婴儿健脾散的高效液相色谱双波长指纹图谱研究

目的 建立婴儿健脾散的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 采用HPLC法,色谱柱为Polypak C色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min;检测波长:245、285 nm;柱温:30℃;进样量:20μL。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》,结合聚类分析对13批不同企业的婴儿健脾散样品的指纹图谱进行评价。结果 13批婴儿健脾散HPLC双波长指纹图谱中有14个共有峰,并指认了木香烃内酯、去氢木香内酯、白术内酯Ⅰ3个成分;相似度评价结果显示,1批样品的相似度为0.578,4批样品的相似度在0.847~0.894之间,其余8批样品的相似度均在0.92以上。聚类分析可将13批样品聚为三大类。结论 建立的双波长指纹图谱方法简便可靠,可为婴儿健脾散的整体质量评价提供基础数据。

婴儿健脾散中川贝母荧光PCR检测方法的建立及应用

目的 探讨双重实时荧光PCR检测方法对婴儿健脾散中川贝母成分真伪鉴别的可行性。方法 使用特异性TaqMan引物和探针建立双重荧光PCR检测法,对川贝母及其常见伪品进行鉴别,并对其灵敏度、特异性和自制模拟婴儿健脾散处方进行评估。进一步使用该方法对市场流通的婴儿健脾散中的川贝母真伪进行检测。结果 建立的双重实时荧光PCR检测方法特异性高,灵敏度达0.000 1 ng·μL^(-1);对49批婴儿健脾散样品抽查检出6批不合格,其中2批未检出贝母属成分,4批检出贝母属成分但未检出川贝母成分。结论 本双重实时荧光PCR法可成功鉴定婴儿健脾散中川贝母的真伪,可为含川贝母成分复方制剂的川贝母真伪鉴别提供依据。