益肝片的质量标准研究

目的:提升益肝片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别益肝片中的板蓝根、虎杖;采用高效液相色谱法(HPLC)对益肝片中的(R,S)-告依春和大黄素进行含量测定。结果:通过TLC鉴别板蓝根、虎杖,相应斑点清晰、分离度好,阴性无干扰。(R,S)-告依春在进样量0.03~0.15μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为97.05%,大黄素在进样量0.0495~0.297μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.24%。结论:本质量标准能有效鉴别益肝片中的板蓝根、虎杖,也能有效测定(R,S)-告依春和大黄素的含量,且该法简便、可靠、重复性好,可用于益肝片的质量控制。

益肝片抑制HBsAg及调节免疫功能的实验研究

小鼠口服益肝片４．５ｇ／ｋｇ，脾脏相对重量增加２５．８％，抗体形成细胞（ＩｇＭ－ＰＦＣ）明显增加；口服３．３ｇ／ｋｇ，腹腔巨噬细胞吞噬百分数和吞噬指数分别提高９８．４２％和１００％；提高血清溶菌酶含量８１．０７％；体外实验，益肝片０．

高效液相色谱法测定益肝灵分散片中水飞蓟宾的含量

目的建立益肝灵分散片中水飞蓟宾的含量测定方法。方法采用C18柱；流动相：甲醇-水-冰醋酸（48：52：1）；检测波长：288nm；结果水飞蓟宾的线性范围为10．64～53．20μg／ml，r=0．9999；平均回收率为97．5％，RSD=1.40％。结论该含量测定方法准确、稳定，可用于益肝灵分散片的质量控制。

乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧对犬四氯化碳肝损伤的保护作用

目的研究乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧对犬药物中毒性肝损伤的保护作用,为其临床应用提供实验依据。方法用四氯化碳建立犬急性肝损伤模型:一次性腹腔注射50.0%(W/W)CCl4花生油溶液,0.9ml/kg体重。选择24只健康犬,随机分4个组(n=6),即模型组、齐墩果酸组、乙肝扶正排毒胶囊组和联合用药组。造模前,齐墩果酸组(齐墩果酸片,10mg/d·kg体重,口服)、乙肝扶正排毒胶囊组(乙肝扶正排毒胶囊,0.2g/d·kg体重,口服)、联合用药组(乙肝扶正排毒胶囊用法同前;三氧与纯氧混合气体,三氧浓度20μg/ml,150ml/次·只,直肠吹注,隔天一次)均给药30d。分别观察各犬的全身情况、记录生存时间、测定血液生化指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、丙氨酸氨基转移酶与天门冬氨酸氨基转移酶比值(AST/ALT)、血清总胆红素(TBIL)、凝血酶原时间(PT)、血氨(AMMO)、尿素氮(BUN)]、犬死亡时或存活15d时取肝脏组织病理检查。结果联合用药组能控制犬的全身情况变化(活动性、精神、饮食、大小便等),提高生存率(P<0.05vs模型组),降低ALT、TBIL、PT值(P<0.05vs模型组或齐墩果酸组)和AMMO值(P<0.05vs模型组),使AST/ALT值维持在较为正常的水平。肝脏病理检查显示联合用药组的肝损伤程度较其他3组轻。结论乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧能降低肝损伤实验犬的转氨酶、黄疸、血氨,延长生存时间,具有保护肝脏、减轻肝损伤的作用。

二阶导数光谱法测定乙肝宁片中花锚素的含量

用导数光谱法对乙肝宁片中花锚素的含量进行了测定，实验结果表明，该法具有灵敏度高，稳定性好等优点。

复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的：观察复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：选符合标准的慢性乙型肝炎患者86例,采用数字表法随机分为两组各43例。治疗组在常规中医治疗的基础上,加服复方虎杖益肝颗粒;对照组在常规中医治疗的基础上,加服护肝宁片。两组治疗6个月。结果：治疗组总有效率为81.40%（95%CI=69.77%～93.03%）,对照组为62.79%（95%CI=48.34%～77.24%）;两组综合疗效比较（u=2.094 5,P=0.036 5）,差异有显著性意义。结论：在常规治疗的基础上,服用复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效优于在常规治疗的基础上服用护肝宁片的证据较充分,其收益为OR=0.39（95%CI=0.14～1.03）,NNT=5（95%CI=2.66～291.08）。

消癥益肝片联合mFOLFOX6方案治疗晚期原发性肝癌临床研究

目的观察消癥益肝片联合mFOLFOX6方案治疗晚期原发性肝癌的临床疗效。方法选取2016年1月1日-2018年12月31日医院肿瘤内科收治的130例晚期原发性肝癌患者为研究对象,根据随机数字表法将上述研究对象分为观察组65例、对照组65例。对照组给予mFOLFOX6方案进行治疗,观察组在对照组的治疗基础上另给予消癥益肝片。治疗后,评价两组近期疗效。治疗前以及治疗后,分别对两组中医症状评分进行观察,主要观察指标包括胁痛,胁下痞块,脘腹胀满,倦怠乏力及大便溏结。治疗前以及治疗后,分别检测两组T淋巴细胞亚群CD+3(CD+3)、T淋巴细胞亚群CD+4(CD+4)、免疫球蛋白指标A(Ig A)、免疫球蛋白指标G(Ig G)及免疫球蛋白指标M(Ig M)的含量。治疗前以及治疗后,分别检测两组血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、基质金属蛋白酶-1(MMP-1)及甲胎蛋白(AFP)含量。治疗前以及治疗后,分别检测两组患者血液流变学指标,主要检测项目包括血小板黏附率、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积及血浆黏度。结果治疗后,观察组有效率为73.8%(48/65),明显高于对照组的50.7%(33/65)(P<0.05)。在两组的胁痛,胁下痞块,脘腹胀满,倦怠乏力及大便溏结等中医症状评分的比较中,观察组治疗后上述评分均显著低于对照组(P<0.05)。在两组的CD+3、CD+4、Ig A、Ig G及Ig M等免疫功能指标的比较中,观察组治疗后上述指标均显著高于对照组(P<0.05)。在两组的VEGF、HIF-1α、MMP-1及AFP等肿瘤标记物的含量比较中,观察组上述均显著低于对照组(P<0.05)。在两组的血小板黏附率、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞压积及血浆黏度等血液流变学的比较中,观察组上述指标的改善程度均显著优于对照组(P<0.05)。结论消癥益肝片联合mFOLFOX6方案治疗晚期原发性肝癌的疗效较好,值得进行临床推广使用。

复方益肝片的质量标准研究

目的 :建立了复方益肝片的质量标准。方法 :运用薄层色谱法定性鉴别复方益肝片中的白花蛇舌草、茵陈、佛手。用双波长薄层扫描法定量测定复方益肝片中大黄素的含量。结果 :大黄素在 0 .3～ 1.8μg线性关系良好 ,平均加样回收率为10 2 .4 % ,RSD为 2 .2 %。结论 :所建立的方法准确、可靠 ,可用于该制剂的质量控制。

中药益肝调脂饮治疗非酒精性脂肪肝的疗效分析

目的:研究分析对非酒精性脂肪肝患者采用中药益肝调脂饮治疗的效果,为其临床治疗和应用提供有效的数据支持。方法:入选的研究对象均为在本院接受治疗的非酒精性脂肪肝患者(200例),研究开展的时间为2013年3月-2014年4月,根据患者在治疗期间接受的不同治疗方案,将其分为两组,对照组患者100例,临床期间采用常规护肝片治疗,观察组患者100例,临床期间采用益肝调脂饮治疗,比较两组患者治疗前后的血脂和肝功能变化,并评估患者的治疗效果。结果:经临床观察比较,观察组患者的肝功能、血脂变化水平明显优于对照组,组间比较,差异明显,P<0.05;观察组患者的治疗效果为91.4%,对照组为84.3%,观察组明显高于对照组,P<0.05。结论:采用中药益肝调脂饮进行非酒精性脂肪肝的治疗可有效提高临床治疗效果,改善患者的血脂和肝功能水平,值得临床重视和推广。

乙肝扶正胶囊联合丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨乙肝扶正胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2019年11月—2022年10月在四川省第三人民医院就诊的118例慢性乙型肝炎患者,按照计算机随机排列分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组口服富马酸丙酚替诺福韦片,25 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服乙肝扶正胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续口服6个月。观察两组的临床疗效,比较肝纤维化指标、肝功能指标和炎症反应指标。结果治疗后,治疗组总有效率明显高于对照组(91.53%vs 77.97%,P<0.05)。治疗后,两组的脾静脉门径(SVD)、门静脉主干内径(mPVD)、肝脏硬度值(LSM)均显著下降(P<0.05),治疗组SVD、mPVD、LSM较对照组降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组的谷氨酰转肽酶(GGT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组的GGT、ALT、HBV-DNA低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清结缔组织生长因子(CTGF)、白细胞介素-17(IL-17)、透明质酸(HA)水平均低于治疗前(P<0.05),治疗组血清CTGF、IL-17、HA水平明显低于对照组(P<0.05)。结论乙肝扶正胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎的疗效确切,能显著改善患者肝纤维化程度和肝功能,降低炎症反应指标水平,且治疗安全性良好。

乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎的疗效观察

目的探讨乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎的临床疗效。方法选取2015年1月—2016年1月在延安大学附属医院接受治疗的慢性重症乙型肝炎患者96例,按照治疗方法的差别分成对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服恩替卡韦片,1片/次,1次/d;并口服复方甘草酸苷片,3片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服乙肝舒康胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗16周。观察两组的临床疗效,比较两组的肝功能和乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组丙氨酸转氨酶(ALT)、天氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)及直接胆红素(DBIL)均明显降低,而凝血酶原活动度(PTA)显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组HBV-DNA水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组HBV-DNA水平的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎具有较好的疗效,可明显降低患者血清HBV-DNA水平,改善患者肝功能,具有一定的临床推广应用价值。

虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择2011年8月—2014年8月如皋市人民医院收治的慢性乙型肝炎患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例,对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/次,1次/d;治疗组患者在对照组的基础上服用虎驹乙肝胶囊,5粒/次,3次/d;两组患者均治疗3个月。治疗后6个月,随访1次。比较两组的临床疗效,血清乙肝标志物相关指标乙肝表面抗原(HBs Ag)、乙肝病毒基因(HBV-DNA),血清肝功能相关指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST),以及血清肝纤维化相关指标透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型胶原蛋白(PCⅢ)、Ⅳ型胶原蛋白(ⅣC)。结果治疗组总有效率(90%)明显高于对照组总有效率(84%);随访发现,治疗组复发率(25.0%)明显低于对照组的复发率(34.3%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组的HBs Ag转阴率、HBV-DNA转阴率均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的ALT和AST均显著低于同组治疗前(P<0.05),但治疗组的下降幅度均显著高于同期对照组(P<0.05);随访期,两组的ALT和AST仍显著低于同组治疗前(P<0.05),但与同组治疗刚结束时相比均无统计学意义,治疗组的ALT和AST仍显著低于同期对照组(P<0.05);治疗后,两组患者的HA、LN、PCⅢ、ⅣC均显著低于同组治疗前(P<0.05),且治疗组各指标均显著低于同期对照组(P<0.05);随访期,两组的HA、LN、PCⅢ、ⅣC仍显著低于同组治疗前(P<0.05),但与同组治疗刚结束时相比均无统计学意义,治疗组的HA、LN、PCⅢ、ⅣC仍显著低于同期对照组(P<0.05)。结论虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效,具有一定的临床推广应用价值。

乙肝清热解毒片质量标准的改进

目的:改进乙肝清热解毒片的质量标准。方法:增加茜草的薄层色谱,修订虎杖的含量测定方法为HPLC法测定虎杖苷的含量。HPLC色谱条件:采用SUNTEK Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(18∶82),流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长306 nm。结果:茜草的薄层色谱斑点分离良好;虎杖苷的含量测定方法专属性高,虎杖苷峰与其他峰分离良好,0.0615～0.6152μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为98.4%(RSD=1.8%)。结论:通过对乙肝清热解毒片质量标准的改进,使标准更具有专属性,更有利于该产品的质量控制。

黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察

目的探讨黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法选取2015年5月—2017年5月在渭南市中心医院治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者80例,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服复方牛胎肝提取物片,80 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服黄萱益肝散,9 g/次,3次/d。两组患者均治疗48周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能指标、肝纤维化指标、CLDQ量表和SF-36量表评分。结果治疗后,对照组临床有效率为80.00%,显著低于治疗组的97.50%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗24、48周后,两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)均比治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组ALT、AST、TBIL和TBA水平明显低于同期对照组(P<0.05)。治疗24、48周后,两组血清透明质酸(HA)、三型前胶原N端肽(PC-III)、四型胶原(IV-C)、层黏连蛋白(LN)均显著降低(P<0.05),且治疗组上述肝纤维化指标水平明显低于同期对照组(P<0.05)。治疗24、48周后,两组患者CLDQ量表和SF-36量表评分均明显升高(P<0.05),且治疗组CLDQ量表和SF-36量表评分明显高于同期对照组(P<0.05)。结论黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可有效改善患者肝功能,降低机体炎性因子和肝纤维化指标水平,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。