养血散寒通脉方治疗血虚寒凝型子宫内膜异位症的临床研究

【目的】观察养血散寒通脉方(由当归四逆加吴茱萸生姜汤加减而成)治疗血虚寒凝型子宫内膜异位症(EMS)的临床疗效。【方法】将120例血虚寒凝型EMS患者随机分为研究组和对照组,每组各60例。研究组给予养血散寒通脉方治疗,对照组给予少腹逐瘀颗粒治疗,疗程为3个月,并于疗程结束后随访1年。观察2组患者治疗前后各种疼痛评分[包括经期腹痛视觉模拟量表(VAS)评分和痛经、非经期盆腔痛、性交痛、盆腔压痛、骶韧带结节触痛分级评分]、卵巢子宫内膜异位囊肿大小及血清糖类抗原125(CA125)、血管内皮生长因子(VEGF)、可溶性细胞间黏附分子1(SICAM-1)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、组织金属蛋白酶抑制因子2(TIMP-2)水平的变化情况,并观察2组患者的临床疗效、安全性、复发情况及妊娠情况。【结果】(1)研究过程中,研究组脱落3例,对照组脱落5例,最终共112例患者纳入统计分析,其中研究组57例,对照组55例。(2)治疗3个月后,研究组的总有效率为92.98%(53/57),对照组为85.45%(47/55),组间比较,研究组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后,2组患者的各种疼痛评分(包括经期腹痛VAS评分和痛经、非经期盆腔痛、性交痛、盆腔压痛、骶韧带结节触痛分级评分)均较治疗前明显下降(P<0.05),且研究组的下降幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗后,2组患者的卵巢子宫内膜异位囊肿均略有缩小,但组内治疗前后及治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗后,2组患者血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9水平均较治疗前下降(P<0.05),血清TIMP-2水平均较治疗前升高(P<0.05),且研究组对血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9水平的下降幅度及对血清TIMP-2水平的升高幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(6)随访1年,研究组的复发率为30.19%(16/53),明显低于对照组的68.09%(32/47),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组21例有生育要求,其中14例妊娠,妊娠率为66.67%(14/21);对照组20例有生育要求,其中4例妊娠,妊娠率为20.00%(4/20);组间比较,研究组的妊娠率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(7)治疗期间,2组患者均无明显不良反应发生,且患者的血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能等安全性指标均无异常变化。【结论】养血散寒通脉方治疗血虚寒凝型EMS患者疗效确切,能够显著缓解患者各种疼痛症状,改善妊娠结局,有效调节血清CA125、VEGF、SICAM-1、MMP-9、TIMP-2水平。

养血当归胶囊联合地屈孕酮对月经不调患者激素水平的影响

目的:观察养血当归胶囊联合地屈孕酮治疗月经不调的疗效及对激素水平的影响。方法:选取122例月经不调患者,按随机数字表法分为对照组及观察组各61例。对照组予以地屈孕酮治疗,观察组予以地屈孕酮联合养血当归胶囊治疗。比较2组临床疗效及不良反应发生率,比较2组治疗前后中医证候积分、激素水平[黄体生成素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、雌二醇(E_(2))、孕酮(P)]、月经情况、中华生存质量量表(ChQOL)评分、月经失血图(PBAC)评分的变化。结果:治疗6个月后,观察组总有效率98.36%,对照组总有效率86.89%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组中医证候主症、次症积分均较治疗前下降;治疗后,观察组中医证候主症、次症积分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组LH、FSH水平均较治疗前下降(P<0.05),E_(2)、P水平均较治疗前上升(P<0.05);观察组LH、FSH水平均低于对照组(P<0.05),E_(2)、P水平均高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组经期缩短、经量减少者的月经量、行经时间均较治疗前增加(P<0.05),经期延长、经量增多者的月经量、行经时间均较治疗前减少(P<0.05);治疗后,观察组经期缩短、经量减少者的月经量、行经时间均高于对照组(P<0.05),经期延长、经量增多者的月经量、行经时间均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组ChQOL评分均较治疗前升高(P<0.05),PBAC评分均较治疗前下降(P<0.05);观察组ChQOL评分高于对照组(P<0.05),PBAC评分低于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组不良反应发生率为6.56%,对照组为3.28%,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:养血当归胶囊联合地屈孕酮治疗月经不调能提升临床疗效及生活质量,改善激素水平,促进月经经期、周期、经量的恢复,改善月经状态,用药安全。

当归养血膏中药材的鉴别

目的 建立当归养血膏中当归、党参、芍药、甘草、地黄、阿胶 6味药材的鉴别方法。方法 以薄层层析法鉴别当归、党参、芍药、甘草、地黄 5味药材 ;以试管反应鉴别阿胶 ;对不同批号及加速试验样品于 40℃ ,RH 75 %条件下分别存放 2、4、6个月进行考察。结果与结论 方法简便、可靠、重复性好 ,可作为该制剂的质量控制方法。

高效液相色谱法测定当归养血丸中芍药苷的含量

目的建立当归养血丸中芍药苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm;5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min。结果芍药苷线性范围为12.68～126.8μg/mL,r=0.999 9,平均回收率99.32%,RSD为0.38%。结论本法操作简便、准确、可靠,能有效的控制当归养血丸的质量。

养血当归胶囊治疗原发性痛经气血虚弱证临床观察

目的:观察养血当归胶囊治疗原发性痛经(PD)气血虚弱证的临床疗效,及对患者血液流变学和血小板活性指标的影响。方法:将100例PD气血虚弱证患者按照随机数字表法分为西医组和中医组各50例。西医组给予布洛芬胶囊治疗,中医组给予养血当归胶囊治疗。治疗后比较2组临床疗效,观察2组治疗前后血液流变学指标和血小板活性指标的变化。结果:中医组治疗总有效率96.0%,西医组治疗总有效率80.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度及红细胞压积水平均较治疗前改善(P<0.05),中医组4项血液流变学指标的改善情况均优于西医组(P<0.05)。治疗后,2组血小板活化因子(PAF)水平及血小板黏附率均较治疗前降低(P<0.05),血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH)水平均较治疗前升高(P<0.05);中医组PAF水平及血小板黏附率均低于西医组(P<0.05),PAF-AH水平高于西医组(P<0.05)。结论:养血当归胶囊治疗PD气血虚弱证,患者的血液流变学及血小板活性指标均显著改善,且效果优于使用布洛芬胶囊。

HPLC测定养血当归软胶囊中阿魏酸的含量

目的测定养血当归软胶囊中阿魏酸的含量。方法利用HPLC法,采用Diamonsil(钻石)C l8(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇一乙腈一0.1%磷酸溶液(10:10:89),流速:1.0 mL·min^-1,柱温:30℃,检测波长:317nm。结果阿魏酸在0.13~1.04μg.mL^-1之间线性良好。养血当归软胶囊中阿魏酸的平均回收率为100.4%,RSD为1.08%。结论HPLC测定养血当归软胶囊中阿魏酸的含量,方法简便,样品处理方便易行,可作为养血当归胶囊的质量控制方法。

当归养血膏微生物限度检查法验证

目的:建立当归养血膏微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005年版的规定,对3个批次当归养血膏进行了微生物限度检查方法验证。结果:当归养血膏对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:当归养血膏微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议采用薄膜过滤法进行本品的微生物限度检查。

高效液相色谱同时测定当归养血丸中3种成分的含量

目的:建立同时测定当归养血丸中芍药苷、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量的方法。方法:采用HPLC法,ZORBAX-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈(A)∶0.2%磷酸溶液(B),进行梯度洗脱(0-40min,A18%-62%,B82%-38%),流速为0.8ml·min^(-1),柱温:30℃,检测波长为222nm。结果:芍药苷、白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ分别在(0.014～0.276)mg·ml^(-1)(r=0.9996),(0.6～12.0)μg·ml^(-1)(r=0.9995)和(1.3～26.0)μg·ml^(-1)(r=0.9998)浓度范围内均有良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.0%,98.0%,97.9%;RSD均小于2.0%。结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定当归养血丸中阿魏酸含量

目的建立当归养血丸中阿魏酸含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱条件:色谱柱为HypersilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰乙酸溶液(25∶75);柱温:25°C;流速:1.0ml/min;检测波长为320nm;理论塔板数按阿魏酸峰计算不低于3000。结果阿魏酸在0.03～0.48μg范围内线性关系良好,r=0.9997。阿魏酸平均回收率为98.90%,RSD为0.94%。结论该方法操作简单、准确、重复性好,可用于当归养血丸的质量控制。

当归养血丸中阿魏酸的HPLC测定

目的采用高效液相色谱法测定当归养血丸中阿魏酸的含量。方法采用高效液相色谱法,Diamonsil ODS1 C18色谱柱,以乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长316 nm。结果阿魏酸在0.649 4～6.494μg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=354 596.72X+5 347.81,r=0.999 9。平均加样回收率98.8%,RSD=0.89%(n=6)。结论本方法简便、准确,专属性强,测定结果重复性好,为当归养血丸中阿魏酸的定量分析提供了有效方法。

高效液相色谱法同时测定养血当归糖浆中芍药苷和甘草酸铵含量

目的建立同时测定养血当归糖浆中芍药苷、甘草酸铵含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.085%磷酸溶液(B)为流动相(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为230 nm。结果芍药苷和甘草酸铵质量浓度分别在5.54~55.35μg/mL和9.63~115.56μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9990);平均加样回收率分别为88.42%和87.08%,RSD分别为3.66%和3.52%(n=6)。结论该方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于养血当归糖浆制剂的质量控制。

HPLC测定养血当归片中芍药苷的含量

目的建立养血当归片中芍药苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,以Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.1%磷酸溶液:乙腈(82:18)为流动相,检测波长为230nm。结果在上述色谱条件下,芍药苷线性范围为0.583～58.3μg.mL-1,平均回收率101.45%,RSD为2.52%。结论该方法可靠,简单可行,为控制养血当归片的内在质量提供了科学依据。

养血当归胶囊治疗功能性痛经临床疗效观察

目的:探讨养血当归胶囊治疗功能性痛经的临床疗效。方法:经本院确诊功能性痛经患者191例,随机分为两组,治疗组112例,对照组79例,两组患者年龄、病程、病情均无统计学差异(P>0.05)。对照组:于经前7d口服布洛芬胶囊,一次300mg,一天2次,15d为一疗程,连续服用两个月经周期;治疗组:于经前7d口服养血当归胶囊,一次3粒,一天3次,15d为一疗程,连续服用两个月经周期。结果:治疗组112例患者,服用两个疗程后,治愈15例,显效48例,有效33例,总有效率达到85.7%,治愈率13.4%,不良反应1例,不良反应发生率0.89%;对照组79例患者,服用两个疗程后,治愈1例,显效19例,有效45例,总有效率82.3%,治愈率1.3%,不良反应9例,不良反应发生率12.6%。两组比较,总有效率无统计学差异(P>0.05);治愈率治疗组明显高于对照组,有统计学差异(P<0.01);不良反应发生率治疗组明显低于对照组,有统计学差异(P<0.01)。结论:养血胶囊治疗功能性痛经疗效显著,治愈率高,副作用少,值得临床推广使用。

基于近红外光谱技术的当归养血丸多指标成分快速分析与质量评价

目的利用近红外光谱(NIR)技术对当归养血丸建立一种快速定性定量分析与质量评价的方法。方法以当归养血丸为对象,采用光纤探头测定样品近红外光谱,通过一致性指数(CI)值和CI限度比较法建立一致性检验模型;通过偏最小二乘回归方法(PLS)建立当归养血丸中水分、芍药苷、丹皮酚的定量分析模型。结果建立的一致性检验模型可快速鉴别并准确区分不同厂家的当归养血丸,有效区分当归养血丸与其成分和功能相近的其他产品;建立的水分、芍药苷和丹皮酚定量分析模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.9492,0.9166,0.9260,交叉验证均方根偏差(RMSECV)分别为0.290%,0.0833 mg/g,0.0726 mg/g。结论方法快速、简便、准确,可用于当归养血丸的快速定性定量分析和质量评价。

高效液相色谱法测定当归养血丸中丹皮酚的含量

目的建立了高效液相色谱法测定当归养血丸中丹皮酚的检测方法。方法色谱条件为C18色谱柱;柱温为室温;流动相:甲醇-水(70∶30);流速1ml/min;检测波长:274nm。结果丹皮酚在0.0102～0.0510mg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.9999)。加样回收率为99.12%(RSD为2.88%,n=9)。结论比种方法简便,准确度高。

当归调经养血合剂联合电刺激治疗薄型子宫内膜效果观察

目的观察当归调经养血合剂联合电刺激治疗薄型子宫内膜效果。方法选取2018年8月-2019年12月在阳江市中医医院妇科门诊就诊的90例气血亏虚型的薄型子宫内膜患者作为研究对象,采用随机单盲方法分为三组,每组30例,治疗组(当归调经养血合剂联合盆底肌神经肌肉电刺激),对照组a组(戊酸雌二醇)及对照组b组(盆底肌神经肌肉电刺激),连续治疗3个周期,对患者的月经量、子宫内膜厚度变化进行治疗前后对比研究,比较整体疗效。结果三组间子宫内膜厚度、月经失血图评分对比,治疗前差异无统计学意义,治疗后治疗组明显改善,与对照组a组、b组比较P<0.05,差异有统计学意义;三组治疗西医临床疗效总有效率对比,治疗组达到93.3%,高于对照组a组、b组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论当归调经养血合剂联合盆底肌神经肌肉电刺激治疗,对于改善薄型子宫内膜厚度、月经量作用显著,疗效可靠。

当归调经养血合剂治疗卵巢储备功能下降临床研究

目的:观察当归调经养血合剂治疗卵巢储备功能下降的临床疗效。方法:将60例气血两虚型卵巢储备功能下降患者随机分为观察组与对照组各30例。观察组自月经第5天开始予当归调经养血合剂治疗,每次100 mL,早、晚分服,到下次月经来潮第1天停药。对照组于月经第5天开始予戊酸雌二醇片1 mg,每天1次,连续21 d,服用戊酸雌二醇片的第11天予黄体酮胶囊100 mg,每天2次,连续10 d。1个月经周期为1个疗程,共3个疗程。治疗3个月经周期后,观察2组患者的中医证候积分、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、抗苗勒管激素(AMH)、双侧卵巢面积以及窦卵泡数(AFC)。结果:临床疗效总有效率观察组83.33%,对照组76.67%,2组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较,观察组月经量明显增多,中医证候积分明显降低(P<0.01),对照组无明显变化(P>0.05);2组FSH、LH水平均明显降低,AMH均明显升高,卵巢面积明显增大,AFC均明显增多,差异均有统计学意义(P<0.01),E2均较前无明显变化(P>0.05)。治疗后,与对照组比较,观察组月经量明显增多,中医证候积分明显降低(P<0.05);2组FSH、LH、E2、AMH、卵巢面积、AFC比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应总发生率6.67%,对照组20.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:当归调经养血合剂治疗气血两虚型卵巢储备功能下降能显著改善卵巢功能,不良反应少。

当归熟地养血润燥方治疗老年功能性便秘的疗效及对胃肠道功能、腹部肌群肌电图指标的影响

目的:观察当归熟地养血润燥方治疗老年功能性便秘的效果及对胃肠道功能、腹部肌群肌电图指标的影响。方法:将2019年3月~2020年10月于我院肛肠科就诊的老年功能性便秘患者65例作为研究对象,随机分为对照组32例和中药组33例,对照组患者给予口服聚乙二醇4000散进行治疗,中药组患者给予当归熟地养血润燥方进行治疗,比较两组患者治疗后的临床疗效、主要症状积分及治疗前后胃肠道功能、腹部肌群肌电图指标和生活质量的变化。结果:治疗后,中药组患者总有效率为93.94%,显著高于对照组总有效率71.88%(P<0.05);两组患者各方面症状积分和总积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且中药组较对照组降低更显著(P<0.05);中药组患者肠鸣音恢复时间、肛门首次排气时间和首次自主排便时间均显著短于对照组(P<0.05);两组患者10SR指标较治疗前显著降低,且中药组明显低于对照组(P<0.05);NET、FSC及10SC指标均显著升高(P<0.05),且中药组显著高于对照组(P<0.05);两组患者生活质量PAC-QOL评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且中药组较对照组降低更显著(P<0.05)。结论:当归熟地养血润燥方可显著降低老年功能性便秘患者主要临床症状积分,改善患者胃肠道功能和腹部肌群肌电图指标,进而提高患者生活质量,临床疗效显著。

养血当归胶囊治疗功能性痛经的临床疗效及安全性

目的:分析养血当归胶囊治疗功能性痛经的临床疗效与安全性。方法:选取本院2014年6月-2016年2月收治的129例功能性痛经患者的临床资料进行回顾性分析,根据所采用的不同治疗方法分为两组,对照组患者57例给予田七痛经胶囊治疗,观察组患者72例给予养血当归胶囊治疗,对比两组临床疗效及安全性。结果:两组患者治疗后疼痛程度较治疗前均有明显缓解,且观察组患者疼痛缓解程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者不良反应总发生率为5.55%,比对照组的10.52%低,但是两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用养血当归胶囊治疗功能性痛经临床疗效显著,具有养血通脉止痛作用,且不良反应较少,具有实际应用价值。

当归调经养血合剂稳定性研究

目的:研究当归调经养血合剂的稳定性考察方法,为有效期的制定提供参考。方法:连续试制当归调经养血合剂三批样品,用口服液体高密度聚乙烯瓶包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月进行加速实验,于实验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次;以及在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月进行长期实验,每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目检测。结果:当归调经养血合剂所测各项指标都在质量标准草案规定的范围内,与初始比较变化不明显,结果稳定。结论:通过稳定性研究考察,暂定当归调经养血合剂有效期为12个月。