评价 被引量:12
5
作者 张辉 胡树梅 +2 位作者 姜强 马兰辉 冯金华 《微生物学免疫学进展》 2012年第4期6-9,共4页
目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在昆明健康人群接种的免疫原性,为流脑防治策略提供依据。方法 2010年对昆明市2岁!3、岁!、4岁!、5岁!、6岁!、10岁!、≥15岁共7个年龄组分层随机抽取筛选出654名健康人,分别采集免前和免后1个月血... 目的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在昆明健康人群接种的免疫原性,为流脑防治策略提供依据。方法 2010年对昆明市2岁!3、岁!、4岁!、5岁!、6岁!、10岁!、≥15岁共7个年龄组分层随机抽取筛选出654名健康人,分别采集免前和免后1个月血清。用微量杀菌力试验(TTC法)分别检测血清中抗A、C、Y和W135群脑膜炎球菌杀菌抗体的水平。结果免后1个月抗A、C、Y和W135群脑膜炎球菌的杀菌抗体阳转率分别为96.99%、96.37%、88.43%和87.07%,抗A、C、Y和W135群膜炎球菌血清的杀菌抗体几何平均滴度(GMT)分别为1∶297.991、∶195.80、1∶72.74和1∶45.95。结论 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在≥2岁以上的健康人群中有较好的免疫原性。 展开更多
关键词 ACyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 免疫原性
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W135群脑膜炎球菌发酵工艺的研究 被引量:9
6
作者 杨建勇 刘梅影 +7 位作者 林云 张达伦 王复禄 吕世泽 陈云 张燕斌 单璞 王建华 《微生物学免疫学进展》 2005年第3期19-24,共6页
为研究A、C、Y、W135群流脑多糖疫苗,针对W135群脑膜炎球菌的生长特性,采用国产50L发酵罐,针对流脑半综合液体培养基中葡萄糖浓度;培养温度、菌种接种浓度、pH、通氧量及搅拌速度等因素对W135群脑膜炎球菌生长的影响,选择最适的培养条件... 为研究A、C、Y、W135群流脑多糖疫苗,针对W135群脑膜炎球菌的生长特性,采用国产50L发酵罐,针对流脑半综合液体培养基中葡萄糖浓度;培养温度、菌种接种浓度、pH、通氧量及搅拌速度等因素对W135群脑膜炎球菌生长的影响,选择最适的培养条件.结果表明,选择半综合培养基中补加1%的葡萄糖培养效果良好,菌种接种浓度直接影响多糖复合物产量;最适pH值6.5~7.5的范围可维持W135群链球菌快速生长;温度控制在36.5±0.2℃可得到较高的培养产物;培养过程中加大通气量及搅拌速度对培养结果有明显改善.确立了W135群脑膜炎球菌的最适培养条件,在确定培养条件后连续进行3批500L罐放大中试培养,达到规模化生产要求. 展开更多
关键词 w135脑膜炎球菌 发酵培养 荚膜多糖
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比色法与核磁共振法测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基含量的比较
7
作者 袁菲 李阿妮 +5 位作者 罗树权 孔素娟 马钰 王晶 李燕婷 刘方蕾 《微生物学免疫学进展》 2017年第6期13-21,共9页
目的比较Hestrin比色法(简称比色法)和核磁共振(nuclear magnetic resonance,NMR)法在检测A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基(O-Acetyl,OAc)含量的相关性和精密度。方法用比色法和NMR法测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖... 目的比较Hestrin比色法(简称比色法)和核磁共振(nuclear magnetic resonance,NMR)法在检测A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖氧乙酰基(O-Acetyl,OAc)含量的相关性和精密度。方法用比色法和NMR法测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖及其多糖衍生物,Y、W135群荚膜多糖水解物的OAc含量,比较分析两种方法的相关性及精密度。结果两种方法检测A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖OAc含量的决定系数分别为R^2≥0.954、R^2≥0.960、R^2≥0.969、R^2≥0.972;比色法检测3批C群脑膜炎球菌荚膜多糖(PSC)OAc含量的精密度,SD值分别为0.21、0.21、0.18,对应CV值分别为9.03%、9.01%、8.70%(95%置信区间);NMR法检测3批A群脑膜炎球菌荚膜多糖(PSA)OAc含量的精密度,SD值分别为0.66、0.78、0.83,对应CV值分别为0.72%、0.85%、0.93%(95%置信区间);结论比色法和NMR法在检测A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖OAc含量方面相关性良好,精密度良好,核磁法较比色法精密度更高。 展开更多
关键词 A、C、yw135脑膜炎奈瑟菌 氧乙酰基含量 核磁共振法 比色法
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血清群W135引发的脑膜炎球菌病 被引量:1
8
作者 龚震宇 屠宇平 《疾病监测》 CAS 2001年第12期477-477,共1页
关键词 血清疾病 w135 脑膜炎球菌
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W135群脑膜炎球菌结合物小鼠免疫血清IgG抗体亚类和亲合力的检测
9
作者 袁菲 李献林 +7 位作者 王晶 孔素娟 胡浩 罗树权 李燕婷 王欣茹 刘方蕾 沈荣 《微生物学免疫学进展》 2017年第5期29-33,共5页
目的通过检测W135群脑膜炎球菌结合物(简称W135群结合物)小鼠免疫血清中IgG抗体亚类及IgG抗体亲合力,判断W135群结合物的免疫应答特征。方法 (1)免疫血清的制备:将NIH雌性小鼠随机分为3组(A组、B组、对照组),每组30只。A组采用含2.5μg... 目的通过检测W135群脑膜炎球菌结合物(简称W135群结合物)小鼠免疫血清中IgG抗体亚类及IgG抗体亲合力,判断W135群结合物的免疫应答特征。方法 (1)免疫血清的制备:将NIH雌性小鼠随机分为3组(A组、B组、对照组),每组30只。A组采用含2.5μg多糖的PSW135CNBr-TT分别于0、2、4、8周腹股沟皮下注射小鼠;B组采用含2.5μg多糖的PSW135CNBr-TT分别于0、4、8周腹股沟皮下注射小鼠;对照组采用含2.5μg多糖的PSW135分别于0、2、4周腹股沟皮下注射小鼠。分别于每次免疫7 d后,经小鼠眼眶静脉采血,分离血清备用;(2)IgG抗体亚类和亲合力的检测:采用间接ELISA分析各组免疫血清中IgG抗体及IgG抗体亚类含量;采用单一浓度的硫氰酸钾溶液作为洗脱液,用间接ELISA测定免疫血清中IgG相对亲合力。结果 A组和B组获得的小鼠免疫血清,IgG抗体均以IgG1为主(占总IgG抗体的80%以上),IgG抗体及其亚类抗体含量均呈典型的剂次加强效应;对照组各针次免疫血清中的IgG3抗体含量所占比例最高,未见免疫剂次加强效应。A组IgG抗体的相对亲合力分别是46.6%、25.4%、17.6%和47.6%,B组IgG抗体的相对亲合力分别是46.6%、23.6%和48.3%,对照组IgG抗体的相对亲合力分别是92.4%、81.9%和81.0%。结论 W135群结合物小鼠免疫血清呈现典型的胸腺依赖性(thymus dependent,TD)抗原的免疫应答特征。 展开更多
关键词 w135脑膜炎球菌 荚膜多糖 免疫血清 IgG抗体亚类 抗体亲合力 胸腺依赖性抗原
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由脑膜炎奈瑟菌W135血清群引起的5例脑膜炎球菌病患儿的临床表现和转归
10
作者 Faye A. Mariani-Kurkjian P. +1 位作者 Taha M.K. 郭战宏 《世界核心医学期刊文摘(儿科学分册)》 2005年第7期16-16,共1页
Meningococcal disease due to Neisseria meningitidis of serogroup W135 (N.meningitidis W135) is increasing in France.Clinical and outcome data concerning these infections in children are scarce.We report five cases of ... Meningococcal disease due to Neisseria meningitidis of serogroup W135 (N.meningitidis W135) is increasing in France.Clinical and outcome data concerning these infections in children are scarce.We report five cases of children hospitalized between June 2000 and December 2002 for N.meningitidis W135 infection.Extra-meningeal septic and/or non-septic complications were frequent and a prolonged postmeningococcal inflammatory syndrome was reported.In N.meningitidis W135 infections a careful clinical evaluation of potential extrameningeal complications and a long term follow up of children are needed. 展开更多
关键词 脑膜炎球菌 脑膜炎奈瑟菌 w135 血清 临床评估
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2000年W135群脑膜炎球菌疾病爆发流行
11
作者 MayerLW. 王欣茹 孙述学 《生物制品快讯》 2003年第7期19-19,共1页
关键词 2000年 w135 脑膜炎 球菌疾病 爆发 流行病学 传染病
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预灌封灭菌注射用水在ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中的应用
12
作者 张冉 孙刚刚 石献华 《微生物学免疫学进展》 CAS 2024年第1期55-61,共7页
目的 研究预灌封灭菌注射用水作为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂的质量和稳定性,探索疫苗的新型组合包装形式。方法 依据《中华人民共和国药典》2020版(简称《中国药典》)要求,连续生产3批次预灌封灭菌注射用水并检定合格,将其与3... 目的 研究预灌封灭菌注射用水作为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂的质量和稳定性,探索疫苗的新型组合包装形式。方法 依据《中华人民共和国药典》2020版(简称《中国药典》)要求,连续生产3批次预灌封灭菌注射用水并检定合格,将其与3批次检定合格的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗进行组合包装。检测预灌封灭菌注射用水和组合包装中以稀释剂复溶后的脑膜炎球菌多糖疫苗的质量和稳定性。结果 3批次预灌封灭菌注射用水在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月的加速稳定性试验中,分别按规定于0、1、2、3、6个月取样检测;在(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件下放置48个月的长期稳定性试验中,于0、3、6、9、12、18、24、36、48个月取样检测;各取样节点的检测结果均符合《中国药典》“灭菌注射用水”标准。3批次脑膜炎球菌多糖疫苗在37℃放置6个月的加速稳定性试验中,分别按规定于0、1、2、3、6个月以稀释剂复溶后取样检测;在2~8℃放置48个月的长期稳定性试验中,于0、3、6、9、12、18、24、36、48个月以稀释剂复溶后取样检测;各项检测结果均符合《中国药典》“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”标准。结论 预灌封灭菌注射用水作为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂具备适用性,该组合包装形式可为疫苗包装提供新选择。 展开更多
关键词 预灌封 灭菌注射用水 疫苗稀释剂 ACyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 组合包装 稳定性
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河南省健康儿童A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎抗体水平回顾性调查 被引量:7
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作者 李亚南 赵丹 +5 位作者 徐颖华 毛琦琦 陈苏京 卢旭 李茂光 叶强 《微生物学免疫学进展》 2018年第4期49-52,共4页
目的观察从未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的健康儿童人群抗体水平。方法采用血清体外杀菌试验检测来自2013年河南省3月龄~6岁儿童的1 944份血样中抗A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)抗体水平,计算抗体几何平均滴度(GMT)和易感人群比... 目的观察从未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的健康儿童人群抗体水平。方法采用血清体外杀菌试验检测来自2013年河南省3月龄~6岁儿童的1 944份血样中抗A、C、Y和W135群流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)抗体水平,计算抗体几何平均滴度(GMT)和易感人群比例,并进行统计分析。结果研究结果显示,受试者A、C、Y和W135群流脑血清抗体GMT为1∶0.66~1∶1.74,易感人群比例为91.82%~97.63%;不同性别人群血清抗体GMT和易感人群比例差异均无统计学意义(P>0.05)。进一步分析发现,不同年龄组受试者A、C和W135群流脑杀菌抗体GMT和抗体滴度≥1∶8人群比例均无统计学意义(P>0.05)。在6~23月龄受试者中Y群流脑杀菌抗体GMT(1∶3.42)和抗体滴度≥1∶8人群比例(17.51%)显著高于3~5月龄和2~6岁两个年龄组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 3月龄~6岁儿童A、C、Y和W135群流脑抗体水平均较低,为减轻儿童免疫负担,建议对这类易感人群接种多价流脑结合疫苗。 展开更多
关键词 A、C、y和w135 流行性脑脊髓膜炎 杀菌抗体 儿童
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3株W135群脑膜炎奈瑟菌多位点序列分子分型分析
14
作者 李曲文 黄梦颖 +3 位作者 谢方钦 林震宇 徐海滨 翁顺太 《实验与检验医学》 CAS 2020年第5期816-818,共3页
目的分析我省W135群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides,Nm)分离株的多位点序列分型,了解菌株之间遗传进化关系,为防控流脑提供分子依据。方法通过PCR扩增流脑多位点序列分型(Multilocus Sequence Typing,MLST)的7个管家基因(abcZ、ad... 目的分析我省W135群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides,Nm)分离株的多位点序列分型,了解菌株之间遗传进化关系,为防控流脑提供分子依据。方法通过PCR扩增流脑多位点序列分型(Multilocus Sequence Typing,MLST)的7个管家基因(abcZ、adk、aroE、fumC、gdh、pdhC、pgm),测序分析比对获得序列型(Sequence Type,ST)。结果3株W135群菌株中有2株为ST-11和1株ST-4821,不同型别共存的现象。结论福建省分离的3株W135群Nm存在ST-11和1株ST-4821,应引起对W135流脑的防控重视。 展开更多
关键词 脑膜炎奈瑟菌 w135 多位点序列分型
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健康人群W135群、Y群流脑血清流行病学调查 被引量:9
15
作者 伍传宏 袁卫建 +1 位作者 杭纪红 徐建芳 《江苏卫生保健(今日保健)》 2007年第5X期20-20,共1页
目的:了解丹阳市健康人群中W135群、Y群流脑抗体水平现况。方法:2006年采集900名健康人群血清,用微量杀菌力试验(TTC法),进行W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果:W135群和Y群抗体阳性率分别为4.89%、26.22%,GMT分别为1∶1.10和1... 目的:了解丹阳市健康人群中W135群、Y群流脑抗体水平现况。方法:2006年采集900名健康人群血清,用微量杀菌力试验(TTC法),进行W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果:W135群和Y群抗体阳性率分别为4.89%、26.22%,GMT分别为1∶1.10和1∶1.54,W135群在不同年龄段的抗体阳性率和GMT水平有差异,2~6岁年龄组高于其他年龄组,Y群无差异。结论:人群中可能存在W135群和Y群流脑的易感人群,为防止Y群或W135群流脑流行,必要时要在人群中接种含有W135群和Y群的流脑疫苗。 展开更多
关键词 健康人w135 y流脑杀菌抗体
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检测四价脑膜炎球菌多糖疫苗中A群多糖含量ELISA法的建立 被引量:4
16
作者 肖詹蓉 潘殊男 +4 位作者 张霖阳 王宇星 史雨舟 李工 张萍 《微生物学免疫学进展》 2012年第4期29-33,共5页
目的建立双抗体夹心ELISA法,对A群流脑多糖抗原进行特异性定量测定。方法制备抗A群多糖的特异性多克隆抗体,所得抗血清经辛酸-硫酸铵沉淀法纯化后,用过碘酸钠法制备辣根过氧化物酶标记多克隆抗体。分别以抗A群多糖多克隆抗体作为包被抗... 目的建立双抗体夹心ELISA法,对A群流脑多糖抗原进行特异性定量测定。方法制备抗A群多糖的特异性多克隆抗体,所得抗血清经辛酸-硫酸铵沉淀法纯化后,用过碘酸钠法制备辣根过氧化物酶标记多克隆抗体。分别以抗A群多糖多克隆抗体作为包被抗体及酶标二抗,建立双抗体夹心ELISA法,优化反应条件,对A群多糖抗原进行特异性定量测定。结果一系列验证试验表明,该法特异性较好,未检出与C、Y、W135群多糖的交叉反应;1.25~20 ng/mL多糖浓度范围的剂量反应曲线线性最佳,相关系数大于0.98,经实验内10次及不同试验间以16、84、ng/mL测定3次A群多糖中的含量,变异系数在6.3%~11.5%间,回收率在91.8%~105.9%之间,符合常规质控要求,检测限量为4 ng/mL。采用该法测定3批ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗中A群多糖含量、分子大小及回收率的结果均符合规程草案质量标准。结论建立的双抗体夹心ELISA法可尝试用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中A群多糖的关键质量指标的检测。 展开更多
关键词 ACyw135脑膜炎球菌多糖疫苗 多糖含量 酶联免疫吸附试验
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中十六烷基三甲基溴化铵残留量化学显色检测法的建立及验证
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作者 杨柏峰 吴丽洁 +2 位作者 刘婷 张娜 李世慧 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期992-995,共4页
目的 建立ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中十六烷基三甲基溴化铵(cetyltrimethylammonium bromide,CTAB)残留量的化学显色检测法,并进行验证。方法 以达旦黄为显色剂,建立用于检测CTAB残留量的化学显色法,并对线性范围、中间精密性和准... 目的 建立ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中十六烷基三甲基溴化铵(cetyltrimethylammonium bromide,CTAB)残留量的化学显色检测法,并进行验证。方法 以达旦黄为显色剂,建立用于检测CTAB残留量的化学显色法,并对线性范围、中间精密性和准确性进行验证。采用建立的方法检测ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量。结果 CTAB标准品在4.0~10.0μg/mL范围内,与A500呈良好的线性关系,R2> 0.990;3名实验员检测5.0、7.0、9.0μg/mL的CTAB对照品CV均<10%,重复6次检测结果的回收率均在95%~110%之间。ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量均<8μg/mL。结论 建立的化学显色法具有良好的线性、中间精密性和准确性,可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖原液中CTAB残留量的检测。 展开更多
关键词 ACyw135脑膜炎球菌 多糖 十六烷基三甲基溴化铵 残留量 达旦黄
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广东省首例W135群流脑的病原学分析 被引量:24
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作者 刘美真 管大伟 +3 位作者 邓小玲 梁剑 梁宏 周海 《华南预防医学》 2008年第3期26-28,共3页
目的对2007年5月广东中山发现的1例W135流脑病例进行病原学分析。方法标本进行常规鉴定、乳胶凝集、PCR鉴定、测序等,同时对菌株进行药敏试验。结果该病例证实为W135群脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎病例,采用多位点测序分型(MLST)对该株菌... 目的对2007年5月广东中山发现的1例W135流脑病例进行病原学分析。方法标本进行常规鉴定、乳胶凝集、PCR鉴定、测序等,同时对菌株进行药敏试验。结果该病例证实为W135群脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎病例,采用多位点测序分型(MLST)对该株菌的基因组7个管家基因进行DNA测序,其序列型为ST-2960,属于ST-11/ET-37complex序列群。该菌株对头孢噻肟、氨苄青霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑等药物均敏感。结论该病例为广东省自20世纪70年代以来首次从脑脊液分离到病原菌的W135群流脑病例,提示我们要加强流脑病原学监测。 展开更多
关键词 流行性脑脊髓膜炎 奈瑟球菌 脑膜炎 w135 病原学
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接种四价脑膜炎球菌多糖疫苗引起过敏性紫癜1例报告
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作者 陈士玉 曹传昭 +1 位作者 牛丽霞 李宝珍 《中国民康医学》 2012年第1期53-53,共1页
2011年3月22日,章丘市一儿童接种A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称四价流脑疫苗)后8小时,发生过敏性紫癜合并血管神经性水肿。报告如下。
关键词 脑膜炎球菌多糖疫苗 过敏性紫癜 接种 血管神经性水肿 w135 流脑疫苗 章丘市
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ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗接种于3月龄婴儿的安全性和免疫原性Ⅲ期临床试验研究 被引量:4
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作者 谢志强 赵东阳 +9 位作者 黄海涛 苟锦博 张伟 杨永利 黄丽莉 王彦霞 王雪 许丽锋 朱涛 夏胜利 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期947-952,共6页
目的评价国产ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗应用于3月龄婴儿后的安全性和免疫原性。方法2017年2月至2018年6月在河南省疫苗临床研究基地采用随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验设计,受试者为3月龄健康婴儿,共720名,按1∶1比例依据入组... 目的评价国产ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗应用于3月龄婴儿后的安全性和免疫原性。方法2017年2月至2018年6月在河南省疫苗临床研究基地采用随机、盲法、同类疫苗对照的临床试验设计,受试者为3月龄健康婴儿,共720名,按1∶1比例依据入组随机分配表随机分配到试验组和对照组,按照3、4、5月龄接种程序对研究对象分别接种试验疫苗(ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗)和对照疫苗(A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗),其中第1针次接种720名,第2针次接种696名(试验组:346名;对照组:350名),第3针次接种692名(试验组:344名;对照组:348名)。采用定期随访与主动报告相结合的方式,观察疫苗接种后0~30 d内所有与疫苗有关的不良反应,在接种疫苗前和完成基础免疫后30 d分别采集约3.0 ml静脉血,用于检测和比较试验组和对照组的免疫原性。结果试验组对象总体不良反应发生率为21.90%(230例),低于对照组对象的32.04%(339例)(P<0.001),其中试验组对象全身不良反应发生率为19.52%(205例),低于对照组对象的27.69%(293例)(P<0.001);试验组局部不良反应发生率为3.04%(32例),低于对照组对象的7.84%(83例)(P<0.001);试验组3级不良反应发生率为0.57%(6例),低于对照组对象的2.36%(25例)(P<0.001)。抗体阳转率结果显示,试验疫苗A群(91.42%)、C群(88.76%)与对照疫苗(92.92%)、(87.02%)相比差异无统计学意义(P>0.05),试验疫苗Y、W135群抗体阳转率分别为88.17%(298例)和99.41%(336例)。试验组对象A群抗体GMT为56.24,对照组为57.43(P>0.05);试验组对象C群抗体GMT(43.53)高于对照组(27.28)(P<0.001);试验组对象Y、W135群抗体GMT分别为89.22和140.66。试验组C群抗体GMT≥1∶128的比例(31.07%,105例)高于对照疫苗(16.22%,55例)(P<0.001)。结论国产ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗应用于3月龄婴儿后具有更好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 ACyw135脑膜炎球菌结合疫苗 安全性 免疫原性 对比研究
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