Experimental Researches on Inhibitory Effect of Huoxiang Zhengqi Liquid (藿香正气水) on Histamine Release

Objective: To observe the blocking effect of Huoxiang Zhengqi liqu id (HXZQL) on histamine release of basophils. Methods: The study was conducted using HXZQL to neutralize and b lock IgE and antagonize the effect of IL 3 induced enhancing histamine relea se of bosaphils. Concentration and percentage of histamine release of bosaphils were tested by the basophil histamine release test. Results: The HXZQL drug serum had obvious inhibitive effect on degranulation of bosaphils induced by IgE antigen antibody complex ( P <0.0 5) and can successfully weaken the histamine release of basophils stimulated by IL 3. When compared with those in the untreated group, it showed P <0.01. Conclusion: HXZQL drug serum may neutralize and block IgE and has inhibitive effects on degranulation of cells when resensitized by antigens. It can also block allergic response type Ⅰ by antagonizing the effect of IL 3 induced enhancing histamine release.

A network pharmacology analysis on Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder against COVID-19 in children

Background:To clarify the effectiveness and potential mechanism of Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder(JBZP)for the prevention and treatment of coronavirus disease 2019(COVID-19)in children based on network pharmacology.Methods:The active ingredients and action targets of Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder formulas were obtained from the Traditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform.Genes related to COVID-19 were found on the GeneCards database.The active ingredients-target network map was constructed by Cytoscape.The action mechanisms of these genes were predicted using a Gene Ontology-based functional enrichment and annotation tool and the Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes.Results:Through Traditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform,187 eligible compounds and 12,921 targets of Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder were identified.A total of 257 genes related to Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder and 401 genes related to COVID-19 in children were screened and 59 common target genes were obtained.The network analysis showed that the predicted seven main active components were Quercetin,Luteolin,Wogonin,Kaempferol,Irisolidone,Nobiletin and Licochalcone a.Gene Ontology and the Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes enrichment analysis revealed that key targets were associated with regulating immunological function or glycosylation through the biological processes.Conclusion:The potential mechanisms of Jiawei Buhuanjin Zhengqi powder on COVID-19 in children might be related to anti-inflammatory,virus infection,and immunomodulatory signaling pathway.

从“脾藏意”探讨五加减正气散治疗腹泻型肠易激综合征的理论依据

腹泻型肠易激综合征(IBS-D)发病率居高不下,精神心理异常导致的脑-肠轴紊乱是重要致病因素。中医学认为,“脾失健运”“脾不藏意”是病机关键。脾居中焦,为五脏气机之“枢轴”,情志之根本。“脾藏意”包含了认知、情绪、生理等不同内涵,与脑-肠轴密切相关,既是藏象理论的重要组成部分,也是中医情志病与西医心理学互通的桥梁。五加减正气散可通过强脾意、运脾营,多途径、多靶点发挥增强免疫、调节肠道菌群、抗炎止泻、调节内脏高敏等作用。本文从“脾藏意”探讨五加减正气散治疗IBS-D的理论依据,为进一步揭示该经方对脑-肠轴的调控靶点提供理论依据,为从脾论治消化心身疾病提供新的思路与方法。

藿香正气水药效物质基础和质量控制研究进展

藿香正气水具解表化湿、理气和中之功效,用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒等症,处方药味包含苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油及紫苏叶油,化学成分复杂,药效物质基础是其发挥疗效的关键,而质量控制能够保证该制剂临床用药安全有效。结合CiteSpace文献分析,总结了藿香正气水处方药味及其成方制剂的药效物质基础,梳理了该制剂的标准沿革,从鉴别、检查、指纹图谱、含量测定等方面,归纳了近15年其质量控制方法研究结果,为该方的后续研究提供参考。

藿香正气散配合脐疗治疗大肠湿热型溃疡性结肠炎临床观察

目的分析加味藿香正气散配合脐疗治疗大肠湿热型溃疡性结肠炎的临床效果。方法采用随机数字表法将莲花县人民医院于2019年1月—2021年12月收治的80例大肠湿热型溃疡性结肠炎患者分为参照组与观察组,各40例。参照组行常规西医治疗,观察组在参照组基础上行加味藿香正气散配合脐疗,对比两组炎性因子水平、中医证候积分、临床疗效、不良反应总发生率。结果治疗后,观察组腹痛、腹泻、脓血便、里急后重的中医证候积分均较参照组更低,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平较参照组更低,差异均有统计学意义(P<0.05);两组头晕、皮疹、肝功能异常等不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗总有效率为92.50%(37/40),高于参照组的75.00%(30/40)(P<0.05)。结论给予大肠湿热型溃疡性结肠炎患者加味藿香正气散配合脐疗,不仅有助于缓解临床症状,还能够改善机体炎症反应,效果显著且安全可靠,值得临床推广应用。

藿香正气水致严重心律失常1例

1例22岁男性患者因腹痛、腹泻自行口服藿香正气水10 mL,bid,当天症状明显缓解。次日上午、下午及第3日上午分别口服藿香正气水10 mL,约30 min后均出现心悸发作,可自行缓解。查心电图示多种心律失常交替,包括紊乱性房性心律、阵发性心房颤动、阵发性室上性心动过速、频发性室性期前收缩、交界性期前收缩、房室传导阻滞及窦性心动过缓。入院后予心电监护,极化液、维拉帕米注射液等对症治疗症状缓解,治疗12 d后病情改善,心电图示窦性心律。该病例提示藿香正气水作为非处方药,用药安全更应受到临床与公众的关注。患者使用藿香正气水期间如出现心悸症状,应警惕严重心律失常的可能,及时就医并治疗。

基于GC-TOF/MS代谢组学技术探讨藿香正气滴丸干预湿困脾胃型大鼠的作用机制

目的通过基于气相色谱-飞行时间质谱联用(GC-TOF/MS)技术的代谢组学方法探讨藿香正气滴丸干预湿困脾胃型大鼠的作用机制。方法将雄性SD大鼠随机分为正常组、模型组和藿香正气滴丸组(1 g·kg^(-1))。采用综合物理模型复制方法结合饮食失节制备湿困脾胃大鼠模型。灌胃给药,每日1次,连续给药10 d。观察大鼠宏观体征和行为学指标(体质量、体长、尾长、腹围指数与自主活动次数)。利用GC-TOF/MS方法对大鼠血清和尿液代谢组进行分析,鉴定与湿困脾胃相关的潜在生物标志物,分析藿香正气滴丸干预湿困脾胃型大鼠的代谢通路。结果与正常组比较,模型组大鼠的体质量、体长、尾长、自主活动次数明显减少(P<0.05),腹围指数明显升高(P<0.05)。与模型组比较,藿香正气滴丸组大鼠的体质量、体长、自主活动次数明显增加(P<0.05),腹围指数明显降低(P<0.05)。在大鼠血清、尿液中分别鉴定了38、44个与湿困脾胃相关的潜在生物标志物。藿香正气滴丸对模型大鼠的血清和尿液代谢表型能产生有效的干预,并能使血清、尿液中的17、13个潜在生物标志物水平显著回调,共涉及7条代谢通路。结论藿香正气滴丸对湿困脾胃型大鼠的干预机制可能与调节色氨酸代谢、组氨酸代谢、谷氨酸-谷氨酰胺代谢、能量代谢及肠道菌群等有关。

高效液相色谱法同时测定纯阳正气胶囊中3种成分的含量

目的采用高效液相色谱法建立同时测定纯阳正气胶囊中橙皮苷、桂皮醛和丁香酚含量的方法。方法色谱柱为Agilent PorosheⅡ120 EC-C18(4.6 mm×150 mm,4μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,柱温35℃,流速1.0 ml/min,检测波长284 nm。结果方法学验证表明,橙皮苷、桂皮醛和丁香酚3种成分线性关系良好(r≥0.9999),精密度小于2.0%,平均加样回收率在98.0%~101.9%之间,稳定性和重复性的RSD均<3.0%,符合方法学要求。结论该方法简便、稳定、重复性好、准确可靠,可用于纯阳正气胶囊的质量控制。

加味藿香正气丸特征图谱建立及3种成分测定

目的基于HPLC法建立加味藿香正气丸特征图谱,并测定3种成分含量。方法样品甲醇提取液采用Agilent TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分析,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为254 nm和284 nm;柱温为30℃。结果橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚分别在2.715~434.400μg/mL、2.760~176.600μg/mL、2.623~167.900μg/mL范围内呈现良好的线性(r=1.0000),平均加样回收率分别为99.2%,96.3%,95.9%,RSD分别为1.5%,1.3%,1.8%(n=9)。建立的特征图谱对制剂中7味主要药材进行了控制,为整体上评价不同企业的原药材、投料、工艺以及制剂的质量情况提供了依据。结论该方法准确可靠、重复性好,可用于加味藿香正气丸的质量控制。

基于指纹图谱与化学计量学的藿香正气软胶囊质量控制方法研究

目的:建立藿香正气软胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱及多指标成分测定方法,结合化学计量学方法评价藿香正气软胶囊的质量。方法:采用HPLC,SHIMADZU VP-ODSC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(–1),梯度波长为254、283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL,建立指纹图谱及多指标成分测定方法,结合化学计量学方法对不同批次藿香正气软胶囊质量进行分析和评价。结果:建立了藿香正气软胶囊的HPLC指纹图谱,共标定了22个共有峰,15批藿香正气软胶囊指纹图谱的相似度均在0.8以上;对甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、水合氧化前胡素、白当归脑、欧前胡素、和厚朴酚、珊瑚菜素、异欧前胡素、厚朴酚10个成分进行了含量测定;化学计量学分析表明,不同企业生产的藿香正气软胶囊质量存在一定差异,区分各样品的质量差异标志物为水合氧化前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、珊瑚菜素、厚朴酚和甘草苷。结论:建立的HPLC指纹图谱及多指标成分测定方法准确、简便,结合化学计量学方法可用于评价藿香正气软胶囊的质量。

开璇玑联合按弦搓摩复式推拿配合中药治疗小儿厌食症临床研究

目的:观察开璇玑联合按弦搓摩复式推拿配合中药治疗小儿厌食症临床疗效及其对患儿血清胃肠激素、血清食欲调节因子水平和营养状况的影响。方法:将84例厌食症患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各42例,对照组给予不换金正气散加减治疗,观察组在对照组基础上给予开璇玑联合按弦搓摩复式推拿治疗。观察两组患儿治疗前后中医证候评分、血清胃肠激素(胃动素、胃泌素)、血清食欲调节因子(神经肽Y、促食欲素、瘦素)、营养状况(血锌、血钙、血红蛋白)的变化,并评价两组治疗措施的安全性及疗效。结果:治疗后,两组中医证候评分、血清瘦素水平均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);两组血清胃动素、胃泌素、神经肽Y、促食欲素水平和血锌、血钙、血红蛋白水平均较治疗前升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。两组治疗过程中均未出现严重不良反应。观察组治疗后总有效率高于对照组,两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:开璇玑联合按弦搓摩复式推拿配合中药治疗小儿厌食症疗效确切,可降低患儿中医证候评分,改善血清胃肠激素、血清食欲调节因子水平和营养状况。

基于网络药理学对藿香正气水质量标志物预测研究

目的:基于网络药理学方法全面研究藿香正气水药效学的有效成分、作用靶点及作用机制,并根据“物质可测性”预测藿香正气水质量标志物(Q-Marker)。方法:通过TCMSP平台检索藿香正气水中10味中药的有效成分及其作用靶点,利用Cytoscape绘制“药物-成分-靶点”网络,利用软件分析功能得到主要药效成分。基于物质可测性对市售藿香正气水进行HPLC检测,确定可作为质量标志物(Q-Marker)的主要药效成分。结果:通过绘制“药物-成分-靶点”,确定藿香正气水中活性成分节点163个,并根据物质可测性对市售23批次藿香正气水进行成分测定,确定甘草浸膏中甘草苷,陈皮中橙皮苷、芸香柚皮苷、川陈皮素、橘皮素,苍术中汉黄芩素,白芷中欧前胡素、异欧前胡素,厚朴中厚朴酚、和厚朴酚可作为藿香正气水的质量标志物。结论:基于网络药理学对藿香正气水药物活性成分及作用靶点进行全面分析,并以中药质量标志物(Q-Marker)概念为指导,以“物质可测性”为判断标准,推测藿香正气水中质量标志物(Q-Marker),为藿香正气水质量提高及质量评价提供新的思路。

藿香正气口服液外用治疗慢性湿疹的临床研究

目的:观察藿香正气口服液外用治疗慢性湿疹的临床疗效和安全性。方法:采用平行随机对照试验设计。60例患者随机分为藿香正气口服液组和青鹏软膏组,每组30例。藿香正气口服液组:外用,每日3次。青鹏软膏组:外用,每日2次。疗程为3周。结果:治疗3周后,两组EASI评分分别由治疗前的(4.56±0.57)分、(4.78±0.32)分降到(3.25±0.68)分、(3.31±0.34)分,差异不具有统计学意义(P>0.05);瘙痒程度评分分别由治疗前的(2.34±0.21)分、(2.48±0.24)分降到(0.92±0.34)分、(1.66±0.27)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组均没有严重不良事件。结论:藿香正气口服液外用在改善慢性湿疹瘙痒方面疗效显著,且安全性良好。

基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示

目的:通过对国家药品监督管理局(NMPA)2017-2022年发布的藿香正气水抽检不合格信息进行汇总分析,梳理主要问题,为促进其高质量发展与提升用药安全提供参考。方法:登陆NMPA官网“全国药品抽检数据库”,以“藿香正气水”为关键词进行查询。经提取信息,按生产批号、检验依据、不合格项目、标示生产企业名称(来源、产地)、抽检类别与抽样环节等进行统计、分析,并提出建议。结果:2017-2022年共发布本品不合格信息43条35批次,源自11个省市的20家制药企业;2020-2022年抽检不合格批次与2017-2019年相比减少52.2%。在43条不合格信息中,抽样环节覆盖12个省市自治区,包括地抽38条(88.4%)、国抽5条(11.6%),其中,抽自社会药店、药品生产企业、经销商与医院的占比分别为37.2%、27.9%、20.9%与14.0%。在35批次不合格产品中,装量、乙醇、甲醇、微生物与含量测定不符合规定的批次占比分别为40.0%、28.6%、20.0%、5.7%与25.7%;甲醇未达标的7批产品集中于2022年;含量测定未达标的9批产品集中于2017-2019年,其中,涉及“装量+含量”与“乙醇+含量”同时未达标的占比分别为33.3%与44.4%。结论:藿香正气水总体质量呈逐步向好趋势。虽然在2020-2022年本品不合格批次与未达标项目减少,但基于装量与乙醇风险问题,仍需提示生产企业应持续加强内部质量控制,经销商应完善药品运输、储存过程管理,避免产品质量受损。建议药品管理部门进一步加强本品抽检,保障公众用药安全。

UPLC-MS/MS法测定加味藿香正气丸中29种禁用农药残留

目的:建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定加味藿香正气丸中农药残留量。方法:以十八烷基键合硅胶为填充剂(10 cm×21 mm,1.7μm);以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵)为流动相A,以乙腈-0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵)(95:5)为流动相B,梯度洗脱;流速0.2 mL/min,柱温40℃。质谱分析以三重四级杆串联质谱仪检测,电喷雾(ESI)离子源,正离子扫描模式,多反应监测(MRM)。对22个厂家3种剂型共101批加味藿香正气丸样品测定29种禁用农药的残留情况。结果:29种禁用农药化学成分浓度在5~200 ng/mL范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.992,回收率在52.8%~143.8%,101批抽检加味藿香正气丸中29种禁用农药成分均未检出。结论:该法可用于检测加味藿香正气丸农药残留含量,市场上加味藿香正气丸样品禁用农药污染风险较低。

藿香正气系列制剂研究进展

目的为藿香正气系列制剂产品的二次开发提供理论依据,为藿香正气方的质量控制标准提供参考。方法以“藿香正气”“药理作用”等为关键词,通过维普、万方、知网、PubMed等数据库查阅相关文献,对藿香正气的处方衍化、质量控制、临床应用和药理作用等方面进行综述。结果文章分析总结系列制剂的相关文献,论述了藿香正气方的制剂沿革、质量控制、药理作用和临床应用,阐释了其在作用机制与剂型改革等方面的不足。结论藿香正气系列制剂的现代药理作用机制亟待完善,在临床应用中的科学性和安全性问题仍需解决。

基于治疗胃肠感染性腹泻的藿香正气系列制剂再评价研究

目的对藿香正气系列制剂的内在质量差异进行评价,为其临床应用提供参考。方法利用网络药理学、分子对接技术对藿香正气系列制剂针对胃肠感染性腹泻的活性成分进行筛选,以中度值较大的活性成分汉黄芩素以及藿香正气系列制剂中的指标性成分和厚朴酚、厚朴酚等3种活性成分为度量指标,采用HPLC法,在检测波长277 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL下,以乙腈:0.6%磷酸=45:55(V/V)为流动相进行检测,采用体外抑菌试验对评价结果进行验证。结果相同生药量下,不同剂型的含量存在差异,本实验下藿香正气水对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。结论藿香正气系列制剂存在一定的内在质量差异,其说明书中标示功能主治完全一致的合理性有待进一步研究。

藿香正气液防治化疗相关恶心呕吐临床观察

目的观察评价藿香正气液防治化疗相关恶心呕吐的临床疗效。方法选择2020年12月—2021年7月在西南医科大学附属中医医院肿瘤血液病二科住院且需要接受化疗的患者77例,随机分为对照组及试验组。对照组给予西医止吐药物治疗;试验组在对照组的基础上加用藿香正气液。观察并比较2组患者治疗后恶心、呕吐控制率、中医证候评分、KPS评分、血常规及电解质等几个方面。结果试验组在延迟期化疗相关性恶心、呕吐的控制率,KPS评分及改善中医证候评分方面均优于对照组(P<0.05)。结论藿香正气液是一种防治延迟性化疗相关性恶心呕吐的有效方法。

不换金正气散加减治疗慢性胃炎脾胃湿热证的临床效果分析

目的探讨慢性胃炎脾胃湿热证患者采用不换金正气散加减治疗的效果。方法80例脾胃湿热证慢性胃炎患者,随机编号均分为研究组与对照组,各40例。对照组采取常规西医治疗,研究组采取中医不换金正气散加减治疗。比较两组疗效及以治疗前后的炎性因子水平、幽门螺杆菌(Hp)根除率、复发率、不良反应发生率。结果研究组治疗总有效率95.00%高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组C反应蛋白、白细胞介素-2、白细胞介素-6、白细胞介素-8分别为(5.76±1.13)mg/L、(18.55±1.19)pg/ml、(5.03±1.18)pg/ml、(7.03±1.12)pg/ml,均低于对照组的(8.56±1.25)mg/L、(29.63±1.24)pg/ml、(5.87±1.32)pg/ml、(13.24±1.43)pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组Hp根除率85.00%高于对照组的65.00%,复发率7.50%低于对照组的25.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率2.50%低于对照组的15.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论不换金正气散加减治疗脾胃湿热证慢性胃炎患者可缓解其临床症状,消除炎性反应,提高Hp根除率进而改善生活质量,建议推广应用。

藿香正气水的研究进展

藿香正气水是一种由十味中药组成的中药复方制剂,其组方来源于传统经典名方藿香正气散,化学成分复杂,具有抑菌、止痛、解痉等作用,临床上常用于对胃肠型感冒、腹泻、皮肤病、产后胀气等症状的治疗,有较好的疗效。现概述藿香正气水的处方组成、化学成分、药理作用和临床应用,旨在为其进一步的开发和质量标准的提升与完善提供一定的参考依据。