YY 0505-2005企业应用指南

指导医用电气设备和系统的企业正确理解和应用YY0505—2005,顺利完成产品的电磁兼容检测,以满足标准的要求。

YY0505-2005中电磁抗扰度测试要求

本文主要介绍了YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验方法》中对医用电气设备抗扰度测试的要求。

YY 0505标准修订依据探讨及建议

为配合医用电气设备电气安全通用标准IEC 60601-1第三版的整体转换进度,该文对目前国际上的两种版本与我国现行版本的差异进行了比较,并对IEC 60601系列标准引用情况进行了分析,进而对两种版本的转换利弊进行了探讨,最终给出了适合我国国情的转换第3版标准的修订建议。

国内生物安全柜产品标准(JG170和YY0569)比较

国内生物安全柜执行的两份标准(JG170-2005和YY0569-2011)存在一定差异,导致实际执行中存在分歧和疑惑。该文就两份标准中对生物安全柜的结构要求,性能要求和测试方法进行了比较,并对其逐一进行客观分析解释,对生物安全柜在实际维护和检验时提供了指导。

常见医疗器械的电磁兼容检测情况分析

本文旨在分析YY 0505-2012实施以来常见医疗器械的电磁兼容检测情况,用数据分析企业在实施过程中遇到的相关问题、难题,给监管部门对有源医疗器械的风险点监控提供参考,为企业开展满足YY 9706.102-2021的研发和设计提供借鉴经验。

柔性心电干电极与普通心电电极性能参数的对比研究

目的 通过比较基于柔性电子技术的一次性心电干电极(柔性心电干电极)与普通心电电极(普通电极)之间的性能参数,探讨柔性心电干电极的特点和发展前景。方法 选取柔性心电干电极和普通电极分别进行YY/T 0196-2005《一次性使用心电电极》标准中的性能检测,包括交流阻抗、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复和偏置电流耐受度,比较两种电极的试验结果。结果 通过对比试验可知,柔性心电干电极交流阻抗和除颤过载恢复不符合YY/T0196-2005中的要求,与普通电极差异较大,其他性能则均符合YY/T 0196-2005中的要求。结论 柔性心电干电极与普通电极在电性能上有较大差异,需要多种样品对检测方法进行研究,并制定针对柔性心电干电极的检测方法进行进一步验证。

医用电气设备电磁抗扰度测试要求

本文主要介绍了YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验方法》中医用电气设备的电磁抗扰度测试要求。

便携式医疗传感器静电放电整改

分析某便携式医疗传感器静电测试不合格的原因;通过在USB接口处串接磁珠消耗静电能量,粘贴导电胶布"设计"放电路径,在敏感电路信号线上串接磁珠、并联静电管等方式进行整改。整改后,产品接触放电±6 kV、空气放电±8 kV的功能均为A级,符合YY 0505-2012静电要求。

IEC60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准研究

研究了YY0505-2005标准与IEC60601-1-2第2.1版标准的差异,得出以下结论:两者在试验项目、试验方法等方面相同,在对分类、基本性能、风险分析的要求方面有较大差异,并对IEC60601-1-2第2.1版标准在我国转化实施提出了建议。

医疗产品国内国际电磁兼容标准的比较

文中主要介绍了国内医疗产品的电磁兼容测试要求,以及现行的国内标准与国际标准之间的异同点。

对YY0505-2012电磁兼容标准中基本性能的理解

基本性能是医疗器械电磁兼容性测试中的一个重要概念,文章对YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准中基本性能的重要性做了介绍,并结合国内外标准中基本性能的演变,简述如何确定产品的基本性能。

医用硬性内镜的角分辨力

随着内镜临床应用的不断普及与发展,人们对其安全有效性的认识逐渐深化。内镜分辨物体细节的能力直接或间接地影响着患者安全,是重要的指标参数。本文从医用硬性内镜的应用背景入手,依据硬性内镜的光学结构及工作原理,重点介绍了标准ISO 8600-5:2005和YY0068.1-2008角分辨力定义及原理,阐述了加强内镜角分辨力的重要性和必要性。利用实验室检测装置对不同厂家的内镜样品进行检测,同时对实验结果的分析评定,为医用硬性内镜光学性能的检测提供了理论和实践依据。

关于医用电气设备电磁兼容的现状发展动向及建立专业化医用电磁兼容试验室的设想

本文以电磁兼容基本原理为基础,阐述了我国医用电气设备电磁兼容标准的现状,结合医用电气设备生产和使用的特殊性,分析现阶段我国电磁兼容技术上的缺陷,提出建立专业化医用电气设备电磁兼容试验室的观点,以解决我国医用电气设备电磁兼容技术能力不足的问题。

CT在电磁兼容测试中辐射发射和传导发射试验的工作模式讨论

在电磁兼容试验中,被测物的工作模式确定是一项非常重要的工作,事实上,电磁兼容标准大都会对试验过程中的工作模式有比较多的原则性的描述,而CT(计算机断层扫描设备)在电磁兼容测试中具备独特的属性。本文针对CT这一类医用电气设备,结合相应的电磁兼容标准,讨论其在试验室环境中电磁兼容测试的工作模式的确定,以及在布置过程中常见问题的解决,为该类设备的电磁兼容测试提供技术储备。

使用EXCEL制作浪涌试验用时计算器

通过分析浪涌试验的相关标准及测试方法,总结出变量参数及计算公式。使用EXCEL的表格计算公式制作出浪涌试验耗时计算器,提高相应试验的工作效率。

关于核磁共振设备水冷却管路传导抗扰度试验的讨论

本文通过对核磁共振水冷却管路传导抗扰度试验的分析,比较了试验结果,提出了对该种情况的整改设计思路,归纳和总结标准对于该类型设备的测试的初衷、流程的遗漏和要求的偏差,提出在专标中应增加对该问题的关注的建议。

安装后的医用电气设备传导发射现场条件的整改设计

传导发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验,而对于已经完成现场安装的产品,背景噪声的好坏会直接影响测试结果,如何对现场背景噪声整改则显得尤为重要,本文归纳总结了一些现场安装后的医用电气设备传导发射的现场条件的整改思路,提出一整套的整改和设计方案。

安装后的医用电气设备传导发射的整改设计

传导发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验,而对于已经完成现场安装的产品,不合格的情况更为严重,如何对该类设备进行整改则显得尤为重要,本文归纳总结了一些现场安装后的医用电气设备传导发射的整改思路,提出一整套的整改方案。