匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症的临床观察

目的:观察匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症的疗效及安全性。方法:将200例肠易激综合症患者均分为2组。研究组100例应用匹维溴胺联合脏连丸治疗,对照组应用匹维溴胺治疗,观察两组疗效。参照中药新药临床研究指导原则,观察腹痛、腹胀、腹泻、黏液便等症状及发作频率变化,记录药物不良反应。应用SPSS 16.0统计学软件,计数资料应用χ2检验,计量资料应用t检验。结果:治疗后两组临床症状较治疗前均有改善,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组有效率为97%,高于对照组的80%,差异具有统计学意义(χ2=5.71,P<0.05)。两组均未发现明显的药物不良反应,肝、肾功能及血常规检查正常。结论:匹维溴胺联合脏连丸治疗肠易激综合症有较好的临床效果,且安全性较好。

UPLC法测定脏连丸中6个生物碱和4个黄酮成分的含量

目的:建立UPLC法同时测定脏连丸中小檗碱、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀6个生物碱类成分和黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素4个黄酮类成分的含量。方法:采用Waters AcquityBEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,柱温:35℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速:0.2 ml·min^-1,检测波长:278 nm、345 nm。结果:在一定浓度范围内,脏连丸中10个成分均呈良好线性关系(r>0.999),平均加样回收率为99.41%~102.90%(RSD<3.0%,n=9)。12批样品中小檗碱、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素质量分数分别为4.0220~4.9550 mg·g^-1,0.9910~1.3380 mg·g^-1,1.0020~1.6140 mg·g^-1,0.6410~1.1330 mg·g^-1,1.2550~1.9660 mg·g^-1,0.8590~1.3360 mg·g^-1,5.0360~7.0110 mg·g^-1,0.9870~1.3140 mg·g^-1,0.4150~0.9010mg·g^-1,0.2010~0.3450 mg·g^-1。结论:经方法学验证,所建立的UPLC法可同时测定脏连丸中10个成分的含量。

脏连丸质量标准研究

目的建立脏连丸的质量控制标准。方法对脏连丸制剂中黄连、槐角、槐花采用薄层色谱法进行了定性鉴别；采用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量。Intersil C18色谱柱，2％冰醋酸溶液-甲醇（45：55）为流动相；检测波长280nm。结果黄芩苷在0．0434～4.34μg范围内进样量与峰面积呈线性关系，黄芩苷的平均回收率99．2％，相对标偏差（RSD）为1．10％。薄层图谱斑点清晰，空白无干扰。结论方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制标准。