异福片中利福平的生物等效性评价

目的 :通过利福平的体内动力学评价异福片中利福平的质量。方法 :采用反相高效液相色谱法测定24名志愿受试者单剂量口服异福片、胶囊后 ,利福平血药浓度的变化。结果 :异福片、胶囊中利福平的AUCn→24 分别为 (60 79±18 82) μg/(ml·h)、(62 28±18 22) μg/(ml·h) ,Tmax 分别为 (1 94±0 27)h、(2.02±0 38)h ,Cmax 分别为 (13 11±3 48) μg/ml、(13 20±2 77) μg/ml。结果表明 ,二者AUC、Tmax、Cmax 均无显著性差异 ,异福片中利福平相对生物利用度为 (102 58±9 33) %。结论 :只要控制好生产条件 。