尧敦图(Youden Plot)在实验室间比对结果分析中的应用

介绍了尧敦图(Youden Plot)的原理、绘制、评价标准及运用时的注意问题,通过实例运用,指出在实验室间对比结果分析中如何正确使用尧敦图。

Youden图在精子浓度室间质量评价中的应用

目的根据精子浓度室间质量评价(EQA)数据绘制Youden图,以通过EQA回报结果获取更多有效信息,发现系统误差,改进实验室检测质量。方法收集2019和2020年山东省精子浓度EQA数据,绘制Youden图,分析2019和2020年EQA回报结果。结果Youden图显示,2020年低浓度水平质控品变异系数(CV)为31%,显著低于2019年(19%)(P<0.05);高浓度水平质控品CV差异无统计学意义(P=0.097)。结论Youden图可以反映精液分析项目实验室系统误差的趋势,帮助临床实验室更直观地发现系统误差。

2018—2022年西北地区精液分析外部质控结果评估

目的分析和评估2018—2022年西北地区精液分析的外部质控,为国内推广精液分析的外部质控积累经验。方法每年分别制作2个水平的精子浓度、精子活力和精子形态学分析的质控品,发放给各参评实验室进行外部质控。各参评实验室收到质控品后在规定时间内进行检测并及时反馈结果。结果参评实验室数量由2018年的12家增加至2022年的30家,使用计算机辅助精液分析系统(CASA)进行精液分析及质控的单位从5家增至21家。精子活力分析的平均变异系数(CV)在20%左右;浓度分析的CV从2018年的49.87%降至2022年的23.93%,降幅超过50%;精子形态学分析的CV是3个质控项目中最高的,但整体也呈下降趋势。Youden图显示,超过80%的参评实验室的检测结果都在95%可信区间内,失控原因中83.33%为随机误差,16.67%为系统误差,说明随机误差仍是参评单位失控的主要原因。结论通过操作培训和外部质评,各实验室间的CV逐渐缩小,但各参评实验室之间的结果差异较大,尤其是精子形态学分析。后续还需要进一步加强技术人员的标准化操作与质控培训,提高区域内精液分析的准确性和一致性。

精液分析的外部质量控制研究

目的在严格遵循WHO第5版精液分析标准化方法培训的基础上,率先在国内男科学实验室尝试开展外部质量控制,探索精液分析外部质量控制的方法和模式,为在全国范围内开展精液分析的外部质量控制打下基础。方法本实验室根据《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版(WHO5)推荐的标准化精液分析方法,对来自全国23个实验室的技术人员进行理论与实际操作培训。各实验室技术人员带回质控样本,包括冷冻的混合精液、伊红-苯胺黑染色并封片的玻片、未经染色固定的形态学涂片,分别作为精子浓度、精子存活率和精子形态学评估的质控品。各实验室按要求采用血球计数板方法评估精子浓度;×100倍油镜评估精子存活率;巴氏染色法染色质控片并用×100倍油镜评估精子正常形态率;在规定日期内反馈结果。用WHO5推荐方法对外部质控结果进行评估。结果于截止日期前21个实验室反馈了结果。对2个质控品进行精子浓度评估,各实验室间的变异系数(CV)分别为28.54%和27.11%。Youden图分析,15%实验室的2个质控品的检测结果均在95%可信区间内。对2个质控品进行精子存活率评估,各实验室间的CV分别为7.90%和9.59%。Youden图分析,42%的实验室2个质控品检测结果均在95%可信区间内。对2个质控品进行精子正常形态率评估,各实验室间的CV为52.96%和48.66%。Youden图分析,14%的实验室2个质控品检测结果均在95%可信区间内。结论结果表明,严格遵循WHO5精液分析标准化方法培训后,除精子存活率评估各实验室间的CV较低、在控的实验室较多外,精子浓度评估和形态学分析CV均较高、失控的实验室较多。精液分析的质量亟需提高、标准化培训亟待普及和推广,质量控制迫在眉睫。

ISO13528与NATA能力验证尧敦图的统计模型比较

对ISO13528和澳大利亚国家检测机构协会(NATA)所用的能力验证尧敦图的统计模型进行了讨论,分别利用霍特林T2检验和二维正态分布推导出尧敦椭圆方程的公式,使用Excel软件绘制出尧敦椭圆,参与能力验证的各个实验室的分析数据也在同一个图中显示出来。利用坐标变换,还得到了其他不同坐标下的尧敦图。在一个尧敦图中同时绘制出置信水平分别为95%和99%的尧敦椭圆,直观显示出合格数据、存疑数据和不合格数据。ISO 13528中,ZA,B是系统误差和随机误差的组合,利用主成分分析,可以将他们区分和表示出来。由于原始数据不总是正态分析,且采用了不同的数学模型,NATA方法得到的尧敦椭圆和ISO13528得到的尧敦椭圆有时是不同的。

ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用

目的用ISO 13528稳健统计、z比分数和Youden图分析统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中葡萄糖的结果。方法将实验室按照方法进行分组,计算各实验室与本组稳健平均值的百分差值,并以基于生物学变异的适当总误差质量规范计算其合格率。根据公式z=(x-X)/σ计算各实验室的z比分数,分析其分布。以两个批号样品的z比分数为横、纵坐标,绘制Youden图。结果本研究中回报葡萄糖结果的实验室共4 572家,两个批号样品的稳健平均值分别为6.31mmol/L和15.71 mmol/L,稳健标准差为0.23 mmol/L和0.5 mmol/L。按照使用的方法分组计算合格率,己糖激酶法较高,两个批号合格率均为93.6%,葡萄糖氧化酶法较低,为90.2%和90.7%。根据公式计算z比分数,两个批号|z|≤2的比例为91.6%和89.5%。在Youden图中有7.8%的实验室结果位于99%置信椭圆以外,且含有明显系统误差的实验室数多于随机误差实验室数。结论 ISO 13528稳健统计可用于室间质量评价结果分析,参加本研究的实验室葡萄糖项目的检测性能整体较佳。

Origin软件在能力验证数据报告图示制作上的应用

能力验证是对参加实验室检测/校准能力和管理体系运行状况进行客观考核,促进其能力提升的一种有效手段。目前,主要采用稳健四分位法对能力验证数据进行统计分析,运用Excel、MATLAB等软件制作能力验证数据报告图示。Origin是一种公认的简单易学、操作灵活、功能强大的科学绘图与数据分析软件。它基于模板绘图,软件本身提供了几十种二维和三维绘图模板而且允许用户自己定制模板。Origin的数据分析主要包括统计、信号处理、图像处理、峰值分析和曲线拟合等。本文以"葡萄酒中铜和胭脂红的测定"(CNCA-14-B08)能力验证项目各参加实验室提交的铜含量数据为例,详细介绍了使用Origin软件制作z比分数柱状图、重复测定结果偏差棒图、检测结果分布频率直方图、z值直方图和尧敦图的方法。

Z比分数法在石油管材力学性能比对试验中的应用

对Z比分数法进行了介绍,将该方法应用于国家石油管材质量监督检验中心组织进行的石油管材拉伸比对试验,利用该方法对测试数据进行了分析,对各实验室的测试结果作出判定;通过尤登图对测试数据进一步分析,结果表明离群数据所在实验室测试系统含有明显的系统误差。

Youden图画法分析及在Excel中的应用

Youden图是对实验室能力验证数据进行分析的一个有效工具,可以很直观地看出实验室的数据是怎样偏离的,并判断出数据偏离的性质。但是通用的统计分析软件都不包含画Youden图的功能,限制了Youden图在能力验证计划中的使用。参考了澳大利亚实验室认可组织(NATA)的思路,推导了一种Youden图的画法,并在Excel平台上采用VBA编程绘制,得到满意的Youden图,可以促进Youden图在能力验证活动中的使用。

采用Origin软件评价2017年辽宁省尿碘外质控考核结果

目的观察Origin软件对2017年辽宁省尿碘外质控考核结果的评价作用,促进Origin软件在评价实验室检测能力中的应用,提高辽宁省疾病预防控制机构实验室尿碘检测能力。方法对2017年辽宁省1个省级、14个市级、33个县级疾病预防控制机构实验室进行编号,1~15号:省、市级,16~48号:县级。使用Origin9.5软件制作尿碘外质控考核结果的Z比分数柱状图、重复测定结果偏差棒图和Youden图。Z比分数评价标准:│Z│≤2表示满意;2<│Z│<3表示有问题;│Z│≥3表示不满意。根据实验室间和实验室内的Z比分值,分析系统误差和随机误差。结果大部分实验室的室间及室内│Z│≤2,考核结果为满意;36号实验室的室间及室内│Z│均>3,考核结果为不满意,该实验室检测结果同时存在系统误差和随机误差。重复测定结果偏差棒图显示,21号实验室的高浓度检测数据精密度较差。结论Origin软件适用于评价实验室考核结果,县级疾病预防控制机构实验室尿碘检测能力仍有待提高,个别实验室存在系统误差和随机误差,需查找误差产生的原因,加强实验室内部质量控制,提高实验室检测质量。