ZWF-4B注射液微粒分析仪与微孔滤膜-显微镜法对大输液微粒检查的比较

微粒系指在输液的生产或临床应用过程中所污染的50μm以下的微小颗粒物质,它对人体的危害已越来越受到人们的重视。因此,各国药典相继对输液中的微粒的检测方法和限度标准作了规定。中国药典1985年版采用微孔滤膜—显微镜法(以下称显微镜法)检测注射液中的不溶性微粒,此法是直视方法,滤膜的质量、操作者的技术水平对结果均有影响,且检测时间长。英国药典采用库尔特法检测输液中的微粒,但该法所用仪器价格昂贵。

ZWF—4B注射液微粒分析仪的对比测试

本文简要介绍注射液微粒分析仪工作原理,通过与英国库尔特TAⅡ微粒分析仪的对比测试,表明仪器精度达到TAⅡ的水平,多数样品测得的标准差小于TAⅡ。