银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎湿热下注证随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

目的评价银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎(CPPS)湿热下注证的有效性和安全性。方法采用随机、对照、安慰剂平行对照的试验设计,在6个平行中心进行观察。将216例患者随机分为低剂量组、高剂量组和安慰剂组,低剂量组口服银花泌炎灵片和银花泌炎灵片模拟片,各2片/次,3次/d;高剂量组口服银花泌炎灵片,4片/次,3次/d;安慰剂组口服银花泌炎灵片模拟片,4片/次,3次/d。疗程8周。比较临床疗效、前列腺质地及压痛评分和安全性。结果银花泌炎灵片低高剂量组CPPS临床疗效优于安慰剂组,且高剂量组优于低剂量组(P<0.05);银花泌炎灵片低高剂量组中医证侯疗效均优于安慰剂组(P<0.05)。前列腺质地评分及差值低高剂量组相当,均高于安慰剂组(P<0.05);低高剂量组前列腺压痛评分相当(P>0.05),评分差值高剂量组优于低剂量组,均优于安慰剂组(P<0.05)。PPS分析与FAS检验结果一致。3组不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。结论银花泌炎灵片治疗CPPS湿热下注证安全有效。