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YY 9706.247—2021新旧标准对比分析
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作者 刘浩明 胡昌明 《中国设备工程》 2024年第19期258-260,共3页
对于使用呼吸机进行治疗的患者,同时佩戴心电图系统可以全面评估心脏状况,提供辅助诊断功能。动态心电图机适用的现行有效的专用标准为YY 0885-2013。新版标准YY 9706.247-2021已发布,已于2024年5月1日实施。本文对YY 0885-2013与YY9706... 对于使用呼吸机进行治疗的患者,同时佩戴心电图系统可以全面评估心脏状况,提供辅助诊断功能。动态心电图机适用的现行有效的专用标准为YY 0885-2013。新版标准YY 9706.247-2021已发布,已于2024年5月1日实施。本文对YY 0885-2013与YY9706.247-2021进行对比介绍,分析新版标准的变化,并对新版标准中部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准。 展开更多
关键词 动态心电图机 yy 9706.247-2021 基本性能 可编程医用电气系统
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关于YY/T0636.1-2021《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》标准解析
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作者 吴洋洋 赵嘉宁 +1 位作者 夏旖 廖惠儿 《中国设备工程》 2022年第S01期75-77,共3页
本文介绍了YY/T 0636.1-2021《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》的制定背景,对比了与YY 0636.1-2008旧版标准的差异,分析了管道对负压和流量的影响、自由空气流量和负压值的试验方法、对负压调节器的要求,总结了本标准的优点以及进... 本文介绍了YY/T 0636.1-2021《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》的制定背景,对比了与YY 0636.1-2008旧版标准的差异,分析了管道对负压和流量的影响、自由空气流量和负压值的试验方法、对负压调节器的要求,总结了本标准的优点以及进步之处。 展开更多
关键词 yy/T 0636.1-2021 医用吸引设备 试验方法 负压值
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输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法探究
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作者 党玺芸 徐苏华 +4 位作者 白雪 柯军 汤智 冯珊 林铄寒 《医疗卫生装备》 CAS 2024年第9期78-83,共6页
对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断... 对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断性能的测试方法更加完善合理、科学有效,为标准修订及检测人员的实际操作提供了借鉴和指引。 展开更多
关键词 输液设备 一次性使用防回流阀 阻断性能 ISO 8536-12:2021 yy 0585.4—2009
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基于WFDB的动态心电图自动分析功能准确性测试方法研究 被引量:2
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作者 陈甜甜 于哲 +5 位作者 刘铮 谭菲菲 郝鹏飞 付丽 宋庆华 张克 《中国医疗设备》 2023年第1期1-5,共5页
目的探究动态心电图自动分析功能准确性测试方法。方法通过分析YY 9706.247-2021标准对心电图自动分析功能准确性测试的标准数据库和试验要求,在Cygwin环境下构建WFDB软件包,利用bxb、rxr、mxm和epicmp等WFDB应用程序将标准数据库提供... 目的探究动态心电图自动分析功能准确性测试方法。方法通过分析YY 9706.247-2021标准对心电图自动分析功能准确性测试的标准数据库和试验要求,在Cygwin环境下构建WFDB软件包,利用bxb、rxr、mxm和epicmp等WFDB应用程序将标准数据库提供的参考注释文件与动态心电图自动分析算法生成的测试注释文件进行比较,并统计输出数据。结果采用本文论述的方法,对心电工作站软件进行测试,形成了QRS检测、室性异位搏动、室上性异位搏动、成对室性异位搏动、短段室性异位搏动、长段室性异位搏动、心房颤动片段敏感度和阳性预测值的统计报告。结论本文方法有助于动态心电图系统的研发和加深检测人员对标准条款的理解,提高动态心电图自动分析功能准确性的检测效率,进而促进该类产品在主动健康和老龄化科技应对中发挥巨大的作用。 展开更多
关键词 心电图自动分析 WFDB软件包 yy 9706.247-2021标准 准确性
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常见医疗器械的电磁兼容检测情况分析 被引量:3
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作者 刘浩明 胡昌明 《中国设备工程》 2023年第22期178-179,共2页
本文旨在分析YY 0505-2012实施以来常见医疗器械的电磁兼容检测情况,用数据分析企业在实施过程中遇到的相关问题、难题,给监管部门对有源医疗器械的风险点监控提供参考,为企业开展满足YY 9706.102-2021的研发和设计提供借鉴经验。
关键词 医疗器械 电磁兼容 yy 0505-2012 yy 9706.102-2021
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医用冷冻保存箱的性能标准研究
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作者 赵永昕 《医疗装备》 2023年第19期29-31,37,共4页
该研究通过对比最新实施的YY/T 1757-2021《医用冷冻保存箱》标准与GB/T 20154-2014《低温保存箱》标准,介绍了新增条款及存在差异的关键点,并选取了4台样品对温度均匀度条款进行了试验,为医用冷冻保存箱生产企业应对新行业标准提供参考。
关键词 医用冷冻保存箱 yy/T1757-2021 GB/T20154-2014 温度均匀度
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YY 9706.210-2021医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求的标准探究 被引量:1
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作者 吕以源 廖惠儿 +1 位作者 符师 张斌斌 《中国医疗器械信息》 2022年第17期14-17,25,共5页
YY 9706.210-2021是最新版神经肌肉刺激器最新版的标准,随着新版的GB 9706.1的推行,YY 0607-2007逐渐被YY 9706.210-2021所替代。文章主要阐述YY 9706.210-2021与上一版本标准的主要区别,并探究标准中神经肌肉刺激器的测试方法。
关键词 神经肌肉刺激器 yy 9706.210-2021
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睡眠呼吸暂停治疗设备新旧专用标准的差异分析
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作者 陈新平 邓振进 《中国医疗器械信息》 2024年第19期47-49,143,共4页
随着新版9706系列标准的陆续实施,睡眠呼吸暂停治疗设备专用标准于2024年5月1日正式实施,并取代原有标准YY 0671.1-2009。文章通过对两版标准的差异进行分析,帮助相关人员更好地理解标准,掌握标准的变化,加快推动新标准的顺利实施,保障... 随着新版9706系列标准的陆续实施,睡眠呼吸暂停治疗设备专用标准于2024年5月1日正式实施,并取代原有标准YY 0671.1-2009。文章通过对两版标准的差异进行分析,帮助相关人员更好地理解标准,掌握标准的变化,加快推动新标准的顺利实施,保障产品质量。 展开更多
关键词 睡眠呼吸暂停治疗设备 yy9706.270-2021 yy0671.1-2009 差异分析
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医用低温保存箱的性能评价标准研究
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作者 杨艳 刘鹏 贾邹赛 《中国医疗器械信息》 2023年第11期18-21,共4页
参照新发布的YY/T 1757-2021标准,结合医用冷冻保存箱的自身性能特点,总结出了医用冷冻保存箱检测中的重点,以供参考。
关键词 医用冷冻保存箱 yy/T 1757-2021
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