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YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准解析 被引量:1
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作者 姚天平 钱心依 《医疗卫生装备》 CAS 2022年第1期85-88,共4页
介绍了YY 0336—2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的制定背景,对比了YY 0336新、旧标准的主要内容变化,分析了YY 0336—2020中外观、尺寸、抗变形能力、结构强度、环氧乙烷残留量等重要条款,总结了YY 0336—2020的改进及优势。指出了YY... 介绍了YY 0336—2020《一次性使用无菌阴道扩张器》的制定背景,对比了YY 0336新、旧标准的主要内容变化,分析了YY 0336—2020中外观、尺寸、抗变形能力、结构强度、环氧乙烷残留量等重要条款,总结了YY 0336—2020的改进及优势。指出了YY 0336—2020的发布实施,对于生产该类产品的生产商稳步提高产品质量具有实际的指导意义,对于检验机构统一理解标准条款、统一判定尺度起到一定的推动和规范作用。 展开更多
关键词 yy 0336—2020 yy 0336—2013 yy 0336—2002 一次性使用无菌阴道扩张器 标准解析
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心电图机两个行业标准的对比研究 被引量:2
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作者 杨艳 王博 《中国医疗器械杂志》 2017年第1期56-58,共3页
由于记录和分析型心电图机能够测量和解释心电数据,方便了医生后续的医疗诊断,因此近年来得到迅猛发展。此类心电图机的检测除了必须执行YY 1139—2013《心电诊断设备》标准外,还需执行YY 0782—2010《医用电气设备第2-51部分:记录和分... 由于记录和分析型心电图机能够测量和解释心电数据,方便了医生后续的医疗诊断,因此近年来得到迅猛发展。此类心电图机的检测除了必须执行YY 1139—2013《心电诊断设备》标准外,还需执行YY 0782—2010《医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》标准,这两个标准之间既有联系又有区别。该文通过对两个标准的分析、对比、归纳,总结出两个标准的相同及不同之处,同时对于两个标准的不同之处又从宏观和微观两个角度进行了详细地阐述,这有助于心电图机检测人员加深对标准条款的理解,提高心电图机的检测效率。 展开更多
关键词 yy 1139—2013标准 yy 0782—2010标准 心电图机
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RT PRO TPS-TaiChi放疗计划系统性能测试 被引量:1
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作者 王中飞 孙晓欢 +1 位作者 王伟 肖锋 《医疗卫生装备》 CAS 2022年第6期50-53,共4页
目的:对RT PRO TPS-TaiChi(V2.0.0.4656)放疗计划系统的性能进行测试,评价其能否满足临床使用要求。方法:按照YY/T 0889—2013《调强放射治疗计划系统性能和试验方法》要求,设计2个初始测试例计划(前后对穿野计划和带状射野计划),再对4... 目的:对RT PRO TPS-TaiChi(V2.0.0.4656)放疗计划系统的性能进行测试,评价其能否满足临床使用要求。方法:按照YY/T 0889—2013《调强放射治疗计划系统性能和试验方法》要求,设计2个初始测试例计划(前后对穿野计划和带状射野计划),再对4个调强计划测试例(模拟多靶区、模拟前列腺肿瘤、模拟头颈肿瘤和模拟C型靶区)分别设计调强放疗(intensity-modulated radiation therapy,IMRT)和容积旋转调强放疗(volumetric modulated arc therapy,VMAT)2种计划。对设计计划的剂量目标进行评估,并进行点剂量和剂量分布计算准确性验证。结果:4个测试例计划除IMRT计划的模拟C型靶区(复杂)中心圆柱体的D10外,其他指标的剂量目标值均达到标准要求。前后对穿野和带状射野的点剂量误差分别为-0.30%和-0.16%。IMRT计划靶区内测量点剂量的最大误差为3.83%,VMAT计划的最大误差为4.32%,均满足≤4.5%的要求;IMRT计划危及器官内测量点剂量的最大误差为4.01%,VMAT计划的最大误差为4.55%,均满足≤4.7%的要求。IMRT计划复合射野的剂量验证γ通过率(3%/3 mm)最低为96.56%,VMAT计划最低为94.40%,均满足>88%的要求;IMRT计划单野的剂量验证γ通过率(3%/3 mm)最低为93.93%,满足>93%的要求。结论:RT PRO TPS-TaiChi放疗计划系统的性能测试结果符合YY/T 0889—2013标准要求,能够满足临床需求。 展开更多
关键词 放疗计划系统 yy/T 0889—2013 IMRT VMAT 性能测试
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Influence of Bionic Non-smooth Surface on Water Flow in Antiskid Tire Tread Pattern 被引量:5
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作者 王国林 周海超 +2 位作者 杨建 梁晨 金梁 《Journal of Donghua University(English Edition)》 EI CAS 2013年第4期336-342,共7页
Inspired by the idea that bionic non-smooth surfaces(BNSS)can reduce water flow resistance,the application of BNSS resistance reduction method in grooves surface of antiskid tire tread pattern has been investigated fo... Inspired by the idea that bionic non-smooth surfaces(BNSS)can reduce water flow resistance,the application of BNSS resistance reduction method in grooves surface of antiskid tire tread pattern has been investigated for increasing hydroplaning velocity of tire by using computational fluid dynamics(CFD)simulation.Three kinds of BNSS(riblet,convex dome,and dimple concave)are arranged in tire tread grooves to study the water flow resistance effects in grooves with non-smooth characteristics.A tire-water coupled model is established and CFD technique is applied to simulating hydroplaning.The simulation results show that BNSS grooves can reduce water flow resistance and increase mean flow rate by disturbing the eddy movement in boundary layers.The drag forces of riblet and dimple surface are lower and drainage capacity is higher than those of smooth surface under the same void space on tread pattern,but it is not in dome.BNSS is a good way to promote antiskid performance without increasing additional groove space;extra tire-road noise production is therefore avoided due to groove space enlargement. 展开更多
关键词 BIONIC NON-SMOOTH drag reduction TIRE HYDROPLANING
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体外诊断医用设备的标识和说明书撰写
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作者 刘汉伟 《医疗装备》 2017年第8期33-34,共2页
结合日常检验工作,提出体外诊断医用设备在标识和说明书方面容易出现的问题,阐述这些问题的重要性及解决方法。
关键词 体外诊断医用设备 标识 说明书 GB4793.1-2007 yy0648-2008 GB4793.9-2013
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全自动生化分析仪的检测研究 被引量:4
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作者 杨艳 刘鹏 《中国医疗器械信息》 2020年第14期20-22,共3页
本文参照GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及YY 0648-2008《测量、... 本文参照GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及YY 0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》等安全标准,结合全自动生化分析仪的自身特点,对标准条款进行了梳理,总结了全自动生化分析仪检测中的重点,以供参考。 展开更多
关键词 全自动生化分析仪 GB 4793.1-2007 GB 4793.9-2013 yy 0648-2008
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