银屑舒凝胶质量标准的研究

目的:对本院自研品种银屑舒凝胶的质量标准进行初步探讨。方法:采用薄层色谱法(Thin-layer chromatography,TLC)对方中的土大黄和苦参进行定性鉴别;运用高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)分别测定制剂中酸模素苷和生物碱类成分(苦参碱和氧化苦参碱)的含量,酸模素苷的含量测定采用Agilent C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水=(22:78),流速为1. 0 mL·min-1,检测波长224 nm,柱温为25℃;生物碱类成分的含量测定采用Agilent NH2色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸水=(82:10:8),流速为1. 0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温为35℃。结果:土大黄和苦参的TLC图斑点清晰且分离度较好,专属性强且阴性无干扰;酸模素苷、苦参碱和氧化苦参碱的线性范围分别为5. 69~113. 8μg·mL-1(r=0. 9999),20. 6~206μg·mL-1(r=0. 9998),19. 8~198μg·mL-1(r=0. 9999),精密度、稳定性和重复性试验的RSD均小于2%,平均加样回收率依次为99. 23%,98. 37%,102. 83%。结论:本试验所建立的方法有较强的选择性和专属性,准确可靠,可用于银屑舒凝胶的质量控制。

银屑舒凝胶对咪喹莫特诱导银屑病模型的影响及抗炎止痒的研究

目的研究银屑舒凝胶对银屑病模型的干预作用及抗炎止痒作用。方法咪喹莫特诱导小鼠产生银屑病样损伤,以PASI评分和病理、脏器指数为评价指标研究其对银屑病干预作用;巴豆油致小鼠耳廓肿胀法计算肿胀度和肿胀抑制率研究其抗炎作用;磷酸组胺致痒法测定豚鼠的致痒阈研究其止痒作用。结果模型组小鼠皮肤增厚、长出鳞屑、表皮角化过度或不全,真皮层出现炎性浸润,使用银屑舒后,症状改善,PASI评分降低,角化不全和炎性浸润减轻,皮损厚度变薄,脾脏指数降低,其中高剂量组改善明显。中、高剂量组中止痒阈值和肿胀抑制率均升高。结论银屑舒凝胶对咪喹莫特诱导的银屑病有较好的治疗作用和抗炎止痒作用。