HPLC测定异福双释胶囊中的有关物质

目的建立异福双释胶囊中的有关物质测定方法。方法采用Lichrospher 100 RP-8柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L-1磷酸二氢钾-1.0mol·L-1枸椽酸(30∶30∶36∶4)为流动相,检测波长为254nm。结果各种杂质与异烟肼、利福平能够很好的分离,其中醌式利福平的回收率为98.88%,N-氧化利福平的回收率为100.14%,3-甲酰利福霉素SV的回收率为97.08%。结论本方法快速、灵敏、准确,可用于异福双释胶囊的质量控制。