益肾排毒方联合非布司他片治疗肾虚血瘀型尿酸性肾病临床研究

目的研究益肾排毒方联合非布司他片治疗肾虚血瘀型尿酸性肾病的临床疗效。方法纳入70例符合肾虚血瘀证型的尿酸性肾病患者,按照随机数字表法将其分为观察组(n=35)和对照组(n=35)。对照组给予非布司他片治疗,观察组在对照组基础上给予中药益肾排毒方治疗,2组疗程均为12周。比较2组临床总有效率,治疗前后中医证候评分变化,血尿酸(uric acid,UA)、血清肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、胱抑素C(cystatin C,Cys-C)、24 h尿蛋白定量(24 h urine protein quantification,24 h Upro)、β_(2)-微球蛋白(β_(2)-microglobulin,β_(2)-MG)等指标变化以及治疗过程中不良反应发生率。结果治疗后,观察组临床总有效率为91.43%(32/35),对照组为65.71%(23/35),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组中医证候评分、UA、BUN、Scr、Cys-C以及24 h Upro、β_(2)-MG水平均低于对照组(P均<0.05),eGFR高于对照组(P<0.05)。治疗过程中,观察组不良反应发生率为5.71%(2/35),对照组为2.86%(1/35),组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论益肾排毒方联合非布司他片治疗肾虚血瘀型尿酸性肾病疗效显著,能够改善患者肾功能,降低24 h Upro、β_(2)-MG水平,缓解临床症状,且具有良好的安全性,值得临床推广。

健脾益肾排毒方对CKD4期患者临床疗效及生存质量的影响

目的观察健脾益肾排毒方对慢性肾脏病(CKD)4期患者的临床疗效及生存质量的影响。方法选取CKD4期患者80例,随机分为对照组、观察组各40例。对照组采用综合治疗方案(饮食营养、控制血压、护肾、减少尿蛋白、纠正贫血、改善钙磷代谢紊乱、调节酸碱水电解质代谢平衡等),观察组在对照组治疗基础上予健脾益肾排毒方,疗程8周。观察两组患者治疗后的临床疗效,治疗前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血红蛋白(Hb)及治疗前后生存质量的改善情况。结果观察组患者总有效率、生存质量各项指标的改善均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者Hb与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后Scr与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论健脾益肾排毒方可提高临床疗效,提高Hb水平,延缓肾功能减退的速度,改善患者的生存质量。

益肾排毒方治疗老年糖尿病肾病患者疗效及对24h尿蛋白与β2微球蛋白的影响

目的 探讨益肾排毒方治疗老年糖尿病肾病患者疗效及对24 h尿蛋白、β2微球蛋白的影响。方法 将武汉市中医医院2019年1月—2021年4月收治的老年糖尿病肾病患者101例,随机对照表法随机分为对照组53例和观察组48例。对照组采用降糖、降压、控制蛋白、纠正电解质代谢紊乱、肾性贫血及肾性骨病等对症治疗;在此基础上,观察组采用益肾排毒方治疗,两组均治疗12周。比较两组的临床疗效及不良反应状况,测定白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)、血肌酐(serum creatinine, Scr)、尿素氮(urea nitrogen, BUN)及24 h尿蛋白(24 h urine protein quantification, 24 h Upro)、β2-微球蛋白(β2-microglobulin, β2-MG)。结果 观察组治疗后血清IL-6与CRP低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后SCR、BUN及24 h Upro、β2-MG水平低于对照组(P<0.05)。对照组有效率79.25%(42/53)与观察组93.75%(45/48)比较,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组总不良率18.87%(10/53)与观察组27.08%(13/48)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 益肾排毒方对老年糖尿病肾病患者的疗效显著,可降低患者炎症因子水平,降低24 h Upro、β2-MG,改善肾功能和血管内皮功能,值得推广。

益肾排毒液治疗慢性肾功能衰竭尿毒症78例疗效观察

目的:观察益肾排毒液治疗慢性肾功能衰竭(CRF)尿毒症的临床疗效。方法:选择CRF尿毒症患者138例,随机分为2组。益肾排毒液治疗组78例在一般治疗的基础上给予口服益肾排毒液(药物:西洋参、黄芪、丹参、三七、大黄、蒲公英、何首乌、肉桂、牵牛子、草果);西药对照组60例在一般治疗的基础上给予包醛氧淀粉。60天为1疗程。观察比较2组治疗前后临床症状、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)及血脂的变化情况。结果:总有效稳定率治疗组为88.5％,对照组为70.0％,2组比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗组BUN治疗后降低优于对照组(P<0.05);2组治疗前后Hb、Alb均保持稳定,差异无显著性意义;治疗组血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)治疗后降低较对照组明显(P<0.05);2组血清高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)治疗前后保持稳定,差异无显著性意义。结论:益肾排毒液对CRF尿毒症早、中期患者有较好疗效,能显著降低血脂水平,改善临床症状,疗效明显优于包醛氧淀粉。

益肾排毒丸的薄层鉴别及急性毒性试验

目的:建立益肾排毒丸的TLC鉴别方法,采用最大给药量法观察益肾排毒丸灌胃给予受试动物后所产生的急性毒性反应,考察其安全性。方法:采用TLC法对处方中黄芪、大黄进行定性鉴别;SD大鼠给予最大剂量(0.5 g·ml^-1)、最大灌胃体积(20 ml·kg^-1)的益肾排毒丸,一日内灌胃给药3次,连续观察14 d内有无毒性反应及动物死亡。结果:在益肾排毒丸的薄层鉴别中,黄芪甲苷、大黄酸与相应对照品及对照药材都有相同鉴别反应,分离度良好,专属性强;并测得益肾排毒丸最大给药量为30 g·kg^-1(相当临床用量的120倍)。在此剂量下未见明显毒性反应,14 d内动物无一死亡。检测大鼠血液学参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)和肝、肾功能(ALT、AST、SCr、BUN)正常,大鼠解剖和肝、肾组织病理学检查均未见对脏器的毒性病理改变。结论:建立的TLC法操作简单、方便可行,可作为控制该制剂的质量方法之一;益肾排毒丸对雌雄大鼠急性毒性最大给药量为30 g·kg^-1,未见对大鼠血液学、肝肾功能和主要脏器产生明显的急性毒性,表明该制剂毒性较低,安全范围大,临床使用较安全。

益肾利湿排毒汤联合前列地尔治疗慢性肾功能衰竭临床研究

目的:观察益肾利湿排毒汤联合前列地尔治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效。方法:选取84例慢性肾功能衰竭患者,随机分为研究组与对照组,每组42例。2组均给予对症治疗,对照组给予前列地尔治疗,研究组在对照组基础上给予益肾利湿排毒汤治疗。2组均治疗2周。比较2组治疗前后中医证候积分、肾功能指标及血脂指标,比较2组临床疗效。结果:治疗后,研究组中医证候积分低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组24 h尿蛋白定量比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、甘油三酯(TG)及总胆固醇(TC)水平均低于对照组(P<0.05),24 h尿量大于对照组(P<0.05)。研究组总有效率为88.1%,高于对照组的61.9%(P<0.05)。结论:益肾利湿排毒汤联合前列地尔治疗慢性肾功能衰竭,能够明显改善患者的临床症状、肾功能及血脂指标。

益肾排毒液治疗慢性肾衰竭尿毒症早期的临床观察

为观察中药益肾排毒液对慢性肾衰竭 (CRF)尿毒症早期的疗效。将CRF尿毒症早期患者 138例 ,随机分为益肾排毒治疗组 78例和西药对照组 60例。治疗组以常规对症治疗合益肾排毒液 ;对照组常规对症治疗合用包醛氧淀粉。 30天为 1个疗程 ,连续治疗 2个疗程。观察两组治疗前后临床症状、尿素氮 (BUN)、肌酐 (Scr)、血红蛋白 (Hb)、血浆白蛋白 (Alb)及血脂的变化情况。结果 :治疗组总有效稳定率及显效率明显高于对照组 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 0 5 ) ;治疗前后两组Hb、Alb、血清HDL C均保持稳定 ,治疗组血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)治疗后较对照组明显降低 (P <0 .0 5 )。提示 :益肾排毒液对CRF尿毒症早期BUN为 17 9～ 2 8 6mmol/L ,Scr为 4 5 1～ 70 7μmol/L ,有较好疗效 ,同时能显著降低血脂水平 。

益肾排毒汤联合西药治疗慢性肾功能衰竭40例临床观察

[目的]观察益肾排毒汤联合西药治疗慢性肾功能衰竭疗效。[方法]使用前瞻性设计方法,对40例住院及门诊患者使用优质低蛋白、低磷饮食,对症治疗,注意休息,禁用肾毒性药物等。益肾排毒汤(黄芪30g,当归、菟丝子、生地黄各15g,白术20g,茯苓15g,枸杞子、何首乌各15g,炙甘草10g,生龙骨、生牡蛎各20g,鹿角霜15g,大黄10g,苍术15g,半夏10g;兼湿热加黄连10g,土茯苓15g,半枝莲15g,滑石10g;兼血瘀加红花15g,赤芍15g),1剂/d,水煎400mL,早晚口服。连续治疗3个月为1疗程。观测临床症状、肾功能(BUN、Scr、Ccr)、血红蛋白(HGB)、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]显效22例,有效10例,无效8例,总有效率为80.00%。BUN、Scr、Ccr治疗前后均有明显降低/升高(P<0.01),HGB治疗前后无明显差异(P>0.05)。[结论]益肾排毒汤联合西药治疗慢性肾功能衰竭,疗效满意,无副作用,值得推广。

积雪益肾排毒方加味联合非布司他治疗慢性肾脏病合并无症状高尿酸血症临床研究

目的 探讨积雪益肾排毒方加味联合非布司他治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)合并无症状高尿酸血症(asymptomatic hyperuricemia,AH)的临床疗效。方法 选取106例CKD 2~4期合并AH患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组53例。对照组在常规治疗基础上加用非布司他片,观察组在对照组基础上加用积雪益肾排毒方加味治疗。治疗3月后,比较2组临床总有效率、中医证候积分,以及治疗前后血肌酐(serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urine nitrogen,BUN)、尿酸(uric acid,UA)、肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)等肾功能指标和24 h尿蛋白、24 h尿微量白蛋白等蛋白尿指标变化。结果 治疗后,2组UA水平均较治疗前下降(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。观察组Scr水平较前下降(P<0.05),GFR较前升高(P<0.05),且上述指标显著低于或高于对照组(P<0.05)。2组BUN及蛋白尿指标治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。观察组临床总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论 积雪益肾排毒方联合非布司他治疗CKD合并AH能显著降低尿酸水平,控制CKD潜在的危险因素,保护肾功能。

积雪益肾排毒方治疗慢性肾功能衰竭78例临床观察

目的探讨积雪益肾排毒方对慢性肾功能衰竭患者的临床疗效。方法将本院收治的153例慢性肾功能衰竭患者随机分为对照组75例和治疗组78例。对照组给予常规对症治疗,治疗组在常规治疗基础上加用积雪益肾排毒方,2组疗程均为3个月,观察2组治疗前后症状体征、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)的变化及临床疗效。结果治疗组总有效率、中医证候积分改善明显优于对照组(P<0.01);2组SCr和BUN水平均有下降,治疗组下降程度明显优于对照组(P<0.05)。结论积雪益肾排毒方治疗慢性肾功能衰竭有较好的临床疗效。

益肾排毒丸的稳定性研究

目的考察益肾排毒丸的稳定性在温度、湿度、光线的影响下随时间的变化规律,为其贮存条件和有效期的制订提供科学依据。方法根据2015年版《中华人民共和国药典》(四部,通则9001)项下原料药物与制剂稳定性试验指导原则,采用影响因素试验、加速试验和长期试验对益肾排毒丸进行稳定性考察。结果益肾排毒丸在高温、高湿及强光照条件下均较为稳定,但对其有效成分的含量变化仍有一定影响,故益肾排毒丸应避光贮存于干燥阴凉处。长期试验结果提示益肾排毒丸的预测有效期为6个月。结论益肾排毒丸制剂具有良好的稳定性。

益肾排毒汤治疗慢性肾衰竭的临床观察

目的观察益肾排毒汤内服配合灌肠治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效。方法将CRF患者50例随机分为治疗组和对照组,均予西医常规治疗,治疗组加用益肾排毒汤内服和中药灌肠。观察2组疗效,并比较治疗前后肌酐和尿素氮水平。结果治疗组疗效优于对照组(P<0.05),2组肾功能指标治疗后均有所改善,而治疗组改善程度明显优于对照组(P均<0.01)。结论益肾排毒汤治疗CRF疗效显著。

益肾排毒汤对慢性肾衰竭患者肾功能和电解质的影响

目的:观察益肾排毒汤对慢性肾衰竭(CRF)患者肾功能和电解质的影响。方法:选取80例CRF患者按治疗方式不同分为对照组与观察组各40例。对照组应用西医常规治疗,观察组在对照组基础上加用益肾排毒汤治疗。比较2组临床疗效及治疗前后肾功能、血脂、炎性因子、电解质水平。结果:观察组总有效率87.50%,高于对照组67.50%(P<0.05)。与同组治疗前比较,治疗后2组血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、24 h尿蛋白定量、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-17(IL-17)、C反应蛋白(CRP)、钾离子(K^(+))、氯离子(Cl^(-))和磷离子(P^(3-))水平均降低(P<0.05),钙离子(Ca^(2+))水平升高(P<0.05);与对照组治疗后比较,观察组治疗后BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、TC、TG、LDL-C、IL-6、IL-17、CRP、K^(+)、Cl^(-)、P^(3-)水平均较低(P<0.05),Ca^(2+)水平较高(P<0.05)。结论:益肾排毒汤治疗CRF有较好的疗效,可提高患者肾功能,改善血脂水平,降低炎性因子,恢复电解质水平。

益肾排毒汤内服配合灌肠治疗慢性肾衰竭38例

目的探讨益肾排毒汤内服配合灌肠治疗慢性肾衰竭疗效。方法选取于2014年1月—2015年5月收治的慢性肾衰竭患者75例,随机分为对照组37例和观察组38例,对照组患者予以常规西药治疗,观察组患者实施益肾排毒汤内服配合灌肠治疗,观察比较2组患者的治疗效果。结果治疗后观察组中医证候积分及主观综合营养评估评分、生存质量各项指标评分、总有效率、肾功能指标均明显优于对照组(P<0.05)。结论益肾排毒汤内服配合灌肠治疗慢性肾衰竭疗效好。

益肾排毒汤联合西药治疗早期糖尿病肾病临床观察

目的:观察益肾排毒汤联合西药治疗早期糖尿病肾病的疗效及对血清炎症因子的影响。方法:选取130例糖尿病肾病脾肾气虚证患者为研究对象,随机分为2组各65例。对照组采用格列齐特片或胰岛素、厄贝沙坦分散片、辛伐他汀片等治疗,观察组在常规治疗的基础上加用益肾排毒汤治疗。2组疗程均为3月。观察2组的临床疗效,治疗前后检测超敏C-反应蛋白(hsCRP)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白与肌酐的比值(ACR)。结果:观察组总有效率为83.08%,对照组总有效率为63.08%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组UAER、ACR和IL-18、IL-1β、hs-CRP、TNF-α水平均较治疗前下降(P<0.01);观察组各指标值均低于对照组(P<0.01)。结论:在西医常规治疗的基础上加用益肾排毒汤可减少早期糖尿病肾病患者的蛋白尿,并抑制患者体内的微炎症状态,临床疗效显著。

益肾排毒丸调节AMPK/ACC信号通路对db/db小鼠肝损伤的保护作用研究

目的:探究益肾排毒丸(YSPDW)对db/db小鼠肝损伤的保护作用及其对脂代谢通路的影响机制。方法:C57BL/6小鼠作为空白对照组、8周龄的db/db小鼠分为非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)模型组、益肾排毒丸治疗组和二甲双胍阳性对照组。给药8周后检测小鼠肝脏系数、随机血糖、肝功能(丙氨转氨酶ALT、谷草转氨酶AST)、血脂(总胆固醇TC、三酰甘油TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C)、肝脏脂质(TC、TG)、肝脏抗氧化因子(谷胱甘肽过氧化物酶GSH-Px、谷胱甘肽GSH、超氧化物歧化酶SOD、丙二醛MDA、过氧化氢酶CAT)、肝脏炎性因子(TNF-α、IL-6、IL-1β、MCP-1)等指标的变化。HE和PAS染色评估小鼠肝脏形态变化、脂肪变性和糖原沉积。Western blot检测脂代谢AMPK/ACC信号通路相关蛋白表达。结果:与模型组相比,益肾排毒丸给药组和二甲双胍组小鼠随机血糖和肝脏系数显著降低。生化指标检测结果显示益肾排毒丸可显著降低NAFLD模型小鼠血清AST、ALT、TC、TG水平和肝组织TC、TG、MDA水平,升高HDL-C含量,发挥肝保护作用;ELISA结果表明益肾排毒丸能明显升高NAFLD小鼠肝组织GSH-Px、GSH和SOD活性,显著降低肝脏炎性细胞因子TNF-α、IL-6、IL-1β和MCP-1的水平,表明益肾排毒丸可增加机体抗氧化能力,抑制炎症因子释放。HE和PAS结果显示益肾排毒丸可明显减轻肝组织脂肪变性和炎症细胞浸润,改善肝细胞的结构和形态完整。Western blot结果表明,益肾排毒丸能激活AMPK/ACC信号通路,显著增加模型小鼠肝脏p-AMPK和p-ACC蛋白表达。结论:益肾排毒丸可能通过促进AMPK/ACC信号通路来改善肝脏氧化应激、炎性反应,减少脂质合成,从而改善NAFLD的肝损伤。

益肾排毒丸中有效成分含量测定及指纹图谱研究

目的建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%甲酸溶液(B)梯度洗脱(0～20 min,20%～40%A;20～30 min,40%A;30～35 min,90%A;35～40 min,20%A),体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚分离度较好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r=0.999 2;精密度可靠(RSD为0.63%～0.74%);样品在12 h内稳定;方法重复性良好(RSD为1.39%～2.00%);3种成分的平均加样回收率分别为100.3%、100.5%、103.2%,RSD均小于2.0%。采用HPLC可准确有效测出益肾排毒丸中有效成分的含量。指纹图谱研究得共有峰32个,指认了其中6个成分,益肾排毒丸各批次间一致性较好,质量相对稳定。结论该方法简便易行、稳定可靠,可更好用于益肾排毒丸的质量控制。