疡必愈止痛片中木香挥发油的提取及包合工艺优化

目的优选疡必愈止痛片中木香挥发油的提取工艺及β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺。方法以木香提油量为指标,用正交设计方法优选出木香挥发油的提取工艺;以挥发油包合率、包合物收得率、油转移率为指标,比较饱和水溶液法与研磨法;采用Box-Behnken设计-响应面法对研磨法包合工艺条件进行优化。结果木香挥发油的最佳提取工艺为粉碎过60目筛,加4倍量水,提取6 h;研磨法优于饱和水溶液法,最佳包合工艺条件为β-CD(g)与挥发油(1 mL)投料比为10∶1,加水量3.6倍,研磨时间1 h。结论优选的提取和包合工艺操作方便、合理稳定,具有可行性。

疡必愈止痛片的质量标准研究

目的：制定疡必愈止痛片的质量控制方法。方法：采用TLC法对方中的黄连、栀子进行定性鉴别；采用t／PIE法对方中黄连所含盐酸小檗碱进行含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；盐酸小檗碱在57．5～575ng（r=0．9995，n=5）范围内呈良好的线性关系；平均回收率为98．27％，RSD％为0．82％。结论：该方法可以准确地进行定性、定量检测，有效地控制疡必愈止痛片的质量。