输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法探究

对比了YY 0585.4—2009和ISO 8536-12:20212个标准中对输液设备用一次性使用防回流阀的阻断性能测试方法,分析了根据YY 0585.4—2009进行防回流阀阻断性能测试时的影响因素和可能存在的操作误区,指出了ISO 8536-12:2021中防回流阀阻断性能的测试方法更加完善合理、科学有效,为标准修订及检测人员的实际操作提供了借鉴和指引。

睡眠呼吸暂停治疗设备新旧专用标准的差异分析

随着新版9706系列标准的陆续实施,睡眠呼吸暂停治疗设备专用标准于2024年5月1日正式实施,并取代原有标准YY 0671.1-2009。文章通过对两版标准的差异进行分析,帮助相关人员更好地理解标准,掌握标准的变化,加快推动新标准的顺利实施,保障产品质量。

有限元分析和快速制造方法探索吸痰管机 器端残留真空的影响因素

呼吸道用吸引导管(吸痰管)的真空控制装置的残留真空值超过行标要求,是监督抽查和注册检验中主要不合格项目。文章通过有限元分析和快速制造方法从机器端内径、机器端开口大小、机器端开口高度三个因素来探索机器端的产品设计结构对吸痰管机器端残留真空的影响,为吸痰管生产企业对产品风险控制提供指导。