正骨紫金丸HPLC指纹图谱及活血化瘀作用谱效关系研究

目的:建立正骨紫金丸的HPLC指纹图谱,通过谱效关系探究正骨紫金丸活血化瘀的主要药效成分,为提升其质量控制标准提供实验依据。方法:收集10批次正骨紫金丸,采用HPLC法建立指纹图谱,通过相似度分析评价不同批次产品的质量差异性;建立大鼠局部急性软组织损伤模型,以大鼠腿部肿胀度、血液黏度为正骨紫金丸活血化瘀的药效指标,采用PLSR、灰色关联度分析法进行指纹图谱与活血化瘀的谱效学关系研究。结果:正骨紫金丸HPLC指纹图谱共标定15个共有峰,采用对照品指认出7个成分,分别为5号峰(甘草苷)、8号峰(丹皮酚)、9号峰(丁香酚)、10号峰(芦荟大黄素)、12号峰(大黄素)、14号峰(大黄酚)、15号峰(大黄素甲醚);正骨紫金丸具有较强的活血化瘀作用,谱效相关性分析结果显示,正骨紫金丸指纹图谱中4、6、8、15号峰是与消肿作用关联较大的正相关峰,1、2、3、12、13、14号峰是与血液黏度关联较大的负相关峰(利于活血化瘀)。结论:不同批次的正骨紫金丸产品质量及药效稳定,通过谱效相关性分析初步阐明了正骨紫金丸活血化瘀的主要药效物质成分,可为其质量标准提升提供有益参考。