UPLC-MS/MS检测补肾益脑胶囊中人参掺伪情况

目的:建立一种可测定补肾益脑胶囊制剂中非法添加西洋参的超高效液相色谱-质谱法,考察企业是否存在使用西洋参或其边角料替代人参投料的现象,为中药监管提供技术支持。方法:Phenomenex C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以10 mmoL·L^(-1)的乙酸铵(A)-乙腈(B)为流动相梯度洗脱;流速为0.3 mL·min^(-1);柱温为40℃。采用电喷雾负离子模式进行多反应监测。结果:60批补肾益脑胶囊中有29批检出西洋参的专属成分拟人参皂苷F_(11),检出率为48.3%。结论:补肾益脑胶囊中存在人参掺伪的现象,该方法准确可靠,可作为补肾益脑胶囊中人参掺混西洋参的补充检验方法。

益脑复健胶囊联合纤溶酶治疗急性脑梗死的研究

目的:探讨益脑复健胶囊联合纤溶酶治疗急性脑梗死的临床效果。方法:回顾性分析,收集2019年11月至2020年5月于我院采用纤溶酶治疗的49例急性脑梗死患者的临床资料,纳入对照组;收集同期益脑复健胶囊联合纤溶酶治疗的49例急性脑梗患者资料,纳入观察组。两组均治疗14 d。对比治疗前、治疗14 d两组的氧化应激指标[超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase。SOD)、组织型纤溶酶原激活物(Tissue—type plasminogen activator,t-PA)]水平、血液流变学指标(红细胞压积、纤维蛋白原、血浆黏度)及治疗期间的不良反应。结果:治疗14 d,两组的SOD、t-PA水平均明显高于治疗前,且观察组明显高于对照组(P<0.05);两组红细胞压积、纤维蛋白原、血浆黏度水平均低于治疗前,且观察组较对照组显著降低(P<0.05)。治疗期间,两组不良反应总发生率无显著差异。结论:益脑复健胶囊联合纤溶酶治疗急性脑梗死可以改善氧化应激指标及血液流变学,且不增加不良反应。

益脑胶囊的促智作用研究

采用小鼠跳台法和避暗法观察了益脑胶囊对小鼠学习记忆的影响。结果表明，益脑胶囊能增强正常和老龄小鼠的学习记忆能力，对东莨菪碱、亚硝酸钠和乙醇引起的小鼠记忆障碍、巩固及再现障碍均有不同程度的改善作用，初步显示益脑胶囊有改善学习记忆功能及促智作用。

高效液相色谱法测定补肾益脑胶囊中补骨脂素和异补骨脂素含量

用高效农相色谱法测定补肾益脑胶囊中科骨脂素和异补骨脂素含量，以控制该制剂的质量。方法：用十八烷基健合硅胶柱分离科骨脂素和异补骨脂素，以甲醇-水（45:55）为流动相，检测波长245nm。结果：补膏脂素和异补膏脂素峰与其它组分峰的分高度为1．2，理论塔板数以补膏脂素和异科骨脂素峰计算均为4700；线性范围：补膏脂素0．022～0.176μg，异补骨脂素0．0204～0．163μg。补膏脂素平均回收率101．0％，RSD＝2.44％（n=6），异补膏脂素平均回收率101.4％，RSD=2．73％（n=6）。结论：本法简便、快速，适用于该产品质量分析检验。

益脑活血胶囊对脑缺血的保护作用

目的 研究益脑活血胶囊对脑缺血的保护作用。方法 使用小白鼠断头形成急性脑缺血模型 ,观察断头后张口喘气的时间 ;利用结扎大鼠双侧颈总动脉形成脑缺血模型 ,观察益脑活血胶囊对脑含水量和毛细血管通透性的影响。结果 益脑活血胶囊能明显延长断头小鼠张口喘气时间 ;明显降低脑含水量、毛细血管通透性。结论 益脑活血胶囊可通过改善微循环、降低毛细血管通透性、增加脑血流量起到对脑缺血的保护作用。

益脑胶囊的药效学研究

目的 :探讨益脑胶囊对小鼠中枢神经系统的作用及其急性毒性药理作用。方法 :观察益脑胶囊对小鼠自主活动、阈下剂量戊巴比妥钠睡眠个数及耐缺氧、抗疲劳等作用 ,并与安神补脑液比较。结果 :益脑胶囊有明显抑制小鼠自主活动、增加阈下剂量戊巴比妥钠小鼠的入睡个数、耐缺氧、抗疲劳等作用 ,益脑胶囊 (3.6g/kg)组作用较安神补脑液 (1.2 g/kg)组明显强 ,二组比较有显著意义 (P <0 .0 1)。急性毒性试验证明 :益脑胶囊毒性很低 ,大、小鼠口服灌胃LD50 分别大于 18g/kg ,36 g/kg(合生药 12 0 ,2 40g/kg)。 结论 :益脑胶囊具有较好镇静、诱导催眠、耐缺氧、抗疲劳作用。

益脑胶囊治疗阿尔茨海默病大鼠模型病理改变的研究

目的观察益脑胶囊治疗AlCl3鞘内注射对阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)模型大鼠学习记忆功能及病理改变,探讨其对AD大鼠的治疗机制。方法SD大鼠鞘内注射AlCl3,5d后拔管,末次注药28d后采用一次性避暗回避实验及病理学观察判断造模成功,益脑胶囊灌胃6个月后处死3组大鼠观察海马CA1区、顶叶皮层神经元形态、分布及利用免疫组化及原位杂交技术观察β-AP、β-APP、tau蛋白的阳性表达改变。结果AD模型组在避暗回避实验中错误次数增多,潜伏期缩短,免疫组化染色及原位杂交后β-AP、β-APP、tau蛋白阳性表达明显增多,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论益脑胶囊中人参皂甙及五味子酚抗氧化损伤作用可能是改善AD大鼠学习、记忆能力及病理改变的机制之一。

益脑胶囊对大鼠脑缺血再灌注后脑组织细胞间黏附分子表达的影响

目的:观察益脑胶囊对大鼠脑缺血再灌注后脑组织中细胞间黏附分子-1(ICAM-1)表达及其影响。方法:用45只Wistar大鼠,随机分为假手术组、模型组、益脑胶囊组,利用线栓法制作大脑中动脉缺血-再灌注模型。使用神经功能评分NSS标准进行评分;免疫组化染色观察再灌注后不同时间点细胞间黏附分子ICAM-1的表达。比较不同实验组相同灌注时间点ICAM-1表达的变化及神经功能改变。结果:局灶性脑缺血再灌注后,相同时间点模型组的神经功能评分和ICAM-1表达均较假手术组升高,治疗组均低于模型组。结论:益脑胶囊通过降低ICAM-1在缺血区的表达,抑制炎症反应,达到健脑益智之功效。

补肾益脑胶囊将大鼠骨髓间质干细胞诱导为神经细胞的研究

目的:使用补肾益脑胶囊将大鼠骨髓间充质干细胞(r MSC)体外诱导为神经细胞。方法:体外扩增培养大鼠股骨骨髓细胞。MSC通过补肾益脑胶囊内药粉溶解液含10%胎牛血清的L-DMEM预诱导24h后,用无血清L-DMEM内加入补肾益脑胶囊内药粉溶解液以正式诱导MSC分化成神经细胞。通过倒置显微镜对比观察细胞前后的形态变化;神经细胞特征性结构则以尼氏染色法来观察;以免疫细胞化学鉴定有神经干细胞标志物巢蛋白(nestin)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和神经元烯醇化酶(NSE)的表达。结果:通过贴壁法成功将大鼠骨髓间质干细胞分离并在体外大量扩增,补肾益脑胶囊诱导3小时后,MSC形态转变为典型的神经样细胞,尼氏染色法显示诱导后的细胞胞体中有尼氏体,免疫细胞化学染色鉴定显示其NSE、nestin表达皆为阳性,GFAP表达阴性。结论:补肾益脑胶囊诱导下大鼠骨髓间质干细胞可分化为多种形态的神经样细胞。

益脑通络胶囊对内毒素诱导大鼠肿瘤坏死因子和白介素含量的影响

目的 :研究益脑通络胶囊对内毒素诱导的大鼠血清肿瘤坏死因子α(TNFα)和白介素 2 (IL 2 )含量的影响。方法 :大鼠股静脉注射内毒素 ,2 h后静脉取血 3m l,离心取血清 ,测定 TNFα和 IL 2含量。结果 :益脑通络胶囊各剂量组与步长脑心通组均可明显抑制 TNFα的产生 ,与病理对照组相比有显著性差异(P<0 .0 5和 P<0 .0 1) ;同时益脑通络胶囊各剂量组与步长脑心通组也均可提高机体 IL 2的表达 ,与病理对照组相比也均有显著性差异 (P<0 .0 5和 P<0 .0 1)。结论 :益脑通络胶囊能显著降低 TNFα水平 ,提高体内IL 2的表达。

益脑通络胶囊对大鼠白细胞黏附和血液流变性的影响

目的研究“益脑通络胶囊”对大鼠白细胞黏附和血液流变性的影响。方法从大鼠静脉内注射内毒素后30min、1、2h,通过微循环显微摄像技术,观察、记录、分析微循环的变化,2h后各剂量组和正常组经快速心脏取血5ml,进行血液流变学检测。结果内毒素能引起白细胞黏附和内皮损伤,而益脑通络各剂量组对内毒素引起白细胞黏附和内皮损伤有预防作用,并且益脑通络胶囊可显著降低大鼠的全血黏度和红细胞聚集指数。结论益脑通络胶囊能改善微循环,其作用机理主要与改善血液流变性、血液流态和抑制内毒素诱导的白细胞黏附有关。

益脑胶囊对血管性痴呆大鼠皮层Bcl-2/Bax蛋白表达的影响

目的探讨中成药制剂益脑胶囊对血管性痴呆大鼠皮层Bcl-2/Bax蛋白表达的影响。方法采用双侧颈总动脉永久结扎法制备前脑缺血致血管性痴呆模型,以Morris水迷宫检测大鼠学习记忆能力;以免疫组化检测大鼠皮层Bcl-2、Bax蛋白表达。结果 VD模型组与假手术组相比,认知能力明显下降(P<0.05),Bcl-2、Bax蛋白表达增加(P<0.05);治疗组与模型组相比,认知能力明显改善(P<0.05),Bcl-2蛋白表达明显增加(P<0.05),Bax蛋白表达明显减少(P<0.05)。结论血管性痴呆大鼠给予益脑胶囊后,可以通过调节脑组织Bcl-2及Bax蛋白表达,抑制神经细胞凋亡,保护神经细胞,促进脑功能的恢复,从而改善大鼠学习记忆能力。

益脑胶囊对记忆巩固性障碍小鼠模型的影响

目的观察益脑胶囊对亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固障碍模型的影响。方法将动物分为5组,分别灌服大、中、小剂量的益脑胶囊溶液、抗脑衰胶囊溶液及及同体积的生理盐水,每天给药1次,连续给药7d后,除正常对照组腹腔注射生理盐水外,其它各组注射亚硝酸钠,采取小鼠避暗法和跳台法检测学习记忆功能。结果与空白对照组相比,模型组小鼠首次出现错误的潜伏期显著缩短(P<0.05),5m in内错误次数显著增加(P<0.05),说明造亚硝酸钠记忆巩固障碍模型成功;与模型组比,大、中、小剂量益脑胶囊组均可显著或明显延长首次出现错误的潜伏期,减少5m in内小鼠出现的错误次数。结论益脑胶囊对亚硝酸钠所致的小鼠记忆障碍模型有一定的改善作用。

益脑胶囊联合利培酮治疗精神分裂症48例疗效观察

目的:观察益脑胶囊联合利培酮治疗以阴性症状为主的精神分裂症患者的临床疗效。方法:选取96例以阴性症状为主的精神分裂症患者,随机分为对照组、研究组各48例。2组均予相同综合护理及利培酮治疗,研究组加予益脑胶囊辅助治疗。观察2组入院时、第4周末、第8周末、第12周末时阳性症状和阴性症状量表(PANSS量表)评分的变化及不良反应发生情况。结果:总有效率对照组47.9%,研究组72.9%,2组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组PANSS量表总分、阴性因子分及PANSS量表各阴性因子评分均呈下降趋势,研究组第8周末、第12周末的PANSS量表总分、阴性因子分及PANSS量表各阴性因子评分均低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。在治疗过程中,2组不良反应均以嗜睡、流涎、心动过速、血压下降等椎体外系症状为主。对照组不良反应发生人数为19例(占39.6%),研究组不良反应发生人数为9例(占18.8%),2组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组第4周末、第8周末、第12周末的副反应量表总分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:益脑胶囊辅助治疗精神分裂症阴性症状患者安全有效,与利培酮合用,能减少利培酮导致的药物不良反应,提高临床疗效,同时相关综合护理不容忽视。

颐脑胶囊对心气虚模型动物的应激作用实验研究

目的 研究颐脑胶囊对心气虚模型动物的应激作用。方法 采用剥夺睡眠加注射垂体后叶素的方法 ,制备心气虚动物模型 ;造模后连续给药 7d,测定模型小鼠常压耐缺氧能力、强迫游泳不动时间、悬挂不动时间和肌张力。结果 颐脑胶囊可明显延长模型小鼠常压耐缺氧时间、强迫游泳不动时间、悬挂不动时间和降低肌紧张度。

益脑胶囊抗衰老作用的实验研究

目的观察益脑胶囊抗衰老的作用。方法建立大鼠急性不完全性脑缺血模型,测定脑组织中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化脂质(LPO)和伊文思蓝的含量,测定正常大鼠血清中SOD的含量。利用大鼠体外颈总动脉-颈外静脉血流旁路法形成血小板血栓,称量血栓湿重。结果益脑胶囊能提高急性不完全性脑缺血模型大鼠脑组织中SOD和伊文思蓝的含量,降低LPO含量,提高正常大鼠血清SOD的含量,抑制大鼠实验性血栓形成。结论益脑胶囊具有预防老年性血管疾病的发生、延缓机体衰老的作用。

定眩益脑汤治疗痰瘀阻滞型慢性脑供血不足随机平行对照研究

[目的]观察定眩益脑汤治疗痰瘀阻滞型慢性脑供血不足疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将90例住院及门诊患者按就诊顺序编号随机分为3组。西药组30例倍他司汀,8mg/次,3次/d。中成药组30例益脉康胶囊,0.3g/次,3次/d。治疗组30例定眩益脑汤(法半夏12g,白术15g,绞股蓝18g,天麻10g,丹参15g,茯苓20g,三七粉吞服2g,大血藤15g,生姜2片,甘草6g);1剂/d,水煎200mL,早中晚口服。连续治疗30d为1疗程。观察临床症状、血脂水平、hs-CRP血清超敏C蛋白、中医证侯疗效指数。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效15例,有效12例,无效3例,总有效率90.00%。西药组显效9例,有效10例,无效11例,总有效率66.70%。中成药组显效8例,有效10例,无效12例,总有效率63.30%。血脂及hs-CRP三组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]定眩益脑汤治疗痰瘀阻滞型慢性脑供血不足效果显著,值得推广。

双波长薄层扫描法测定补肾益脑胶囊中有效成分含量

目的:研究补肾益脑胶囊含量测定方法。方法:应用双波长薄层扫描法测定补肾益脑胶囊中补骨脂素含量,展开剂为正己烷—醋酸乙酯(15∶2),紫外灯365nm下定位。扫描条件:λS=300nm,λR=370nm。结果:方法各项检测指标均符合规定,平均回收率98.1%,RSD为1.67%(n=5)。结论:为该制剂质量分析提供了可靠的定量方法。

补肾益脑胶囊的薄层色谱鉴别研究

目的:建立补肾益脑胶囊的薄层色谱鉴别方法,为完善其质量控制标准提供试验依据。方法:采用薄层色谱法对补肾益脑胶囊中当归、五味子、补骨脂和人参进行定性鉴别。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:薄层色谱法简便可靠,可用于补肾益脑胶囊的质量控制。

补肾益脑胶囊的薄层色谱鉴别研究

目的:建立补肾益脑胶囊的薄层色谱鉴别方法,为完善其质量控制标准提供试验依据。方法:采用薄层色谱法对补肾益脑胶囊中当归、五味子、补骨脂和人参进行定性鉴别。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:薄层色谱法简便可靠,可用于补肾益脑胶囊的质量控制。