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Investigation of the usefulness of zaleplon at two doses to induce afternoon-sleep under noise interference and its effects on psychomotor performance and vestibular function 被引量:5
1
作者 Liang-En Chen An-Dong Zhao +4 位作者 Qing-Jun Zhang Feng Wu Zhao-Li Ge Hua Ge Hao Zhan 《Journal of Medical Colleges of PLA(China)》 CAS 2016年第1期28-33,共6页
Background:Military operation personnel often suffer from sleep difficulty because of their work requirements.In this study,we investigated the efficacy of zaleplon at two doses to induce afternoon-sleep under noise i... Background:Military operation personnel often suffer from sleep difficulty because of their work requirements.In this study,we investigated the efficacy of zaleplon at two doses to induce afternoon-sleep under noise interference and its effects on psychomotor performance and vestibular function; we subsequently established the optimal dosage regimen for military operation personnel.Methods:Twenty-two healthy young male volunteers were recruited for the study.Eight subjects took 10 mg or 15 mg of zaleplon and placebo alternately and then were exposed to noise.Changes in polysomnography(PSG) indices,including sleep latency(SL),sleep efficiency(SE) and sleep structure,were recorded after drug administration.After awakening,the volunteers' subjective judgments of sleep quality and sleepiness were measured.Eight volunteers underwent 3 psychomotor performance tests at a one-week interval,and the psychomotor performance tests were conducted before and after taking zaleplon and placebo.Six volunteers participated in the vestibular function test session,and parameters,including optokinetic nystagmus(OKN),vestibular ocular reflex(VOR),visualvestibular ocular reflex(VVOR) and vestibular ocular reflex fixation suppression(VOR-Fix),were detected by the same experimental design as described above.The data of sleep observations were subjected to one-way variance analysis.Results:Compared with the placebo group,SL was shortened significantly,and the scores of subjective sleep quality and sleep depth were clearly increased in the zaleplon 10 mg group(P<0.05).Moreover,the SE and the percent of REM(rapid eye movement) sleep were increased remarkably in the zaleplon 15 mg group(P<0.01).Furthermore,the SE,percent of REM sleep and scores of subjective sleep depth in the zaleplon 15 mg group were significantly higher than in the zaleplon 10 mg group(P<0.05).The psychomotor performance did not change significantly after ingestion of 10 mg or 15 mg of zaleplon,whereas the OKN and VOR gains were lower in the two dose groups of zaleplon(P<0.05) and restored to normal 3h after drug ingestion.Conclusion:Zaleplon is an ideal hypnotic for military personnel,and its hypnotic efficiency is dose-related under noise interference; a 15 mg dose of zaleplon could provide significantly better sleep than a 10 mg dose of zaleplon. 展开更多
关键词 Insomnia SLEEP HYPNOTIC zaleplon PSYCHOMOTOR performance VESTIBULAR function
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Zaleplon--抗入睡障碍的新催眠剂
2
作者 Hajak,G Muel.,WE 《德国临床用药》 2000年第3期16-18,共3页
关键词 催眠剂 zaleplon 适应症 药物动力学
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治疗失眠药—Zaleplon
3
《国外新药介绍》 2001年第3期20-22,共3页
关键词 催眠药 zaleplon 药理学 疗效 耐受性 用法
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扎来普酸—Zaleplon(Sonata)
4
作者 关旭俊 《国外新药介绍》 2002年第3期16-17,共2页
关键词 催眠药 扎来普酸 zaleplon
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非苯二氮䓬类药物治疗失眠共病睡眠呼吸暂停的临床效果评价研究新进展
5
作者 董孟龙 林志烽 +4 位作者 范孟孟 薛盛文 刘宇航 王怡 程金湘 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第35期4388-4396,共9页
失眠共病睡眠呼吸暂停(COMISA)是一种高患病率的临床综合征,其特点是同时伴有失眠和阻塞性睡眠呼吸暂停,且相比单独失眠或睡眠呼吸暂停(OSA)患者,其导致的日间功能和生活质量的损害更为严重。非苯二氮䓬类药物(NBZDs)可改善失眠症状、提... 失眠共病睡眠呼吸暂停(COMISA)是一种高患病率的临床综合征,其特点是同时伴有失眠和阻塞性睡眠呼吸暂停,且相比单独失眠或睡眠呼吸暂停(OSA)患者,其导致的日间功能和生活质量的损害更为严重。非苯二氮䓬类药物(NBZDs)可改善失眠症状、提高睡眠质量,是治疗失眠的一线用药,但因其可能会增加呼吸暂停低通气指数(AHI)和恶化OSA严重程度而不推荐用于OSA治疗。目前,NBZDs对COMISA的治疗效果尚不明确,还有待深入研究。因此,本文采用系统回顾的方式,整理了OSA和COMISA患者使用NBZDs的相关文献,分析NBZDs对AHI、氧减指数、睡眠质量等多个指标的影响,评价了佐匹克隆、右佐匹克隆、唑吡坦及扎来普隆等药物治疗的临床效果及安全性,旨在为COMISA患者如何合理使用NBZDs提供借鉴。 展开更多
关键词 失眠共病睡眠呼吸暂停 佐匹克隆 右佐匹克隆 唑吡坦 扎来普隆 综述
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右佐匹克隆与扎来普隆治疗失眠症患者的安全性评价 被引量:3
6
作者 刘海刚 陶治平 贺思浓 《中外医疗》 2023年第9期115-118,123,共5页
目的评价右佐匹克隆与扎来普隆治疗失眠症患者的安全性。方法方便选取2021年1月—2022年4月吉林省神经精神病医院接收的失眠症患者94例为研究对象,以随机数表法分为A、B组,各47例。A组患者行右佐匹克隆治疗,B组患者行扎来普隆治疗。比... 目的评价右佐匹克隆与扎来普隆治疗失眠症患者的安全性。方法方便选取2021年1月—2022年4月吉林省神经精神病医院接收的失眠症患者94例为研究对象,以随机数表法分为A、B组,各47例。A组患者行右佐匹克隆治疗,B组患者行扎来普隆治疗。比较两组患者治疗后的疗效情况。结果A组治疗总有效率91.49%低于B组的93.62%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者PSQI评分、HAMD评分、5-HT水平、BDNF水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)。A组不良反应发生率为19.16%高于B组的4.26%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对失眠症患者分别予以扎来普隆、右佐匹克隆治疗,均能取得较好效果,有助于患者病情改善,睡眠质量提高,血清BDNF、5-HT水平提升,但相比右佐匹克隆,施以扎来普隆安全性更高。 展开更多
关键词 失眠症 扎来普隆 右佐匹克隆
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扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验 被引量:38
7
作者 赵靖平 陈晋东 +8 位作者 陈远光 张鸿燕 舒良 马崔 李婷 孙学礼 李静 顾牛范 李华芳 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期87-89,共3页
目的:评价国产Ⅱ类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg^10mg·d-1或佐匹克隆片7.5mg^15mg·d-1。疗程14d。结果:意向性(ITT)分析... 目的:评价国产Ⅱ类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg^10mg·d-1或佐匹克隆片7.5mg^15mg·d-1。疗程14d。结果:意向性(ITT)分析样本患者234例,其中扎莱普隆组115例,佐匹克隆组119例。两组的睡眠障碍量表(SDRS)及 Hamilton焦虑量表(HAMA)评分在治疗结束时均较基线显著减少(P<0.01)。有效率扎莱普隆为67.8%,佐匹克隆为71.4%,无显著性差异。两组常见药物不良反应为嗜睡、口干、头晕、头痛及厌食。但扎莱普隆的嗜睡与厌食发生率显著少于佐匹克隆(P<0.05)。结论:扎莱普隆与佐匹克隆具有类似的疗效,药物不良反应相对较佐匹克隆要少。为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药。 展开更多
关键词 扎莱普隆 失眠症 临床试验 治疗
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扎来普隆与佐匹克隆治疗失眠症的有效性及安全性对比的Meta分析 被引量:17
8
作者 王素侠 秦玲 +3 位作者 唐媛 吴海帝 林淑梅 徐国良 《吉林大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期104-108,共5页
目的:利用Meta分析方法探讨扎来普隆对比佐匹克隆治疗失眠症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed数据库、EMBASE数据库、中国学术文献总库(CNKI... 目的:利用Meta分析方法探讨扎来普隆对比佐匹克隆治疗失眠症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed数据库、EMBASE数据库、中国学术文献总库(CNKI)、万方数字化期刊库、维普数据库(VIP)及中国生物医学文献数据库(CBM),手工检索相关文献,按纳入与排除标准选择试验、评价质量,提取资料,并用RevMan5.1.2软件对数据进行Meta分析。结果:共初检出315篇文献,经筛选最终纳入15篇关于扎来普隆对比佐匹克隆治疗失眠症的随机对照研究。治疗失眠症有效性评定采用睡眠障碍量表减分率,χ2=7.54,df=14,P=0.91,Z=1.21(P=0.23);95%CI 0.88[0.71,1.08]。安全性评价采用药物安全性副反应量表,χ2=9.71,df=14,P=0.78,Z=4.09(P<0.0001);95%CI 0.66[0.54,0.81]。Meta分析结果,扎来普隆与佐匹克隆治疗失眠症总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),但不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:扎来普隆与佐匹克隆具有相似的疗效,且不良反应较少。 展开更多
关键词 扎来普隆 佐匹克隆 失眠症 META分析
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扎来普隆与唑吡坦治疗失眠症的多中心随机双盲对照比较 被引量:15
9
作者 李乐华 陈晋东 +9 位作者 赵靖平 张鸿燕 舒良 顾牛范 李华芳 黄明生 李静 马崔 李婷 陈远光 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第11期667-670,共4页
目的 :评价国产Ⅱ类新药扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究。唑吡坦组 12 0例 ,扎来普隆组 118例分别口服扎来普隆片 10mg·d- 1或唑吡坦片 10mg·d- 1。 14d为一个疗... 目的 :评价国产Ⅱ类新药扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究。唑吡坦组 12 0例 ,扎来普隆组 118例分别口服扎来普隆片 10mg·d- 1或唑吡坦片 10mg·d- 1。 14d为一个疗程。结果 :意向性 (ITT)分析样本病人有 2 38例。疗效评价的睡眠障碍量表 (SDRS)评分在治疗结束时较基线显著减少 (F检验 ,P <0 .0 1)。唑吡坦组的有效率77.5 % ,扎来普隆组的有效率 73.7% ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。不良反应分析显示 2组较常见的不良反应为思睡、口干、便秘、头晕和头痛。结论 :国产扎来普隆与唑吡坦具有类似的疗效 ,不良反应相当。为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药。 展开更多
关键词 安定药 失眠症 随机对照试验 双盲法 扎来普隆 唑吡坦
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HPLC同时测定人血清中4种非苯二氮类镇静催眠药物 被引量:6
10
作者 莫斌斌 张毕奎 +4 位作者 孙银香 王峰 李焕德 冯军 毛名扬 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第7期537-539,共3页
目的 建立一种同时测定多种非苯二氮类镇静催眠药物的方法 ,用于临床中毒的定性与定量分析。方法 血样用乙醚一步萃取 ,二极管阵列检测器检测 ,波长为 2 5 4nm ,采用外标法 ,对血样中的佐匹克隆、扎莱普隆、唑吡坦、甲喹酮进行定性... 目的 建立一种同时测定多种非苯二氮类镇静催眠药物的方法 ,用于临床中毒的定性与定量分析。方法 血样用乙醚一步萃取 ,二极管阵列检测器检测 ,波长为 2 5 4nm ,采用外标法 ,对血样中的佐匹克隆、扎莱普隆、唑吡坦、甲喹酮进行定性与定量分析。结果 血浆中 0 .1~ 2 μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系 ,血浆回收率均大于 90 % ,日内、日间RSD均小于 10 %。结论 本方法简单、灵敏、准确、干扰小 ,适用于低浓度生物样本的测定。 展开更多
关键词 HPLC 测定 人血清 非苯二氮Zuo类 镇静催眠药物
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UPLC-MS/MS法同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的方法研究 被引量:8
11
作者 魏欣 安静 +3 位作者 吴茵 董占军 范理菊 白万军 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第23期3194-3197,共4页
目的:建立快速、准确、可同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的分析方法。方法:血浆样品经液-液萃取后,以卡马西平为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法检测。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3,流动相为0.1%氨水-乙腈... 目的:建立快速、准确、可同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的分析方法。方法:血浆样品经液-液萃取后,以卡马西平为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法检测。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3,流动相为0.1%氨水-乙腈(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,柱温为40℃,进样量为5μl。采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 308.2→263.1(唑吡坦)、m/z 389.3→245.0(右佐匹克隆)、m/z 306.2→236.1(扎来普隆)、m/z 237.3→151.2(内标)。结果:唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆血药浓度分别在0.02~20.00、0.50~20.00、0.02~20.00 ng/ml范围内线性关系良好(r分别为0.990 1、0.996 8、0.991 7),定量下限分别0.02、0.50、0.02 ng/ml,检测限分别为0.01、0.20、0.01 ng/ml;日内、日间RSD〈15%,提取回收率为88.9%~106.5%,基质效应为94.8%~106.3%。结论:该方法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可用于人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的同时检测。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱法 唑吡坦 右佐匹克隆 扎来普隆 检测
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扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照试验 被引量:8
12
作者 陈晋东 赵靖平 +7 位作者 国效峰 罗琼 薛志敏 李乐华 马崔 许秀峰 高成阁 陈远光 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期96-98,共3页
目的:评价国产Ⅱ类新药扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究。入选229例失眠症患者,随机分为试验组108例和对照组111例,分别口服扎来普隆胶囊5~10mg·d... 目的:评价国产Ⅱ类新药扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究。入选229例失眠症患者,随机分为试验组108例和对照组111例,分别口服扎来普隆胶囊5~10mg·d^(-1)或佐匹克隆片7.5~15mg·d^(-1),两组疗程均为14d。结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);试验组的有效率为82.41%,对照组的有效率为82.88%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。不良反应分析显示两药较常见的不良反应为口干、头昏、口苦、恶心、头痛,均未出现严重的不良反应。结论:扎来普隆胶囊治疗睡眠障碍安全、有效。 展开更多
关键词 扎来普隆 失眠症 佐匹克隆
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扎莱普隆胶囊的相对生物利用度研究 被引量:5
13
作者 戴敏 杨菁菁 +4 位作者 裘福荣 孙华 冒国光 钟秋 陈波 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期133-136,共4页
目的:比较扎莱普隆胶囊和片剂在健康人体内的药代动力学过程,并对两制剂的生物等效性做出评价。方法:20名健康男性志愿者采用交叉给药方案,分别单剂量口服10mg扎莱普隆胶囊和片剂,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中扎莱普隆浓度,进行... 目的:比较扎莱普隆胶囊和片剂在健康人体内的药代动力学过程,并对两制剂的生物等效性做出评价。方法:20名健康男性志愿者采用交叉给药方案,分别单剂量口服10mg扎莱普隆胶囊和片剂,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中扎莱普隆浓度,进行生物等效性评价。结果:实验表明扎莱普隆胶囊和片剂的tmax分别是1.04±0.35h和1.10±0.45h,Cmax分别是26.06±9.14μg·L-1和27.39±7.51μg·L-1,t(1/2)ke分别是1.33±0.26h和1.34±0.22h,AUC0-∞分别是83.39±37.35μg·h·L-1和 87.44±35.25μg·h·L-1。相对生物利用度为94.40%±11.06%。结论:结果显示两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 扎莱普隆 生物等效性 药代动力学
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HPLC-MS法测定人血浆中扎来普隆的浓度 被引量:4
14
作者 马仁玲 周红华 +2 位作者 刘文华 张曦岳 范瑜 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期330-333,共4页
目的 :研究扎来普隆胶囊剂的人体相对生物利用度。方法 :2 0名健康志愿者 ,随机交叉口服 10mg扎来普隆胶囊或片剂。采用高效液相色谱 /电喷雾离子化质谱联用技术测定血浆中扎来普隆的浓度 ,计算出药动学参数 ,以扎来普隆片剂为参比 ,对... 目的 :研究扎来普隆胶囊剂的人体相对生物利用度。方法 :2 0名健康志愿者 ,随机交叉口服 10mg扎来普隆胶囊或片剂。采用高效液相色谱 /电喷雾离子化质谱联用技术测定血浆中扎来普隆的浓度 ,计算出药动学参数 ,以扎来普隆片剂为参比 ,对胶囊剂的生物利用度和生物等效性进行评价。结果 :扎来普隆胶囊和片剂在 1 18± 0 4 1h和 1 16± 0 31h达到峰值 4 6 76± 10 73和 4 3 85± 12 2 9ng/ml。两种制剂的t1/ 2 (h)分别为0 92± 0 16和 1 0 8± 0 2 4。扎来普隆胶囊对片剂的相对生物利用度 (F % )为 98 2± 12 9。结论 :两种制剂的AUC、cmax其自然对数转换后经交叉试验下的方差分析和双单侧t检验均无显著性差异 ,tmax经非参数检验无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,认为扎来普隆胶囊和片剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 高效液相色谱/质谱联用 扎来普隆 血药浓度 含量测定 血浆
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国产扎来普隆治疗失眠症的随机双盲双模拟多中心临床研究 被引量:3
15
作者 李静 黄明生 +3 位作者 郝伟 王小平 马崔 李婷 《华西医学》 CAS 2004年第1期66-67,共2页
目的 :本研究对重庆华邦制药股份有限公司研制的扎来普隆胶囊治疗失眠症的临床疗效和安全性进行多中心临床研究。对象与方法 :符合CCMD - 3失眠症 (非器质性失眠症 )标准的自愿受试患者。采用以佐匹克隆片为对照的双盲双模拟多中心随机... 目的 :本研究对重庆华邦制药股份有限公司研制的扎来普隆胶囊治疗失眠症的临床疗效和安全性进行多中心临床研究。对象与方法 :符合CCMD - 3失眠症 (非器质性失眠症 )标准的自愿受试患者。采用以佐匹克隆片为对照的双盲双模拟多中心随机对照临床试验设计 ,治疗期 2周 ,疗效观察指标包括睡眠障碍量表 (SleepDysfunctionRatingScale ,SDRS)和临床总体印象表 (CGI) ;安全性评价采用治疗药物副作用量表 (TESS) ,并在治疗前后检查血、尿常规 ,肝肾功能 ,心电图。结果 :2 16例受试完成了试验 ,扎来普隆组的有效率 73 33%、佐匹克隆组 78 95 % ,二者差别无统计学意义。扎来普隆组不良反应出现率为 11 97% ,佐匹克隆组不良反应出现率为39 83% ,差异具有显著性 (P =0 0 0 1)。扎来普隆组不良反应主要表现为口干 7 6 9% ,口苦 1 71% ,嗜睡1 71% ,便秘 1 71% ,扎来普隆组肝肾功能、心电图未出现有临床意义的改变。 展开更多
关键词 扎来普隆 治疗 失眠症 随机双盲 双模拟多中心 不良反应
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扎来普隆治疗失眠的随机、双盲双模拟、平行对照多中心临床试验 被引量:5
16
作者 李华芳 姚培芬 +5 位作者 吕传真 孙学礼 高成阁 许秀峰 程能能 顾牛范 《中国临床药学杂志》 CAS 2005年第3期138-142,共5页
目的评价扎来普隆治疗失眠的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、剂量可调整的研究方法。受试者分别服用扎来普隆胶囊5~10mg,qn或唑吡坦片10mg,qn,共2wk。意向性数据集(ITT)样本224例,其中唑吡坦组112... 目的评价扎来普隆治疗失眠的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、剂量可调整的研究方法。受试者分别服用扎来普隆胶囊5~10mg,qn或唑吡坦片10mg,qn,共2wk。意向性数据集(ITT)样本224例,其中唑吡坦组112例,扎来普隆组112例。符合方案数据集(PP)样本206例,其中唑吡坦组103例,扎来普隆组103例。采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评价治疗失眠的疗效,治疗药物副作用量表(TESS)、ECG等评价药物的安全性。结果SDRS评分在治疗结束时均较治疗前显著减少(P<0.01);治疗1wk后,唑吡坦组的有效率为62.5%,扎来普隆组的有效率为58.0%;治疗2wk后,唑吡坦组的有效率为79.5%,扎来普隆组为79.5%,2组相比较,P>0.05;2药较常见的不良反应为轻度头昏、口干、头痛、嗜睡及厌食等,扎来普隆组头昏发生率显著少于唑吡坦组(P<0.05);2组中各有小部分患者出现反跳性失眠。结论扎来普隆治疗失眠的疗效与唑吡坦相似,但不良反应发生率较低。 展开更多
关键词 失眠症 随机双盲实验 临床研究 睡眠结构
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RP-HPLC法测定人血浆中扎来普隆浓度 被引量:3
17
作者 邓鸣 张素芬 +1 位作者 刘建芳 刘会臣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期611-613,共3页
目的:建立测定人血浆中扎来普隆浓度的反相高效液相色谱法。方法:血浆样品中加入内标β-萘酚后用乙酸乙酯提取。固定相为Supelcosil C8色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.04 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(6:5,含三乙胺0... 目的:建立测定人血浆中扎来普隆浓度的反相高效液相色谱法。方法:血浆样品中加入内标β-萘酚后用乙酸乙酯提取。固定相为Supelcosil C8色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.04 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(6:5,含三乙胺0.3%,磷酸调至pH 5.0),流速为1.0 mL·min-1。荧光检测:荧光激发波长345nm,发射波长460 nm。结果:本方法线性范围为1-128 ng·mL-1(r=0.9995),最低检测浓度为0.2 ng·mL-1,提取回收率为87.4%-91.9%,方法回收率为98.8%-100.8%,日内RSD为2.9%-5.4%,日间RSD为3.8%-13.3%。结论:本法简便、准确,适用于扎来普隆药代动力学的研究。 展开更多
关键词 RP-HPLC法 测定 扎来普隆 药代动力学
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国产扎来普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照研究 被引量:7
18
作者 张展筹 国效峰 +6 位作者 赵靖平 陈晋东 李乐华 张鸿燕 张宁 马崔 钱惠忠 《实用医学杂志》 CAS 2008年第5期808-810,共3页
目的:评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究,将209例失眠症患者随机分为扎来普隆组(105例)与唑吡坦组(104例),分别口服扎来普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程... 目的:评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究,将209例失眠症患者随机分为扎来普隆组(105例)与唑吡坦组(104例),分别口服扎来普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程14d。结果:睡眠障碍量表总评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);有效率扎来普隆组为62.7%,唑吡坦组为61.0%,两组间差异无显著性(P>0.05)。扎来普隆较常见的不良反应为头晕、头昏、口苦,未出现严重的不良反应。结论:国产扎来普隆胶囊治疗失眠症安全、有效。 展开更多
关键词 入睡和睡眠障碍 扎来普隆 唑吡坦 随机对照试验 双盲法 多中心研究
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新型镇静催眠药扎来普隆的合成工艺改进 被引量:5
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作者 郑连友 王松青 +1 位作者 李秉超 孙卫军 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2001年第6期353-354,共2页
以苯乙酮为原料 ,经硝化、还原、酰化、缩合、烃化、环合反应合成了新型镇静催眠药扎来普隆 ,总收率为 2 2 1%。其结构经1H NMR、IR、MS得到确证。在烃化反应中 ,采用溴乙烷代替价格昂贵的碘乙烷 ,收率达 90 % ,降低了成本 。
关键词 扎来普隆 镇静 催眠 合成
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UPLC/MS/MS检验尿液中的扎来普隆和5-氧-扎来普隆 被引量:7
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作者 张蕾萍 黄霜 +4 位作者 舒翠霞 任昕昕 崔冠峰 栾玉静 杜鸿雁 《刑事技术》 2015年第2期122-126,共5页
目的建立尿液中扎来普隆和5-氧-扎来普隆的液相色谱-串联质谱检验法。方法尿液用乙腈直接沉淀蛋白并通过96孔板去磷酯后,选用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,以0.1%甲酸水(A相)和乙腈(B相)作为流动相,进行梯度洗脱分离。采用液相色... 目的建立尿液中扎来普隆和5-氧-扎来普隆的液相色谱-串联质谱检验法。方法尿液用乙腈直接沉淀蛋白并通过96孔板去磷酯后,选用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱,以0.1%甲酸水(A相)和乙腈(B相)作为流动相,进行梯度洗脱分离。采用液相色谱-串联质谱仪的电喷雾电离,正离子模式扫描、多反应监测(MRM)模式检测扎来普隆及5-氧-扎来普隆,并用外标法定量。结果该方法可有效分离尿液中的扎来普隆及5-氧-扎来普隆,保留时间分别为2.48min和1.96min,样品检验时间仅需4min。尿液中扎来普隆及5-氧-扎来普隆分别在0.1~50ng/m L和0.25~50ng/m L范围内线性关系良好,回归方程分别为y=70393x+33700和y=34491x+16854,检出限分别为0.05ng/m L和0.1ng/m L。扎来普隆及5-氧-扎来普隆的回收率均在90%以上,日内与日间精密度均小于10%。结论本文所建方法简便、快速、分离度好,适用于尿液中的扎来普隆和5-氧-扎来普隆检测。 展开更多
关键词 法医毒物分析 扎来普隆 5-氧-扎来普隆 液相色谱-串联质谱
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