胰腺康口服液的稳定性试验

目的:对胰腺康口服液的稳定性进行考察。方法:采用光照、高温等加速试验及留样观察试验对三批胰腺康口服液的内控指标进行测定,考察其稳定性。结果:三批制剂内控指标均无显著变化。结论:胰腺康口服液稳定性良好。

胰腺康口服液质量标准的研究

目的：建立胰腺康口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法对本口服液中黄芪的有效成份进行定性鉴别;建立薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定。结果：薄层色谱法中明显地检出黄芪甲苷的斑点;黄芪甲苷在0.998~2.994μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率99.22%,RSD=1.35%。结论：所建立的方法简便、专属性强,可有效地控制胰腺康口服液的质量。